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1 Ref: 07/ /16 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO DE AGUJAS DE ACCESO A RESERVORIO SUBCUTÁNEO DE ALTO FLUJO CON DESTINO AL HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO DE MAJADAHONDA GCASU Página 1 de 6

2 SUMINISTRO DE AGUJAS DE ACCESO A RESERVORIO SUBCUTÁNEO DE ALTO FLUJO CON DESTINO AL HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO DE MAJADAHONDA GCASU OBJETO DEL CONTRATO. Este contrato tiene por objeto la adquisición de agujas de acceso a reservorio subcutáneo de alto flujo con destino al Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda cuyas características se especifican en el punto 3. Las cantidades solicitadas son aproximadas, habiendo sido estimadas según los consumos del centro, pudiendo aumentar o disminuir según las necesidades del mismo, sin posibilidad de modificar el precio de la adjudicación. Las presentaciones objeto de este contrato estarán en perfectas condiciones de uso y se ajustaran a las condiciones técnicas y de calidad exigidas por la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad para su registro. Todas las presentaciones tendrán en el momento de entrega, un periodo de caducidad que será mayor de 24 meses. 2. PRESUPUESTO DE LICITACION: El presupuesto de licitación es de ,71, (Base Imponible: ,20, Cuota de IVA: ,51 ) para un periodo de ejecución de 24 meses. Los precios unitarios de cada artículo son precios máximos. LOTE COD. SAP DESCRIPCIÓN UNIDADES ESTIMADAS 24 meses PRECIO UNITARIO LICITACIÓN BASE IMPONIBLE IVA (21%) IMPORTE TOTAL LÍNEA CONEXIÓN 20GX32MM 696 3, ,80 555, , LÍNEA CONEXIÓN 20GX25MM , , , , LÍNEA CONEXIÓN 19GX25MM 48 3,8 182,40 38, ,70 TOTAL EXPEDIENTE , , ,71 Página 2 de 6

3 3. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS LOTE COD. SAP DESCRIPCIÓN CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS LÍNEA CONEXIÓN 20GX32MM LÍNEA CONEXIÓN 20GX25MM LÍNEA CONEXIÓN 19GX25MM Aguja de acceso a reservorio subcutáneo de alto flujo compuesta por: - Aguja con bisel tipo hubber de acero inoxidable siliconado con sistema de seguridad. - Aletas que faciliten la insercion y no molesten al paciente en el momento de la fijación. - Set de extension o alargadera con al menos una pinza de clampaje y un punto de acceso con conector sin aguja. - Almohadilla en toda la zona de contacto de la aguja y la piel del paciente que minimice el roce. - Conexión distal luer lock. - Medidas minimas de la aguja: 20G*32MM; 20G*25MM y 19G*25mm. - Envase individual esteril. Etiquetado con: denominacion del producto, metodo de esterilizacion, numero de lote, referencia comercial, indicacion de un solo uso y fecha de caducidad. - Libre de latex y deph. - El dispositivo de seguridad estara integrado en la aguja y cumplira todo lo inciado en la Orden 827/2005 de la Consejería de Sanidad y Consumo de la C. de Madrid. EL DIRECTOR GERENTE Página 3 de 6

4 4. ANEXO I. DECLARACIÓN PRODUCTO SANITARIO SIN LATEX D. /Dña, en nombre propio o en representación de la empresa con C.I.F. nº., en calidad de... DECLARA Que los datos de los productos sanitarios ofertados, cuyos datos se consignan a continuación, ciertos: son Nº Lote Código SAP: Nombre genérico Marca comercial Referencia Esta exento de látex? X SI X NO Fecha Firma 5. ANEXO. II. DECLARACION PRODUCTO SANITARIO CON MARCADO CE D./Dña, en nombre propio o en representación de la empresa con C.I.F. nº., en calidad de... DECLARA Que los datos de los productos sanitarios ofertados, cuyos datos se consignan a continuación, son ciertos: Nº Lote: Código SAP: Nombre genérico: Marca comercial: Referencia: Marcado CE: Clase del producto con respecto CE: Fecha y Firma Productos clase I, no estériles, ni con función de medición. Cuando proceda se consignara SÍ Productos clase I estériles ó con función de medición, clase Ila, clase Ilb, clase lll e implantes activos. Cuando proceda se consignara el número del organismo modificador. Página 4 de 6

5 6. ANEXO III. DECLARACIÓN NORMATIVA SOBRE PRODUCTOS SANITARIOS /2009 de 16 de octubre D. /Dña, en nombre propio o en representación de la empresa con C.I.F. nº., en calidad de... DECLARA Que los datos de los productos ofertados, cuyos datos se consignan a continuación, son ciertos: Nº Lote: Código SAP: Nombre genérico: Marca comercial: Referencia: Cumple 1591/2009 de 16 de octubre: X SI X NO Fecha Firma Página 5 de 6

6 7. ANEXO IV- SOBRES CARÁTULA DE SOBRES 1 EXPEDIENTE Nº : SOBRE Nº : Título: Documentación.. LICITADOR Nombre o razón social: Domicilio: Código, localidad y provincia: N.I.F: Tel. / Fax/ Correo electrónico: Relación de lotes a los que licita: DOCUMENTACIÓN CONFIDENCIAL SOLO PARA USO DE LA MESA DE CONTRATACIÓN: SI X NO X DESTINATARIO HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO DE MAJADAHONDA REGISTRO GENERAL DEL HOSPITAL, (Planta 0, Recursos Humanos) Tel.: , Fax: , Contenido de este sobre: (índice de la documentación aportada). (nombre y firma del apoderado firmante) (1).- Cada sobre deberá identificarse exteriormente con esta carátula Página 6 de 6