Nº DE EXPEDIENTE: 11/GCASU

Transcripción

1 Nº DE EXPEDIENTE: 11/GCASU PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS DEL CONTRATO DE SUMINISTRO TITULADO: ADQUISICIÓN DE LENTES INTRAOCULARES Y MATERIAL DIVERSO PARA LA CIRUGÍA OFTALMOLÓGICA PRIMERA.- El presente contrato tendrá por objeto la adquisición de Lentes Intraoculares para el Hospital del Sureste, según se detalla en el Anexo I de este Pliego. SEGUNDA.- Especificaciones técnicas particulares para cada número de orden: Si en la descripción se utilizase algún nombre y/o referencia sujeto a propiedad comercial, deberá entenderse como referencia para localizar el producto en cuestión sin que en ningún caso sea obligatorio ofertar dicho producto. Nº de Lote 1: LENTE INTRAOCULAR MONOBLOQUE PLEGABLE ASFÉRICA Lente acrílica, hidrofílica (en estructura y superficie), monobloque, inyectable. Óptica biconvexa de aprox. 6 mm. Superficie anterior y posterior asférica libre de aberraciones. Tecnología anti-reflejo, y tecnología perfil cuadrado. Barrera posterior 360º para minimizar el riesgo de opacificación capsular. Filtro U.V. Resistencia a Láser Yag. Máximo rango dióptrico posible (potencias de 0D a +30D, y por lo menos con incrementos de 0.5 D en los rangos de 10 a 30 D). Inyector desechable incluido para cada lente, sin cargo alguno para el Hospital. El adjudicatario de este lote deberá ceder sin cargo alguno para el Hospital el instrumental y el equipo necesario (1 facoemulsificador) para la implantación de la lente. Deberá hacerse cargo del mantenimiento necesario del equipo durante la vigencia del contrato. Nº de Lote 2: LENTE INTRAOCULAR PARA TÉCNICA DE MICROINCISION (MICs) Lente acrílica, monobloque. Biconvexa asférica en ambas superficies (anterior y posterior), libre de aberraciones. Inyectable de 1.8 mm de incisión. Mayor rango dióptrico posible potencias de OD a +30D, y por lo menos con incrementos de 05 D en los rangos de 10 a 30 D) Diámetros de óptica entre 5.6 a 6.2 mm en función de rango dióptrico. 1

2 Nº de Lote 3: PACK PARA FACO 1 Cassete 1 Aguja de faco micro-coaxial 1,8 mm 1 Llave para aguja 1 Tubo de irrigación/aspiración 1 Cámara de prueba 2 Manguitos de irrigación 1 Funda de mesa de mayo 1 Campo para pantalla 1 Campo para control remoto 1 Cuchillete de 2.8 mm angulado 1 Cuchillete escleral de 20 G Campo con dos bolsas oftálmico no fenestrado 1 Cánula cámara anterior de 27 G 1 Cánula cámara anterior de 25 G 1 Citostomo angulado de irrigación 25 G 1 Hemosteta de celulosa (5 uds) 1 Bolsa cordón cierre de 16 x 34 cm 1 Cobertor mesa instrumental de 1.50x 1.90 cm 1 Jeringa de 1 ml 2 Jeringas de 5 ml 2 Jeringas de 10 ml 1 Cánula de Hidrodisección de 25 G El adjudicatario de este lote deberá ceder sin cargo alguno al Hospital del Sureste, un Equipo de Facoemulsificación-vitrectomia posterior, y se encargará del mantenimiento necesario del Equipo durante la vigencia del contrato TERCERA.- Especificaciones técnicas comunes para todos los lotes y números de orden: 1. Deberán figurar en el envase de los productos como mínimo los siguientes datos: - Identificación de la empresa. - Número de lote. - Fecha de caducidad. - Identificación del producto. 2. Certificación marcado CE. 3. Certificación de producto exento de látex. CUARTA.- Todos los productos deberán cumplir la normativa vigente en cada caso. QUINTA.- Características técnicas de las mejoras: Características técnicas: 2

3 1. Número de Lote 1 particulares, el equipo Facoemulsificador dotado de las siguientes características: - Sistema de Facoemulsificación y aspiración para cirugía MICs coaxial por incisión de 1,8mm y bimanual por incisión de 1,1mm. - Sistema multimedia de visualización de la cirugía en directo en la pantalla del equipo, mediante conexión al microscopio. - Pedal multifunción inalámbrico, con tecnología Bluetooth, con sistema dual línea con funciones lineales independientes. - Tecnología de control de fluido para sistemas desechables, con estabilizador de cámara. - Sistema de diagnóstico de averías y actualización de software, mediante conexión a Internet en el propio equipo. - Con bomba centrífuga de control de vacío, sin toma neumática de pared. Aquellos equipos que no cumplan los requisitos anteriores no serán tenidos en cuenta en la valoración de las mejoras. 2. Número de Lote 2 particulares, las ofertas que el proveedor estime complementarias a esta lente. 3. Numero de Lote 3 Particulares, el Equipo Facoemulsificador-vitrotomo posterior dotado de las siguientes características: - Sistema de Facoemulsificación-vitrectomia posterior y cirugía combinada de catarata y retina. - Facoemulsificación y aspiración para cirugía MICs coaxial por incisión de 1,8 mm y bimanual por incisión de 1.1 mm. - Sistema de activación de infusión para vitrectomía automática por pedal y pantalla - Sistema multimedia de visualización de la cirugía en directo en la pantalla del equipo, mediante conexión al microscopio. - Pedal multifunción inalámbrico, con tecnología Bluetooh, con sistema dual línea con funciones lineales independientes. - Tecnología de control de fluido para sistemas desechables, con estabilizador de cámara. - Sistema de diagnóstico de averías y actualización de software, mediante conexión a Internet en el propio equipo. - Con bomba ventura de control de vacío, con toma neumática de pared. Aquellos equipos que no cumplan los requisitos anteriores no serán tenidos en cuenta en la valoración de las mejoras. 4. Numero de Lote 3. Otras mejoras Particulares, la cesión en uso del siguiente equipamiento para cirugía oftalmológica. - Un Equipo de Frío, crioterapia para cirugía de retina con sonda esférica de 2,5 mm para retina. - Un Equipo para Visualización y grabación con cámara de video, monitor y DVD y codo adaptable al microscopio del Hospital. - Un filtro móvil adaptable a láser y microscopio del Hospital. - Un conjunto de 3 lentes para AVI (inversor de imagen): Minicuad, central-retina y supercuad. 3

4 - Un anillo de landers - Instrumental retina: 1 blefaro, 1 tijera de paño, 1 wescott, 1 tijera de vanas, 2 ganchos de recto, 1 porta grande, 1 porta pequeño, 1 indentador, 1 pinza de cornea, 1 pinza de conjuntiva y 1 pinza de colibrí SEXTA.- Muestras, NO. SEPTIMA.- Para las lentes, los proveedores adjudicatarios deberán constituir los depósitos que el centro estime necesario para la realización de la actividad quirúrgica relacionada con el objeto del contrato. El material en depósito es propiedad del adjudicatario, si bien el Hospital tiene responsabilidad sobre su custodia. El adjudicatario realizará un recuento del depósito con la periodicidad que se establezca de común acuerdo con el Hospital en el documento de depósito y sin que los recuentos supongan perjuicios o retrasos en la actividad ordinaria del Hospital. El depósito inicial se formalizará en un albarán de entrega en el que dejará constancia de las referencias, cantidad, nº de lote, nº de serie y fecha de caducidad. Contará con el visto bueno del Supervisor de Quirófano y del Proveedor. Después de la implantación del material en el paciente, se comunicará al proveedor el material implantado, que en un plazo máximo de 24 horas deberá proceder a la reposición del material del depósito consumido. Después de la reposición de cualquier material del depósito, el Departamento de Compras emitirá un pedido al proveedor para la facturación del consumo, en el que se indicará el número de historia del paciente. La factura se hará llegar al Departamento de Contabilidad. El suministrador deberá realizar entregas de material cuya fecha de caducidad garantice su consumo con suficiente antelación. Así mismo, será obligatorio el cambio de referencias caducadas y la reposición de posibles unidades defectuosas (si las hubiera) sin coste alguno para el Hospital. A la finalización del contrato, el adjudicatario retirará las lentes de su propiedad depositadas, así como el instrumental y equipamiento cedido para su uso. El Hospital responderá únicamente de las existencias del material que hayan seguido el circuito establecido. OCTAVA.- La empresa adjudicataria deberá formar sin coste alguno para el Centro, al personal que se determine para el correcto uso de sus productos, si así se requiriese. NOVENA.- Se deberá aportar toda la documentación necesaria para la comprensión y evaluación de los productos a adquirir. Si el Jefe de Servicio lo estima necesario, podrá solicitar muestras de los productos ofertados para su prueba. Toda la documentación relativa a las características técnicas descritas en el presente pliego deberá ser presentada en el sobre número 2 relativo a Documentación Técnica. 4

5 CONFORME: EL ADJUDICATARIO En Arganda del Rey a 28 de febrero de 2011 EL DIRECTOR GERENTE FECHA Y FIRMA FÉLIX BRAVO SANZ 5