FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: INSULINA/ INSULINA ISOFÁNICA

Transcripción

1 FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: INSULINA/ INSULINA ISOFÁNICA 1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA 1.1 Acción: Antidiabético hormonal. Hipoglucemiante. 1.2 Cómo actúa este fármaco: La insulina juega un papel esencial en el metabolismo y almacenamiento de los carbohidratos (azúcares), grasas y proteínas. La insulina se produce en el organismo como respuesta a un aumento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre y es capaz de reducir estos niveles al inhibir la producción de glucosa por parte del hígado y aumentar su utilización por los tejidos. 1.3 Usos principales: - Tratamiento de la diabetes mellitus: los pacientes con diabetes tipo I (juvenil) necesitan tratamiento con insulina durante toda su vida y los pacientes con diabetes tipo II (adultos) pueden requerir tratamiento con insulina en caso de no poderse controlar sus niveles de glucosa en sangre por medio de la dieta u otros medicamentos por vía oral. 1.4 Inicio del efecto: Al tratarse de una mezcla de dos tipos de insulina (insulina e insulina isofánica) con diferentes velocidades de actuación, el inicio del efecto dependerá de la proporción de cada tipo de insulina que entre a formar parte del medicamento: como regla general el inicio del efecto se da aproximadamente a los 30 minutos y el efecto máximo se alcanza en un intervalo de 1 a 8 horas. 1.5 Duración de la acción: Al tratarse de una mezcla de dos tipos de insulina (insulina e insulina isofánica) con diferentes velocidades de actuación, la duración de la acción dependerá de la proporción de cada tipo de insulina que entre a formar parte del medicamento: como regla general la duración de la acción está en el intervalo de 14 a 24 horas. 1.6 Formas farmacéuticas disponibles. Inyectable: viales, jeringas, cartuchos y plumas. 2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO: 2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento): Alergias: Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual a este medicamento, especialmente en el área de la piel en la que se inyecta la insulina, o si presenta reacciones alérgicas a otras sustancias tales como alimentos, colorantes o conservantes. No se debe tomar en caso de padecer hipoglucemia.

2 2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales: Otros problemas médicos: La presencia de ciertos problemas médicos puede afectar a la dosis de insulina/insulina isofánica que usted requiere. Tenga especial cuidado si usted padece o ha padecido: Condiciones que causan un aumento de la glucosa en sangre (se puede necesitar un aumento de la cantidad de insulina/insulina isofánica que usted requiere, pudiendo ser necesario un cambio de posología y un aumento de la necesidad de realizar análisis de glucosa en sangre): Variaciones de las hormonas femeninas en algunas mujeres (por ejemplo, durante la pubertad, embarazo o menstruación. Fiebre alta. Infección grave. Estrés mental. Glándula suprarrenal hiperactiva no controlada de forma adecuada. Condiciones que retrasan la absorción de los alimentos o el vaciado del estómago (estas situaciones pueden retrasar el tiempo que se necesita para degradar y absorber los alimentos desde el intestino o estómago por lo que las necesidades de insulina/insulina isofánica pueden variar, pudiendo ser necesario un cambio de posología y un aumento de la necesidad de realizar análisis de glucosa en sangre): Diarrea. Gastroparesia (enlentecimiento del vaciado del estómago). Bloqueo intestinal. Vómitos. Condiciones en las que los efectos de la insulina/insulina isofánica pueden aumentarse o disminuirse; la cantidad de insulina/insulina isofánica que usted requiere puede variar de forma rápida: Lesiones, accidentes. Cirugía. Condiciones en las que los efectos de la insulina/insulina isofánica pueden aumentarse o disminuirse, en parte debido a una eliminación más lenta de la insulina del organismo; esto puede variar la cantidad de insulina/insulina isofánica que usted necesita: Enfermedad renal. Enfermedad hepática Condiciones en las que los efectos de la insulina/insulina isofánica pueden disminuirse, en parte debido a una eliminación más rápida de la insulina del organismo. Hasta que estas condiciones no estén controladas, puede ser necesario un cambio en la posología y un aumento de la necesidad de realizar análisis de glucosa en sangre: Tiroides hiperactivo no controlado de forma adecuada. Condiciones que causan una disminución de la glucosa en sangre (puede ser necesario disminuir la cantidad de insulina/insulina isofáncia que usted requiere,

3 pudiendo necesitar un cambio en la posología y un aumento de la necesidad de realizar análisis de glucosa en sangre): Glándula adrenal hipoactiva no controlada de forma adecuada. Glándula pituitaria hipoactiva no controlada de forma adecuada Alcohol: La toma de cantidades moderadas de alcohol durante las comidas generalmente no causa problemas, sin embargo, cantidades mayores de alcohol durante mucho tiempo o fuera de las comidas, pueden potenciar el efecto de la insulina/insulina isofánica disminuyendo los niveles de glucosa en sangre y aumentando el riesgo de hipoglucemia Exposición al sol: No existen recomendaciones específicas Controles analíticos: Resulta útil realizar controles periódicos de glucosa en sangre, para comprobar la eficacia del tratamiento, así como para que su médico pueda ajustar su dosis de insulina/insulina isofánica, planificar su dieta y su programa de ejercicios Otras consideraciones especiales: Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad. Cantidades inadecuadas de insulina en la diabetes tipo I puede dar lugar a una complicación grave denominada cetoacidosis diabética que se caracteriza por pérdida de apetito, sed y micción excesivas, náuseas, vómitos, respiración profunda, aliento con olor a fruta, sopor, confusión, pérdida de conciencia y en última instancia, muerte. En caso de sufrir esta complicación, acuda inmediatamente a su médico. Pregunte a su médico que clase de ejercicio debe realizar, la mejor hora para hacerlo y cuánto tiempo debe emplear cada día. Después de padecer diabetes durante muchos años, algunos pacientes llegan a ser insensibles a los síntomas de hipoglucemia y tienen riesgo de sufrir complicaciones cerebrales graves debidas a una hipoglucemia prolongada y no identificada. Si es usted fumador y decide dejar de fumar, su dosis de insulina puede requerir una reducción. Se recomienda consultar a su médico en el caso de que decida dejar de fumar Advertencias dietéticas: Es fundamental seguir una dieta adecuada proporcionada por su médico. Aunque la ingesta de azúcares simples no está prohibida, el consumo de grandes cantidades de alimentos azucarados en poco tiempo puede desencadenar un aumento rápido de la glucosa sanguínea que puede aumentar la micción y la sed. Dependiendo de la posología y del tipo de insulina prescrito puede estar recomendada la ingesta de aperitivos a última hora de la tarde, antes de ir a acostarse o de hacer ejercicio. Los pacientes diabéticos deben disponer a todas horas de comidas o bebidas azucaradas que aumenten rápidamente sus niveles de glucosa en sangre en caso de hipoglucemia.

4 2.3 Interacciones con alimentos y bebidas Alimentos: los alimentos no parecen influir en el efecto de la insulina. Bebidas: las bebidas no parecen influir en el efecto de la insulina. 2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos Embarazo: Es especialmente importante para su salud y para la de su bebé un control riguroso de sus niveles de glucosa en sangre ya que así se puede disminuir el riesgo de defectos de nacimiento, anomalías fetales o muerte durante el parto. La cantidad de insulina que usted requiere necesita cambios durante y después del embarazo. En mujeres con diabetes antes del embarazo, la dosis de insulina requerida suele ser menor durante el primer trimestre, para elevarse luego durante el segundo y tercer trimestre. En mujeres que desarrollan diabetes durante el embarazo (diabetes gestacional) los requerimientos de insulina descienden rápidamente después del parto y la mayoría no necesita continuar con el tratamiento. Consulte a su médico si está embarazada o planea estarlo Lactancia: La insulina no se excreta con la leche materna por lo que no afectará al recién nacido. No obstante, la mayoría de las mujeres necesitan menos cantidades de insulina durante la lactancia, por lo que se requieren análisis frecuentes de la cantidad de glucosa en sangre con el fin de prevenir hipoglucemia. Uso aceptado Niños: El uso en niños y adolescentes es similar al uso en adultos. No obstante, los niños suelen ser más sensibles a los efectos de la insulina antes de la pubertad, por consiguiente, es más probable que suceda una disminución de los niveles de glucosa en sangre. Asimismo, las necesidades de insulina pueden aumentar durante la pubertad y disminuir después Ancianos: El uso en ancianos es similar al uso en adultos. No obstante, algunas veces los primeros síntomas de una subida o bajada de glucosa en sangre están ausentes o no se observan correctamente en personas ancianas. Asimismo, algunos ancianos pueden tener problemas de visión u otras enfermedades que pueden dificultarles efectuar la medida e inyección de la insulina, por lo que necesitan un entrenamiento y equipamiento especial. 2.5 Conducción y uso de maquinaria: Se aconseja precaución especial para evitar hipoglucemia durante la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión. 2.6 Información importante de excipientes No existen recomendaciones específicas. 2.7 Interacción con otros medicamentos Toma otros medicamentos? Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de: - Amitriptilina (antiepiléptico).

5 - Anticonceptivos orales. - Betabloqueantes (atenolol, propranolol, etc). - Corticosteroides, como hidrocortisona. - Diuréticos como hidroclorotiazida. - Incluso los adquiridos sin receta médica. 3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO: 3.1 Dosificación: La dosis de este medicamento puede variar para cada persona. Se recomienda encarecidamente que siga las instrucciones de su médico. El número de inyecciones, el tiempo entre las mismas y la duración del tratamiento depende de sus concentraciones de glucosa en sangre u orina. Adultos: La dosis se basa en su cantidad de glucosa en sangre y debe ser determinada por su médico. Su médico puede indicarle que utilice más de un tipo de insulina. Niños: La dosis se basa en su cantidad de glucosa en sangre y en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. Asegúrese de que dispone del tipo y de la concentración de insulina que su médico le ha prescrito. No varíe la posología a menos que lo halla consultado con su médico. 3.2 Forma de uso, vía de administración: Vía subcutánea. Generalmente se administra en la pared abdominal, también en el muslo, en la región glútea o en la región deltoidea. Los sitios de inyección deben rotarse dentro de una región anatómica. Este medicamento se debe administrar de 15 a 30 minutos antes de una comida. Use este medicamento de la forma descrita por su médico o farmacéutico. Se recomienda encarecidamente seguir las instrucciones de su médico. 3.3 Duración del tratamiento: Se debe realizar un seguimiento de la enfermedad con controles periódicos. Recuerde que la insulina controla la diabetes aunque no la cura, por lo que es necesario un tratamiento a lo largo de toda la vida. 3.4 Sobredosis 3.4.1: Síntomas Una sobredosis de insulina da lugar a hipoglucemia. Los síntomas de hipoglucemia pueden variar para cada persona y suelen incluir: ansiedad, sensación de embriaguez,

6 visión borrosa, sudor frío, piel pálida y fría, adormecimiento, hambre excesiva, aceleración del ritmo cardíaco, dolor de cabeza, náuseas, nerviosismo, pesadillas, sueño no reparador y cansancio o debilidad inusual. En casos graves se puede producir: dificultades en el habla, dificultad en la concentración, confusión, temblores, coma, daño cerebral irreversible y en última instancia, muerte : Acciones a seguir qué hacer? En caso de hipoglucemia leve o moderada es suficiente ingerir rápidamente alimentos o bebidas con azúcar (por ejemplo: pastillas de glucosa, zumos de frutas, bebidas gaseosas con azúcar, miel, terrones de azúcar o caramelos). En caso de hipoglucemia grave (coma) administrar una inyección de glucagón o acuda al centro de urgencias más próximo. 3.5 Olvido de una dosis: Es sumamente importante administrar la insulina/insulina isofánica a los intervalos recomendados por su médico. La mejor aproximación es medir sus niveles de glucosa en sangre y administrar una dosis adicional si estos son demasiado elevados. De otra forma, esperar hasta la dosis siguiente. 3.6 Interrupción del tratamiento: No interrumpa las inyecciones de insulina/insulina isofáncia a menos que se lo ordene su médico. 4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO. Como todos los medicamentos, puede tener efectos adversos. Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad importante y habitual: convulsiones e inconsciencia (hipoglucemia grave). Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad moderada y presentación habitual: hipoglucemia moderada que incluye: ansiedad, sensación de embriaguez, visión borrosa, sudor frío, confusión, piel pálida y fría, dificultad en la concentración, adormecimiento, hambre excesiva, aceleración del ritmo cardíaco, dolor de cabeza, náuseas, nerviosismo, pesadillas, sueño no reparador, temblores, dificultades en el habla y cansancio y debilidad inusual; ganancia de peso. Gravedad moderada, menor frecuencia: reacciones alérgicas. Pueden darse otros efectos adversos: Menor gravedad, menor frecuencia: lipoatrofia (hendiduras en la piel debido a pérdida de tejido graso), lipohipertrofia (acumulación excesiva de tejido graso), picor, enrojecimiento o engrosamiento de la piel en el punto de inyección. Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico. 5.- CONSERVACION.

7 5.1 Condiciones de conservación. Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar los envases sin abrir entre 2ºC y 8ºC (en nevera). No congelar. Antes de la inyección, sacar de la nevera y esperar a que alcance la temperatura ambiente. Una vez abiertos, los envases podrán ser almacenados a temperatura ambiente por un máximo de un mes. Conservar protegido de la luz. 5.2 Caducidad. No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.