Esterilizaciòn para terceros.

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Ramón Contreras Cano
hace 5 años
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1 Esterilizaciòn para terceros. Instalaciones y Equipamiento. 6 CONGRESO DE ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN ROSARIO y 8 de Junio 2018 Hotel ARISTON 1

2 PLANTA FISICA: EQUIPOS Y SERVICIOS Equipos: -Esterilizadores validables con instrumental de medición calibrable. -Incubadoras calibradas. -U.T.A. -Compresor (a tornillo preferentemente) -Montacargas, autoelevadores, etc. -Caldera -Sistemas de barrido de aire en áreas críticas. -Sistema de tratamiento de efluentes. -Servicios informáticos. etc 2

3 PLANTA FISICA: EQUIPOS Y SERVICIOS Servicios y Suministros: -Fuerza motriz 220 / 380 VCA - Gas Natural -Agua tratada químicamente para calderas o generador de vapor eléctrico. -Agua de red -Aire comprimido libre de agua, aceite y partículas - Gases -Desagües aptos para agua caliente. -Aire Filtrado: Areas críticas de fraccionamiento, cabinas satélite, confort del personal. -Laboratorios de apoyo y referencia (qcos. y microb.) -Vapor de agua libre de aire, condensado y partículas 3

4 PLANTA FISICA: AREAS MINIMAS A CONSIDERAR - Almacenaje y Estiba - Muestreo / Inspección de Recepción - Fraccionado / Acondicionamiento en areas limpias - Descarga de esterilizadores en áreas limpias. - Embalaje Final. - Producto semilelaborado. - Producto terminado. - Producto aprobado. - Expedición. - Oficinas (Administracion, Calidad, Producción). - Vestuarios, baños, comedor. 4

5 PLANTA FISICA: PRECAUCIONES. Medidas preventivas organizativas -Cumplimiento reglamentario y regulatorio. -Señalización adecuada -Selección y formación del personal -- Las intervenciones del personal de mantenimiento y limpieza deberán hacerse en condiciones de mínimo riesgo (máquinas paradas, días libres) y con EPP adecuados. - Etc 5

6 PLANTA FISICA: PRECAUCIONES. Medidas Técnicas - Alimentación gaseosa por cilindro con vàlvula de cierre. - Extracciòn localizada e independiente (12 ren/h) -Alarmas. - Esterilizadores y càmaras complementarias deberán estar situados a la menor distancia posible. - Ubicaciòn de gases en un lugar seguro, alejados de focos de ignición y de calor, abierto y ventilado. La puerta de la zona donde se almacene debe tener características de "cortafuego". - Indumentaria de protección. - Estudios ambientales. 6

7 PLANTA FISICA: PRECAUCIONES. Actuaciones en caso de emergencia Debe facilitarse al personal instrucciones de actuación para caso de emergencia (fuga, incendio, intoxicación, etc.): PLAN DE EVACUACION CON ROLES DEFINIDOS 7

8 PLANTA FISICA: PRECAUCIONES. Mantenimiento preventivo -Los objetivos principales : fiabilidad, seguridad y economía. - Seguimiento riguroso de las instrucciones reflejadas en los manuales de uso y mantenimiento específico. - Pruebas periódicas de estanqueidad en equipos e instalaciones, prestando especial interés en los puntos que puedan entrañar mayor riesgo de fugas. - Cada esterilizador y aireador debe disponer de una ficha de mantenimiento en la que se reflejen los fallos y reparaciones efectuadas, así como las revisiones periódicas. 8

9 PLANTA FISICA : MANTENIMIENTO -EDILICIO: -no necesariamente un servicio crítico. -EQUIPOS E INSTALACIONES: -siempre resulta un servicio crítico. -debe ser prestado por proveedores calificados. -debe contar con posibilidad de cubrir urgencias. 9

10 PLANTA FISICA : MANTENIMIENTO Hallazgo Rotura que detiene el proceso Mantenimiento a aplicar Correctivo de emergencia Rotura que permite continuar con el proceso Correctivo programable Desgaste visible que permite continuar con el proceso Fallas potenciales que se pueden detectar a través de la observación de variables. Preventivo Predictivo 10

11 OBJETIVO: Obtener un vapor de agua libre de condensado y partículas 11

12 PRINCIPALES PUNTOS A CONSIDERAR: - Calidad del vapor generado. - Calidad y dimensiones del circuito de vapor previo a acometida a equipos. - Acometida a equipos. 12

13 Circuito Típico de Vapor 13

14 Calidad del Vapor: Eliminación de aire. 14

15 Calidad y dimensiones del circuito de vapor. Valores expresados en kg de condensado/hora cada 50 m. de cañería. Los números en cursiva representan los valores con el circuito en régimen. Datos con T amb = 20 C y eficacia de aislación 80%. 15

16 Calidad y dimensiones del circuito de vapor: DERIVACIONES. 16

17 Calidad y dimensiones del circuito de vapor: PUNTOS DE DRENAJE DE CONDENSADO. 17

18 Calidad y dimensiones del circuito de vapor: PUNTOS DE DRENAJE DE CONDENSADO. 18

19 Calidad y dimensiones del circuito de vapor: ESTACIONES REDUCTORAS DE PRESION. -A que PRESION se genera VAPOR en la CALDERA? - Cuál es el requerimiento de PRESION DE VAPOR en los equipos ESTERILIZADORES? 19

20 Calidad y dimensiones del circuito de vapor: DISTRIBUCION A LA PRESION DE GENERACION E INSTALACION DE ESTACIONES REDUCTORAS DE PRESION. -Las cañerías de vapor podrán ser de menor diámetro y por lo tanto las pérdidas de calor serán menores, ya que la superficie es mas pequeña. - Menor costo de la instalación. - Vapor mas seco en el punto de utilización. - La caldera puede funcionar a la presión que corresponde a las condiciones óptimas de funcionamiento, elevando su rendimiento. 20

21 Calidad del Vapor: Uso de separadores de gota. 21

22 Calidad del Vapor: Uso de separadores de gota. Puntos usuales de instalación: -salida de caldera. -acometida a puntos de consumo. 22

23 Calidad del Vapor: Uso de TRAMPAS DE VAPOR. Ej. 1: Trampa a flotador. 23

24 Calidad del Vapor: Uso de TRAMPAS DE VAPOR. Ej. 2: Trampa termodinámica. 24

25 Planta de Esterilizaciòn Industrial Instalaciones y equipamiento Consultas????? 6 CONGRESO DE ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN ROSARIO y 8 de Junio 2018 Hotel ARISTON 25

26 MUCHAS GRACIAS 6 CONGRESO DE ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN ROSARIO y 8 de Junio 2018 Hotel ARISTON 26

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