Acreditación de Laboratorios que participan en el control oficial. Red de Laboratorios de Seguridad Alimentaria

Transcripción

1 Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición Acreditación de Laboratorios que participan en el control oficial. Red de Laboratorios de Seguridad Alimentaria Maite López Directora del Centro Nacional de Alimentación Jornadas de Salud Pública Santa Cruz de Tenerife, 17 de junio de 2011

2 Seguridad Alimentaria Constitución Española Art. 43, 51, A exigencia de seguridad alimentaria Poderes públicos defensa de los consumidores y usuarios Procedimientos eficaces: seguridad, la salud y los legítimos intereses de los mismos

3 Seguridad Alimentaria Ley 26/1984, General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios AGE, medidas para proteger y defender los derechos de los consumidores Ley 14/1986, General de Sanidad Actividades para control sanitario y prevención de los riesgos para la salud derivados de los productos alimenticios, incluyendo la mejora de cualidades nutritivas

4 Seguridad Alimentaria Exigencia constitucional Exigencia de los ciudadanos Durante toda la cadena alimentaria De productos de origen nacional, comunitarios o de terceros países Responsabilidad de las empresas

5 Seguridad Alimentaria Globalización de los mercados Fronteras inexistentes en el Espacio Económico Europeo (Acuerdo Schengen de 14 de junio de 1985, Convenio Schengen, 1990 Acervo Schengen, posterior Tratado de Amsterdam, 1997) Países Terceros con productos propios, legislación diferente, requisitos distintos

6 Seguridad Alimentaria 1999: Libro Blanco Seguridad Alimentaria Correspondencia en los EE.mm Red de cooperación Cuerpo legislativo

7 Autoridades en Seguridad Alimentaria European Food Safety Authority (EFSA) Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN)

8 Reglamento (CE) nº 882/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de abril de 2004 Sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud y bienestar animal

9 Reglamento 882/2004 Se aplica a los requisitos de calidad y composición, a determinados procesos y a los productos: Plaguicidas Aditivos Vitaminas, sales minerales, oligoelementos, otros aditivos Materiales en contacto con alimentos Agua potable Alimentos nuevos Organismos Modificados Genéticamente

10 Reglamento 882/2004 Control Oficial Toda forma de control que efectúe la autoridad competente o la Comunidad para verificar el cumplimiento de la legislación sobre piensos y alimentos, así como las normas relativas a la salud animal y el bienestar de los animales Control Realización de una serie programada de observaciones o mediciones para ver el grado de cumplimiento de la legislación sobre piensos y alimentos

11 Reglamento 882/2004 Control Oficial Qué es? Por qué y para qué se hace? Quién lo hace? Cómo se hace?

12 Control Oficial Qué es? Reglamento 882/2004 Sistema que utilizan los Estados miembros para que puedan velar para que se cumplan las normas y legislación sobre piensos y alimentos

13 Reglamento 882/2004 Control Oficial Por qué se hace? (1) Porque hay que comprobar el cumplimiento de la legislación sobre piensos y alimentos en: Nutrición animal Piensos con medicamentos Higiene de los piensos y alimentos

14 Reglamento 882/2004 Control Oficial Por qué se hace? (2) Zoonosis (agentes que se transmiten de los animales al hombre de origen alimentario) Residuos y contaminantes Control y erradicación de enfermedades animales Etiquetado, plaguicidas, aditivos, vitaminas, sales minerales, materiales en contacto con alimentos

15 Control Oficial Quién lo hace? Explotadores de Empresas (autocontrol) Servicios de inspección (Servicios Centrales) Comunidades Autónomas y Locales Laboratorios de Referencia de la UE y Nacionales de Referencia Reglamento 882/2004 Laboratorios de Control Oficial

16 Reglamento 882/2004 Control Oficial Cómo se hace? Los explotadores de empresas alimentarias deben asegurar todas las etapas de producción, transformación, almacenamiento y distribución Los Estados miembros Seguimiento y verificación explotadores empresas Organizar controles oficiales Establecer a nivel comunitario un marco armonizado para organización de los controles

17 Control Oficial Estados miembros Autoridades competentes para efectuar los controles oficiales Imparciales y eficaces Reglamento 882/2004 Personal suficiente, cualificado y con experiencia Instalaciones y equipos apropiados

18 Seguridad Alimentaria Cada país debe disponer de laboratorios (oficiales, de la industria o privados designados por las CC.AA.) con métodos de análisis validados y acreditados para que los resultados sean aceptados por todos los agentes implicados.

19 Reglamento 882/2004 Laboratorios Designación Laboratorios Referencia de la UE, Nacionales y de Control Oficial Deberán tener: Procedimientos autorizados internacionalmente Métodos validados Disponibilidad de Materiales de Referencia Certificados Equipos que permitan llegar al nivel máximo de residuos

20 Reglamento 882/2004 Laboratorios Laboratorios de Referencia de la UE Proporcionar a los laboratorios Nacionales de Referencia: Métodos de referencia Organizar comparaciones Coordinar la aplicación de nuevos métodos Organizar cursos de formación Proporcionar a la Comisión asistencia científica y técnica Disponer de sustancias de referencia y reactivos

21 Reglamento 882/2004 Laboratorios Laboratorios Nacionales de Referencia (1) Los Estados miembros designarán uno o varios Laboratorios Nacionales de Referencia por cada Laboratorio de Referencia de la UE

22 Reglamento 882/2004 Laboratorios Laboratorios Nacionales de Referencia (y 2) Colaborar con el Lab. de Referencia de la UE Coordinar las actividades de los Lab. Oficiales dentro de su competencia Organizar comparaciones Difundir la información (a la autoridad competente y a los Lab. Oficiales) Organizar cursos de formación para los Lab. Oficiales Proporcionar asistencia científica y técnica a la autoridad competente

23 Reglamento 882/2004 Laboratorios Laboratorios de Control Oficial Realizar los ensayos derivados de la toma de muestras de control oficial (materias primas, industrias, distribución, almacenes, etc.) Públicos, privados designados por las CC.AA. para participar en el control oficial

24 Autoridades en Seguridad Alimentaria y Laboratorios DGSANCO EFSA EU RL AESAN LNR CCAA empresas LCO

25 Laboratorios de Referencia de la Unión Europea EU RL Leche y Productos Lácteos (FRA) Salmonella (NL) Biotoxinas Marinas (ESP) Contaminantes Moluscos Bivalvos (GBR) Listeria Monocytogenes (FRA) Estafilococos Coagulasa Positiva (FRA) Escherichia Coli (ITA) Helicobacter (SWE) Parásitos (ITA) Resistencia Antibióticos (DEN) Proteínas Animales en Piensos (BEL) Resíduos Medicamentos y Contaminantes Encefalopatía Espongiforme (GBR) Aditivos en Alimentación Animal (BEL) Organismos Modificados Genéticamente (ITA) Materiales en Contacto con Alimentos (ITA) Residuos de Plaguicidas Metales Pesados en Piensos y Alimentos (BEL) Micotoxinas (BEL) Hidrocarburos Aromáticos Policíclicos (BEL) Dioxinas y PCB en Piensos y Alimentos (GER)

26 Laboratorios Nacionales de Referencia (1) CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN (AESAN) Leche y productos lácteos Análisis y ensayo de zoonosis (Salmonella ) Listeria Monocytogenes Staphylococcus Coagulasa Positivos (Staphylococus Aureus) Escherichia coli (E. coli verotoxigénico) Campylobacter Parásitos (Trichinella Echinococcus y Anisakis) Residuos de medicamentos veterinarios y contaminantes en alimentos de origen animal Organismos modificados genéticamente Materiales en contacto con alimentos Residuos de plaguicidas Micotoxinas Hidrocarburos aromáticos alifáticos Dioxinas y PCB Seguimiento de contaminantes virales y bacteriológicos en moluscos de consumo

27 Laboratorios Nacionales de Referencia (2) Lab. Sanidad y Producción Animal (MARM) Lab. Agroalimentario Santander (MARM) Centro Nal. Microbiología (ISCIII) Lab. Arbitral Agroalimentario (MARM) Análisis y ensayo de zoonosis (Salmonella) Residuos de medicamentos veterinarios y contaminantes en alimentos de origen animal Leche y productos lácteos Análisis y ensayo de zoonosis (Salmonella) Residuos de medicamentos veterinarios y contaminantes en alimentos de origen animal Metales pesados Organismos modificados genéticamente Aditivos en alimentación animal

28 Laboratorios Nacionales de Referencia (3) Lab. Veterinario Algete (MARM) Facultad Veterinaria Umiv. Zaragoza Laboratorio Agroalimentario Cabrils (MARM) Análisis y ensayo de zoonosis (Salmonella) Encefalopatías Espongiformes Encefalopatías Espongiformes Aditivos en alimentación animal

29 Laboratorios Nacionales de Referencia (y 4) Instituto de Investigaciones Marinas (CSIC) Laboratorio Comunitario de Referencia Biotoxinas Marinas (AESAN) Seguimiento de contaminantes virales y bacteriológicos de los moluscos bivalvos Seguimiento biotoxinas marinas

30 Lab. de Referencia de la UE de Biotoxinas Marinas

31 Centro Nacional de Alimentación (CNA) Lab. Nacional de Referencia

32 Acreditación (1) Todos los laboratorios que participan en el control oficial según el Reglamento 882/2004: Acreditados LNR, Lab. Control oficial

33 Acreditación (2) Acreditación Norma UNE-EN ISO/CEI Reconocimiento externo de la capacidad analítica de Todos los laboratorios que participan en el control oficial Según el Reglamento 882/2004: DEBEN estar Acreditados (desde el 01/01/2010)

34 Acreditación (y 3) Facilitar el proceso a los Laboratorios Alcances flexibles NT 18: Laboratorios de Ensayo: Acreditación para Categorías de ensayo (1 de junio de 2004) NT 19:Acreditación de análisis de residuos de plaguicidas en productos alimenticios (2 de abril de Actualmente en revisión) NT 55: Laboratorios de referencia en el sector Agroalimentario: Política sobre participación en el sistema de acreditación

35 Acreditación NT18 (1) Laboratorios Posibilidad de incluir nuevos ensayos en su alcance Se haya evaluado competencia para realizar ensayos de acuerdo a un procedimiento previamente evaluado, Desarrollar y validar dichos procedimientos de acuerdo a un sistema preestablecido.

36 Acreditación (LEBA) Acreditación NT 18 (y 2) Agilizar la ampliación de los alcances acreditados Se indicará la categoría de ensayo Se indicarán la familia de productos y/o parámetros que definen la categoría Se hará mención a un procedimiento de ensayo aplicable a la categoría Se hará referencia a la Lista de Ensayos Bajo

37 Acreditación NT 19 Plaguicidas Nuevas matrices Nuevos plaguicidas

38 Acreditación NT 55 (1) La Nota Técnica 55 establece: ENAC considerará adecuadas las prácticas y procedimientos de ensayo de los laboratorios que sigan los documentos publicados por los LNR o los EU-RL

39 Acreditación NT 55 (2) ENAC considerará suficiente prueba de validación de un procedimiento de ensayo la publicación de éste por el correspondiente LNR o por el EU-LR, requiriendo solo las tareas de confirmación establecidas en la Norma UNE-EN ISO/CEI 17025

40 Acreditación NT 55 (3) ENAC considerará suficiente la participación en ejercicios de intercomparación en las familias de ensayo y con las frecuencias establecidas por el LNR ENAC considerará como adecuados los materiales de referencia suministrados por el EU-RL o por los LNR

41 Acreditación NT 55 (4) ENAC pondrá en conocimiento del correspondiente LNR las dudas técnicas que puedan surgir. La decisión del LNR será vinculante para ENAC. ENAC colaborará con los LNR a petición de éstos para establecer categorías de ensayo aceptables para facilitar la obtención de un alcance flexible.

42 Acreditación NT 55 (y 5) ENAC colaborará con los LNR a petición de éstos para establecer familias de ensayos aceptables con el fin de facilitar el cumplimiento por parte de los laboratorios de la política de intercomparciones de ENAC

43 Encuesta a Laboratorios de Salud Pública (2009) Encuestas enviadas: 79 Encuestas recibidas: 77 (97,5 %): 8 de la Administración General del Estado (3 de Sanidad Exterior) 69 de Comunidades Autónomas (58), Municipales (8) y privados que trabajan para CCAA (3) Andalucía 9 Comunidad Valenciana 3 Aragón 5 Extremadura 3 Asturias 2 Galicia 6 Canarias 6 Islas Baleares 1 Cantabria 2 La Rioja 1 Castilla y León 9 Murcia 1 Castilla-La Mancha 1 Navarra 2 Cataluña 6 País Vasco 4 Comunidad de Madrid 8 TOTAL 69

44 Objetivos de la encuesta (1) Responder con mayor precisión y agilidad a las cuestiones planteadas en las diferentes misiones de la Oficina Alimentaria y Veterinaria (FVO-OAV). Conocer la situación respecto a la acreditación de técnicas de análisis en los laboratorios de control oficial en España. Conocer con que laboratorios se podría contar en caso de estudios prospectivos, etc.

45 Objetivos de la encuesta (y 2) Obtener la confirmación de los distintos laboratorios respecto a sus ámbitos de actuación y el estado de las técnicas en cuanto a su validación y acreditación. Elaborar futuras encuestas mejoradas en función de las respuestas obtenidas.

46 Parámetros de la encuesta Microbiología Parásitos Virus Toxinas Bacterianas Biotoxinas marinas y de agua dulce Micotoxinas OMGs Gluten Alérgenos Materiales y objetos en contacto con alimentos Contaminantes Metales pesados y otros elementos químicos Plaguicidas Dioxinas, Furanos y PCBs Contaminación Radioactiva Alimentos irradiados Aditivos Nutrientes

47 Preguntas de la Encuesta Matrices específicas (incluidas generales) Analitos específicos Estado del método: Disponible, Validado Acreditado Proyectos de Acreditación en matrices y analitos (fechas probables) Observaciones

48 MAPA DE ACREDITACIÓN Microbiología Contaminantes Metales pesados ACREDITADOS NO ACREDITADOS Aditivos Micotox inas Plaguicidas NO REALIZAN Nutrientes Toxinas bacterianas Parásitos

49 MAPA DE ACREDITACIÓN Dioxinas, furanos y PCBs Mater iales en contacto Biotoxinas ACREDITADOS NO ACREDITADOS Gluten OMG Alérgenos NO REALIZAN Virus Contaminación radioactiva Alimentos irradiados

50 Laboratorios CCAA+M Microbiología Contaminates Metales pesados Aditivos Micotoxinas Plaguicidas Nutrientes Toxinas bacterianas Parásitos ACREDITADOS NO ACREDITADOS NO REALIZAN

51 Laboratorios CCAA+M 2009 Dioxinas, furanos y PCB Materiales en contacto Biotoxinas Gluten OMG Alérgenos Virus Contaminación radioactiva Alimentos irradiados ACREDITADOS NO ACREDITADOS NO REALIZAN

52 Conclusiones de la encuesta El Estado Español cuenta con amplios recursos analíticos Los laboratorios están dispersos entre las distintas administraciones

53 Conclusiones de la encuesta Necesidad de un mayor grado de coordinación La legislación alimentaria europea tiene una mayor exigencia en relación con los controles analíticos La obligatoriedad de realizar el control sobre multitud de parámetros

54 Proyecto de Ley de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aprobado Consejo de Ministros del día 3 de septiembre de 2010 Aprobado por el Senado el día de junio de 2011 Red de Laboratorios Laboratorios Nacionales de Referencia Laboratorios de control oficial Red de Laboratorios de Seguridad Alimentaria (RELSA)

55 Red de laboratorios (RELSA) (1)

56 Red de laboratorios (RELSA) (1) Red de Laboratorios RELSA La AESAN Creación de base de datos (nivel estatal) Cartera de servicios de la red Promover la coordinación de los laboratorios de la red para la consecución de los planes de control Determinación de lab. designados para la realización de técnicas de referencia específicas acreditadas

57 Red de laboratorios (RELSA) (2) La Red Española de Laboratorios de Seguridad Alimentaria estará integrada por Los laboratorios relacionados con la seguridad alimentaria de la Administración General del Estado Los laboratorios relacionados con la seguridad alimentaria de las CCAA.

58 Red de laboratorios (RELSA) (3) La Red Española de Laboratorios de Seguridad Alimentaria estará integrada por Los laboratorios relacionados con la seguridad alimentaria de las Administraciones Locales Los laboratorios privados designados por las administraciones para participar en el control oficial y que cumplan con las exigencias del Reglamento (CE) 882/2004

59 Red de laboratorios (RELSA) (4) Objetivos Garantizar una adecuada capacidad analítica a nivel nacional Apoyar la mejora de la competencia técnica y la calidad de los laboratorios de la RELSA Ordenar los distintos recursos analíticos

60 Red de laboratorios (RELSA) (y 5) Objetivos Incrementar la acreditación de los distintos métodos analíticos utilizados en los laboratorios Promover la cooperación científica para la evaluación y desarrollo de métodos analíticos Dar cumplimiento a las exigencias de control Plan Plurianual PODER DAR RESPUESTAS FIABLES Y SEGURAS

61 CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN

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