Pliego de prescripciones técnicas que rigen el concurso abierto convocado por el Hospital Son Llàtzer para el suministro de 5 incubadoras de cuidados

Transcripción

1 Pliego de prescripciones técnicas que rigen el concurso abierto convocado por el Hospital Son Llàtzer para el suministro de 5 incubadoras de cuidados intensivos,, 2 cunas térmicas y 1 cuna de reanimación con resucitador manual integrado para las áreas de Neonatología y Paritorio.

2 1. OBJETO. 1.1 El presente Pliego de Prescripciones Técnicas (en adelante PPT) tiene por objeto describir las características técnicas de la incubadora de cuidados intensivos, la cuna térmica y la cuna térmica de reanimación para las áreas de Neonatología y Paritorio del Hospital Son Llàtzer, así como las condiciones de su suministro, instalación y puesta en marcha. 1.2 Los elementos que componen este concurso así como las unidades que se requieren son: Lote Elemento Unidades Lote 1 Incubadora de cuidados intensivos 5 Lote 2 Cuna térmica 2 Lote 3 Cuna de reanimación con ventilador manual integrado 1 2. PRESCRIPCIONES GENERALES. 2.1 Los equipos a suministrar serán nuevos a estrenar y tendrán que cumplir con las especificaciones, composición y características establecidas como mínimas en el apartado 3, "Especificaciones técnicas". Si alguna de las características establecidas en las especificaciones técnicas determinara una marca o modelo exclusivo, éstas serán tomadas únicamente como guía u orientación, sin que el hecho de no ajustarse exactamente sea causa de exclusión. 2.2 Los licitantes aportarán la documentación descriptiva de las características del equipo ofertado al objeto de permitir una adecuada valoración de las diferentes ofertas presentadas. La falta de información acerca de las características técnicas del equipo que impida contrastar su adecuación a los requerimientos técnicos descritos en el presente pliego será objeto de exclusión. 2.3 Las empresas ofertantes incluirán en su documentación una descripción de los protocolos a realizar para las pruebas de aceptación del equipo, además de un Programa de formación de personal, que se llevará a término en fecha posterior a la entrega de los equipos. 2.4 Las empresas que resulten adjudicatarias estarán obligadas a: 1

3 - Entregar e instalar, en el plazo ofertado, los equipos adjudicado con todos los sistemas adicionales, dispositivos y accesorios necesarios para un total y correcto funcionamiento. - Realizar los trabajos necesarios para desinstalar y retirar el equipamiento actual, en base a los procedimientos y documentación requerida por la normativa vigente que atañe a esta tipología de equipamientos. - La instalación de los nuevos equipos y la retirada de los antiguos incluirá aquellos trabajos que tengan que realizarse para la fijación y sus dispositivos accesorios, su conexión con las instalaciones actualmente existentes o de sus posibles adaptaciones. Se entiende también como equipo, todos los accesorios de sotfware y actualizaciones necesarias para el correcto funcionamiento, así como licencias de uso. - Llevar a cabo las pruebas de aceptación correspondientes, de acuerdo con lo establecido en la legislación vigente. - Proceder a la formación de los profesionales de las áreas y servicios implicados de acuerdo con la buena práctica en uso y con el plan de formación que incluirá en su oferta. - Entregar la documentación técnica completa que incluya: Certificados de marcado CE de los artículos, y de sus componentes si procede; manual de instrucciones y de operación, en castellano o catalán; y el manual de mantenimiento, también en castellano o catalán. Una vez cumplidos los anteriores requisitos se firmará el Acta de Recepción por parte de la empresa adjudicataria y el Hospital Son Llàtzer. 2.5 En la oferta técnica se deberá incluir una relación, firmada, del material fungible que consume el equipo ofertado, indicando la siguiente información complementaria: a) Consumo de unidades por tratamiento. b) Tipo de fungible. c) Si el fungible utilizado es exclusivo del equipo ofertado y de la casa comercial ofertante. d) Si es posible su reutilización, número de veces que puede utilizarse con plena garantía de uso. 2

4 e) Coste del material fungible. 3. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS. 3.1 Especificaciones técnicas lote 1. Las especificaciones técnicas de los elementos que componen el lote 1 se detallan en el apartado 3.1. Las especificiones del apartado 3.1A tienen la consideración de mínimas tanto en cuanto su no cumplimiento es objeto de exclusión. Las detalladas en el apartado 3.1B serán objeto de valoración de acuerdo con los criterios que se establecen en el Pliego de Cláusulas Particulares Administrativas. La documentación justificativa de las especificaciones técnicas de los equipos ofertados correspondientes al lote 1 se presentará en un único documento. En éste se incluirá una tabla que contendrá la descripción de cada uno de los ítems que se mencionan en los apartados 3.1A y 3.1B, y, al lado de la descripción de cada uno de ellos, se indicará el número de página o páginas de referencia en el documento anteriormente mencionado. El documento y la tabla mencionados se incluirán en el sobre 4, tal y como se describe en el apartado C del cuadro de criterios de adjudicación del contrato del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. 3.1 Especificaciones técnicas Incubadora de cuidados intensivos (lote 1). 3.1A Especificaciones técnicas mínimas. Incubadora de gran capacidad y con acceso por ambos lados. Controlada por microprocesador o microcontrolador. Control de modo servocontrolado para ajuste de temperatura de aire. Control de modo servocontrolado para ajuste de temperatura de la piel. Resolución mínima de 0.1ºC. Sistema de servocontrol de la concentración de oxígeno. Sistema de humidificación con servocontrol de la humedad relativa. Sistema de humedad de ciclo cerrado. Monitorización de los siguientes parámetros: temperatura del aire, temperatura del paciente, humedad relativa, concentración de oxígeno, registro del peso del paciente. 3

5 Con indicador de la potencia o encendido del calefactor en pantalla. Con sistema de alarmas visuales y audibles. Incubadora rodable con: soporte para monitor de signos vitales, cubículo transparente, con paredes laterales dobles y abatibles de facetas planas y de gran visibilidad. Nivel de ruido en el interior del cubículo menor o igual a 50 dba. Sistema de humidificación sin condensación ni goteo en las paredes. Báscula electrónica neonatal. Soporte de placas radiográficas. Ajuste continuo y variable de la altura de la incubadora hasta posición de sentado. Deben integrarse con el Software informático PICIS garantizando el traspaso on-line de los parámetros/variables monitorizados por los equipos al PICIS. Las incubadoras deberán incluir las tarjetas de comunicaciones o elementos hardware y software necesario para el volcado de datos y su integración on-line con el PICIS. Los gastos necesarios de la integración (drivers PICIS, ), en caso que los hubiera, correrán a cargo del proveedor adjudicatario. El driver de PICIS para el modelo de equipo ofertado deberá estar disponible a la entrega del equipo. En la fase de instalación y puesta en marcha, deberá dejarse configurado el volcado de datos a PICIS y verificado con el servicio Neonatología la correcta integración de las variables monitorizadas por los equipos al PICIS. Organizador de tubos. Colchón de difusión de presión y radio-traslúcido. Presencia de rieles laterales para acoplar accesorios: Bandejas, brazos portamonitores, palos gotero Permite inclinación. Pantalla gráfica de gran visibilidad. 3.1B Especificaciones técnicas adicionales.. Que su configuración permita la posibilidad de adaptar un carro o plataforma autónomo para transporte interno, tanto de la incubadora como de otras incubadoras o cunas térmicas ya existentes en el Hospital. Punto de fototerapia incluido. Manta cubreincubadoras, kit de nidos y almohadillas incorporadas. Cortina de aire caliente extra mediante tecla de activación que permite trabajar con las paredes abiertas sin que el neonato pierda la termorregulación 4

6 Software de asesoramiento de gestión de la temperatura del aire según edad gestacional y peso. Cajón de almacenamiento termorregulador con bandeja organizadora. Bandeja para diferentes posiciones y con colchón rotatorio 360º y antiescaras. Montaje, desmontaje y limpieza fácil. Alarmas manos libres para disminuir tasa de infecciones cruzadas. Registro de tendencias gráficas cómo numéricas de temperatura, humedad, peso y oxígeno. Puntos de luz autónomos para procedimientos. Acceso a la pantalla por ambos lados 3.2 Especificaciones técnicas cuna térmica (lote 2). Las especificiones del apartado 3.2A tienen la consideración de mínimas tanto en cuanto su no cumplimiento es objeto de exclusión. Las detalladas en el apartado 3.2B serán objeto de valoración de acuerdo con los criterios que se establecen en el Pliego de Cláusulas Particulares Administrativas. La documentación justificativa de las especificaciones técnicas de los equipos ofertados correspondientes al lote 2 se presentará en un único documento. En éste se incluirá una tabla que contendrá la descripción de cada uno de los ítems que se mencionan en los apartados 3.2A, 3.2B, y, al lado de la descripción de cada uno de ellos, se indicará el número de página o páginas de referencia en el documento anteriormente mencionado. El documento y la tabla mencionados se incluirán en el sobre 4, tal y como se describe en el apartado C del cuadro de criterios de adjudicación del contrato del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. 3.2A Especificaciones técnicas mínimas. Paneles laterales, transparentes y abatibles. Temporizador. Compatible con toma de RX. Modo de calentamiento rápido. Colchón antiescaras y radio-traslúcido. Acceso por ambos lados. Punto de luz autónomo para procedimientos. 5

7 Luces de observación regulables en intensidad. Con sistema de alarmas visuales y audibles. Control de modo servocontrolado para ajuste de temperatura de aire. Control de modo servocontrolado para ajuste de temperatura de la piel. Resolución mínima de 0.1ºC. Monitorización de los siguientes parámetros: temperatura del aire, temperatura del paciente y registro del peso del paciente. Con indicador de la potencia o encendido del calefactor en pantalla. Soporte para monitor de signos vitales. Ajuste continuo y variable de la altura hasta posición de sentado. Deben integrarse con el Software informático PICIS garantizando el traspaso on-line de los parámetros/variables monitorizados por los equipos al PICIS. Las cunas térmicas deberán incluir las tarjetas de comunicaciones o elementos hardware y software necesario para el volcado de datos y su integración on-line con el PICIS. Los gastos necesarios de la integración (drivers PICIS, ), en caso que los hubiera, correrán a cargo del proveedor adjudicatario. El driver de PICIS para el modelo de equipo ofertado deberá estar disponible a la entrega del equipo. En la fase de instalación y puesta en marcha, deberá dejarse configurado el volcado de datos a PICIS y verificado con el servicio Neonatología la correcta integración de las variables monitorizadas por los equipos al PICIS. Organizador de tubos. Presencia de rieles laterales para acoplar accesorios: Bandejas, brazos portamonitores, palos gotero Permite inclinación. Pantalla gráfica de gran visibilidad. 3.2B Especificaciones técnicas adicionales. Que su configuración permita la posibilidad de adaptar un carro o plataforma autónomo para transporte interno, tanto de la incubadora como de otras incubadoras o cunas térmicas ya existentes en el Hospital. No obstante, este carro o plataforma no es objeto del presente contrato. Bandeja para diferentes posiciones y con colchón rotatorio 360º y antiescaras. 6

8 Kit de nidos y almohadillas incorporadas. Sistema de fototerapia incorporado. Montaje, desmontaje y limpieza fácil. Bandeja de RX integrada. Alarmas manos libres para disminuir tasa de infecciones cruzadas. Patrón de calentamiento en forma de reloj de arena. El calor se distribuye de modo uniforme en todo momento. Registro de tendencias gráficas cómo numéricas de temperatura y peso. Báscula electrónica neonatal integrada. Acceso a la pantalla por ambos lados. 3.3 Especificaciones técnicas cuna de reanimación con resucitador manual integrado (lote 3). Las especificiones del apartado 3.3A tienen la consideración de mínimas tanto en cuanto su no cumplimiento es objeto de exclusión. Las detalladas en el apartado 3.3B serán objeto de valoración de acuerdo con los criterios que se establecen en el Pliego de Cláusulas Particulares Administrativas. La documentación justificativa de las especificaciones técnicas de los equipos ofertados correspondientes al lote 3 se presentará en un único documento. En éste se incluirá una tabla que contendrá la descripción de cada uno de los ítems que se mencionan en los apartados 3.3A, 3.3B, y, al lado de la descripción de cada uno de ellos, se indicará el número de página o páginas de referencia en el documento anteriormente mencionado. El documento y la tabla mencionados se incluirán en el sobre 4, tal y como se describe en el apartado C del cuadro de criterios de adjudicación del contrato del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. 3.3A Especificaciones técnicas mínimas. Reanimación integrada. Características: - Presión de entrada: psi( kpa). - Flujo de entrada mínimo: 70 lpm. - Intervalo de vacío: mmhg. - Precisión de vacío: ±5% de la escala completa. 7

9 - Intervalo de flujo: 0-15 lpm. - Intervalo del mezclador de aire/o % O2 - Precisión del mezclador: ±5% O2.PIP ajustable (solo para el sistema de reanimación de pieza en T) - PIP máxima: 45 ± 5 cm H2O - Límite de seguridad de la PIP: 30 ± 4 cm H2O. Capacidad de flujo: 15 lpm. - Sistema de succión integrado sin necesidad de toma de vacío de pared. - Doble salida de gases, ajustables e independientes para la conexión simultánea de: Reanimador tipo bolsa/máscara o tubo de silicona para flujo libre de O2 y circuito de pieza en T con válvula PEEP ajustable. - Manómetro de la Presión de las Vías Respiratorias, para la calibración del sistema y monitorización de las presiones durante la reanimación. - PIP ajustable de forma precisa y consistente. - Posibilidad de trabajar con botellas o conectado a toma de pared. - Mezclador aire/oxígeno integrado en el módulo de reanimación. SpO2 y control de FC integrada con análisis de tendencias. Temporizador de Apgar. Modo de calentamiento rápido. Modo de termorregulación manual y servocontrolada. Alarmas de control de temperatura y ajuste de rangos. Bandeja de chasis de rayos X integrada. Cajón de almacenamiento. Luces óptimas. Punto de luz autónomo para procedimientos. Panel de control fácil de visualizar con sistema de alarmas visuales y audibles. Patrón de calentamiento en el lugar donde corresponde, distribución uniforme de calor. No sobrecalentamiento del personal. Presencia de rieles laterales para acoplar accesorios: Bandejas, brazos portamonitores, palos gotero Organizador de tubos. Ajuste eficiente de la posición del colchón. Acceso por ambos lados. Ajuste continuo y variable de la altura hasta posición de sentado. 8

10 Colchón especial para reanimación: Gran superficie y resistente. Resucitador manual integrado. Características: - Presión de entrada: psi( kpa). - Flujo de entrada mínimo: 70 lpm. - Intervalo de vacío: mmhg. - Precisión de vacío: ±5% de la escala completa. - Intervalo de flujo: 0-15 lpm. - Intervalo del mezclador de aire/o % O2 - Precisión del mezclador: ±5% O2.PIP ajustable (solo para el sistema de reanimación de pieza en T) - PIP máxima: 45 ± 5 cm H2O - Límite de seguridad de la PIP: 30 ± 4 cm H2O. Capacidad de flujo: 15 lpm. - Sistema de succión integrado sin necesidad de toma de vacío de pared. - Doble salida de gases, ajustables e independientes para la conexión simultánea de: Reanimador tipo bolsa/máscara o tubo de silicona para flujo libre de O2 y circuito de pieza en T con válvula PEEP ajustable. - Manómetro de la Presión de las Vías Respiratorias, para la calibración del sistema y monitorización de las presiones durante la reanimación. - PIP ajustable de forma precisa y consistente. - Posibilidad de trabajar con botellas o conectado a toma de pared. - Mezclador aire/oxígeno integrado en el módulo de reanimación. SpO2 y control de FC integrada con análisis de tendencias. 3.3B Especificaciones técnicas adicionales. Que su configuración permita la posibilidad de adaptar un carro o plataforma autónomo para transporte interno, tanto de la incubadora como de otras incubadoras o cunas térmicas ya existentes en el Hospital. No obstante, este carro o plataforma no es objeto del presente contrato. Se valorará su integración con el Software informático PICIS garantizando el traspaso online de los parámetros/variables monitorizados por los equipos al PICIS. Las incubadoras deberán incluir las tarjetas de comunicaciones o elementos hardware y software necesario para el volcado de datos y su integración on-line con el PICIS. Los gastos necesarios de la integración (drivers PICIS, ), en caso que los hubiera, correrán a 9

11 cargo del proveedor adjudicatario. El driver de PICIS para el modelo de equipo ofertado deberá estar disponible a la entrega del equipo. En la fase de instalación y puesta en marcha, deberá dejarse configurado el volcado de datos a PICIS y verificado con el servicio Neonatología la correcta integración de las variables monitorizadas por los equipos al PICIS. Montaje, desmontaje y limpieza fácil. Sistema de aspiración de fácil acceso. Pesabebés. Pantalla con registro de tendencias gráficas. Alarmas manos libres para disminuir tasa de infecciones cruzadas. Bandeja para diferentes posiciones y con colchón rotatorio 360º. 4. PLAZO DE ENTREGA Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO. 4.1 La empresa adjudicataria dispondrá de un plazo máximo de 40 días naturales para el suministro y puesta en marcha del equipo. El plazo empezará a contar a partir de la firma del contrato. Se considerará la puesta en marcha una vez el equipo se haya servido, instalado y comprobado que el driver de PICIS para el modelo de incubadoras o cunas térmicas ofertados para el servicio de Neonatos integre correctamente todas sus variables en PICIS. 4.2 La demora en el plazo de entrega supondrá una penalidad, tal y como se indica en la Cláusula T PENALIDADES ESPECÍFICAS PARA ESTE CONTRATO NO INCLUIDAS EN EL ART. 212 TRLCSP del Pliego de Cláusulas Administrativas: Se penalizará con un 0,3% del importe presentado en la oferta económica (IVA incluido) por cada día de demora en el plazo de entrega detallado en la oferta técnica o en su defecto en el plazo de entrega detallado en el punto 4.1. del Pliego de Cláusulas Tècnicas. 5. PLAZO DE GARANTÍA. 5.1 El plazo de garantía del equipo adjudicado, incluidos sus sistemas adicionales, componentes y accesorios, será de un mínimo de dos años y su modalidad la de "a todo riesgo". Durante el período de garantía el adjudicatario se obliga como mínimo a: Realizar todas las reparaciones que sean necesarias para subsanar las averías que se produzcan. 10

12 El tiempo de resolución de averías será inferior a 2 días laborables salvo circunstancias excepcionales que el adjudicatario deberá acreditar. Seguir y cumplir con el procedimiento existente en el Hospital Son Llàtzer en materia de mantenimiento y reparación. Todos los materiales empleados en las revisiones y reparaciones serán de la misma calidad y tipo que los instalados. La garantía debe incluir la sustitución de partes en caso de avería, el transporte del personal de mantenimiento y las horas de reparación. El período de garantía comenzará a regir desde el momento en que se firme el Acta de Recepción. 5.2 Las empresas licitantes podrán presentar en sus ofertas plazos de garantía que amplíen el mínimo de dos años establecido en el apartado anterior, lo cual será tenido en cuenta en la valoración del conjunto de cada una de las ofertas, de acuerdo con los criterios de valoración que se establecen en el Pliego de Cláusulas Administrativas. 6. PREVENCIÓN DE RIESGOS. Todos los equipos de trabajo deberán cumplir con la normativa en materia de prevención de riesgos laborales, y más concretamente con el Real Decreto 1215/1997, de 18 de julio, por el que establecen las disposiciones mínimas de seguridad y salud para la utilización por los trabajadores de los equipos de trabajo, u otra normativa que regule aparatos e instalaciones con regulación específica. Además la empresa proveedora de la máquina deberá encargarse de: El transporte de la misma hasta su puesta a punto para su primera utilización. La impartición de formación para conocer su funcionamiento. La posibilidad de asistencia técnica en caso de averías o dudas de funcionamiento. Marcado CE del equipo Declaración de Conformidad Manual de Instrucciones en alguno de los dos idiomas oficiales de la comunidad autónoma. Si el montaje de la máquina requiriese algún tipo de obra o reforma para la instalación del equipo será por cuenta del adjudicatario, y deberán ponerse en contacto con Oficina Técnica 11

13 del Hospital y el Servicio de Prevención de Riesgos laborales. En este caso se adecuarán las instalaciones existentes para el emplazamiento teniendo especial atención a lo establecido en el Real Decreto 171/2004, de 30 de enero, en materia de coordinación de actividades empresariales. Palma, 11 de agosto de 2016 Verónica Lluch Garvi Coordinadora del Servicio de Pediatría Isabel Cascales Sánchez Coordinadora del Servicio de Paritorio 12