Pliego de prescripciones técnicas que rigen el procedimiento negociado sin publicidad convocado por el Área de Salud de Ibiza y Formentera para el

Transcripción

1 Pliego de prescripciones técnicas que rigen el procedimiento negociado sin publicidad convocado por el Área de Salud de Ibiza y Formentera para el suministro e instalación de un microscopio con destino al quirófano de oftalmología del Hospital Can Misses de Ibiza.

2 ÍNDICE 1. OBJETO ALCANCE ENTREGA E INSTALACIÓN DE LOS EQUIPOS NORMAS PARA LA PRESENTACIÓN DE LAS OFERTAS NORMAS GENERALES DE EJECUCIÓN DEL CONTRATO GARANTÍA ANEXO I: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS MÍNIMAS:

3 1. OBJETO Es objeto del presente pliego el establecimiento de las prescripciones técnicas que han de regir la contratación y ejecución del suministro de un microscopio con sistema de no contacto para cirugía de polo anterior y posterior y asistente de quirófano integrados y con destino al quirófano de oftalmología del Hospital Can Misses en la isla de Ibiza. El contrato consiste en el suministro, instalación y montaje del material solicitado, así como su mantenimiento y reparación durante el período de garantía. 2. ALCANCE El alcance de este contrato se agrupa en un solo lote cuyo objeto es el suministro, instalación y puesta en marcha de 1 microscopio para quirófano de oftalmología del Hospital Can Misses en la isla de Ibiza. El equipo ofertado debe ser nuevo y de última tecnología, no admitiéndose equipos que hayan sido usados, de segunda mano, demos o similar. Las características técnicas mínimas del equipo son las que se indican en el ANEXO I de especificaciones técnicas. El licitador cuya oferta incumpla alguna de las especificaciones de este pliego será excluido de la licitación. El licitador no podrá presentar en su oferta variantes. La falta de información o la información incompleta sobre las características técnicas de los equipos ofertados puede ser motivo de no valoración de la oferta. El importe de licitación indicado en el pliego de cláusulas administrativas incluye todos los gastos que el licitador deberá realizar para garantizar el cumplimiento del contrato en los términos descritos en este pliego, incluidos el transporte, la instalación de los equipos, la garantía por dos años y otros gastos como los generales y toda clase de tributos y tasas en vigor, así como los que se establezcan o modifiquen durante la vigencia del contrato, y el Impuesto del Valor Añadido (IVA). 3. ENTREGA E INSTALACIÓN DE LOS EQUIPOS Las propuestas de los licitadores deberán incluir el suministro, instalación y puesta en marcha del microscopio descrito en el ANEXO I del presente pliego. 2

4 Se entenderá por instalación la entrega de material ofertado, su distribución física, la disposición de los requisitos técnicos necesarios para la conexión de los distintos accesorios intrínsecos al equipo y la conexión y puesta en marcha del equipamiento en su ubicación definitiva. Antes de proceder al suministro del equipo, el adjudicatario deberá solicitar autorización por escrito al IB-Salut indicando: fecha y horario de entrega; volumen del material; recorrido dentro del nuevo Hospital; y personas que debieran acceder al centro. La empresa procederá a la entrega e instalación del equipo una vez haya sido aprobada la autorización por el IB- Salut. El adjudicatario deberá realizar la instalación, conexión y puesta en marcha del equipo suministrado y sus accesorios sin perjudicar las instalaciones existentes, debiéndose planificar su ejecución con el personal del hospital de manera que se reduzcan al mínimo las molestias durante la actividad asistencial. El adjudicatario no tendrá derecho a indemnización por causas de pérdidas, averías o perjuicios ocasionados en los bienes antes de su entrega e instalación en el lugar de entrega. El equipo se suministrará con todos los dispositivos y accesorios necesarios para un correcto funcionamiento, montándose en las dependencias definitivas y encargándose el adjudicatario de la retirada de los embalajes y elementos de desecho que se generen en el proceso. La prueba de aceptación y la formación básica a los usuarios e información necesarias para la correcta utilización y mantenimiento del equipo objeto del contrato deberá completarse en los 15 días naturales siguientes a la fecha de finalización de la instalación, y requerirá también la previa autorización y aprobación del Hospital de Can Misses. Completadas ambas, y una vez comprobado que el equipo quede instalado y en perfecto funcionamiento, se procederá a la firma del acta de recepción oportuna. 4. NORMAS PARA LA PRESENTACIÓN DE LAS OFERTAS La presentación de ofertas supone por parte del licitador la aceptación incondicional del pliego de condiciones técnicas y del pliego de cláusulas administrativas al que acompaña. Las ofertas deberán presentarse en castellano y/o catalán en soporte papel y en soporte digital. 3

5 Será rechazada toda firma licitante que no presente la totalidad de los documentos en castellano y/o catalán, o que estando en otro idioma no presente la documentación traducida de forma oficial al castellano y/o catalán. En la oferta técnica se incluirá toda la información que permita la valoración de que las ofertas cumplen las especificaciones exigidas en el pliego y que figuran en el ANEXO I a este pliego así como la marca, el modelo, la referencia de todos los componentes del equipo y sus accesorios y cualquier información adicional que el licitador estime de interés para el proceso de evaluación. Para facilitar una correcta evaluación de las ofertas técnicas, las empresas licitadoras proporcionarán catálogos, folletos, fotografías, datos técnicos adicionales y todos aquellos documentos que estimen adecuados (en castellano y/o catalán y en soporte papel), haciendo siempre referencia a los equipos y componentes que corresponden a su oferta. 5. NORMAS GENERALES DE EJECUCIÓN DEL CONTRATO El proveedor deberá asegurar la provisión de piezas de repuesto durante un período mínimo de 10 años y entregar la documentación técnica completa del equipo y de sus componentes: certificados de marcado CE; manual de instrucciones y de operación, en castellano y/o catalán; y manual de mantenimiento, también en castellano y/o catalán. También deberá presentar un cuadro del mantenimiento preventivo de los equipos indicando las tareas preventivas que requieren los equipos y su periodicidad. 6. GARANTÍA El plazo de garantía del equipo incluido sus sistemas adicionales, componentes y accesorios, será de un mínimo de dos años. La cobertura de la garantía será total y deberá incluir expresamente las piezas de reparación, la mano de obra, los desplazamientos de los técnicos, cuando se requiera, como consecuencia de rotura o avería de los equipos o alguno de sus componentes, una revisión anual de los equipos y su mantenimiento. El compromiso firmado del plazo de garantía mínimo deberá figurar explícitamente en la oferta técnica y afectará a todos los elementos de los equipos ofertados. El periodo de garantía comenzará a regir desde el momento en que el equipo quede instalado y en perfecto funcionamiento, una vez emitida la oportuna acta de recepción. 4

6 7. ANEXO I: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS MÍNIMAS: Microscopio con sistema de no contacto para intervenciones quirúrgicas oftalmológicas de polo anterior y posterior que cumpla las siguientes características, tanto las generales como las especiales: 7.1. CARACTERÍSTICAS GENERALES: 1. Estativo de suelo con asa para facilitar el desplazamiento y ruedas direccionales con frenos. 2. Pantalla táctil para programar y personalizar los parámetros para distintos usuarios y pasos de la cirugía. 3. Fuente de iluminación Xenon o similar con sistema de luces en el estativo y filtro de simulación de luz halógena (especificar tipo de luz si no se dispone de luz Xenon). 4. Sistema de iluminación, para optimización del reflejo rojo, con control progresivo o por pasos a través del pedal (especificar sistema de iluminación). 5. Sistema de enfoque eléctrico regulable por pedal con recorrido mínimo de 55mm. 6. Sistema de zoom motorizado con relación de aumento 1:6 y rango de aumento desde 3.5x hasta 21x. 7. Acoplamiento XY motorizado y con un rango de movimiento al menos de 60mm x 60mm. 8. Corrección apocromática en todo el sistema óptico (f200 mm o f175 mm a elegir). 9. Para el cirujano principal, tubos binoculares basculantes con inversor integrado, para adaptar el equipo a la cirugía de polo posterior, y oculares gran angulares con corrección de ametropía y ajuste de la distancia interpupilar (10x o 12,5x asféricos a elegir). 10. Microscopio asistente con tubos binoculares basculantes con inversor integrado, para adaptar el equipo a la cirugía de polo posterior, y oculares gran angulares con corrección de ametropía y ajuste de la distancia interpupilar (10x o 12,5x asféricos a elegir). 11. Microscopio asistente con posibilidad de posicionamiento en ambos lados del 5

7 microscopio, con zoom motorizado, visión estereoscópica completa y selección de magnificación y foco independientes del cirujano principal. 12. Pedal inalámbrico con cable de reserva, multiprogramable e impermeable al agua. 13. Pantalla de proyección con visualización de ajustes actuales del microscopio. 14. Cables integrados en el estativo. 15. Manguitos de asepsia para el manejo del microscopio, tanto para el microscopio del cirujano principal como del asistente y para al menos 6 intervenciones por sesión. 16. Funda protectora CARACTERÍSTICAS ESPECIALES: 1. Frenos electromagnéticos que faciliten el movimiento del microscopio y aseguren estabilidad del mismo. 2. Anillo de queratoscopio integrado. 3. Sistema de visualización del fondo de ojo de no contacto, con enfoque eléctrico y controlable desde pedal que incluya lo siguiente: -Sistema de lentes asféricas reesterilizables de campo amplio y de mácula (60 y 128D o similar), con sistema óptico interno (mínimo 2 unidades de cada). - Capuchones de asepsia necesarios para al menos 2 intervenciones por sesión. - Soporte de lentes reesterilizable (mínimo 2 unidades). 4. Sistema de documentación (fotografía y vídeo) de la cirugía de segmento anterior y posterior personalizado según necesidades con los siguientes requisitos: - Cámara de vídeo Full HD integrada o superior. - Grabador de vídeo integrado/externo HDD/SSD con licencias y bandeja de soporte (incluída DICOM). Capacidad mínima de 500Gb. - Admite configuración para guardar imagen y vídeo en carpeta de red. Conexión Ethernet. - Salida SD/HD compatible con la toma de quirófano. - Monitor táctil Full HD de 22 con soporte para el estativo del microscopio. - Aportar conexiones (USB, HDMI, DVI, SDI) y licencias (DICOM) necesarias para la visualización de imágenes en las pantallas del quirófano e historia clínica. 6

8 5. Asistente de cirugía integrado al microscopio con las siguientes prestaciones: - Integración con historia clínica y datos de biómetro óptico (IOLMaster 500) o topógrafo (PentacamHR) vía ethernet. - Elaboración de listas de trabajo de modalidad DICOM. - Sistema de alineación de incisiones corneales, lentes tóricas e incisiones LRI sin necesidad de marcado corneal. - Sistema de asistencia para capsulorrexis y centrado de lentes. - Software con última versión y actualizaciones durante el período de garantía. - Licencias para al menos 3 ordenadores. 6. Mecanismo de inclinación manual del cuerpo del microscopio. 7. Sistema motorizado de optimización de la profundidad de campo. 8. Botón de reajuste automático y programable de los valores del acoplamiento XY, el aumento, el enfoque y la luz, durante la cirugía. 9. Posibilidad de recuperar automáticamente los parámetros de inicio de las funciones de acoplamiento XY, aumento, enfoque y luminosidad de luz, después de cada intervención con indicación auditiva del alcance de situación de reposo. 10. Posibilidad de acoplar la velocidad de enfoque al valor de zoom actual. 11. Posibilidad de invertir la imagen desde el pedal, en función si se usa lentes de contacto de campo amplio o plana, para la cirugía de retina. 12. Indicación del recorrido de la área de enfoque y posición de inicio. 13. Incorporación de los siguientes filtros: - Filtro protector de la retina (bloqueo azul). - Filtro de barrera de los rayos ultravioletas. - Filtro de barrera de los rayos infrarrojos. 7