AUDITORÍAS INTERNAS DE CALIDAD

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1 DE CALIDAD Preparado por: Revisado por: Aprobado por: Director de Calidad Director de Calidad Gerente Firmado: Fecha: Firmado: Fecha: Firmado: Fecha:

2 2. ÍNDICE. Nº. DESCRIPCIÓN PÁGINA 1 Portada 1 2 Índice 2 3 Objeto 4 4 Alcance 4 5 Referencias 4 6 Procedimiento 5 7 Planificación de auditoria 5 8 Realización de auditoria 6 9 Reunión de apertura Reunión cierre de auditoria Anexos 11 2

3 DOCUMENTO FECHA EDICIÓN REVISIÓN ALCANCE 1 NUEVA EDICCIÓN (TODAS LAS PAGINAS) 3

4 3. OBJETO. TRANSFORMACIÓN METÁLICOS SUR, SL, ha establecido el procedimiento PC- TMS-822 Auditorias Internas de Calidad, para planificar y llevar a cabo auditorias internas de la calidad y procesos, para verificar si las actividades relativas a la calidad y los resultados correspondientes cumplen los requisitos de la normativa internacional y del Sistema de Gestión de la Calidad establecido por Transformación y además, para determinar su eficacia. 4. ALCANCE. Este procedimiento de Calidad es aplicable a todas las auditorias internas realizadas por Transformación al Sistema de Gestión de la Calidad. 5. REFERENCIAS El presente documento ha sido elaborado de acuerdo al contenido de: - UNE-EN-ISO 9001:2000 Además, en este procedimiento se hace referencia a los siguientes procedimientos de nuestro Sistema de Calidad: PC-TMS-620. Gestión de Recursos Humanos. PC-TMS-830. Gestión de No Conformidades y Acciones Correctivas y Preventivas. 4

5 6. PROCEDIMIENTO. A continuación vamos a describir el proceso a seguir para la realización de una auditoria interna, así como, la documentación, informes, etc. necesarios. 7. PLANIFICACIÓN DE. Los planes de auditorias internas de Transformación se elaboran a principios de año lo cubren por completo y son preparados por el Departamento de Calidad. Contendrán al Sistema de Gestión de la Calidad. 7.1 Fechas. Inicialmente se establecen unas fechas de realización, consensuadas con los departamentos implicados. 7.2 Formato El Formato FG será el utilizado para recoger la Planificación Anual de las auditorias internas en Transformación. Se muestra al final de este documento. 7.3 Revisión La revisión de la planificación de las auditorias es realizada por el responsable del Departamento de Calidad de Transformación. Se establece el indicador IND-822 para medir el grado de cumplimiento del plan de auditorias. Su valor será el resultado de la fórmula: Nº de auditorias realizadas X 100 Nº de auditorias planificadas 5

6 7.4 Modificaciones Modificaciones importantes en la gestión, organización, técnicas o tecnologías que podrían afectar al Sistema de Gestión de la Calidad o modificaciones del sistema en si mismo, así como las conclusiones de auditorias precedentes, son ejemplos tipos de las circunstancias a tener en consideración para decidir la frecuencia de las auditorias. 7.5 Distribución El plan anual de auditorias internas se distribuirá a la Dirección y al cliente o representante del mismo si lo establece el contrato. 7.6 Áreas de trabajo Una vez establecido el plan se enviará también a las áreas que vayan a ser auditadas. Este envío será realizado con anterioridad a la fecha de realización de la auditoria. 7.7 Pauta de la auditoria El auditor no sigue una pauta fija para la realización de la auditoria, ya que dependerá de la particularidad del proceso, función, sistema y departamento que se esté auditando, y además dependerá del auditor, pero si lo considera oportuno podrá utilizar herramientas como: cuestionarios, diagramas de flujos, check list, etc REALIZACIÓN DE AUDITORIAS 8.1 Personal Las auditorias internas de la calidad de Transformación, precisan de personal cualificado tanto interno como externo, con cursos de formación específicos sobre la nueva norma ISO-EN-9001 y de auditor interno. 6

7 Transformación dispone de recursos humanos con la cualificación necesaria para asegurar la independencia del auditor con el área auditada. Transformación dispone de los registros de formación según el procedimiento PC-TMS-620 Gestión de Recursos Humanos, que avalan lo anteriormente expuesto. 8.2 Responsabilidad de los auditores Adaptarse a las exigencias aplicables de la auditoria. Comunicar y clarificar esas exigencias. Preparar y cumplir eficazmente las misiones que le son confiadas. Registrar las observaciones. Informar de las conclusiones de la auditoria de una forma clara, definitiva y sin retrasos. Conservar en condiciones de seguridad los documentos de la auditoria para: - Presentarlos bajo petición - Garantizar su confidencialidad. - Tratar las informaciones confidenciales con discreción. - Estar preparados en el campo de aplicación de la auditoria. 7

8 - Hacer prueba de objetividad. - Reunir y analizar las pruebas de todo aquello que es pertinente y suficiente para extraer conclusiones concernientes con el Sistema de Gestión de la Calidad auditado. - Estar atentos a toda indicación de prueba que podría influenciar en las conclusiones de la auditoria o eventualmente necesitar un complemento a la misma. - Ser independiente e imparcial, no estar sometidos a influencias que podrían afectar su objetividad. - Actuar en toda circunstancia con ética. 8.3 Responsabilidad de los auditados Informar al personal implicado del propósito de la auditoria. Designar miembros responsables de su personal para acompañar a los miembros del equipo de la auditoria. Poner a disposición del equipo de auditoria todos los medios necesarios para asegurar el desarrollo correcto de la misma. Dar acceso a las instalaciones y equipos de ensayo. Cooperar con los auditores con vistas a alcanzar los objetivos de la auditoria. Determinar y desencadenar las acciones correctivas a partir del informe de auditoria. 8

9 8.4 Documentación de las auditorias internas de calidad Registro de no conformidades / AACC Para el registro de no conformidades / acciones correctivas, derivadas de las auditorias internas, se utilizará el formato PG-TMS-830-3, del procedimiento PC-TMS- 830 Gestión de No Conformidades y Acciones Correctivas y Preventivas. En el caso de auditores externos pueden usar su propio formato. Se documentarán todas las observaciones de la auditoria. El auditor pasará revista a todas sus observaciones a fin de determinar aquellas que deben ser informadas como no-conformidades. El auditor procurará que esas no conformidades estén documentadas de una forma clara y precisa y estén apoyadas en pruebas. Se identificarán las no conformidades respecto a las exigencias específicas de la norma o de otros documentos respecto a los cuales se realiza la auditoria. El auditor pasará revista a las observaciones con el responsable del área auditada Informe de auditoria El informe de auditoria se realizará cumplimentando el formato PG-TMS-822-2, disponible al final de este documento. En el caso de auditores externos pueden usar su propio formato. El informe de auditoria debe reflejar fielmente el espíritu y contenido de la auditoria. Debe ser fechado y firmado, por el responsable de la auditoria y deberá contener, según el caso, los elementos siguientes: - El objetivo y el campo de aplicación de la auditoria. 9

10 - Los detalles del plan de auditoria, la identidad del auditor y del auditado, las fechas de la auditoria y la identificación del área / departamento específico auditado. - La identificación de los documentos de referencia respecto a los cuales se ha realizado la auditoria (norma del Sistema de Gestión de la Calidad, manual de calidad del auditado, etc.). - Las observaciones y no conformidades registradas, según formato PG-TMS del procedimiento PC-TMS-830 Gestión de No Conformidades y Acciones Correctivas y Preventivas. 9. REUNIÓN DE APERTURA Antes de comenzar la auditoria propiamente dicha, se efectuará una reunión de apertura con los responsables de los departamentos auditados. Los objetivos de esta reunión son: Presentar al auditor o equipo de auditoria. Recordar el plan de auditoria. Determinar los interlocutores. Confirmar la fecha y hora de la reunión final. Clarificar cualquier duda. El auditor contactará con las personas que considere necesarias y acompañado de los interlocutores determinados en la reunión de apertura. 10. REUNIÓN FINAL DE AUDITORIA Al finalizar la auditoria, el auditor mantendrá una reunión con el auditado. El propósito principal de esta reunión es presentar las observaciones y no conformidades 10

11 de la auditoria al auditado, de forma que se asegure que comprende claramente las conclusiones de la auditoria. El informe de auditoria, se entregará en esta reunión al auditado, que será responsable de que se distribuya esta información dentro del área / departamento. Las acciones correctivas derivadas de la auditoria serán tratadas según procedimiento PC-TMS-830 Gestión de No Conformidades y Acciones Correctivas y Preventivas. Entre la fecha de realización de la auditoria y la de la propuesta de acciones correctivas, no deberá transcurrir en ningún caso más de un mes. 11. ANEXOS. El Formato incluido en el presente Procedimiento es el siguiente: ANEXO 1: PG-TMS Plan Anual de Auditorias Internas. ANEXO 2: PG-TMS Informe de Auditoria Interna. 11

12 PLAN ANUAL DE AUDITORIA INTERNA Año: Fecha: Pag.: SISTEMA / PROCESO / FUNCIÓN Gestión de la Documentación y Registros Gestión de la Documentación de producción ALCANCE FECHA PREVISTA 1º Trim. 2º Trim. 3º Trim. 4º Trim. AUDITOR RESPONSABLE DEPT. Y FECHA DE REALIZACIÓN Responsabilidad de la dirección Recursos humanos Mantenimiento y House Keeping Procesos relacionados con el cliente Compras Producción y prestación de servicio Dispositivos de seguimiento y medición Seguimiento y medición Fabricación Control de producto no conforme Mejora PG X = programada R = Realizada P = Proceso PC = Pendiente Cierre

13 INFORME DE AUDITORIA INTERNA Año: Fecha: PG-TMS DATOS GENERALES Fecha de la auditoría: Equipo auditor: Norma de referencia: Representantes entrevistados: AUDITOR: FECHA / FIRMA: Pag. 1

14 INFORME DE AUDITORIA INTERNA Año: Fecha: PG-TMS INDICE. 1. ANTECEDENTES 2. OBJETO Y ALCANCE DE LA AUDITORIA 3. DOCUMENTACION DE REFERENCIA 4. DESARROLLO Y RESULTADO DE LA AUDITORIA 5. DISTRIBUCION DEL INFORME 1. ANTECEDENTES 2. OBJETO Y ALCANCE DE LA AUDITORIA 3. DOCUMENTACION DE REFERENCIA 4. DESARROLLO Y RESULTADO DE LA AUDITORIA 5. DISTRIBUCION DEL INFORME Pag. 2