Proteína. 2,0%), seguida del País Vasco (CV = 2,6%), Cataluña (CV = 3,4%) y Andalucía (CV = 5,4%). Tabla I. Proteína. Métodos analíticos. Tabla II.
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- Óscar Núñez Zúñiga
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1 Proteína Participación Los métodos automatizados continúan siendo los de mayor participación, principalmente el método de biuret a punto final con un 74,4%, seguido de los métodos de química seca con un 8,5%. Imprecisión Los instrumentos que muestran la menor variación analítica global son el 0101, 0107 y 0120 con unos CV de 2,5, 2,8 y 2,8%, respectivamente. La mayor imprecisión lo muestra el instrumento 0109 con un CV de 5,4%. El análisis por lotes nos permite obtener el mismo tipo de información en general. Por Comunidades Autónomas, y a partir del instrumento mayoritario, la que menor imprecisión global muestra es Madrid (CV = 2,0%), seguida del País Vasco (CV = 2,6%), Cataluña (CV = 3,4%) y Andalucía (CV = 5,4%). Comparación entre métodos Los valores medios globales para los diferentes instrumentos (tabla II) fueron similares a la media del instrumento más frecuente, excepto para el instrumento 0109 que muestra una DP global de 8,1%. Así, los instrumentos representados en la figura 1 se ajustan a los límites de aceptación derivados de la variación biológica para el error sistemático para las diferentes concentraciones de los lotes, excepto como ya se ha dicho, para el instrumento 0109 que se sitúa por debajo del límite, aunque muestra una tendencia a mejorar a medida que aumenta la concentración del analito. Tabla I. Proteína. Métodos analíticos Código Método Instrumento 0101 Biuret punto final Modular Analytics D/P, Hitachi 0102 Olympus, Mega 0103 ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra Advia 1650/ Classic, Falcor 300, Falcor ILAB 600, 900, Dade Behring Dimension 0108 Aeroset, Architect c8000, Alcyon LX20PRO, LXi Cobas Integra 0128 Lisa, Gernonstar 0209 Biuret cinético Synchron CX3, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi Química seca VITROS 250, 500, 700, 950 Tabla II. Proteína. Resultados globales obtenidos por instrumentos Código Instrumento Nº Laboratorios Participación (%) Media (g/l) CV (%) DP (%) 0101 Modular Analytics D/P, Hitachi ,9 47,0 2,5 0, Dade Behring Dimension 89 10,6 46,5 2,8-1, VITROS 250, 500, 700, ,5 45,7 4,7-2, ILAB 600, 900, ,0 48,0 4,2 2, ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra ,8 47,5 4,8 1,0 LX20PRO, LXi ,0 43,2 5,4-8, Cobas Integra 44 5,2 47,0 2,8 0, Synchron CX3, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi ,7 41,8 4,4-11, Olympus, Mega 33 4,1 46,7 3,2-0, Advia 1650/ ,7 47,1 3,2 0, Aeroset, Architect c8000, Alcyon 18 2,1 46,8 3,2-0,5 Tabla III. Proteína. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes control Código Instrumento Media (g/l) CV (%) Media (g/l) CV (%) Media (g/l) CV (%) Media (g/l) CV(%) 0101 Modular Analytics D/P, Hitachi 47,0 2,5 60,2 2,6 75,0 2,5 87,9 2, Dade Behring Dimension 46,5 2,8 59,7 2,6 75,0 2,3 88,4 2, VITROS 250, 500, 700, ,7 4,7 58,1 4,2 74,3 3,5 87,5 3, ILAB 600, 900, ,0 4,2 61,4 3,7 76,6 4,3 89,5 3, ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra ,5 4,8 61,0 5,0 70,8 4,8 84,3 4, Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi725 43,2 5,4 56,2 4,9 74,8 2,4 87,6 2,4 Química Clínica 2006; 25 (3) 155
2 Código Instrumento Media (g/l) CV (%) Media (g/l) CV (%) Media (g/l) CV (%) Media (g/l) CV(%) 0120 Cobas Integra 47,0 2,8 59,9 3,0 71,3 4,1 85,7 3, Synchron CX3, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi725 41,8 4,4 55,4 3, Olympus, Mega 46,7 3,2 59,9 3,1 74,5 2,6 87,2 3, Advia 1650/ ,1 3,2 60,0 2,8 75,5 3,3 87,7 2, Aeroset, Architect c8000, Alcyon 46,8 3,2 61,0 3,2 76,7 2,8 90,5 2,5 Tabla IV. Proteína. Imprecisión de distintos Programas de Evaluación Externa de la Calidad Programa Fecha inicio Intervalo (g/l) CV global (%) CAP (2002) ,10-75,80 2,77 RIQAS (2005) - 47,74-73,26 3,15 Bio-Rad/EQAS (2003) - 38,00-84,00 3,08 IEQAS (2001) - 68,60-69,20 5,73 SEQC (1980) ,10-64,50 6,38 PCQLC (1984) ,64-85,87 5,03 SEQC (1984) ,95-86,18 4,80 PCQLC/URG (2003) ,06-81,98 5,20 PCQLC (2003) ,29-83,50 4,10 SEQC/CAA (2003) ,38-82,12 2,70 SEQC/CAPV (2003) ,86-82,72 2,80 SEQC/CAA/URG (2003) ,87-81,83 3,30 SEQC/CAA (2003) ,46-82,39 3,20 SEQC/URG (2003) ,80-81,86 4,00 SEQC/CAG (2003) ,90-83,65 4,40 SEQC (2003) ,80-83,00 4,00 PCQLC/URG (2004) ,76-83,75 4,60 PCQLC (2004) ,47-85,02 4,30 SEQC/CAA (2004) ,29-83,63 3,10 SEQC/CAPV (2004) ,08-84,31 3,70 SEQC/CAA/URG (2004) ,41-83,88 3,40 SEQC/CAA (2004) ,04-83,57 2,80 SEQC/URG (2004) ,32-83,74 4,00 SEQC/CAG (2004) ,10-84,97 4,40 SEQC/SAN (2004) ,64-86,02 6,00 SEQC (2004) ,10-84,64 4,20 PCQLC (2005) ,06-87,91 5,94 SEQC/CAM (2005) ,03-87,89 6,24 SEQC/CAPV (2005) ,55-87,45 4,50 SEQC/CAA (2005) ,41-87,43 5,00 SEQC (2005) ,60-87,75 4,15 Tabla V. Proteína. Resultados por Comunidades Autónomas Andalucía País Vasco Cataluña Madrid Código Instrumento DP (%) CV (%) DP (%) CV (%) DP (%) CV (%) DP (%) CV (%) 0101 Modular Analytics D/P, Hitachi -0,9 5,4-0,2 2,6 0,7 3,4 0,0 2, Dade Behring Dimension 0,3 4,0 0,1 4, VITROS 250, 500, 700, 950-1,7 3,6-3,8 7, ILAB 600, 900, ,4 2,4 2,5 5, ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra 400-3,13,7 0,5 6,2 LX20PRO, LXi725-6,5 3,2-11,9 4,7-2,7 7,6-6,1 2, Cobas Integra -0,3 3,3-1,2 2,6 0,3 2, Synchron CX3, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi725-7,4 2,7-5,5 3,4-4,8 5, Olympus, Mega -0,7 3, Advia 1650/2400 0,0 3,9-3,3 13, Aeroset, Architect c8000, Alcyon 2,3 2,0 1,7 2,9 156 Química Clínica 2006; 25 (3)
3 Fig. 1 Proteína. Comparación de métodos Triglicérido Participación La mayoría de participantes (79,5%) utilizan el método de la lipasa/glicerol kinasa con lectura colorimétrica. El número de participantes que utiliza el método de la química seca es del 7,4%. Imprecisión Los instrumentos que muestran la menor variación analítica global son el 320 y 301 con unos CV de 3,4 y 4,3%, respectivamente. La mayor imprecisión lo muestran los instrumentos 0308 y 0309 con unos CV de 10,2 y 10,5%, respectivamente. El análisis por lotes nos permite obtener el mismo tipo de información en general. Por Comunidades Autónomas y, a partir del instrumento más frecuente, la que menor imprecisión global muestra es Andalucía (CV = 3,6%), seguida de Madrid (CV = 3,9%), Cataluña (CV = 4,0%) y País Vasco (CV = 5,1%). Comparación entre métodos Los valores medios globales para los diferentes instrumentos (tabla II) fueron similares a la media del instrumento más frecuente, excepto para el instrumento 0309 que se desvía un 21,1%. Así, los instrumentos representados en la figura 1 se ajustan a los límites de aceptación derivados de la variación biológica para el error sistemático para las diferentes concentraciones de los lotes, excepto, como ya se ha dicho, para el instrumento 0309 que presenta DP s muy altas y por defecto. Asimismo, se observa que la química seca se aleja de estos límites en los lotes de concentraciones más altas. Tabla I. Triglicéridos. Métodos analíticos Código Método Instrumento 0205 Lipasa/glicerol kinasa, medida UV Classic, Falcor 300, Falcor 350 sin corrección final de glicerol libre 0301Modular Analytics D/P, Hitachi 0302 Olympus, Mega 0303 ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra Lipasa/glicerol kinasa, colorimétrico Advia 1650/ ILAB 600, 900, Dade Behring Dimension 0308 Aeroset, Architect c8000, Alcyon 0309 Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi Cobas Integra 0328 Lisa, Gernonstar 0407 Lipasa/glicerol deshidrogenasa Dade Behring Dimension 0610 Química seca VITROS 250, 500, 700, 950 Tabla II. Triglicéridos. Resultados globales obtenidos por instrumentos Código Instrumento Nº Laboratorios Participación (%) Media (mmol/l) CV (%) DP (%) 0301Modular Analytics D/P, Hitachi ,5 0,61 4,3 0, ILAB 600, 900, ,2 0,58 7,5-3, Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi ,9 0,48 10,5-21, ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra ,5 0,57 9,5-5, VITROS 250, 500, 700, ,4 0,60 6,5-0, Dade Behring Dimension 42 7,2 0,54 9,8-10,7 Química Clínica 2006; 25 (3) 157
4 XXVI Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Bioquímica (suero) Código Instrumento Nº Laboratorios Participación (%) Media (mmol/l) CV (%) DP (%) 0302 Olympus, Mega 25 4,5 0,58 4,1-4, Advia 1650/ ,5 0,58 5,4-4, Cobas Integra 213,7 0,57 3,4-6, Aeroset, Architect c8000, Alcyon 15 2,5 0,58 10,2-5,0 Tabla III. Triglicérido. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes control Código Instrumento Media (mmol/l) CV (%) Media (mmol/l) CV (%) Media (mmol/l) CV (%) Media (mmol/l) CV(%) 0301 Modular Analytics D/P, Hitachi 0,61 4,3 1,25 3,3 1,82 3,0 2,42 3, ILAB 600, 900, ,58 7,5 1,21 6,7 1,80 5,3 2,41 5, Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi725 0,48 10,5 1,10 6,9 1,63 6,1 2,24 5, ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra 400 0,57 9,5 1,19 5,5 1,74 4,8 2,28 4, VITROS 250, 500, 700, 950 0,60 6,5 1,27 4,3 1,93 3,5 2,63 3, Dade Behring Dimension 0,54 9,8 1,20 3,8 1,82 3,7 2,46 3, Olympus, Mega 0,58 4,1 1,23 3,4 1,78 3,4 2,35 3, Advia 1650/2400 0,58 5,4 1,23 4,3 1,81 4,5 2,39 4, Cobas Integra 0,57 3,4 1,17 3,1 1,70 3,1 2,22 2, Aeroset, Architect c8000, Alcyon 0,58 10,2 1,20 6,6 1,79 6,0 2,33 5,7 Tabla IV. Triglicérido. Imprecisión de distintos Programas de Evaluación Externa de la Calidad Programa Fecha inicio Intervalo (mmol/l) CV global (%) Bio-Rad/EQAS (2003) - - 5,64 RIQAS (2005) - 0,85-2,78 6,36 CAP (2002) - 0,59-2,88 7,71 SEQC (1980) ,97-3,01 28,30 PCQLC (1984) ,50-2,32 15,08 SEQC (1984) ,51-2,30 14,58 PCQLC (2003) ,72-2,53 7,80 SEQC/CAM (2003) ,75-2,56 5,10 SEQC/CAPV (2003) ,76-2,58 5,50 SEQC/CAA (2003) ,74-2,56 5,50 SEQC/CAG (2003) ,71-2,49 7,50 SEQC (2003) ,72-2,53 7,20 PCQLC (2004) ,70-2,34 6,30 SEQC/CAM (2004) ,73-2,37 4,70 SEQC/CAPV (2004) ,73-2,34 4,70 SEQC/CAA (2004) ,72-2,34 4,10 SEQC/CAG (2004) ,69-2,33 6,40 SEQC (2004) ,70-2,34 6,80 PCQLC (2005) ,57-2,37 9,51 SEQC/CAM (2005) ,61-2,43 4,44 SEQC/CAPV (2005) ,59-2,38 6,11 SEQC/CAA (2005) ,61-2,39 7,78 SEQC (2005) ,57-2,38 6,76 Tabla V. Triglicérido. Resultados por Comunidades Autónomas Andalucía País Vasco Cataluña Madrid Código Instrumento DP (%) CV (%) DP (%) CV (%) DP (%) CV (%) DP (%) CV (%) 0301Modular Analytics D/P, Hitachi 0,0 3,6 0,6 5,1-0,3 4,0 1,0 3, ILAB 600, 900, ,8 4,2-2,0 17, Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi725-9,5 2,7-8,6 7,0-10,2 9, ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra 400-0,6 4,5-5,2 10, VITROS 250, 500, 700, 950 3,6 8, Dade Behring Dimension -0,8 3,6-1,2 4, Olympus, Mega 0,7 5,5-1,0 3, Advia 1650/2400 4,0 5,7-4,2 3,9 1,1 5, Cobas Integra -5,2 24,5-9,5 2, Aeroset, Architect c8000, Alcyon -2,0 3,6-2,8 3,8-4,0 4,0 158 Química Clínica 2006; 25 (3)
5 Fig. 1 Triglicérido. Comparación de métodos Urato Participación El método con mayor participación es el de la uricasa/ peroxidasa (72,3%), seguido del método de la uricasa UV con un 8,5%. El método de la química seca participa con un 8,2%. Imprecisión Los instrumentos que muestran la menor imprecisión analítica global son el 0220, 0201 y 0209 con unos CV de 2,9, 3,3 y 3,5%, respectivamente. La mayor imprecisión lo muestran los instrumentos 0203 y 0206 con unos CV de 7,2 y 6,7%, respectivamente. El análisis por lotes nos permite obtener el mismo tipo de información en general. Por Comunidades Autónomas y, a partir del instrumento mayoritario, la que menor imprecisión global muestra es el País Vasco (CV = 2,9%), seguida de Madrid (CV = 3,2%), Andalucía (CV = 3,5%) y Cataluña (CV = 3,6%). Comparación entre métodos Los valores medios globales para los diferentes instrumentos (tabla II) fueron similares a la media del instrumento más frecuente. Así, los instrumentos representados en la figura 1 se ajustan a los límites de aceptación derivados de la variación biológica para el error sistemático para las diferente concentraciones de los lotes; se observa, sin embargo, que el instrumento 0209 se desvía de estos límites, especialmente, a concentraciones más altas. Tabla I. Urato. Métodos analíticos Código Método Instrumento 0107 Uricasa lectura UV Dade Behring Dimension 0201Uricasa /Peroxidasa Modular Analytics D/P, Hitachi 0202 Olympus, Mega 0203 ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra Advia 1650/ Classic, Falcor 300, Falcor ILAB 600, 900, Aeroset, Architect c8000, Alcyon 0209 Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi Cobas Integra 0228 Lisa, Gernonstar 0310 Química seca VITROS 250, 500, 700, 950 Tabla II. Urato. Resultados globales obtenidos por instrumentos Código Instrumento Nº Laboratorios Participación (%) Media (µmol/l) CV (%) DP (%) 0201 Modular Analytics D/P, Hitachi , ,3 0, Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi , ,5 7, ILAB 600, 900, , ,7 7, Dade Behring Dimension 48 8, ,1-1, VITROS 250, 500, 700, , ,1-6, ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra , ,2 2, Advia 1650/ , ,3 1, Olympus, Mega 25 4, ,13, Cobas Integra 213,5 1912,9-2, Aeroset, Architect c8000, Alcyon 16 2, ,8 4,3 Química Clínica 2006; 25 (3) 159
6 Tabla III. Urato. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes control Código Instrumento Media (µmol/l) CV (%) Media (µmol/l) CV (%) Media (µmol/l) CV (%) Media (µmol/l) CV(%) 0201Modular Analytics D/P, Hitachi 195 3, , , , Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi , , , , ILAB 600, 900, , , , , Dade Behring Dimension 192 4, , , , VITROS 250, 500, 700, , , , , ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra , , , , Advia 1650/ , , , , Olympus, Mega 202 5,1336 4, , , Cobas Integra 191 2, , , , Aeroset, Architect c8000, Alcyon 204 4, , , ,3 Tabla IV. Urato. Imprecisión de distintos Programas de Evaluación Externa de la Calidad Programa Fecha inicio Intervalo (µmol/l) CV global (%) CAP (2002) ,20-558,14 3,05 Bio-Rad/EQAS (2003) - 232,02-559,30 3,17 RIQAS (2004) - 230,00-580,00 4,55 IEQAS (2001) - 344,50-625,81 6,47 SEQC (1980) 280,00-410,00 14,20 PCQLC (1984) ,00-683,00 9,57 SEQC (1984) ,00-616,00 10,22 PCQLC (2003) ,74-671,08 8,10 SEQC/CAM (2003) ,86-694,43 6,00 SEQC/CAPV (2003) ,71-494,51 3,20 SEQC/CAA (2003) ,67-593,11 4,30 SEQC/CAG (2003) ,34-660,11 7,20 SEQC (2003) ,16-672,00 7,10 PCQLC (2004) ,98-673,03 7,60 SEQC/CAM (2004) ,68-690,88 5,20 SEQC/CAPV (2004) ,69-703,61 3,30 SEQC/CAA (2004) ,77-701,27 3,70 SEQC/CAG (2004) ,92-670,88 6,40 SEQC (2004) ,29-675,71 6,60 PCQLC (2005) ,24-625,43 8,69 SEQC/CAM (2005) ,77-647,46 5,91 SEQC/CAPV (2005) ,77-641, SEQC/CAA (2005) ,12-649,64 5,06 SEQC (2005) ,07-633,14 6,37 Tabla V. Urea. Resultados por Comunidades Autónomas Andalucía País Vasco Cataluña Madrid Código Instrumento DP (%) CV (%) DP (%) CV (%) DP (%) CV (%) DP (%) CV (%) 0201Modular Analytics D/P, Hitachi 0,0 3,5 0,0 2,9-0,5 3,6-0,3 3, Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi725-7,0 3,6-7,8 2,5-8,5 5,4-9,11, ILAB 600, 900, ,1 8,4 0,4 10, Dade Behring Dimension -3,4 2,5-5,5 5, VITROS 250, 500, 700, 950-6,0 6, ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra 400-6,2 18,7-2,7 7, Advia 1650/2400 1,8 5,0-3,6 4,4 0,7 5, Olympus, Mega -0,5 4,9-1,2 5, Cobas Integra -4,15,0-3,3 1,8-3,5 3, Aeroset, Architect c8000, Alcyon 1,0 10,6-1,0 2,0 0,8 5,3 160 Química Clínica 2006; 25 (3)
7 Fig. 1 Urato. Comparación de métodos Urea Participación El 72,8% de los participantes utilizan el método cinético de la ureasa, seguido de la química seca con el 8,8% de participación. Imprecisión Los instrumentos que muestran la menor variación analítica global son 0410, 0103 y 0101 con un CV de 4,3, 5,0 y 5,1%, respectivamente. La mayor imprecisión lo muestra el instrumento 0106 con un CV de 7,0%. El análisis por lotes nos permite obtener el mismo tipo de información en general. Por Comunidades Autónomas y, a partir del instrumento mayoritario, la que menor imprecisión global muestra es el País Vasco (CV = 3,5%), seguido de Madrid (CV = 3,8%), Cataluña (CV = 4,8%) y Andalucía (CV = 9,1%). Comparación entre métodos Los valores medios globales para los diferentes instrumentos (tabla II) fueron similares a la media del instrumento más frecuente, excepto el método de la química seca que se desvía un 17,1%. Así, los instrumentos representados en la figura 1 se ajustan a los límites de aceptación derivados de la variación biológica para el error sistemático para las diferentes concentraciones de los lotes, excepto para el instrumento 0410 que presenta para todos los lotes DP inferiores al límite. Tabla I. Urea. Métodos analíticos Código Método Instrumento 0101 Ureasa, cinética, lectura UV Modular Analytics D/P, Hitachi 0102 Olympus, Mega 0103 ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra Advia 1650/ Classic, Falcor 300, Falcor ILAB 600, 900, Dade Behring Dimension 0108 Aeroset, Architect c8000, Alcyon LX20PRO, LXi Cobas Integra 0128 Lisa, Gernonstar 0309 Conductometría Synchron CX3, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi Química seca VITROS 250, 500, 700, 950 Tabla II. Urea. Resultados globales obtenidos por instrumentos Código Instrumento Nº Laboratorios Participación (%) Media (mmol/l) CV (%) DP (%) 0101 Modular Analytics D/P, Hitachi ,2 4,7 5,1 0, Dade Behring Dimension 96 10,9 4,8 5,9 1, VITROS 250, 500, 700, ,8 3,9 4,3-17, ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra ,6 4,8 5,0 1, ILAB 600, 900, ,9 4,6 7,0-1, Synchron CX3, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi ,7 4,7 5,6 0, Cobas Integra 49 5,5 4,5 5,2-3,6 Química Clínica 2006; 25 (3) 161
8 XXVI Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Bioquímica (suero) Código Instrumento Nº Laboratorios Participación (%) Media (mmol/l) CV (%) DP (%) LX20PRO, LXi ,3 4,8 6,5 1, Olympus, Mega 34 3,8 4,7 5,3 0, Advia 1650/ ,4 4,9 5,9 5, Aeroset, Architect c8000, Alcyon 20 2,2 4,6 6,5-2,7 Tabla III. Urea. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes control Código Instrumento Media (mmol/l) CV (%) Media (mmol/l) CV (%) Media (mmol/l) CV (%) Media (mmol/l) CV(%) 0101 Modular Analytics D/P, Hitachi 4,7 5,1 9,7 3,6 14,4 3,0 23,9 3, Dade Behring Dimension 4,8 5,9 9,9 4,7 14,6 3,6 24,5 4, VITROS 250, 500, 700, 950 3,9 4,3 7,8 4,0 11,6 3,2 19,9 3, ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra 400 4,8 5,0 9,8 4,4 14,5 4,8 23,6 4, ILAB 600, 900, ,6 7,0 9,6 5,4 14,2 6,0 23,3 5, Synchron CX3, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi725 4,7 5,6 9,6 3,4 14,1 3,8 23,9 3, Cobas Integra 4,5 5,2 9,4 4,0 14,2 4,4 24,1 4, Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi725 4,8 6,5 9,7 4,5 14,3 4,6 24,0 3, Olympus, Mega 4,7 5,3 9,6 4,8 14,1 4,9 23,3 4, Advia 1650/2400 4,9 5,9 10,0 4,1 14,7 5,2 24,5 3, Aeroset, Architect c8000, Alcyon 4,6 6,5 9,5 5,3 14,2 4,2 23,9 4,3 Tabla IV. Urea. Imprecisión de distintos Programas de Evaluación Externa de la Calidad Programa Fecha inicio Intervalo (mmol/l) CV global (%) CAP (2002) ,43-17,14 4,29 Bio-Rad/EQAS (2003) - 3,17-35,57 4,65 RIQAS (2005) - 3,64-23,65 5,31 IEQAS (2001) - 3,97-7,26 11,00 SEQC (1980) ,60-13,70 PCQLC (1984) ,9425,61 15,35 SEQC (1984) ,04-25,60 11,92 PCQLC/URG (2003) ,95-23,79 8,70 PCQLC (2003) ,08-24,35 6,40 SEQC/CAM (2003) ,12-24,26 3,60 SEQC/CAPV (2003) ,13-23,75 3,70 SEQC/CAA/URG (2003) ,96-24,11 5,30 SEQC/CAA (2003) ,07-24,49 3,90 SEQC/URG (2003) ,92-24,16 6,80 SEQC/CAG (2003) ,08-24,28 5,70 SEQC (2003) ,05-24,25 6,50 PCQLC/URG (2004) ,04-24,00 9,80 PCQLC (2004) ,13-24,57 6,50 SEQC/CAM (2004) ,10-24,66 4,50 SEQC/CAPV (2004) ,21-24,65 4,10 SEQC/CAA/URG (2004) ,04-24,70 4,20 SEQC/CAA (2004) ,14-24,88 3,90 SEQC/URG (2004) ,97-24,19 8,20 SEQC/CAG (2004) ,20-24,59 4,90 SEQC/SAN (2004) ,11-24,08 9,40 SEQC (2004) ,11-24,19 8,10 PCQLC (2005) ,70-23,69 10,82 SEQC/CAM (2005) ,74-23,85 4,09 SEQC/CAPV (2005) ,71-23,78 4,34 SEQC/CAA (2005) ,79-23,86 8,34 SEQC (2005) ,66-23,58 7, Química Clínica 2006; 25 (3)
9 Tabla V. Urea. Resultados por Comunidades Autónomas Andalucía País Vasco Cataluña Madrid Código Instrumento DP (%) CV (%) DP (%) CV (%) DP (%) CV (%) DP (%) CV (%) 0101 Modular Analytics D/P, Hitachi -0,2 9,1 0,0 3,5 0,5 4,8-0,1 3, Dade Behring Dimension 1,9 3,9 2,2 6, VITROS 250, 500, 700, ,1 7,2-20,8 20, ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra 400-1,9 9,0-0,9 9, ILAB 600, 900, ,2 4,4-1,4 9, Synchron CX3, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi725 1,7 12,7-2,8 2,2 0,1 4, Cobas Integra -0,1 7,9-3,2 5,8-1,9 4,2 LX20PRO, LXi725-1,4 2,1 0,8 3,1-0,7 6,9-1,8 1, Olympus, Mega -2,1 5, Advia 1650/2400 1,3 6,9 0,1 5, Aeroset, Architect c8000, Alcyon 2,5 3,0-0,1 4,1 Fig. 1 Urea. Comparación de métodos α - Amilasa Participación El método con mayor participación es el Modular Analytics D/P con un 24,6% (tabla II). Le siguen los instrumentos Dade Dimension (11,2%), Synchron (10,8%) y Vitros (10,1%). El resto de laboratorios utiliza diferentes instrumentos por lo que existen muchos subgrupos de métodos. Imprecisión El método más frecuente ha sido también el más preciso (CV = 3,1%) al igual que el Dimension (CV = 3,1%). Los métodos más imprecisos han sido el Lisa Gernonstar (CV = 43,9%) y el Synchron (CV = 31,4%). Se obtienen similares CV s en todos los lotes (tabla III), es decir, a diferentes niveles de concentración, para cada método. Resulta sorprendente la diferencia de imprecisiones entre Comunidades Autónomas para los mismos métodos; por ejemplo, para el método más utilizado por los laboratorios (0301), con valores de CV de 5,8% en Cataluña a 34,6% en la Comunidad de Madrid. También los laboratorios que utilizan los sistemas Synchron oscilan entre CV del 3,3% en el País Vasco y el 51% en Cataluña. Comparación entre métodos Los resultados medios son muy diferentes según la metodología utilizada en la determinación de α-amilasa. Por tanto los métodos no son comparables entre sí. Los métodos 0301, 0320, 0303 y 0302 podrían compartir intervalos de referencia porque están dentro de las especificaciones de calidad. Química Clínica 2006; 25 (3) 163
10 Tabla I. α-amilasa. Métodos analíticos Código Método Instrumento 0109 Substrato maltotetraosa Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi Substrato 4-nitrofenil maltoheptaósido bloqueado con etilideno. Reactivo liofilizado ILAB 600, 900, Substrato 4-nitrofenil maltoheptaósido bloqueado con etilideno. Reactivo líquido Modular Analytics D/P, Hitachi 0302 Olympus, Mega 0303 ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra Advia 1650/ Classic, Falcor 300, Falcor ILAB 600, 900, Alcyon 0320 Cobas Integra 0402 Substrato 2-cloro-4-nitrofenil maltotriósido Olympus, Mega 0407 Dade Behring Dimension 0408 Aeroset, Architect c Lisa, Gernonstar 0510 Química seca VITROS 250, 500, 700, 950 Tabla II. α-amilasa. Resultados globales obtenidos por instrumentos Código Instrumento Nº Laboratorios Participación (%) Media (U/L, 37ºC) CV (%) DP (%) 0301Modular Analytics D/P, Hitachi ,6 556,88 2,7 0, Dade Behring Dimension 86 11,2 711,95 4,1 27,8 LX20PRO, LXi ,8 218,92 33,9-60, VITROS 250, 500, 700, ,1 190,17 7,8-65, Cobas Integra 54 6,8 539,80 4,2-3, ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra ,1571,6112,5 2,6 Tabla III. α-amilasa. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes control Código Instrumento Media (U/L, 37ºC) CV (%) Media (U/L, 37ºC) CV (%) Media (U/L, 37ºC) CV (%) Media (U/L, 37ºC) CV(%) 0301Modular Analytics D/P, Hitachi 243,83 3,1 463,77 2,6 697,05 2,6 822,86 2, Dade Behring Dimension 285,23 3,1 582,05 3,0 911,14 3,8 1069,38 4, Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi725 95,53 31,4 182,31 30,6 268,84 32,0 329,0131, VITROS 250, 500, 700, ,47 9,6 172,47 8,2 239,80 6,8 265,95 7, Cobas Integra 235,89 3,5 450,16 4,2 679,72 3,6 793,43 4, ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra ,79 12,8 479,70 13,1 715,05 12,2 846,88 10,5 Tabla IV. α-amilasa. Imprecisión de distintos Programas de Evaluación Externa de la Calidad Programa Fecha inicio Intervalo (U/L, 37ºC) CV global (%) RIQAS (2005) - 86,13-573,51 17,35 MUREX (1998) ,80-356,00 26,16 UKNEQAS (2000) , ,20 58,50 SEQC (1980) , ,20 60,10 PCQLC/URG (2003) ,90-625,82 48,20 PCQLC/URG (2003) ,91-667,20 22,10 SEQC/CAM (2003) ,74-585,27 25, Química Clínica 2006; 25 (3)
11 XXVI Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Bioquímica (suero) Programa Fecha inicio Intervalo (U/L, 37ºC) CV global (%) SEQC/CAPV (2003) ,65-646,94 6,40 SEQC/CAA/URG (2003) ,60-630,72 27,50 SEQC/CAA/URG (2003) ,62-660,79 14,80 SEQC/URG (2003) ,67-594,90 39,70 SEQC/CAG (2003) ,20-617,32 20,50 SEQC (2003) ,77-615,57 29,20 PCQLC/URG (2004) ,72-470,69 55,00 PCQLC/URG (2004) ,60-605,32 28,00 SEQC/CAM (2004) ,10-540,06 22,60 SEQC/CAPV (2004) ,73-608,29 3,80 SEQC/CAA/URG (2004) ,13-573,68 33,10 SEQC/CAA/URG (2004) ,26-639,12 11,10 SEQC/URG (2004) ,95-579,10 39,20 SEQC/CAG (2004) ,14-591,64 32,10 SEQC/SAN (2004) ,01-694,93 36,80 SEQC (2004) ,09-558,43 38,30 PCQLC (2005) ,44-764,84 40,33 SEQC/CAM (2005) ,05-701,61 38,87 SEQC/CAPV (2005) ,55-806,08 19,18 SEQC/CAA (2005) ,54-806,48 35,97 SEQC (2005) ,93-751,73 37,91 Tabla V. α-amilasa. Resultados por Comunidades Autónomas Andalucía País Vasco Cataluña Madrid Código Instrumento DP (%) CV (%) DP (%) CV (%) DP (%) CV (%) DP (%) CV (%) 0301 Modular Analytics D/P, Hitachi 4,8 31,5 0,7 10,1 0,0 5,8-0,3 34, Dade Behring Dimension 28,0 8,2 27,6 5,6 LX20PRO, LXi725-54,0 16,1-51,6 3,3-58,4 50,9-66,4 36, VITROS 250, 500, 700, ,1 11, Cobas Integra -3,9 6,5-1,2 4,1-3,9 4,9-11,5 36, ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra ,8 9,8 5,4 12,5 Fig. 1 α-amilasa. Comparación de métodos Química Clínica 2006; 25 (3) 165
Cloruro. Tabla I. Cloruro. Métodos analíticos. Tabla II. Cloruro. Resultados globales obtenidos por instrumentos
Cloruro Participación De los datos recibidos corresponden a más de 263 laboratorios, que emplean fundamentalmente 4 métodos repartidos entre 16 diferentes codificaciones. El método mayoritario es la potenciometría
Aeroset, Architect c Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi Química seca VITROS 250, 500, 700, 950
Albúmina Participación Los métodos basados en verde de bromocresol continúan siendo los más utilizados por los participantes en el Programa (tabla II). Imprecisión La imprecisión de los métodos participantes
Albúmina. Tabla I. Albúmina. Métodos analíticos. Tabla II. Albúmina. Resultados globales obtenidos por métodos
Albúmina Los métodos e instrumentos utilizados se describen en la tabla I. El verde de bromocresol es el método más utilizado, por el 55% de laboratorios. Le sigue el púrpura de bromocresol, con un 17%
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Iones potasio y sodio Participación Han participado más de 324 laboratorios que utilizaba fundamentalmente 3 métodos (potenciometría indirecta, directa y química seca), que se reparten entre 15 diferentes
Urato < 9,3%. Tabla I. Urato. Métodos analíticos. Tabla II. Urato. Resultados globales obtenidos por instrumentos
Urato Han participado más de 310 laboratorios y se han utilizado fundamentalmente 3 métodos distribuidos en 11 diferentes codificaciones. De ellas, 5 superan un 5% de participación y suponen el 84,1% de
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