NÚMERO DE DETERM. AÑO COOXIMETRIA LACTATO

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1 PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE HA REGIR EN LA CONTRATACIÓN L SUMINISTRO REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIO PARA LA REALIZACIÓN TERMINACIONES GASES SANGUÍNEOS, EQUILIBRIO ACIDO-BASE, COOXIMETRÍA Y LACTATO, PARA EL HOSPITAL EL BIERZO, MEDIANTE PROCEDIMIENTO ABIERTO Nº 001/2010/ OBJETO L CONTRATO El presente contrato tiene por objeto la adquisición de todo el material necesario (reactivos, calibradores, controles y fungibles específicos) para la realización en el Laboratorio de Urgencias de TERMINACIONES GASES SANGUÍNEOS, EQUILIBRIO ACIDO-BASE, COOXIMETRÍA Y LACTATO y la instalación del equipamiento apropiado para la realización de las determinaciones, de acuerdo con el siguiente detalle: SCRIPCION GASES SANGUÍNEOS/EQUILIBRIO ÁCIDO-BASE, AÑO 2010 AÑO 2011 AÑO 2012 AÑO COOXIMETRIA LACTATO SCRIPCIÓN L REACTIVO Y FUNGIBLES Se especificará todo el material necesario para la realización de las técnicas que, a juicio de la empresa licitadora, sea preciso para obtener un resultado óptimo. Se describirán las características técnicas de cada prueba, así como los demás productos o fungibles necesarios para el desarrollo de la técnica.

2 3.- ENVASADO Y ETIQUETADO La referencia del producto incluida en la oferta ha de coincidir obligatoriamente con la reflejada en el envase. En el envase exterior del producto, se indicará de forma visible su contenido, así como el tipo de conservación. En el envase figurará la cantidad del producto y el número previsto de determinaciones a realizar con él. Se respetará el mismo lote para cada reactivo durante el máximo periodo de tiempo que permita su caducidad. La vida útil del reactivo entregado no podrá ser inferior a las ¾ partes de la vida útil total (caducidad) que tenga establecida de diseño. Posibilidad de utilización de diferentes presentaciones de reactivos, con distintos volúmenes de los mismos. En el caso de que durante la vigencia del contrato surjan cambios en la presentación de los productos, deberán ser comunicados por escrito al servicio de Suministros con suficiente antelación. Esto permitirá hacer la conversión de las referencias en el sistema informático y evitar errores en las peticiones. 4.- LEGISLACIÓN SOBRE PRODUCTOS SANITARIOS Todos lo productos suministrados deberán estar conforme con lo establecido en la legislación sobre productos sanitarios que les sea de aplicación, en especial el Real Decreto 1662/2000 de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro. 5.- CONDICIONES GENERALES EJECUCIÓN. Las entregas se efectuarán en el almacén del Servicio de Suministros del Hospital El Bierzo.

3 El plazo de entrega de los reactivos será de 5 días a partir de la recepción del pedido. Los pedidos calificados de urgentes serán suministrados en el plazo máximo de 24 horas posteriores a la petición. El Hospital se reserva el derecho de realizar los controles de calidad que considere necesarios pudiéndose rescindir el contrato si los resultados obtenidos no son correctos, según establece la cláusula 7.2 del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. Semestralmente se comprobará que la cantidad de reactivos consumidos concuerda con el número de determinaciones informadas. En el caso de que existan diferencias significativas que alteren el precio de la determinación, el adjudicatario deberá hacerse cargo de las mismas, salvo que éstas se deban a errores producidos por el propio Centro. 6.- EQUIPOS NECESARIOS PARA LA OBTENCIÓN LAS TERMINACIONES, MANTENIMIENTO Y ACTUALIZACIONES. Para la realización de las pruebas, la empresa adjudicataria entregará DOS Analizadores: 1.- ANALIZADOR GASES SANGUÍNEOS / EQUILIBRIO ACIDO BASE Medida de ph, po2 y pco2 con compensación de temperatura Posibilidad de conexión bidireccional en tiempo real con el sistema informático del Laboratorio. Ciclo de procesamiento de muestras y limpieza totalmente automático. Calibraciones periódicas automáticas, además de programables manualmente. Deberá especificarse periodicidad de las calibraciones automáticas así como de los diversos mantenimientos programados recomendados y las acciones incluidas en los mismos. Curso de formación para todo el personal usuario. Se valorará: sencillez de mantenimiento en tiempo empleado y complejidad técnica; sencillez de manejo del equipo y de manipulación de reactivos; tiempos de caducidad de reactivos, calibradores, controles y electrodos; inclusión de sistema de alimentación

4 ininterrumpida; señales de alarma específicas sobre estado de los electrodos y otros componentes; velocidad de procesamiento; volúmenes de muestra requeridos; medición de presión barométrica. 2- ANALIZADOR GASES SANGUÍNEOS / EQUILIBRIO ÁCIDO-BASE, COOXIMETRÍA y LACTATO Analizador capaz de realizar cooximetría y lactato, además de gases y equilibrio ácido-base. Respecto a la cooximetría, se deberán especificar las características de medición espectrofotométrica de las diferentes fracciones de hemoglobina; se valorará la capacidad de detección y corrección / aviso de posibles interferentes en la medición. Respecto al lactato se deberán especificar características generales del sistema de medición y tiempos de caducidad de los electrodos. Otras especificaciones en relación al modelo anterior. De no poder ofertar las combinaciones de parámetros indicadas en los párrafos anteriores, también se admitirán otras configuraciones diferentes, pudiendo ofertarse las determinaciones de cooximetría y lactado individual e indiferentemente en cualquier modelo de analizador de los ofertados, debiendo contar todos los analizadores obligatoriamente con la posibilidad de determinación de ph, pco2 y po2. Se valorará, en general, la inclusión en la oferta de cualquier mejora adicional a las especificaciones y valoraciones mencionadas. El adjudicatario asumirá durante el plazo de vigencia del contrato la obligación del mantenimiento completo de los equipos, comprometiéndose a prestar la asistencia técnica en máximo 24 horas cuando el equipo quede fuera de servicio a causa de una avería o mal funcionamiento. Asimismo, deberá realizar las revisiones periódicas oportunas para un óptimo funcionamiento del equipo, así como las actualizaciones que puedan producirse en el software, sin cargo alguno para el Hospital. Si determinadas piezas de recambio, no están incluidas en el mantenimiento del equipo deberán incluir relación de precios e indicar la periodicidad media de sustitución de las mismas.

5 El plazo máximo de entrega de repuestos será de 5 días, reduciéndose a 24 horas en caso de urgencia. Se facilitará al servicio técnico del Centro las características técnicas de los equipos a instalar. El adjudicatario deberá proporcionar un curso de formación para todo el personal usuario. Si durante el periodo de duración del contrato la empresa adjudicataria lanzase al mercado español equipos similares con prestaciones más actualizadas, deberán ser ofertadas al Hospital que valorará su instalación 7. DOCUMENTACIÓN A INCLUIR EN EL SOBRE Nº 2 (CRITERIOS ADJUDICACIÓN QUE PENDAN UN JUICIO VALOR) a) Una relación de los documentos incluidos en este sobre. b) Toda la documentación técnica que permita valorar el criterio de adjudicación relativo a la calidad de los productos, tanto del material consumible como de los equipos y del servicio a prestar durante la ejecución del contrato. c) Todos los documentos que acrediten el cumplimiento de las normas en materia de seguridad y homologaciones. d) Anexo 4 Ponferrada, 5 de junio de 2009 Jefa de Sección del Suministros Fdo.: Concepción Martínez García

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