11 knúmero de publicación: kint. Cl. 6 : A61M 5/32. k 73 Titular/es: Abbott Laboratories. k 72 Inventor/es: Smedley, William H.

Transcripción

1 k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 knúmero de publicación: kint. Cl. 6 : A61M /32 k 12 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 k k k k 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación : Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: k 4 Título: Conjunto de jeringas de seguridad para cartuchos de medicamentos prellenados. k 73 Titular/es: Abbott Laboratories 1 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, US k 4 Fecha de la publicación de la mención BOPI: k 72 Inventor/es: Smedley, William H.; Haber, Terry M. y Foster, Clark B. k 4 Fecha de la publicación del folleto de patente: k 74 Agente: Isern Jara, Jorge ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCION Antecedentes de la invención Muchos medicamentos se suministran en unidades de cartucho-aguja de dosificación fijada. Las unidades de cartucho-aguja incluyen una ampolla de cristal a la cual está montado un conjunto de aguja en un extremo. La ampolla está llena de una medicina. La medicina se mantiene en el interior de la ampolla mediante un pistón en un extremo y, típicamente, un diafragma de goma en el extremo de la aguja. El conjunto de aguja está típicamente montado en una zona rebajada de la ampolla mediante un núcleo. El extremo interior de la aguja está montado en el interior del núcleo en una posición justo opuesta al diafragma de goma. Para activar la unidad de cartucho-aguja, la ampolla y el conjunto de aguja son empujados una hacia el otro de forma que el extremo interior de la aguja perfora el diafragma para permitir que la medicina en el interior de la ampolla fluya a través de la aguja. Las unidades de cartucho-aguja se utilizan generalmente con un soporte reutilizable. Un soporte de este tipo es conocido a partir de la patente americana US-A Este soporte tiene un cuerpo en el interior del cual está colocada la unidad cartucho-aguja. En funcionamiento la vaina que cubre la aguja se quita y constituye un vástago o émbolo el cual está montado, típicamente roscado, a un pistón y se suministra la inyección. Después de la utilización, se desacopla el émbolo del pistón y la unidad de cartucho-aguja se quita del cuerpo y se elimina. Aunque la utilización de unidades cartuchoaguja tiene muchas ventajas, también tiene inconvenientes. Muchas unidades de cartucho-aguja están generalmente empaquetadas en un empaquetado resistente a la manipulación indebida. A menudo el paquete utiliza una cubierta de metal en los extremos del émbolo de las ampollas para evitar que individuos poco escrupulosos tengan acceso subrepticiamente al contenido de la unidad. El empaquetado especial utilizado es relativamente costoso y aumenta los costes reales de cada unidad de cartucho-aguja. Además, los sistemas actuales no están bien adaptados para evitar heridas de aguja inadvertidas, un problema sanitario grave. La patente europea EP-A describe una jeringa en la cual la aguja puede ser retraída al interior de un cartucho después de su utilización, pero esta jeringa no se puede utilizar con unidades de cartucho-aguja convencionales. Una jeringa de ese tipo es por lo tanto relativamente costosa. Resumen de la invención La presente invención como se describe en la reivindicación 1 se dirige a una unidad de cerramiento especialmente adaptada para utilizarla con unidades de cartucho-aguja convencionales para crear una jeringa de seguridad desechable de bajo costo. Muchas de las unidades de cerramiento pueden ser moldeadas como un conjunto el cual actúa como el empaquetado para las unidades de cartucho-aguja. Las jeringas se pueden separar para utilizarlas por los puntos de fijación frágiles que unen las unidades de cerramiento La unidad de cartucho-aguja es del tipo provisto de una ampolla hueca con un conjunto de aguja montado en un extremo y un pistón montado en el interior de la ampolla hueca. La unidad de cerramiento incluye una sección del cuerpo con un tamaño adecuado para alojar la ampolla, una sección de vástago en un extremo de la ampolla con el tamaño adecuado para alojar el conjunto de aguja, y una sección extrema o tapón en el otro extremo de la sección del cuerpo. La unidad de cerramiento es un elemento moldeado en una sola pieza con el tapón extremo unido a la sección del cuerpo mediante una articulación. La sección del vástago está frágilmente unida a la sección del cuerpo de forma que se puede quitar para exponer la aguja para su utilización. La punta de la sección del vástago que se puede quitar está unida al pistón para mover el pistón en el interior de la ampolla durante la utilización. Después de la utilización, la ampolla de la unidad de cartucho-aguja se retira a través de la sección del cuerpo de forma que la aguja se aloja completamente en el interior de la sección del cuerpo. La sección del cuerpo incluye uno o más dedos de resorte que se extienden radialmente hacia dentro, o una estructura similar, cerca del extremo del émbolo de la sección del cuerpo. Los dedos de resorte se acoplan al núcleo del conjunto de la aguja y evitan que el conjunto de aguja sea retirado de la sección del cuerpo. Esto permite una eliminación segura de una jeringa utilizada. El cerramiento está preferiblemente moldeado como un conjunto de unidades de cerramiento unidas una a la otra mediante uniones frágiles. Un conjunto de unidades de cartucho-aguja convencionales pueden por lo tanto colocarse en el interior de cada una de las unidades de cerramiento en el conjunto para su almacenamiento, transporte y distribución al usuario final. El conjunto de jeringa no necesita un empaquetado especial, reduciendo por lo tanto substancialmente el coste. Una de las principales ventajas de la invención es que elimina la necesidad de empaquetado de seguridad separado, y costoso, para las unidades de cartucho-aguja. Las unidades de cerramiento no sólo proporcionan un empaquetado seguro sino que también eliminan la necesidad de soportes de la unidad de cartucho-aguja al suministrar la medicación. Además, la unidad de cerramiento está adaptada para permitir que la aguja sea retirada dentro de la sección del cuerpo de la unidad de cerramiento para una eliminación segura después de la utilización. Estas ventajas se consiguen todas con un coste relativamente bajo mediante la utilización de unidades de cerramiento fabricadas de una pieza moldeada sin que requieran ninguna modificación substancial de las unidades de cartucho-aguja convencionales. La invención se puede llevar a cabo no sólo utilizando una unidad de cerramiento en la cual el diámetro interior a lo largo de por lo menos un tercio de la longitud de la sección del cuerpo desde su extremo de la aguja es de un diámetro constante. Esto elimina cualquier resalte u otra prolongación hacia dentro que pueda evitar que la unidad de cartucho-aguja pase a través del orificio en el extremo de la aguja una vez la sección

3 3 ES T3 4 del vástago ha sido quitada. Para acomodar esto, el extremo del émbolo de la sección del cuerpo está fijada a la ampolla de la unidad de cartuchoaguja, como por ejemplo un ajuste por fricción o utilizando un adhesivo. Para permitir que las unidades de cartucho-aguja convencionales sean activadas, el extremo del émbolo de la sección del cuerpo está unido al resto de la sección del cuerpo por, preferiblemente, un par de trabas flexibles, relativamente delgadas; esto permite que el extremo del émbolo sea empujado hacia el resto de la sección del cuerpo, dirigiendo de ese modo la ampolla hacia el conjunto de aguja antes de quitar la sección del vástago. Después de que se ha suministrado la inyección,elextremodelémbolo es girado haciendo que las trabas se rompan. Esto permite al usuario empujar la ampolla desde la sección del cuerpo hasta que los dedos de resorte se acoplen a las ranuras anulares adyacentes al resalte posterior del núcleo, parando asíelmovi- miento como en la realización descrita antes. La invención está pensada para utilizarla con unidades de cartucho-aguja convencionales, las cuales se fabrican para que sean estériles. Por lo tanto, la unidad de cerramiento no necesita ser esterilizada, reduciendo de ese modo el coste. Otras características y ventajas de la invención se verán a partir de la siguiente descripción en la cual las realizaciones preferidas se establecen más adelante en detalle junto con los dibujos que se acompañan. Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es una vista frontal representando un conjunto de unidad de cerramiento y un conjunto asociado de unidades de cartucho-aguja antes de la inserción de las unidades de cartuchoaguja dentro de los interiores huecos de las unidades de cerramiento; La Figura 2 es una vista lateral de una unidad de cerramiento de la Figura 1 ilustrando la unión articulada de la sección extrema de la unidad de cerramiento a la sección del cuerpo de la unidad de cerramiento; La Figura 3 es una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa de la Figura 1 después del montaje con las secciones extremas de las unidades de cerramiento cubriendo los extremos del émbolo de las ampollas de las unidades de cartucho-aguja e ilustrando la rotura de las uniones frágiles entre dos jeringas adyacentes; La Figura 4 es una vista de la sección transversal tomada a lo largo de la línea 4-4 de la Figura 3, representando las lengüetas de centrado flexibles las cuales se acomodan a diferentes tamaños de ampollas; La Figura es una vista frontal de una jeringa de seguridad de la Figura 3, ilustrando diversos componentes de la unidad de cartucho-aguja en trazo discontinuo y con una parte de la sección del vástago de la unidad de cerramiento cortada para representar el detalle interior; La Figura A es una vista ampliada representando la unión frágil entre las secciones del vástago y del cuerpo de una unidad de cerramiento de la Figura ; La Figura 6 ilustra la jeringa de seguridad de la Figura con las secciones del vástago y del extremo separadas de la sección del cuerpo e ilus trando la activación de la unidad de cartuchoaguja empujando el extremo del émbolo de la ampolla dentro de la sección del cuerpo; La Figura 7 ilustra el montaje de la punta de la sección del vástago a la sujeción de montaje roscada del émbolo. La Figura 8 ilustra la jeringa de seguridad de lafigura7después de que se ha quitado la vaina y se ha suministrado la inyección; La Figura 9 ilustra la retirada de la ampolla de la sección del cuerpo hasta que el resalte posterior del núcleo se acopla al dedo de resorte que se extiende hacia dentro adyacente al extremo del émbolo de la sección del cuerpo, el dedo de resorte está colocado de tal manera que la aguja entera está dentro de la sección del cuerpo en esta posición; La Figura 10 ilustra el desacoplamiento de la ampolla de la unidad de cartucho-aguja del núcleo del conjunto de aguja para su eliminación; La Figura 11 es una vista frontal de una sección transversal parcial de una realización alternativa de la jeringa de seguridad de la Figura 3; y La Figura 12 es una vista desde el lado derecho de la jeringa de seguridad de la Figura 11. Descripción de una realización preferida La Figura 3 ilustra un conjunto 2 de jeringas de seguridad 4. El conjunto 2, como se ilustra en la Figura 1, está compuestodeunconjunto 6 de unidades de cierre 8 y un conjunto 10 de unidades de cartucho-aguja 12. Las unidades de cartucho-aguja 12 son preferiblemente de construcción generalmente convencional. Una unidad de cartucho-aguja de este tipo está fabricadapor Winthrop Brean de New York, New York bajo la marca comercial CARPUJECT. Cada unidad 12 incluye una ampolla de cristal 14 provista de un pistón 16 en un extremo 18 del émbolo y una parte que se estrecha 20 en el extremo de la aguja 22. Un conjunto de aguja 24 está montado a la parte queseestrecha20delaampolla14. Elconjunto de aguja 24 incluye una aguja 26, véase la Figura 8, montada a una extensión 28 de una montura de aguja 30. La montura de aguja 30 incluye un acoplador nervado 32 y un núcleo 34. El conjunto de aguja 24 está montado en la parte que se estrecha 20 mediante una montura de aguja 30 en el núcleo 34. La aguja 26 está cubierta por una vaina que se puede quitar 36. La unidad de cierre 8 incluye una sección del cuerpo hueco 38 provista de un extremo de émbolo 40 y un extremo de aguja 42. La unidad 8también incluye una sección del vástago 44 que se extiende desde la parte que se estrecha 46 de la sección del cuerpo 38 en el extremo de aguja 42. La sección del vástago 44 es también hueca y tiene un tamaño adecuado para encerrar la vaina 36 que cubre la aguja 26. La sección del cuerpo 38 y la sección del vástago 44 están moldeadas en una pieza unidas en uniones frágiles 48 adyacentes a un reborde 0 en la base de la sección del vástago 44 y la parte que se estrecha 46 en el extremo de la sección del cuerpo 38. La unidad de cerramiento 8 también incluye una sección extrema o tapón 2. En la realización preferida del conjunto 6 de las unidades de cerramiento 8, las unidades de cerramiento 8, 3

4 ES T3 6 incluyendo la sección del cuerpo 38, la sección del vástago 44 y el tapón 2, es un elemento moldeado en una pieza. Los tapones 2 están unidos a rebordes 4 en los extremos del émbolo 40 de las secciones del cuerpo 38 mediante articulaciones 6. Puesto que la ampolla entera 14 no se ajusta en el interior de la sección del cuerpo 38, sino que una parte se extiende más allá del extremo del émbolo 40, la sección extrema giratoria 2 tiene un lado abierto 8 para permitir que la sección extrema 2 sea girada sobre el extremo del émbolo 18 de la ampolla 14. Después de hacer eso, un reborde 60 de la sección extrema 2 es fijada al reborde 4 en el extremo del émbolo 40, por ejemplo mediante técnicas de soldadura por ultra sonidos. Las jeringas de seguridad 4 del conjunto 2 están por lo tanto provistas de su propio empaquetado de seguridad en forma de un conjunto 6 de unidades de cierre 8. No se necesita un empaquetado especial y costoso para las unidades 12. La manipulación indebida se disuade porque cualquier manipulación indebida será evidenteporla rotura resultante de las uniones frágiles en las ligazones entre los rebordes 2, 6. Además, los extremos 62 de las secciones extremas 2 son de un plástico relativamente grueso para evitar substancialmente el acceso no autorizado a los pistones mientras el tapón 2 está en la posición cerrada ohermética de la Figura 3. Las unidades de cerramiento 8 están unidas unaalaotraenunionesfrágiles 64, 66. Para utilizar una jeringa de seguridad 4, se quita la jeringa de seguridad de las jeringas de seguridad restantes cortando las uniones frágiles 64, 66 como se ilustra mediante las flechas 68, 70 en la Figura 3. La Figura es una vista frontal de la jeringa de seguridad 4 de la Figura 3. Los diversos componentes de la unidad de cartucho-aguja 12 se representan en líneas discontinuas para ilustrar sus posiciones relativas en el interior del cerramiento 8. La Figura 6 ilustra la jeringa de seguridad 4 de la Figura con la sección del vástago 44 quitada mediante la rotura de las uniones frágiles 48 ilustradas en la Figura A. También, la Figura 6 sugiere el movimiento axial de la ampolla 14 en la dirección de la flecha 72 activando de ese modo la unidad de cartucho-aguja 12. Este movimiento se sugiere mediante el cambio en el tamaño de la ranura anular 74 formada en el resalte posterior 76 del núcleo 34 y la parte que se estrecha 20 de la ampolla 14 en el extremo de la aguja 22. (Compárense las Figuras y 6). Se evita que el núcleo 34 del conjunto de aguja 24 se mueva en la dirección de la flecha 72 mediante el acoplamiento de un resalte frontal 7 del núcleo 34 con un resalte 77 de la sección del cuerpo 38 adyacente a la parte que se estrecha 46. Con la unidad particular de cartucho-aguja 12 utilizada en esta realización, un movimiento de este tipo permite que el extremo de la base, no representado, de la aguja 26 perfore un diafragma, no representado, transportado por un tapón extremo 78, representado en la Figura 10, montado a la parte que se estrecha 20. Haciendo eso se permite que el contenido de la ampolla 14 fluya a través de la aguja 26 cuando el pistón 16 es forzado a través de la ampolla 14. Para hacer eso, la punta roscada 80 de la sección del vástago 44 se monta a una sujeción de montaje roscada 81 que se extiende desde el pistón 16 como se sugiere en la Figura 7. La sección del vástago 44 con su reborde 0 actúa como un vástago o émbolo para suministrar el contenido de la ampolla 14 a través de la aguja 26. La Figura 8 ilustra la sección del vástago 44 completamente en el interior de la ampolla 14 con el contenido de la ampolla 14 completamente suministrado. Aunque la jeringa gastada se puede eliminar como está, puede ser peligroso hacerlo con la aguja 26 expuesta. Para colocar la aguja 26 en su posición segura, el usuario de la aguja agarra el extremo del émbolo 18 de la ampolla 14 y tira en la dirección de la flecha 82. Cuando la ampolla 14 alcanza la posición de la Figura 9, un dedo de resorte 84 desviado hacia dentro, formado como parte de la sección del cuerpo 38, gira hacia dentro como se sugiere mediante la flecha86paraqueentreenlaranuraanular74yse acople al resalte posterior 76 del núcleo 34. Esto evita la retirada adicional del conjunto de aguja 24 (menos la vaina 36) de la sección del cuerpo 38. La unidad de jeringa en la posición segura de la Figura 9 se puede eliminar como está. Con la unidad particular de cartucho-aguja 12 de la realización preferida, un movimiento adicional de la ampolla 14 en la dirección de la flecha 88, véase la Figura 10, causa el desacoplamiento del tapón extremo 78 desde el interior del núcleo34deforma que la jeringa utilizada se pueda eliminar como dos componentes, pero de una manera segura. La Figura 4 ilustra la provisión de tres lengüetas de centrado elásticas 90 que se extienden desde la superficie interior 92 de la sección del cuerpo 38 adyacente al dedo de resorte 84. Las lengüetas de centrado 90 centran la ampolla 14 y también mantienen la unidad de cartuchoaguja 12 para que no deslice fuera del extremo del émbolo 40 de la sección del cuerpo 38 cuando se quita la sección extrema 2. Las lengüetas de centrado 90 igualmente acoplan el núcleo 34 cuando la aguja está en la posición segura de las Figuras 9 y 10 para evitar que la aguja se desplace inadvertidamente hacia atrás a través del extremo de la aguja abierto 42 de la sección del cuerpo 38. Las Figuras 11 y 12 representan una realización alternativa de la jeringa de seguridad 4. La jeringa 102 utiliza la unidad de cartucho-aguja 12. La jeringa de seguridad 102 incluye una unidad de cerramiento 104 provista de una sección del cuerpo 106, una sección del vástago 108 y una sección del extremo o tapón 110. La unidad de cerramiento 104 es similar a la unidad de cerramiento 8 pero con las distinciones descritas más adelante. Con la realización de la Figura 1, la parte que está rebajada 46 es una parte de la sección del cuerpo 38. Con la realización de la Figura 11, una parte del diámetro intermedio 112 es una parte de la sección del vástago 108. Un reborde 114 está en la base de la sección del vástago 108 y está entre la parte del diámetro intermedio 112 y el extremo de la aguja 116 de la sección del cuerpo 106. La unión entre la sección del vástago 108 y la sección del cuerpo 106 se hace mediante uniones frágiles 118. Una vez la sección 4

5 7 ES T3 8 del vástago 108 se quita, típicamente girando con relación a la sección del cuerpo 106, el diámetro interior de la sección del cuerpo 106 desde su extremo de aguja 116 hacia atrás, esto es, hacia la sección del extremo 110, es un diámetro constante durante por lo menos un tercio de la longitud de la sección del cuerpo 106. Para evitar que la unidad de cartucho-aguja 12 caiga fuera del extremo de la aguja abierto 116 una vez la sección del vástago 108 ha sido quitada, el extremo del émbolo 120 de la sección del cuerpo 106 se fija al extremo del émbolo 18 de la ampolla 14. Esto puede ser mediante acoplamiento por fricción, mediante la utilización de un adhesivo, o medios similares. El extremo del émbolo 120 de la sección del cuerpo 106 se fija al resto 122 de la sección del cuerpo 106 mediante un par de trabas flexibles 124. Las trabas 124 son lo suficientemente flexibles como para permitir que el extremo del émbolo 120 sea dirigido hacia el resto 122 cuando se desea activar la unidad de cartucho-aguja 12. Una vez se ha hecho eso, la sección del vástago 108 se quita y la sección del extremo 110 es girada hacia la articulación 123 en la dirección de la flecha 12, rompiendo de ese modo el sellado en caliente en 126. Esto proporciona acceso al pistón 16 de forma que la punta roscada 128 de la sección del vástago 108 se puede fijar a la sujeción de montaje roscada 82 del pistón 16 para suministrar el contenido de la ampolla 14. Para tirar de la aguja 26 hacia atrás dentro de la sección del cuerpo 106, el usuario agarra las orejas que se extienden radialmente 130 que se extienden desde el extremo del émbolo 120 y gira para cortar las uniones frágiles en las trabas 124. La ampolla 14 se tira entonces hacia atrás a través de la sección del cuerpo 106 hasta que el resalte posterior 76 entra en contacto con el primero de los dedos de resorte 132. Al continuar tirando del extremo del émbolo 120 se causa que la ampolla 14 se separe del núcleo34comoenlafigura10. Un segundo par de dedos de resorte 134 se acoplan al resalte frontal 7 del núcleo34paraevitar substancialmente el movimiento inadvertido de la aguja 26 hacia atrás a través del extremo de la aguja abierto 116. La forma cónica del resalte frontal 7 permite la inserción de la unidad de cartucho-aguja 12 dentro de la sección del cuerpo 106 pero proporciona una fuerza de retardo suficiente para mantener la aguja en el interior de la sección del cuerpo 106 después de la utilización. Como en la sección del extremo 2, la sección del extremo 110 tiene un extremo grueso 132, típicamente de 2. mm de espesor. Fabricar las unidades de cerramiento 8, 104 de un plástico adecuado, como por ejemplo polipropileno o polietileno, proporciona la elasticidad y la resistencia necesarias a un precio razonable. La unidad de cerramiento 104 está preferiblemente provista como un conjunto de unidades de cerramiento con las uniones frágiles a través de las orejas 130 y las piezas de unión frágiles 138. Las unidades de cartucho-aguja 12 son preferiblemente del tipo en el cual se lleva a cabo un movimiento axial para activar la unidad; sin embargo, también pueden utilizarse unidades de cartucho-aguja las cuales no necesitan una activación de ese tipo. En tales casos, las trabas 124 pueden ser reemplazadas por uniones frágiles simples. Aunque es deseable que se utilicen las unidades de cartucho-aguja 12 convencionales, pueden ser deseables algunas pequeñas modificaciones. Por ejemplo, el diámetro de todas o de la mayoría de las vainas 36 se puede reducir para permitir un aumento en el espesor de la pared de la sección del vástago 44 utilizada como el vástago del émbolo. Se pueden hacer otras modificaciones y variaciones a las realizaciones descritas sin salirse del objeto de la invención como se define en las siguientes reivindicaciones

6 9 ES T3 10 REIVINDICACIONES 1. Jeringa de seguridad comprendiendo: una unidad de cartucho-aguja previamente llena (12) incluyendo una ampolla (14), provista de un extremo de émbolo (18) y un extremo de aguja (22), un pistón (16) montado en el interior de la ampolla (14), y un conjunto de aguja (24), incluyendo una aguja, montada en el extremo de aguja; una unidad de cerramiento hueca (8) con el tamaño adecuado para alojar la unidad de cartucho-aguja, y comprendiendo: una sección del cuerpo (38) alojando la ampolla (14), la sección del cuerpo (38) provista de un extremo de émbolo (40) y un extremo de aguja (42); una sección del vástago (44) unida a la sección del cuerpo y alojando el conjunto de aguja (24); una sección del extremo (2) fijada a la sección del cuerpo para cubrir el extremo del émbolo (18) delconjuntodelaampolla; la sección del vástago (44) siendo separable de la sección del cuerpo y la sección del extremo (2) siendo por lo menos parcialmente separable de la sección del cuerpo; en la que: la sección del vástago (44) está configurada para dirigir el pistón a lo largo de la ampolla después de que la sección del extremo (2) ha sido por lo menos parcialmente separada de la sección del cuerpo (38) para exponer el extremo del émbolo del conjunto de la ampolla; dicha unidad de cartucho-aguja (12) estámontada axialmente movible en el interior de la unidad de cerramiento hueca (8) entre las posiciones de seguridad y de utilización sin tener en cuenta las orientaciones giratorias de la unidad de cartucho-aguja y de la unidad de cerramiento en la posición segura, estando dicha aguja substancialmente fuera de la unidad de cerramiento en la posición de utilización; dicha unidad de cerramiento (8) comprende: medios para bloquear la unidad de cartuchoaguja en el interior de la unidad de cerramiento en la posición segura; y dichos medios de bloqueo están adaptados para evitar el movimiento axial relativo entre el conjunto de aguja y la unidad de cerramiento cuando está en la posición segura, caracterizada porque el cuerpo (38), la sección del vástago (44) y la sección del extremo (2) de la unidad de cerramiento están moldeados como una sola pieza. 2. La jeringa de la reivindicación 1 en la que los medios para bloquear la unidad de cartuchoaguja (12) adicionalmente comprenden medios para acoplar dicho conjunto de aguja (24) para evitar el movimiento del conjunto de aguja pasado el extremo del émbolo del cuerpo hasta una posición fuera del extremo del émbolo del cuerpo cuando la unidad de cartucho-aguja está enlaposición segura La jeringa de la reivindicación 1 en la que la sección del cuerpo incluye un dedo de resorte que se extiende hacia dentro que acopla el conjunto de aguja cuando la unidad de cartuchoaguja está en la posición segura, acoplando dicho dedo de resorte dicho conjunto de aguja después de que la aguja está completamente en el interior de la sección del cuerpo para restringir el quitar el conjunto de aguja del extremo del émbolo de la sección del cuerpo para ayudar a evitar heridas inadvertidas producidas por la aguja. 4. La jeringa de la reivindicación 3 en la que la sección del cuerpo incluye un segundo dedo de resorte que se extiende hacia dentro acoplando el resalte frontal cuando la unidad de cartuchoaguja está en la posición segura para restringir el movimiento del conjunto de aguja hacia atrás através del extremo de aguja de la sección del cuerpo para evitar las heridas inadvertidas producidas por la aguja.. La jeringa de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en la que las secciones del extremo (2) y del cuerpo (38) están unidas mediante una unión articulada. 6. La jeringa de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en la que la sección del vástago (44) está frágilmente unida a la sección del cuerpo (38). 7. La jeringa de la reivindicación 6 en la que una parte del extremo del émbolo (40) de la sección del cuerpo (38) está fijada a la ampolla (14) para evitar que la unidad de cartucho-aguja (10) pase a través del extremo de aguja (42) de la sección del cuerpo (38) después de que la sección del vástago (44) haya sido quitada de la sección del cuerpo. 8. La jeringa de la reivindicación 7 en la que dicha parte del extremo del émbolo (40) de la sección del cuerpo (38) está frágilmente unida al resto de la sección del cuerpo (38) para permitir que la unidad de cartucho-aguja sea por lo menos parcialmente retirada de dicho resto de la sección del cuerpo (38) a través del extremo del émbolo de modo que el conjunto de aguja se coloque en una posición segura con la aguja completamente en el interior de la sección del cuerpo. 9. La jeringa de la reivindicación 7 en la que dicha parte del extremo del émbolo (40) de la sección del cuerpo (38) está fijadaalrestodela sección del cuerpo (38) mediante trabas flexibles las cuales permiten que dicha parte del extremo del émbolo (40) de la sección del cuerpo (38) se mueva axialmente con relación a dicho resto de la sección del cuerpo (38) para permitir que la ampolla sea desplazada axialmente hacia el conjunto de aguja. 10. La jeringa de la reivindicación 7 adicionalmente comprendiendo una zona de agarre externa en dicha parte del extremo del émbolo (40) de la sección del cuerpo, dicha zona de agarre siendo del tamaño adecuado para permitir al usuario gi- 6 6

7 11 ES T3 12 rar dicha parte del émbolo con relación al resto de la sección del cuerpo (38) de forma que se rompan las trabas flexibles y permitir al usuario colocar el conjunto de aguja en una posición segura NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del , no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva. 7

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