INFORME Nº /DEPA-APRNFF/DIGESA

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1 INFORME Nº /DEPA-APRNFF/DIGESA A : Ing. VILMA MORALES QUILLAMA Encargada del Área de Protección de Recursos Naturales, Flora y Fauna ASUNTO : Levantamiento de observaciones a solicitud de Autorización Sanitaria para la importación, distribución y comercialización de juguetes. REFERENCIA : Solicitud con Registro DIGESA Nº 6722, del 04/03/2008 Carta s/n con Registro DIGESA Nº 10401, del 15/04/2008 FECHA : 21/04/2008 EXP: AIJU I. ANTECEDENTES Con fecha 04/03/2008 el Sr. FREDDY SALINAS ROMANI, identificado con DNI Nº , representante legal de la empresa CRECER JUGANDO E.I.R.L con RUC Nº , solicitó Autorización Sanitaria para la importación, comercialización y distribución de juguetes y útiles de escritorio. Con fecha 29 de Marzo de 2008, mediante autodirectoral Nº /DEPA/DIGESA/SA, e informe técnico Nº /DEPA-APRNFF/DIGESA, la DIGESA hace de conocimiento al administrado las observaciones a su expediente Nº AIJU Con fecha 15 de abril de 2008, mediante carta s/n de la referencia con Registros DIGESA Nº 10401, el administrado presenta la documentación sustentatoria para levantar las observaciones planteadas. II. VERIFICACIÓN Se verifica la documentación de acuerdo a los requisitos establecidos en el Reglamento de la Ley Nº 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, aprobado con D.S. Nº SA y su modificatoria con D.S. Nº SA. Cuadro Nº 1 REQUISITOS SEGÚN ARTICULO 19 D.S SA. Nº REQUISITO Descripción u Observación Original y copia simple de la solicitud del importador con carácter de Declaración Jurada Nombre y Razón Social CRECER JUGANDO E.I.R.L. 01 Nº RUC Domicilio Legal del Importador Jr. Cusco Nº 626 oficina 2010 Lima Cercado - Lima Perú Descripción de Productos Ver detallan en anexo Nº 1 02 Copia simple del Registro como importador de juguetes y/o útiles de escritorio Registro Nº JUE-DIGESA Página 1 de 5

2 03 Original o copia legalizada del Certificado o Informe de Ensayo de Composición correspondiente con traducción libre, otorgado por un laboratorio acreditado por INDECOPI o por entidades internacionales, Laboratorio de la Autoridad competente DIGESA, o laboratorio acreditado ante la Autoridad sanitaria u otra entidad acreditadora del país donde se realizó el ensayo, debiendo contener lo siguiente: Título del ensayo Nombre y dirección del laboratorio que realiza el ensayo Presenta copias simples de informes de ensayos realizado por el laboratorio del fabricante de acuerdo con norma internacional ASTM F-963-3, Migración de ciertos elementos ver detalles en Anexo Nº 1 Nombre y dirección del solicitante ver detalles en Anexo Nº 1 Identificación del método realizado ASTM F-963-3, Migración de ciertos elementos Descripción, estado e identificación del objeto u objetos sometidos a ensayo sin ambigüedades ver detalles en Anexo Nº 1 Fecha de recepción de muestras a ensayar. Resultados del Ensayo con sus unidades de medida. ver detalles en Anexo Nº 1 Firma del profesional que ha realizado el ensayo. Declaración de que los resultados se refieren sólo a los objeto (s) ensayados. Condiciones ambientales que pueden influir en los resultados. 04 Copia simple del rotulado y etiquetado del producto a importar, debiendo contener el número de Registro de importador. 05 Constancia de pago por derecho de trámite. No aplica IV. EVALUACION TECNICA DE LOS COMPONENTES DEL PRODUCTO La evaluación técnica correspondiente se realiza en base a informes de ensayos realizado por el laboratorio del fabricante de acuerdo con la norma internacional americana ASTM F migración de ciertos elementos, analizados para los elementos cadmio, cromo, plomo, bario, arsénico, mercurio, selenio y antimonio. Los números de reportes de ensayo por códigos de juguetes se resumen en el anexo Nº 1 adjunto al presente informe. De la revisión exhaustiva a cada reporte de ensayo, detallados en el anexo Nº 1, se verificó que los resultados reportados, comparados con los valores reglamentarios establecidos en el anexo IV del D.S. Nº SA, no superan los límites máximos permisibles para los elementos y/o sustancias mencionados. V. CONCLUSION Y RECOMENDACIÓN La empresa CRECER JUGANDO E.I.R.L, ha presentado los requisitos establecidos en los artículos 19º, 20º, 21º y 36º del Reglamento de la Ley Nº Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y/o útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, D.S. Nº SA y su modificatoria con D.S. Nº SA. De lo evaluado se concluye que es procedente otorgar la Autorización Sanitaria a favor de la empresa CRECER JUGANDO E.I.R.L para la importación, comercialización y distribución de juguetes fabricados en China, la presente autorización se extiende para todas las importaciones a realizar por el administrado cuya descripción y códigos de productos sean los señalados en el Ítem II del presente informe (Expediente Nº AIJU). El número Página 2 de 5

3 de la Autorización Sanitaria otorgada por la DIGESA y el Número de Registro Nacional deberá incluirse en el rotulado final además del símbolo de advertencia sobre la edad apta y medidas preventivas de uso en idioma castellano. La vigencia de la presente autorización es de dos años. Es todo cuanto tengo que informar a usted. Atentamente, Ing. Ángel Escandón Villa C.I.P DEPA/DIGESA PROVEÍDO Nº / DEPA- APRNFF/DIGESA Lima, Visto el Informe que antecede y con la opinión favorable del Área de Protección de los Recursos Naturales Flora y Fauna, elévese a la Dirección de Ecología y Protección del Ambiente, para los fines consiguientes. Atentamente, Ing. Vilma Morales Quillama C.I.P Encargada del Área APRNFF/DEPA PROVEÍDO Nº / DEPA /DIGESA Lima, Visto lo informado y estando de acuerdo con lo expresado, ELÉVESE a la DIRECCIÓN GENERAL, con Proyecto de Resolución para los fines consiguientes.- Página 3 de 5

4 ANEXO Nº 1 DESCRIPCION DE JUGUETES DEL EXPEDIENTE AIJU QUE SI SON OBJETOS DE AUTORIZACIÓN SANITARIA PROVEEDOR: KIDDIE`S PARADISE Inc - (9f, n, 70 Sec, 5, Nanking East RD. Taipei, Taiwan, R.O.China) MARCA: WEPLAY ORIGEN: TAIWAN Laboratorio / Dirección: TCC Taiwan Children s Commodities R&D Center - (10F, N 61, Dongxing Rd. Xinyi District Taipei City 110, Taiawan R.O. China) MODELO DESCRIPCION MARCA ORIGEN Partida Arancelaria Test Report Nº C bloques para armar weplay Taiwán A C0005 bloques de goma eva para armar weplay Taiwán A C0006 cubos para armar weplay Taiwán A C bloques para recrear la imaginación weplay Taiwán A M1000 set de habilidades motoras básicas weplay Taiwán A M2000 set de ejercicio y motoras básicas weplay Taiwán A P0004 juego de equilibrio weplay Taiwán A P0004-A juego de equilibrio y balanceo weplay Taiwán A T0045B camino para estimulación táctil weplay Taiwán B0554 pelotas para equilibrio weplay Taiwán A B0652 pelotas para gimnasio weplay Taiwán A C sillas para la buena postura weplay Taiwán A CUADRO DE DESCRIPCION DE PRODUCTOS QUE NO SON OBJETOS DE AUTORIZACIÓN SANITARIA (Estos juguetes no estan contemplados dentro de los alcances del anexo I del D.S. N SA) PROVEEDOR: KIDDIE`S PARADISE Inc - (9f, n, 70 Sec, 5, Nanking East RD. Taipei, Taiwan, R.O.China) MARCA: WEPLAY ORIGEN: TAIWAN Laboratorio / Dirección: TCC Taiwan Children s Commodities R&D Center - (10F, N 61, Dongxing Rd. Xinyi District Taipei City 110, Taiawan R.O. China) AO445 sillas para la buena postura weplay Taiwan A2001 base para movilizar sillas weplay Taiwán B0404 pelotas para terapia y equilibrio weplay Taiwán C sillas para la buena postura weplay Taiwan C sillas para la buena postura weplay Taiwan C sillas para la buena postura weplay Taiwan C sillas para la buena postura weplay Taiwan C sillas para la buena postura weplay Taiwan C sillas para la buena postura weplay Taiwan C sillas para la buena postura weplay Taiwan C sillas para la buena postura weplay Taiwan Página 4 de 5

5 C sillas para la buena postura weplay Taiwan C sillas para la buena postura weplay Taiwan C sillas para la buena postura weplay Taiwan C sillas para la buena postura weplay Taiwan C mesa weplay Taiwan C1208 mesa weplay Taiwan P0005 pedal de coordinación weplay Taiwan P plataforma de estimulación weplay Taiwan T0003 juego de camino para estimulación táctil weplay Taiwan T0006 juego de alfombra táctil weplay Taiwan T0008 juego de obstáculos y equilibrio weplay Taiwan C1001-BW juego de estimulación weplay Taiwan C1001-C juego de estimulación multicolor weplay Taiwan C1004-BW cuadrados creativos blanco y negro weplay Taiwan C1004-C cuadrados creativos multicolor weplay Taiwan M1002 juego de balanceo y concentración weplay Taiwan M4002 set de gimnasio weplay Taiwan M4003 set de gimnasio weplay Taiwan M6001 set de figuras didácticos y túnel weplay Taiwan M set de figuras didácticos y túnel weplay Taiwan M set de figuras didácticos y túnel weplay Taiwan M set de figuras didácticos y túnel weplay Taiwan M set de figuras didácticos y túnel weplay Taiwan P0013 balancín de coordinación weplay Taiwan T0009-Bl camino ondulado para estimulación táctil weplay Taiwan T0009-G camino ondulado para estimulación táctil weplay Taiwan T0009C conectores para material estimulación weplay Taiwan F0001 juego de coordinación manual weplay Taiwán F0003 juego de coordinación manual niños y adultos weplay Taiwán M0010-L pelota de coordinación manual weplay Taiwán P0008 juego de círculos de coordinación weplay Taiwán Página 5 de 5