PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TƒCNICAS PARA BOLSAS COLECTORAS DE ORINA

Transcripción

1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TƒCNICAS PARA BOLSAS COLECTORAS DE ORINA Alcance del concurso El presente concurso tiene por objeto determinar el tipo de bolsas colectoras de orina, as como seleccionar a las empresas que a travžs de los procedimientos negociados previstos en el art culo 182 g. del Texto Refundido de la Ley de Contratos de las Administraciones Pœblicas, aprobado por Real Decreto Legislativo 2/2000 de 16 de junio, pueden resultar adjudicatarias del suministro. Tipo de bolsas colectoras de orina: (BCO) BCO de 2000 cc BCO de 2000 cc con v lvula antirretorno. BCO de 2000 cc con v lvula antirretorno y sistema evacuador (circuito cerrado) BCO desde 500 cc adaptable a pierna con v lvula antirretorno y sistema evacuador. BCO de 500 cc con urin metro (o sistema de medici n horaria), circuito cerrado. BCO de recambio BCO de 100 cc uso pedi trico abierta BCO de 100 cc uso pedi trico cerrada BCO recižn nacido. BCO de 5000 cc. Condiciones Generales de ejecuci n del suministro El suministro se efectuar en el horario y lugar establecido por cada Centro. La entrega del material se har en presencia del personal que tenga asignada la tarea de recepci n del material. El plazo de entrega de los productos demandados ser como m ximo de 15 d as a contar desde la fecha del pedido. Los pedidos calificados de urgentes por los Centros peticionarios, ser n suministrados en las 48 horas siguientes al pedido. Las empresas suministradoras tendr n un telžfono o fax espec fico de contacto para poder tener asegurado el suministro o para resolver cualquier consulta. D.T. Bolsas Colectoras de Orina 11 DG/06 1

2 Etiquetado El etiquetado de los envases de las bolsas colectoras se ajustar a lo indicado en los DSDUWDGRV \ GHODUWtFXOR GHO5' GH GH PDU]R SRU HO TXHVHUHJXODQORV productos sanitarios, redactado en espa ol. Forma de presentaci n: La forma de presentaci n habitual para todos los nœmeros de orden ser en envases de 100 unidades como m ximo, a excepci n de la bolsa colectora de orina con urin metro cuya forma de presentaci n habitual ser en envases de 20 unidades como m ximo. Referencias TŽcnicas. VARIANTES. Los licitadores no podr n realizar m s de tres ofertas para cada nœmero de orden, siendo rechazadas las proposiciones cuyas ofertas excedan del nœmero indicado. Entendiendo por variante la posibilidad de presentar por cada nœmero de orden tres productos (uno base y dos variantes) conforme a las caracter sticas m nimas exigidas en el Pliego. El sobre C de referencias tžcnicas, contendr adem s de lo indicado en el Pliego de Cl usulas Administrativas Particulares la siguiente documentaci n: A- Descripci n de las caracter sticas tžcnicas m nimas y de otras caracter sticas de conformidad con lo especificado en este Pliego, as como de la informaci n facilitada en el etiquetado inmediato y del envase externo en las bolsas colectoras. Podr acompa arse cuantos folletos o documentaci n se entienda necesaria. Esta documentaci n se adjuntar al anexo de oferta tžcnica del PCAP. Se cumplimentar un anexo de oferta tžcnica para cada uno de los modelos ofertados B- Declaraci n responsable del licitador sobre el plazo de entrega de los productos, en los pedidos normales y en los pedidos calificados de urgentes por el Centro peticionario, en el caso de que se comprometa a uno menor que el establecidos como m ximo en el Cuadro de Caracter sticas del PCAP. C- Memoria descriptiva sobre innovaciones o modificaciones tecnol gicas que supongan facilidad de manejo, de seguridad, etc. D- Encuesta TŽcnica Anexa a este Pliego, se cumplimentar la parte correspondiente a los lotes que se licite. Se podr presentar en doble soporte: papel y magnžtico (formato CD-ROM). El modelo de encuesta, en fichero XLS podr descargarse de la p gina WEB del Gobierno de Arag n. - Departamentos y Organismos - Departamento Salud y Consumo ² Servicio AragonŽs de Salud ²ÉUHa Econ mica Financiera ² Contratos 2006 ² Concurso 12 DG/06. Se valorar la presentaci n en soporte magnžtico. D.T. Bolsas Colectoras de Orina 11 DG/06 2

3 Descripci n tžcnica de los productos Generales Caracter sticas tžcnicas m nimas de todos los nœmeros de orden. De conformidad con la Directiva Comunitaria 93/42 CEE del Consejo de Europa y a lo dispuesto en la disposici n transitoria primera del Real Decreto 414/1998, de 1 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios, los productos objeto de este concurso deber n llevar la marca CE Recipientes, de un solo uso, de pol mero pl stico grado mždico, transparente en una de las caras como m nimo. En las bolsas contempladas en el nœmero de orden 4 (BCO adaptable a pierna con v lvula antirretorno y sistema evacuador) no es requisito m nimo que la bolsa sea transparente al menos en una de sus caras. Otras caracter sticas tžcnicas a valorar en todos los nœmeros de orden: - Innovaciones o modificaciones tecnol gicas que supongan facilitad de manejo, de seguridad, de comodidad para el paciente, etc. Particulares para cada nœmero de orden NUMERO DE ORDEN 1- B.C.O. de 2000 cc. Caracter sticas TŽcnicas M nimas - Capacidad 2000 cc +/- 10% - Las paredes de las bolsas tendr n como m nimo 0,10 mm de grosor y soldadura - Tubo de pol mero pl stico de 90 cm +/- 5% de longitud. Flexible, transparente, antiacodable y adaptable a cualquier tipo de sonda o colector. Luz interior del tubo m nimo 5 mm. exterior con rugosidades o muescas. - Hendiduras reforzadas en los extremos superiores que permitan el acoplamiento de un gancho de soporte. D.T. Bolsas Colectoras de Orina 11 DG/06 3

4 1Ô0(52'(25'(1%&2GHFFFRQYiOYXODDQWLUUetorno - Capacidad 2000 cc +/- 10% - Las paredes de la bolsa tendr n como m nimo 0,10 mm de grosor y soldadura - Tubo de pol mero pl stico de 90 cm +/- 5% de longitud. Flexible, transparente y antiacodable. Luz interior del tubo m nimo 5 mm. exterior con rugosidades o muescas, adaptable a cualquier tipo de sonda o colector. - Hendiduras reforzadas en los extremos superiores que permitan el acoplamiento de un gancho de soporte. - V lvula antirretorno en la entrada de la bolsa 1Ô0(52'(25'(1%&2GHFFFRQYiOYXODDQWLUUHWRUQR\VLVWHPDHYDFXDGRU (circuito cerrado) - Capacidad 2000 cc +/- 50 cc - Las paredes de la bolsa tendr n como m nimo 0,10 mm de grosor y soldadura - Tubo de pol mero pl stico de 90 cm +/- 5% de longitud. Flexible, transparente y antiacodable. Luz interior del tubo m nimo 7 mm. exterior con rugosidades o muescas, adaptable a cualquier tipo de sonda o colector. - Hendiduras reforzadas en los extremos superiores que permitan el acoplamiento de un gancho de soporte. - V lvula antirretorno en la entrada de la bolsa - Sistema evacuador al final de la bolsa y dispositivo de seguridad en el cierre. - Punto de inserci n para extracci n de muestras, situado pr ximo al cono de acoplamiento. Otras caracter sticas tžcnicas a valorar - Clamp en el tubo para la recogida de muestras. - Sistema de sujeci n reforzado D.T. Bolsas Colectoras de Orina 11 DG/06 4

5 1Ô0(52 '( 25'(1 %&2 GHVGH FF DGDSWDEOH D SLHUQD FRQ Yilvula antirretorno y sistema evacuador. - Capacidad m nima de 500 cc. - Escala medidora de 250 en 250 cc - Las paredes de la bolsa tendr n como m nimo 0,10 mm de grosor y soldadura - Tubo de pol mero pl stico de 30 cm m nimo de longitud soldado a bolsa. Luz interior del tubo m nimo 5 mm. exterior con rugosidades o muescas, adaptable a cualquier tipo de sonda o colector. - Sistema de sujeci n acoplable a pierna en el extremo superior e inferior. - V lvula antirretorno al comienzo de la bolsa - Sistema evacuador al final de la bolsa y dispositivo de seguridad en el cierre. Otras caracter sticas tžcnicas a valorar - Bolsa transparente en una de sus caras. - Longitud del tubo entre 40 y 65 cm. - Capacidad de 750 cc - Tela sin tejer para protecci n de la piel - Canales internos de distribuci n de la orina - V lvulas de descarga especiales de f cil manipulaci n para tetraplžjicos - Materias primas libres de PVC, no contaminantes. 1Ô0(52 '( 25'(1 %&2 GH FF FRQ XULQyPHWUR R VLVWHPD GH PHGLFLyQ horaria), circuito cerrado - Capacidad m nima 500 cc. - Escala medidora de 10 en 10 cc - Tubo de pol mero pl stico de 90 cm +/- 5% de longitud. Flexible, transparente y antiacodable. Luz interior del tubo m nimo 7 mm. exterior con rugosidades o muescas - Punto de inserci n, para obtenci n de muestras situado pr ximo a la conexi n con la sonda. - V lvula antirreflujo a la entrada del urin metro. - Sistema de sujeci n incorporado. - Sistema evacuador a bolsa al final de urin metro y dispositivo de seguridad en el cierre. D.T. Bolsas Colectoras de Orina 11 DG/06 5

6 - Bolsa colectora o de vaciado de 500 a 2000 cc (aparte) y graduada de 100 en 100 cc. Otras caracter sticas tžcnicas a valorar - Clamp en el tubo para la recogida de muestras. - Cierre donde se observe claramente las posiciones de abierto y cerrado. - Producto estžril. - Posibilidad de escala de medici n de 2 en 2 cc en los primeros 50 cc de orina recogidos. 1Ô0(52 '( 25'(1 %ROVD UHFDPELR %ROVD FROHFWRUD GH YDFLDGR SDUD XULQyPHWUR Adaptable al sistema evacuador. - Capacidad m nima 500 a 2000 cc. - Tubo de pol mero pl stico grado mždico. - Las paredes de la bolsa tendr n como m nimo 0,10 mm. De grosor y soldadura. - Sistema de sujeci n con hendiduras reforzadas en los extremos superiores. 1Ô0(52'(25'(1%&2GHFFXVRSHGLiWULFRDELHUWD - Capacidad m nima 100 cc - Disco autoadhesivo hipoalžrgico - V lvula antirretorno al comienzo de la bolsa - Bordes de sellado totalmente atraum ticos. - Tubo de evacuaci n corto 1Ô0(52'(25'(1%&2GHFFXVRSHGLiWULFRFHUUDGD - Capacidad m nima 100 cc - Disco autoadhesivo hipoalžrgico - V lvula antirretorno aproximadamente 3 cm por debajo de la parte inferior de la boca de entrada - Bordes de sellado totalmente atraum ticos. D.T. Bolsas Colectoras de Orina 11 DG/06 6

7 1Ô0(52'(25'(1%&2UHFLpQQDFLGR - Bolsa colectora de orina de pol mero pl stico grado mždico, transparente - Disco autoadhesivo hipoalžrgico en veh culo acuoso de aproximadamente 70 mm. de longitud, con soporte de papel siliconado en una cara. - El adhesivo estar fijado a la bolsa para compensar la zona que soporta la m xima carga cuando est llena. - Orificio practicado en la zona del adhesivo, especialmente estudiado para la correcta adaptaci n a ambos sexos, de aproximadamente 25 a 30 mm. de di metro. - Sistema antirretorno mediante soldadura interior de 2 mm. - Bordes de sellado totalmente atraum ticos - Medidas aproximadas: 80 mm. de anchura x 165 mm. de longitud. - Presentada en envase individual estžril. 1Ô0(52'(25'(1%&2GHFF - Bolsa colectora de orina de pol mero pl stico grado mždico de 5000 cc de capacidad - /DVSDUHGHVGHODEROVDWHQGUiQDOPHQRV PP'HJURVRU\GREOHVROGDGXUD - Tubo de pol mero pl stico de 90 cm. de longitud, como m nimo, flexible, transparente y antiacodado. - Extremo distal del tubo de pl stico r gido, superficie interior lisa y exterior con rugosidades o muescas.. - Sistema de sujeci n a la cama incorporado. - Sistema evacuador al final de la bolsa. - Sistema de protecci n del grifo evacuador para evitar roces. - Envase individual estžril. SOLUCIONES ECO1Ð0,&$648(6($'0,7(15(48,6,726<02'$/,'$'(6 Los licitadores, en los procedimientos negociados, podr n presentar diferentes soluciones econ micas, consistentes en ofrecer descuentos sobre la facturaci n o entrega de productos de igual o similar naturaleza o complementarios de las que el licitador pudiera resultar adjudicatario, por: nœmero de unidades por pedido, al alcanzar un determinado nœmero de unidades de pedido en la ejecuci n del contrato, por volumen estimado de contrataci n, etc. D.T. Bolsas Colectoras de Orina 11 DG/06 7