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1 CÓDIGO: P - CAL - 02 TÍTULO: Auditorias Internas de Calidad y Medio ambiente CONTROL DE CAMBIOS: Incorporación de los requisitos de calificación para los auditores internos de ALSA. Incorporación del Programa de auditoria como registro. Sustituye a P-CAL-02 Auditorias internas de calidad y medio ambiente (edición: 01/10/04). INDICE: 1. OBJETO Y ALCANCE DOCUMENTACIÓN APLICABLE DEFINICIONES DESCRIPCIÓN DEL PROCESO Diagrama de actividades Descripción de las actividades...4 a. Designar equipo auditor...4 b. Elaborar programa de auditoría...4 c. Realizar auditoría...4 d. Comentar resultados auditoría...5 e. Redactar Informe de Auditoría...5 f. Gestionar Acciones Correctivas...5 g. Archivar y controlar documentación REGISTROS ANEXOS...6 Elaborado por: Revisado y aprobado por: Director SC Calidad. Consejero Delegado.

2 2/6 1. OBJETO Y ALCANCE Establecer el sistema para la realización de auditorias internas destinadas a verificar el correcto cumplimiento de los sistema de gestión implantados, así como para asegurar y comprobar el cumplimiento de los requisitos de las normas de aplicación. Se aplica a todas las auditorias internas, periódicas y sistemáticas, que se realicen en ALSA en el marco de los sistemas de calidad y medio ambiente. 2. DOCUMENTACIÓN APLICABLE Manual de Calidad de Alsa... Cap. 8.2 Seguimiento y medición 3. DEFINICIONES Evidencia objetiva: Información cuya veracidad puede demostrarse, basada en hechos obtenidos mediante observación, medida, ensayo u otros medios. Auditoría: Examen metódico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la Calidad y/o al Medio Ambiente cumplen las disposiciones previamente establecidas, y si estas disposiciones están implantadas de forma eficaz y son adecuadas para alcanzar los objetivos. Auditor : Persona cualificada y calificada para realizar auditoria. Observación: Expresión de un hecho realizado durante una Auditoria y apoyada por evidencia objetiva.

3 . 3/6 4. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO 4.1 Diagrama de actividades ENTRADAS Director de SC Director U.G. Rpble Calidad Agente 1 Auditor Agente Interno 2 Agente 2 Agente 3 Calidad Director División Producto Resp. Dptos Agente 4 afectados SALIDAS Plan Anual de Auditoria In terna Designar equipo auditor a Elaborar programa de auditoría b Programa de auditoría Auditados Realizar auditoría c Comentar resultados audi toría d Redactar Informe de auditoría e Informe de Auditoría Definir acciones correctivas f Acciones correctivas Gestión de NC, A ACC y AA PP Implan tar acciones correctivas Verificar la implantación y cerrar acciones Archivar y controlar documentación g Resultados de Audi torias Revisión del Sistema Informes de Auditorias Internas

4 4/6 4.2 Descripción de las actividades Los sistemas de gestión de ALSA están sujetos a un Plan Anual de Auditorias Internas, elaborado por los Responsables de Calidad de Producto, revisado por el Director del SC de Calidad y aprobado por el Director de cada División. Este Plan de Auditorias recoge las auditorias internas a realizar en las Unidades de Gestión y Divisiones, a lo largo del año, de manera que al final todas hayan sido auditadas al menos una vez al año. Eliminado: Eliminado: Producto Eliminado: Empresas, a. Designar equipo auditor Para ser calificado como auditor de calidad, se debe cumplir los requisitos siguientes: Llevar trabajando en ALSA un mínimo de seis meses. Haber recibido formación específica como auditor en cursos de al menos 16 horas de duración. Conocer las normas ISO Haber estado como observador al menos en dos auditorías internas. En los casos en que se trate de auditorias a sistemas de gestión medioambiental, el auditor deberá cumplir los siguientes requisitos adicionales: Conocimiento de las leyes, reglamentación y otros requisitos de carácter medioambiental aplicables, incluyendo la norma ISO Conocimiento de los aspectos técnicos y ambientales de las operaciones realizadas en la organización a auditar (formación para reconocer los aspectos medioambientales y sus impactos y en planes de respuesta ante emergencias) También se considerará cualificado como auditor a las personas de la organización que dispongan de acreditación EOQ-AEC o IRCA. El Director del SC de Calidad designará al auditor/ auditores, no pudiendo los mismos en ningún caso realizar auditorias internas sobre aquellas tareas o departamentos en los que tengan responsabilidad directa. b. Elaborar programa de auditoria El auditor asignado elabora un Programa detallado de Auditoria, que contiene: Objeto, Alcance, Documentos de referencia, Interlocutores, Desarrollo previsto, otros datos de interés, según el caso. El Programa de auditoria se transmite a los auditados con una antelación mínima de 15 días a la fecha de realización de la misma.. c. Realizar auditoria El auditor evalúa toda la documentación de referencia (normas, procedimientos, cuestionarios e informes de auditorias anteriores, medidas correctivas y preventivas llevadas a cabo, normativa y legislación Eliminado: que sumen un mínimo de 30 horas Eliminado: Auditor Eliminado: Auditor, y Eliminado: El Servicio Corporativo de Calidad mantendrá un registro de los personas de la organización que estén cualificadas como auditores internos, anotando en el mismo el nivel de cualificación, pudiendo ser este: <#>Auditor en formación, sólo puede participar como observador, <#>Auditor, y <#>Auditor Jefe, con capacidad para liderar auditorías de sistema y liderar equipos de auditores.

5 5/6 aplicables) y en base a ello puede preparar un cuestionario de auditoria o lista de comprobación a seguir en la realización de la auditoria.. El auditor verifica la documentación aplicable y su efectiva y correcta aplicación, incluyendo la cumplimentación de los registros aplicables en cada caso. Mediante un examen sistemático y riguroso, el auditor chequea todos los elementos necesarios para obtener evidencias y poder determinar el cumplimiento de los requisitos especificados. Auditor y auditado deben colaborar en todo lo relacionado con la auditoria para que ésta se realice de forma ágil y efectiva; en particular los auditados deben proporcionar toda la información, registros y documentos que les solicite el auditor. d. Comentar resultados auditoria A la finalización de la auditoria, el auditor, el Director de la Unidad de Gestión o División auditada y aquellos otros responsables que se crea conveniente, se reúnen para determinar la cantidad y alcance de las No Conformidades detectadas y sus causas. Eliminado: Empresa, Esta reunión finaliza con un consenso entre las partes. e. Redactar Informe de Auditoria El Auditor redacta el Informe de auditoria en los 15 días siguientes a la misma. El informe comprenderá: El objeto y la fecha de la auditoria. La actividad y la Unidad de Gestión o División auditada. El nombre del auditor/es, así como de las personas entrevistadas. Un resumen de las observaciones encontradas. Una lista de las No Conformidades detectadas, descritas con detalle, con referencia al documento del Sistema o punto de la Norma de referencia incumplido. El auditor distribuye el informe al Director de la UG o División auditada y al Responsable de Calidad de Producto correspondiente. El formato propuesto para registro de las auditorias es el que figura como Anexo 1: Informe de Auditoria Interna Eliminado: Empresa / Eliminado: Sistema / Eliminado: Producto f. Gestionar Acciones Correctivas Las No Conformidades detectadas en las auditorias reciben tratamiento de acción correctiva. La Unidad de Gestión o División sometida a la auditoria comunicará al Responsable de Calidad de Producto en un plazo máximo de 30 días, las acciones correctivas a realizar para eliminar las no conformidades detectadas. Eliminado: la Dirección de los SSCC de

6 6/6 g. Archivar y controlar documentación El Director de la Unidad de Gestión archiva toda la documentación correspondiente a la auditoria y el plan de acciones correctivas. 5. REGISTROS Identificación Responsable archivo Soporte Tiempo de archivo Programa de auditoria Director de la UG Informático 3 años Histórico Informes de Auditorias Director de la UG Informático 3 años Histórico Destino final Eliminado: Destino final Eliminado: Tiempo de archivo Eliminado: Producto 6. ANEXOS Anexo 1: Ejemplo de Informe de Auditoria (IA).

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