Endogenous Regenerative Technology. Skin Care.

Transcripción

1 Endogenous Regenerative Technology Skin Care

2 REFERENTE EN MEDICINA REGENERATIVA BTI Biotechnology Institute es una empresa española de biomedicina cuya actividad se centra en el desarrollo de proyectos de investigación traslacional (I+D+i). BTI es un referente científico a nivel mundial en medicina regenerativa mediante la utilización de Endoret en diferentes especialidades médicas. MÁS DE 5000 M 2 DEDICADOS A FORMACIÓN, CLÍNICA E INVESTIGACIÓN formación Formamos para la optimización de los resultados clínicos Formación específica dirigida a distintas especialidades médicas. Más de 40 acuerdos de colaboración científica con Universidades e institutos de investigación de todo el mundo. Más de 1200 alumnos al año de todas las nacionalidades. PAG. 2

3 tecnología endoret SKIN CARE Investigación traslacional: aplicamos los conocimientos adquiridos en el laboratorio en la práctica clínica clínica BTI Biotechnology institute Colaboración con expertos de diferentes países en distintas áreas de la medicina para el desarrollo de protocolos clínicos eficaces. investigación Más de100 publicaciones científicas indexadas AVAlan la eficacia y bioseguridad de Endoret 20% de la plantilla dedicada a la investigación. Más de 15 años de investigación en regeneración tisular. Premio Príncipe Felipe a la innovación tecnológica. BTI Biotechnology institute PAG. 3

4 TECNOLOGÍA endoret Qué 1 es? ENDORET es una tecnología biomédica dirigida a estimular la regeneración tisular mediante la aplicación de proteínas autólogas. BTI Biotechnology institute Cientos de proteínas endógenas influyen en los procesos de reparación de tejidos, incluyendo angiogénesis, quimiotaxis y proliferación celular. Ningún agente exógeno puede mediar de forma efectiva sobre todos estos procesos. (1) La tecnología ENDORET facilita los medios necesarios para el aislamiento y concentración de las proteínas de la sangre implicadas en la regeneración tisular, así como para su adecuada aplicación en el lugar de la lesión. (2) (1) Anitua E, Sánchez M, Orive G, Andia I. Delivering growth factors for therapeutics. Trends Pharmacol Sci. 2008;29: (2) Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of future sites for implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999;14: (3) Anitua E, Sánchez M, Zalduendo MM, de la Fuente M, Prado R, Orive G, Andía I. Fibroblastic response to treatment with different preparations rich in growth factors. Cell Prolif. 2009;42: (4) Anitua E, Sánchez M, Nurden AT, Zalduendo M, de la Fuente M, Orive G, Azofra J, Andia I. Autologous fibrin matrices: a potential source of biological mediators that modulate tendon cell activities. J Biomed Mater Res A. 2006;77: (5) Anitua E, Zalduendo MM, Alkhraisat MH, Orive G. Release kinetics of platelet-derived and plasma-derived growth factors from autologous plasma rich in growth factors. Ann Anat PAG. 4

5 tecnología endoret SKIN CARE 2 principios activos A. FACTORES DE CRECIMIENTO ENDORET estimula la regeneración tisular por su contenido en factores de crecimiento, en concentraciones superiores a las de la sangre, actuando como un sistema biológico. (3) cuantificación del incremento de vegf (Vascular Endotelium Growth Factor) y PDGF (PLATELET Derived Growth Factor) pg/ml 100 ng/ml 100 p< BASAL ENDORET 0 VEGF pg/ml 0 PDGF ng/ml (PDGF ng/ml) B. Membrana de Fibrina Es una matriz temporal que permite la liberación equilibrada y progresiva de un gran número de moléculas, incluyendo factores de crecimiento y otras (4) (5) proteínas. BTI Biotechnology institute PAG. 5

6 SKIN CARE tecnología endoret 3 MECANISMOS de ACCIÓN 1. Promueve la angiogénesis. (6) 2. Estimula la migración celular. (6) 3. Incrementa la proliferación celular. (7) 4. Reduce el dolor y la inflamación. (8) 5. Estimula la secreción autocrina y paracrina. (8) ENdoret acelera la migración celular con fines regenerativos (6) BTI Biotechnology institute BTI Biotechnology institute BTI Biotechnology institute basal (0h.) CONTROL (24h.) ENDORET (24h.) VISUALIZA ESTE VIDEO ESCANEANDO EL CÓDIGO CON TU SMARTPHONE la tecnología endoret REDUCE EL TIEMPO (9) (10) DE REPARACIón tisular Respuesta del tejido Proceso natural de curación de heridas HemoSTASIA Inflamación Proliferación Proceso acelerado con la tecnología Endoret Remodelación Respuesta del tejido (Reducción del tiempo de recuperación) PAG. 6

7 tecnología endoret SKIN CARE 4 FORMULACIONES terapéuticas Con la tecnología ENDORET podemos elaborar 3 formulaciones terapéuticas diferentes y adaptarlas a los distintos objetivos clínicos. (11) BTI Biotechnology institute 1. líquido BTI Biotechnology institute BTI Biotechnology institute 2. coágulo 3. Membrana de fibrina 5 SEGURIDAD Producto autólogo, no existen incompatibilidades ni riesgos de rechazo. Más de pacientes han sido tratados en más de 20 países, sin que se haya descrito ningún efecto adverso. Todas las formulaciones de ENDORET poseen un efecto tanto bacteriostático como bactericida, especialmente durante las 4 horas posteriores a su aplicación. (12)(13) (6) Anitua E, Troya M, Orive G. Plasma rich in growth factors promote gingival tissue regeneration by stimulating fibroblast proliferation and migration and by blocking transforming growth factor-ß1-induced myodifferentiation. J Periodontol Aug;83(8): (7) Anitua E, Prado R, Orive G. Bilateral sinus elevation evaluating plasma rich in growth factors technology: a report of five cases. Clin Implant Dent Relat Res. 2012;14: (8) Bendinelli P, Matteucci E, Dogliotti G, Corsi MM, Banfi G, Maroni P, Desiderio MA. Molecular basis of anti-inflammatory action of platelet-rich plasma on human chondrocytes: mechanisms of NF-kB inhibition via HGF. J Cell Physiol. 2012;225: (9) Sánchez M, Anitua E, Azofra J, Andía I, Padilla S, Mujika I. Comparison of surgically repaired Achilles tendon tears using platelet-rich fibrin matrices. Am J Sports Med. 2007;35: (10) Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of future sites for implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999;14: (11) Anitua E, Sánchez M, Orive G, Andía I. The potential impact of the preparation rich in growth factors (PRGF) in different medical fields. Biomaterials. 2007;28: (12) Anitua E, Alonso R, Girbau C, Aguirre JJ, Muruzabal F, Orive G. Antibacterial effect of plasma rich in growth factors (PRGF) against Staphylococcus aureus and epidermidis strains. Clin Exp Dermatol (13) Taschieri S, Del Fabbro M. Antimicrobial activity of pure platelet-rich plasma against microorganisms isolated from oral cavity. BMC Microbiol Feb 25;13:47 PAG. 7

8 aplicaciones de la tecnología endoret DERMATOLOGÍA cosmética La infiltración de ENDORET promueve el remodelado tisular en la piel envejecida influyendo en la hidratación, la angiogénesis y el estado (14) (15) general de salud de la piel. Mejora de la consistencia de la piel ENDORET incrementa el grosor del estrato dérmico en todo tipo de pieles. (16,17) efecto proliferativo sobre los fibroblastos de la piel (16) p<0.05 nº de células REMODELACIÓN DE LA DERMIS control Endoret En pacientes con fotoenvejecimiento cutáneo, ENDORET produce remodelación de los haces de colágeno y reducción de la elastosis solar. (17) (14) Anitua E, Sánchez M, Sarabia R, Sanz J, Aguirre JJ, Orive G. Eficacia y seguridad del PRGF (Plasma Rico en Factores de Crecimiento) en la regeneración cutánea facial. Ensayo clínico, randomizado y controlado con ácido hialurónico. Revista de la AECEP.2011;Feb; (15) Dae Hun Kim, M.D. et al. Can Platelet-rich Plasma Be Used for Skin Rejuvenation? Evaluation of Effects of Platelet-rich Plasma on Human Dermal Fibroblast. Ann Dermatol Vol. 23, No. 4, 2011 (16) Anitua E, Sánchez M, Zalduendo MM, de la Fuente M, Prado R, Orive G, Andía I. Fibroblastic response to treatment with different preparations rich in growth factors. Cell Prolif Apr;42(2): (17) Blanca Díaz Ley. Efectos del PRGF en el tratamiento del envejecimiento cutáneo. Comunicación oral de la XXV reunión GEDET. Alicante Noviembre PAG. 8

9 APLICACIONES endoret SKIN CARE PIEL MÁS HIDRATADA Un aumento del ácido hialurónico se relaciona con una mayor hidratación de la piel. ENDORET Aumenta significativamente la producción de ácido (16) (18) hialurónico endógeno. PRODUCCIÓN DE ácido hialurónico POR FIBROBLASTOS DE LA PIEL (16) HA (μg/10 6 cells) Control Endoret p<0.05 Piel significativamente más hidratada respecto al tratamiento con ácido hialurónico, hasta 3 y 6 meses después del tratamiento. (14) Ensayo comparativo con ácido hialurónico. % EVOLUCIÓN DE LA CORNEOMETRÍA RESPECTO A LA VISITA BASAL PARA AMBOS GRUPOS DEL TRATAMIENTO % variación p< meses 6 meses 3 ENDORET ÁCIDO HIALURÓNICO 11 efectos sostenidos en el tiempo La activación del producto permite la formación de una matriz in situ tras la infiltración en la zona dérmica (18). Así, la liberación de los Factores de Crecimiento se produce de forma gradual permitiendo prolongar en el tiempo la respuesta biológica. (19) (18) Anitua E, Troya M, Orive G. Plasma rich in growth factors promote gingival tissue regeneration by stimulating fibroblast proliferation and migration and by blocking transforming growth factor-β1- induced myodifferentiation. J Periodontol Aug;83(8): (19) Anitua E., Zalduendo M. et al; Release kinetics of platelet-derived and plasma-derived growth factors from autologous plasma rich in growth factors. Ann Anat PAG. 9

10 COMPONENTES endoret SKIN CARE CURACIÓN DE HERIDAS La técnica de aplicación de ENDORET sobre úlceras cutáneas crónicas acelera significativamente el proceso de cicatrización respecto al tratamiento (20) (21) (22) convencional. TRATAMIENTO de una úlcera con Endoret. ulcera vascular de larga progresión ESTADo de la herida tras un tratamiento (1 semana después) Cierre de la herida en 8 semanas. La fibrina autóloga proporciona un excelente vehículo para la liberación local de factores de crecimiento, funcionando como una matriz que soporta los nuevos vasos sanguíneos y ayuda a la migración de células a la zona lesionada. (19) aceleración de la cicatrización La aplicación de ENDORET sobre úlceras cutáneas crónicas acelera significativamente el proceso de cicatrización respecto al tratamiento convencional. (22) El tratamiento con ENDORET sobre úlceras crónicas consiguió a las 8 semanas una cicatrización del 73% frente a un 21% del grupo control (21) TRATAMIENTO ENDORET TRATAMIENTO CONVENCIONAL % de área cicatrizada p<0.05 p<0.01 % área cicatrizada semanas (20) Molina-Miñano F, López-Jornet P, Camacho-Alonso F, Vicente-Ortega V. The use of plasma rich in growth factors on wound healing in the skin: experimental study in rabbits. Int Wound J Apr;6(2): (21) Orcajo B, Muruzabal F, Isasmendi MC, Gutierrez N, Sánchez M, Orive G, Anitua E. The use of plasma rich in growth factors (PRGF-Endoret) in the treatment of a severe mal perforant ulcer in the foot of a person with diabetes.diabetes Res Clin Pract Aug;93(2):e (22) Anitua E, Aguirre JJ, Algorta J, Ayerdi E, Cabezas AI, Orive G, Andia I. Effectiveness of autologous preparation rich in growth factors for the treatment of chronic cutaneous ulcers. J Biomed Mater Res B Appl Biomater Feb;84(2): PAG. 10

11 SKIN CARE APLICACIONES endoret Endoret consiguió curar en 8 semanas el 45% de las úlceras de larga progresión (23) % de heridas curadas completamente ,5 CONTROL ENDORET p< Úlceras totales 0 Úlceras de más de 5 semanas de progresión REDUCCIÓN DE LA INFLAMACIÓN Y EL DOLOR La aplicación de ENDORET acelera el proceso inflamatorio y aumenta el (18) (20) área reepitelizada en heridas. EFECTO antiséptico Todas las formulaciones de ENDORET tienen un efecto tanto bacteriostático como bactericida. (13) otros tratamientos El uso de la tecnología también es eficaz en otro tipo de lesiones como quemaduras o lesiones quirúrgicas. (24)(25)(26) (23) Aguirre JJ et al. Eficacia del PRGF-ENDORET en el tratamiento de las úlceras cutáneas secundarias a insuficiencia venosa: Ensayo clínico aleatorizado controlado con tratamiento convencional. Enviado para publicación. (24) López-Jornet P, Camacho-Alonso F, Molina-Miñano F, Vicente-Ortega V. Effects of plasma rich in growth factors on wound healing of the tongue. Experimental study on rabbits. Med Oral Patol Oral Cir Bucal Sep 1;14(9):e (25) Anitua E, Orive G. Endogenous regenerative technology using plasma- and platelet-derived growth factors. J Control Release Feb 10;157(3): (26) Platelets and wound healing. Front Biosci May 1;13: PAG. 11

12 COMPONENTES de la tecnología endoret 1 ENDORET DISPOSABLE KIT Kit monouso por tratamiento PRODUCTOS SANITARIOS certificados para su aplicación en dermatología por el Organismo Notificado correspondiente Kits cosmética KMU ESTHETICS Obtención de 8ml para infiltración dérmica 8 ml para mascarilla post - tratamiento Incluye Material de Infiltración KMU 10 Recomendado para tratamientos integrales 24ml de producto en total kit heridas KMU HE Kit innovador que consigue de forma rápida y sencilla todas las formulaciones necesarias para el tratamiento de heridas crónicas, con todos los beneficios de la Tecnología Endoret. PAG. 12

13 COMPONENTES endoret SKIN CARE 2 ENDORET Centrífuga System IV. Gradilla de trabajo. Recipientes de activación. EQUIPaMiENTo PRODUCTOS SANITARIOS CERTIFICADOS PARA su aplicación en DERMATOLOGÍA por el Organismo Notificado CORRESPONDIENTE Este kit cumple la normativa especificada en el INFORME/V1/ de la Agencia Española de Medicamentos y Productos SANITARIOS sobre el uso del Plasma Rico en PlaquETAS. 3 ENDORET FORMACIÓN Formación exclusiva adaptada a las necesidades médicas. Compartimos nuestras nuevas investigaciones clínicas y formamos para una atención sanitaria innovadora de máxima calidad. BTI Biotechnology Institute 4 ENDORET ACREDITACIÓN Acreditamos la cualificación clínica y la experiencia de nuestros clientes mediante los certificados formativos y los sellos de Garantía de Calidad BTI. PAG. 13

14 ventajas de la tecnología endoret La tecnología ENDORET es la de mayor experiencia del mercado en el desarrollo de protocolos específicos para la regeneración tisular, una técnica pionera elaborada exclusivamente por BTI biotechnology Institute. Concentración óptima de plaquetas Una concentración adecuada de plaquetas condiciona la eficacia final. (26) Formulación libre de leucocitos La inclusión de leucocitos aumenta el dolor y la inflamación. (27) Activación CONTROLADA Permite la formación in situ de la matriz de fibrina y la liberación gradual de factores de crecimiento, manteniendo la eficacia en el tiempo. (28) Autólogo A partir de la sangre del paciente, por lo que no se han descrito efectos adversos. (29) REPRODUCIBLE Protocolo estrictamente definido y testado para el proceso de preparación y su aplicación clínica. VERSÁTIL 3 formulaciones terapéuticas obtenidas en el mismo proceso permiten (30) (31) adaptar el producto a las necesidades clínicas. BTI Biotechnology institute (26) Anitua E, Sanchez M, Prado R, Orive G. The type of platelet-rich plasma may influence the safety of the approach. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc (27) Filardo G, Kon E, Pereira Ruiz MT, Vaccaro F, Guitaldi R, Di Martino A, Cenacchi A, Fornasari PM, Marcacci M. Platelet-rich plasma intra-articular injections for cartilage degeneration and osteoarthritis: single- versus double-spinning approach. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc (28) Anitua E, Sanchez M, Nurden AT, Zalduendo M, de la Fuente M, Orive G, Azofra J, Andia I. Autologous fibrin matrices: a potential source of biological mediators that modulate tendon cell activities. J Biomed Mater Res A. 2006;77: (29) Anitua E, Sánchez M, Nurden AT, Nurden P, Orive G, Andía I. New insights into and novel applications for platelet-rich fibrin therapies.trends Biotechnol. 2006;24: (30) Anitua E, Sánchez M, Orive G. Potential of endogenous regenerative technology for in situ regenerative medicine. Adv Drug Deliv Rev Jun 15;62(7-8): (31) Anitua E, Sánchez M, Orive G, Andía I. The potential impact of the preparation rich in growth factors (PRGF) in different medical fields. Biomaterials Nov;28(31): PAG. 14

15 tecnología endoret SKIN CARE Seguridad Y GARANTÍAS REGULATORIAS La aplicación de la Tecnología Endoret es un Medicamento de Uso Humano que cumple con todas las exigencias regulatorias exigidas por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. GARANTÍAS DE CALIDAD El sistema con técnica cerrada ENDORET cumple los más altos estándares de calidad. Tanto la tecnología como los materiales asociados a la misma tienen la certificación sanitaria CE otorgada por TÜV para su aplicación específica en: Regeneración de tejidos blandos para el tratamiento de úlceras cutáneas y Tratamiento del envejecimiento cutáneo. GARANTÍAS DE EFICACIA BTI cuenta con el mayor soporte clínico mundial publicado en este campo, sustentando su eficacia con más de 100 publicaciones científicas internacionales. GARANTÍAS ADICIONALES BTI acredita la formación específica de sus clientes para el empleo de esta tecnología. BTI además garantiza la trazabilidad de sus materiales, y le ayuda a trasladar toda la información necesaria a sus pacientes. La aplicación de Endoret además cumple con la regulación requerida por la FDA. PAG. 15

16 Cat Endoret (PRGF ) APLICACIÓN EN DERMATOLOGÍA Ed.3 - Rev.0 MAYO 2014 BTI Biotechnology Institute San Antonio, 15 5º Vitoria-Gasteiz (Álava) SPAIN Tel: Fax: [email protected] USA 1730 Walton Road Suite 110 Blue Bell, PA USA Tel: (12) Fax: (12) [email protected] UK 870 The Crescent Colchester Business Park Colchester Essex CO49YQ UNITED KINGDOM Tel: (44) Fax: (44) [email protected] GERMANY Mannheimer Str Pforzheim Germany Tel: (49) Fax: (49) [email protected] ITALY Piazzale Piola, Milan Italy Tel: (39) Fax: (39) [email protected] MEXICO Ejercito Nacional Mexicano, 351 3A Col. Granada Delegación Miguel Hidalgo México DF CP Mexico Tel: (52) Fax: (52) [email protected] PORTUGAL Praça Mouzinho de Albuquerque, 113 5º Porto Portugal Tel: (+351) Fax: (+351) [email protected]