Alcance del concurso. Tipo de tiras

Transcripción

1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA ADOPCIÓN DE TIPO DE TIRAS REACTIVAS Y SISTEMAS PARA LA DETERMINACIÓN DIRECTA DE PARÁMETROS HEMATOLÓGICOS Y DE PARÁMETROS EN ORINA Alcance del concurso El presente concurso tiene por objeto determinar el tipo de tiras reactivas y sistemas para determinación directa de parámetros hematológicos y parámetros en orina, así como seleccionar a las empresas que a través de los procedimientos negociados previstos en el artículo 182 g. del Texto Refundido de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas, aprobado por Real Decreto Legislativo 2/2000 de 16 de junio, pueden resultar adjudicatarias del suministro. Tipo de tiras Nº de Orden 1: Tira reactiva para la determinación de glucosa en sangre. Medición electroquímica. Nº de Orden 2: Tira reactiva para la determinación de glucosa en sangre. Medición colorimétrica. Nº de Orden 3: Tira reactiva para la determinación de glucosa y cuerpos cetónicos en orina. Nº de Orden 4: Tira reactiva para la determinación de 10 parámetros en orina. Nº de Orden 5: Tira reactiva para la determinación de cuerpos cetónicos en sangre. Nº de Orden 6: Reactivo para la determinación del I.N.R. en sangre capilar. Condiciones Generales de ejecución del suministro El suministro se efectuará en el horario y lugar establecido por cada Centro. La entrega del material se hará en presencia del personal que tenga asignada la tarea de recepción del material. El plazo de entrega de los productos demandados será como máximo de 15 días a contar desde la fecha del pedido. Los pedidos calificados de urgentes por los Centros peticionarios, serán suministrados en las 48 horas siguientes al pedido. Las empresas suministradoras tendrán un teléfono o fax específico de contacto para poder tener asegurado el suministro o para resolver cualquier consulta. Los adjudicatarios de los procedimientos negociados entregarán sin coste alguno, los aparatos medidores adecuados para la realización de la técnica de que se trate, cuyo número será pactado entre el adjudicatario y la Gerencia del centro peticionario correspondiente. Si como resultado del concurso o de los procedimientos negociados en él derivados fuera necesario cambiar de aparatos medidores a los pacientes o cambiar los aparatos medidores de uso interno de los Centros, la/s empresa/s adjudicatarias procederá/n a 1 / 6

2 sustituir dichos equipos por otros compatibles con las tiras suministradas, sin que suponga ningún coste adicional. A estos efectos se facilitará por los Centros relación y número de aparatos afectados por la sustitución. Los productos objeto de este concurso deberán llevar la marca CE según Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, por el que se regulan los productos sanitarios de diagnóstico in vitro, definidos en la lista B del Anexo II. Etiquetado Como mínimo el envase de las tiras reactivas y en su caso del material complementario que se acompañe en los pedidos contará con instrucciones en español y la presentación se hará en su envase original. En todos los casos se valorará que el etiquetado del envase inmediato y del envase externo cumplirá la normativa europea UNE-EN 376 de 27 de mayo de Referencias Técnicas VARIANTES. Los licitadores no podrán realizar más de tres ofertas para cada número de orden, siendo rechazadas las proposiciones cuyas ofertas excedan del número indicado. Entendiendo por variante la posibilidad de presentar por cada número de orden tres productos (uno base y dos variantes) conforme a las características mínimas exigidas en el Pliego. El sobre C de referencias técnicas, contendrá además de lo indicado en el Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares la siguiente documentación: A- Descripción de las características técnicas mínimas y de otras características de conformidad con lo especificado en este Pliego, así como de la información facilitada en el etiquetado inmediato y del envase externo de las tiras reactivas. Podrán acompañarse cuantos folletos o documentación se entienda necesaria. Esta documentación se adjuntará al anexo de oferta técnica del PCAP. Se cumplimentará un anexo de oferta técnica para cada uno de los modelos ofertados y para aquellas tiras que utilicen equipos medidores, el Anexo I de este Pliego técnico en relación con los aparatos compatibles con el modelo de tira ofertado. B- Para las ofertas realizadas a los números de orden que precisen equipos medidores. Descripción técnica de estos equipos, que en caso de ser equipos eléctricos y/o electrónicos deberá cumplir la normativa europea conforme a lo dispuesto en el R.D. 444/1994, de 11 de marzo, (BOE núm. 78 de 1 de abril de 1994). 2 / 6

3 Declaración responsable de compromiso de sustitución y mantenimiento de los equipos medidores durante la vigencia del concurso. Declaración responsable del número de equipos de punción y lancetas que el licitador se compromete a entregar, en su caso, al Centro peticionario relacionado con un número determinado de unidades suministradas y descripción técnica del equipo de punción, también se indicará el plazo en que se entregaría al Centro. C- Declaración responsable del licitador sobre el plazo de entrega de los productos, en los pedidos normales y en los pedidos calificados de urgentes por el Centro peticionario, en el caso de que se comprometa a uno menor que el establecidos como máximo en el Cuadro de Características del PCAP. D- Memoria descriptiva sobre el servicio postventa, servicio técnico, línea 900, apoyo en educación diabetológica, etc. de la empresa licitadora. Descripción técnica de los productos Nº Orden: 1 TIRA REACTIVA PARA LA DETERMINACIÓN DE GLUCOSA EN SANGRE. MEDICIÓN ELECTROQUÍMICA. 1.- Principio de medición: Electroquímico. 2.- Tipo de determinación: Cuantitativa. 3.- Rango de medición: Aproximado, entre mg/dl. 4.- Forma de presentación: A definir por el licitador. Tiras envasadas unitariamente. 5.- Tiempo de lectura: No superior a 60 segundos. 6.- Volumen de muestra: Máximo de 10 microlitros. Nº Orden: 2 TIRA REACTIVA PARA LA DETERMINACIÓN DE GLUCOSA EN SANGRE. MEDICIÓN COLORIMÉTRICA. 1.- Principio de medición: Colorimétrico. 2.- Tipo de determinación: Cuantitativa / Semicuantitativa. 3.- Rango de medición: Aproximado, entre mg/dl. 4.- Forma de presentación: A definir por el licitador. Tiras envasadas unitariamente. 5.- Tiempo de lectura: No superior a 60 segundos. 6.- Volumen de muestra: A definir por el licitador. 3 / 6

4 Nº Orden: 3 TIRA REACTIVA PARA LA DETERMINACIÓN DE GLUCOSA Y CUERPOS CETÓNICOS EN ORINA. 1.- Principio de medición: Colorimétrico. 2.- Tipo de determinación: Semicuantitativa 3.- Sensibilidad: A definir por el licitador. 4.- Forma de presentación: A definir por el licitador. 5.- Tiempo de lectura: No superior a 60 segundos. 6.- Volumen de muestra: A definir por el licitador. Nº Orden: 4 TIRA REACTIVA PARA LA DETERMINACIÓN DE 10 PARÁMETROS EN ORINA. 1.- Principio de medición: Colorimétrico. 2.- Tiempo de lectura: No superior a 60 segundos. 3.- Tipo de determinación: Semicuantitativa simultánea en orina de, al menos, los siguientes parámetros: glucosa, bilirrubina, cetona, densidad, ph, proteínas, urobilinógeno, nitritos, leucocitos, sangre (hemólisis no hemólisis). 4.- Forma de presentación: Preferiblemente envases con un número de tiras igual o inferior a 50, envasadas unitariamente. Nº Orden: 5 TIRA REACTIVA PARA LA DETERMINACIÓN DE CUERPOS CETÓNICOS EN SANGRE. 1.- Principio de medición: Electroquímico. 2.- Tipo de determinación: Cuantitativa. 3.- Rango de medición: Aproximado, entre 0,0 6,0 mmol/l. 4.- Forma de presentación. A definir por el licitador. Tiras envasadas unitariamente. 5.- Tiempo de lectura: No superior a 30 segundos. 6.- Volumen de muestra: A definir por el licitador. Máximo de 5 microlitros. 4 / 6

5 Nº Orden: 6 REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN DEL I.N.R. EN SANGRE CAPILAR - Capacidad aproximada: 30 ul. - Estabilidad de 30 días a temperatura ambiente. - Presentación individualizada y perfectamente precintados. - Sistema de autocalibrado. Características de los coagulómetros - Portátiles. - Fácil transporte. - Peso: no superior a 3 kilogramos. - Tiempo de lectura: igual o inferior a 2 minutos. - El adjudicatario cederá los equipos. CARACTERÍSTICAS A VALORAR Así mismo, serán objeto de valoración, en el caso de que sean aplicables al número de orden respectivo, las siguientes otras características: - Facilidad de lectura del resultado de la prueba (tamaño y disposición de números, gráficos, idioma, color diferenciado,...). - Amplitud periodo de caducidad de las tiras. - Facilidad manejo del sistema. - Fiabilidad en la medición, indicando precisión y exactitud. - Memoria mínima de 20 mediciones. - Posibilidad de procesado informático de los datos. - La amplitud del rango de medición. - La menor cantidad de sangre requerida para la prueba. - Tiempo de permanencia del color. - Menor contenido de los envases (< 50 tiras). SOLUCIONES ECONÓMICAS QUE SE ADMITEN, REQUISITOS Y MODALIDADES Los licitadores podrán presentar diferentes soluciones económicas, consistentes en ofrecer descuentos sobre la facturación o entrega de productos de igual o similar naturaleza de las que el licitador pudiera resultar adjudicatario por: número de unidades por pedido, al alcanzar un determinado número de unidades de pedido en la ejecución del contrato, por volumen estimado de contratación, etc... 5 / 6

6 A N E X O I INFORMACIÓN SOBRE LOS EQUIPOS MEDIDORES COMPATIBLES CON LAS TIRAS REACTIVAS. EMPRESA LICITADORA : Número de orden y modelo de tira reactiva: Datos del aparato: Prueba: Volumen de muestra: Volumen de la cámara de reacción: Rango de lectura Tiempo de lectura: Curva de calibración: Compensación de temperatura: Fuente de energía: Temperatura: Humedad: Dimensiones: Peso: Sistema de detección de errores: Interferencias en relación con la composición de la muestra: Accesorios: Memoria: Funciones estadísticas: EL EQUIPO MEDIDOR SE COMERCIALIZA ACTUALMENTE : SI / NO (Táchese lo que no proceda) EL EQUIPO MEDIDOR SE COMERCIALIZA ACTUALMENTE EN ESPAÑA: SI / NO (Táchese lo que no proceda) Fecha y firma del licitador. 6 / 6