Laboratorios Rodeneza Europa, S.L.

Transcripción

1 Laboratorios Rodeneza Europa, S.L. Nuestros Productos

2 Indice Presentación Permisos Sanitarios Nacional e Internacionales Reconocimientos Otorgados Controles de Calidad Características que hacen del GERDEX, el Germicida ideal Por qué Gerdex? Toxicidad Anagramas de riesgos asociados a los desinfectantes Efectividad Modo de Empleo Ventajas Económicas Riesgos de los desinfectantes Cuadro de Actividad Antimicrobiana

3 Presentación Es de todos conocido el problema de las infecciones nosocomiales, inducido en su gran mayoría por el uso indiscriminado de los antimicrobianos como profilácticos, en tratamiento a ciegas o por inseguridad al no cumplir con las normas de higiene, lo cual condiciona la resistencia de gérmenes anteriormente susceptibles, haciéndolos actualmente altamente resistentes y prácticamente incontrolables. Los desinfectantes constituyen un recurso indispensable en la lucha por el control del medio ambiente, de los materiales y equipos que en él se encuentran y en la preservación de la salud del personal que en ellos laboran y de los individuos que asisten para utilizar los servicios por ellos ofrecidos. Gerdex es un germicida destinado a la desinfección en su más amplio concepto, de áreas e infraestructuras, material, mobiliario y equipos que así lo requieran. Gerdex es la innovación tecnológica del Bromuro desarrollado por Rodeneza para lograr la eficaz asepsia de áreas, material, mobiliario y equipos clínico hospitalario. GERDEX ES EL UNICO AMONIO CUATERNARIO DE CUARTA GENERACION A BASE DE BROMO. Gerdex está compuesto por Bromuro de Dodecil Dimetil Bencil Amonio

4 Permisoss Sanitarios España 508-DES Venezuela: PMP-13-V-68 Brasil: Brasil: Perú: MS Chile: Colombia: V Cuba: Costa Rica Q Trinidad y Tobago: U.O. :S/37/98 Curazao Pol. Ind. La Garena, C/Tales de Mileto, 15, nave 6. Alcalá de Henares Madridd

5 Reconocimientos Otorgados Bizz Award 2005 Houston, USA Diamond eye Award for Quality Commitment And Excellence Diciembre 2004 Berlín, Alemania Certificate Top Quality Costumer Satisfaction Standards (TQCS) Diciembre 2004 Ginebra, Suiza The Golden Award For Quality and Business Prestige Octubre 2002 Beirut, Líbano

6 Reconocimientos Otorgados Eureka Medallón de Oro a la Invención Noviembre 1997 Bruselas, Bélgica XXI Trofeo Internacional a la Tecnología y Calidad Mayo 1997 Frankfurt, Alemania XXVI Trofeo Internacional a la Calidad, Octubre 1995 Buenos Aires, Argentina

7 Controles de Calidad Los controles de calidad de Gerdex son realizados mediante rigurosos patrones y normas de laboratorio debidamente estandarizados y aceptados mundialmente como AFNOR, FDA, AOAC, AOAnC, British Pharmacopeia y corroborado por: Instituto Pasteur, Francia Dana Faber Cáncer Boston, USA Instituto de Salud Pública de Chile Instituto Venezolano de Investigaciones Científicas (IVIC) Universidad Central de Venezuela, Caracas Venezuela Universidad de los Andes, Mérida Venezuela Universidad del Zulia, Zulia Venezuela Universidad Peruana Cayetano Heredia, Perú Universidad San Martín de Porres, Perú Universidad Mayor de San Marcos, Perú Instituto Tecnológico de Paraná, Brasil

8 Características que hacen de Gerdex, El Germicida Ideal Alta actividad germicida Amplio espectro (Bactericida, Esporicida, Viricida y Fungicida) Rápido inicio de acción, germicida por contacto No volátil, no inflamable Termoestable, desde 5 C hasta 130 C, estable a la luz Vida media: 2 años No corrosivo, ni cáustico No requiere de equipos especiales para su uso Incoloro, no mancha ni decolora Inodoro con acción desodorizante No tóxico, de uso seguro Efectiva acción antiséptica Ahorro de dinero a corto, medio y largo plazo.

9 Por qué Gerdex? Efectividad de Amplio Espectro Rápido Inicio de acción, germicida por contacto Bactericida Fungicida Viricida Esporicida Efectiva acción antiséptica. Estabilidad No es volátil, no emite vapores tóxicos. Es termo-estable desde -5º C hasta 130º C. Es estable a la luz. Vida media de 2 años. No requiere de activación. Activo frente a materia orgánica Seguridad No corrosivo ni cáustico No requiere de equipos especiales para su uso. Incoloro, no mancha ni decolora. Inodoro con acción desodorizante. No tóxico, de uso seguro. No abrasivo. No requiere aclarado. PH neutro.

10 Toxicidad En pruebas de toxicidad, se demostró inocuidad en animales de laboratorio como ratones, ratas, conejos y acures; en conjuntiva ocular, piel especialmente escarificada, en administración subcutánea, intraperitoneal y gástrica. Clasificación de un Biocida según su toxicidad Muy tóxicos <25 Tóxicos Nocivos Baja Peligrosidad >2000 La toxicidad del biocida se expresa en DL50, (mg/kg. de peso) para la vía oral Gerdex >6000 Fuentes: REAL DECRETO 162/1991, DE 8 DE FEBRERO POR EL QUE SE MODIFICA LA REGLAMENTACION TECNICOSANITARIA PARA LA FABRICACION, COMERCIALIZACION Y UTILIZACION DE LOS PLAGUICIDAS. Ensaio de determinaçao dose letal mediana oral. Laudo Técnico nº INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANA. Nucleo de Qualidade de Productos da Saude e Ambiente. Laboratorio de Ensaios Biológicos

11 Toxicidad Toxicidad Dérmica DL50: mg/kg Irritación Cutánea: No Irritante Irritación Ocular: No Irritante Toxicidad Intragastrica: Atoxico Toxicidad Aguda In Vitro: No Toxico Toxicidad Aguda In Vivo: No Toxico Reactividad Intracutánea: No hay reacción tisular local Test de Ames: No mutagénico Test de Micro núcleos: No mutagénico Todas las pruebas de Toxicidad que se le han hecho en reconocidas instituciones internacionales al Gerdex nos permiten afirmar que es ATOXICO para el ser humano y que puede ser utilizado sin poner en riesgo la salud del personal que lo utilice, no siendo necesaria la adquisición o utilización de equipos costoso de protección como respiradores, guantes industriales, botas, petos, mascarillas, etc

12 Cuadro de germic cidas por su nivel de toxicidad Fuentes: INSHT, AGEMED 1 Pol. Ind. La Garena, C/Tales de Mileto, 15, nave 6. Alcalá de Henares Madridd

13 Efectividad Acción Bactericida: Desde 5 7 segundos en el caso de gérmenes muy sensibles, hasta 15 minutos en el caso de gérmenes de alta resistencia, recomendándose utilizarlo sin diluir y por un tiempo de acción de 20 minutos para lograr una desinfección de alto nivel. Acción Esporicida: Gerdex, sin diluír, presenta gran actividad esporicida en tiempo de exposición de 15 a 20 minutos sobre cepas de Bacillus Subtillis, Bacillus Thuriginensis, Clostridium Esporogenes y Bacillus Cereus. Acción Fungicida: Gran actividad contra diversa cantidad de hongos, incluyendo cepas esporuladas como Trichophyton Mentagrophytes, con un tiempo de exposición recomendando de 15 a 20 minutos sin diluir. Acción Viricida: Excelentes resultados observados con un tiempo de exposición de 5 a 15 minutos.

14 Modo de Empleo Dirigido a la consecución de una asepsia total y permanente en niveles críticos, semi-críticos y no críticos de equipos, áreas, ambientes y mobiliarios, de todos aquellos lugares donde se necesite un estricto control microbiológico. Modo de aplicación: Directo, aspersión, inmersión, nebulización, vaporización, recirculación, trapeador, esponja o paño. Para realizar cualquier tipo de desinfección lo primero es realizar la limpieza del área, equipo o mobiliario con agua y detergente para limpiar los sucios e impurezas tanto orgánicos como no orgánicos con las técnicas de limpieza establecidas, luego aclarar rigurosamente con agua y secar. Desinfección de áreas y mobiliario: Para las áreas críticas y semi-críticas aplicar el Gerdex sin diluir a toda la superficie a desinfectar (techo, paredes, suelo) dejándolo secar. No requiere aclarado gracias a que no es toxico. Para las grandes superficies puede ser diluido 1:10 e igualmente se deja secar, no necesita aclarado. Desinfección de equipos: Para la desinfección de equipos críticos y semicríticos el procedimiento varía según el tamaño del mismo, para pequeños equipos (endoscopios, laparoscopios, etc.) pueden sumergirse totalmente en un recipiente de vidrio o metal asegurándose que esté totalmente limpio, libre de residuos de otros productos químicos y dejar actuar de 15 a 20 minutos, luego secar, no necesita aclarado. Para equipos grandes impregnar con Gerdex sin diluir y dejar secar, no necesita aclarado.

15 Modo de Empleo Desinfección de ambiente por nebulización: Después de haber realizado la limpieza del ambiente colocar Gerdex sin diluir en el recipiente destinado para el liquido desinfectante en el nebulizador, encenderlo y esperar 30 minutos hasta que se asiente el Gerdex que se encuentra en suspensión, luego realizar la desinfección del suelo. Para lograr una desinfección eficaz por nebulización realizar sin personas en el ambiente a desinfectar. Gerdex no necesita ser activado, viene listo para su uso, no mezclarlo con otros productos químicos. Use indumentaria adecuada, no se necesitan ni equipos vestimenta de protección para usar Gerdex ya que no es tóxico.

16 Ventajas Económicas AHORROS EN: Materiales Médicos: No requiere de guantes, mascarillas, lentes ni batas especiales para el personal que lo manipula, por ser atóxico. Soluciones: Como agua estéril, alcohol 70% o solución fisiológica, para remover sus residuos. Luego de esterilizar o desinfectar con gerdex déjelo secar, para mantener su efecto germicida residual. Tiempo: Para esterilizar instrumentos o equipos delicados (fibra óptica, microcirugía, etc.) solo se requiere de 20 minutos y para desinfectar (bactericida, fungicida, viricida) 5 minutos sin diluir. Lencería: Porque no mancha y es incoloro. Equipos: No requiere de envases ni áreas especiales para su uso, por no desprender vapores tóxicos. Es inodoro. Dinero: con un solo producto, Gerdex, se satisfacen los requerimientos de diversas áreas como: Carros de cura para la desinfección, antisepsia, usado sin diluir desinfecta por contacto. Desinfección de Alto nivel de areas, material y equipos sofisticados de diagnostico. Úsese sin diluir dejándolo que actúe por 20 minutos. No se necesita aclarado. Ambientadores: por su acción desodorante e inodoro. Horas Hombre: para su aplicación en la desinfección de alto nivel puede nebulizarse, sin requerir posterior limpieza para remover residuos como en otros productos, así como en la desinfección de áreas no necesitando aclarado posterior. Materiales plásticos: como tubos endotraqueales, cánulas, circuitos de respiradores, sondas y otros no esterilizables por calor, los cuales pueden rehusarse luego de ser sumergidos en Gerdex por 20 minutos, antes de su uso inmediato.

17 Ventajas Económicas Antibiótico terapia: Al evitar infecciones cruzadas nosocomiales. Equipos de limpieza: por no deteriorar los implementos usados (metálicos y de tela). No es corrosivo. GANANCIAS: Mayor rendimiento hora quirófano, ya que logra la desinfección de alto nivel del área en 20 minutos, luego del lavado previo habitual, estando en condiciones de ser usado antes de una hora. Aumenta la vida útil de los materiales y equipos, por no ser corrosivo y tener acción antioxidante, además de permitir el rehúso de equipos plásticos, desinfectándolos previamente a su utilización inmediata. Disminuye el tiempo de hospitalización, su aplicación previene la aparición de infecciones cruzadas a nivel nosocomial que son las que retardan el egreso de los pacientes. En comodidad para los pacientes y el personal, que no requieren ser movilizados de las habitaciones donde se desinfecta con Gerdex por ser inodoro y atoxico. En dinero, la relación costo beneficio así lo demuestra.

18 Áreas de Aplicación Hospitales y Clínicas Esterilización central, quirófanos, salas blancas, salas de curas, habitaciones, ambulancias, vehículos de asistencia medicalizada, urgencias, servicio de endoscopia, radiología, medicina nuclear, filtración de agua, lavabos quirúrgicos, veterinarias, etc. Consultas Médicas y Dentales Médicos de cabecera y especialistas (biólogos, gastroenterólogos, radiólogos, etc.), Cirujanos dentistas, Comadronas, Enfermeras, Kinesiterapeutas, Podólogos, etc. Industrias Agroalimentarias y Biotecnológicas Unidades de transformación de la leche, industrias de bebidas, industrias cárnicas, etc. Industrias Farmacéuticas y Cosméticas Colectividades y Profesionales Residencias de la tercera edad, guarderías, cafeterías, hoteles, restaurantes, panaderías, carnicerías, ayuntamientos, etc.

19 Riesgos de los desinfectantes RIESGO Glutaraldehidos Lejía <5% Glutaraldehidos Fenolados Acido Peracético (En Polvo) Toxicidad Inhalada NO SI SI SI SI Toxicidad Sistémica NO SI SI SI SI Toxicidad Dérmica NO SI SI SI SI Toxicidad Ocular NO SI SI SI SI Para el Personal NO SI SI SI SI Para el Paciente NO SI SI SI SI Manipulación NO SI SI SI SI Corrosión NO NO SI SI SI Daño a Equipos NO NO SI SI SI Daño a Instrumental NO NO SI SI SI Infección Bacteriana NO NO NO NO SI Infección Viral NO NO NO NO SI Infección Micótica NO NO NO NO SI Combustión NO NO NO NO NO

20 Cuadro de Actividad Antimicrobiana Compuesto Toxicidad en Humanos BACTERIAS VIRUS L VIRUS H. BACILO TUBERCULOSIS HONGOS resistentes menos de una hora ESPORAS menos de una hora Alcohol Isopropílico Tóxico + + O + O O Etanol Tóxico + + O + O O Glutaraldehído Tóxico O O Formaldehído Tóxico O O Ortoftalaldehído Tóxico O O Hipoclorito de Sodio Tóxico O O Dicloroisocianurato de Sodio Tóxico O O Fenol Tóxico O O Oxido de Etileno Tóxico O O O Amonio Cuaternario + Amina Terciaria Tóxico O O Solución Alcohólica Tóxico O O Yodopovidona Tóxico O O Cloruro de Benzalconio Tóxico + + O O O O Clorhexidina Tóxico + O O O + O Gerdex NO TOXICO Elimina Fuentes de Estudio: Instituto Pasteur, IVIC, UCV, INH, ULA, FDD, ISP, INDECOPI, INVIMA, CAM, SESMA O No Elimina

21 Cuadro de germicidas por su nivel de acción Germicida Bajo Medio Alto Esterilización Antiséptico Hexaclorofeno SI NO NO NO SI Clorhexidina SI SI NO NO SI Cloruro de Benzalconio SI SI NO NO SI Alcohol Isopropílico SI SI NO NO SI Peróxido de Hidrógeno SI SI NO NO SI Clorados SI SI NO NO NO Yodos foros SI SI NO NO SI Formaldehidos SI SI SI SI NO Glutaraldehído SI SI SI SI NO SI SI SI SI SI

22 Detergente - desinfectante creado especialmente para lavar el material médico y quirúrgico, las áreas hospitalarias, las paredes, los equipos, la lencería, las lámparas, el equipo de cocina, los pisos y todo aquello que se desee lavar. Gracias a las propiedades únicas de su formulación, Kham, puede ser usado sin poner en riesgo la integridad de los equipos, áreas y materiales donde es usado, garantizando una larga vida, protección bajando así los costos. Kham es el detergente químico que logra simultáneamente lavar, restaurar y conservar como nuevos sus instrumentos y equipos sin dañarlos gracias a su formulación. Kham es capaz de remover: Sucios solubles: salivas, jugo gástrico. Sucios de moderada solubilidad: grasas, proteínas, tejidos, sangre. Residuos sometidos al calor: electrocauterio. Residuos no solubles: depósitos inorgánicos del tipo herrumbre, oxido e incrustaciones metálicas. CARACTERISTICAS. Soluble en Agua No corrosivo Atóxico No cáustico No pegajoso Baja espuma Descontamina Desodoriza Uso manual o por maquina No inflamable No volátil No mancha No requiere de almacenamiento especial Kham viene listo para ser usado, no necesita diluirse ni mezclarse, dejar actuar de 5 a 10 minutos (a mayor tiempo mayor efectividad). Use cepillo no metálico para las hendiduras o cavidades de los equipos y luego enjuáguelos en Gerdex.

23 Florens son toallitas impregnadas con GERDEX que posee alta actividad germicida frente a bacterias Gram (+) y Gram (-), hongos, virus y esporas, entre ellas están escherichia coli, staphylococcus aureus, pseudomonas aeruginosas y bacilus subtilis, lo que garantiza una confiable, segura y rápida desinfección, sin poner en riesgo la salud del personal, los equipos y la producción. Gracias su tejido especial la toallita no libera partículas cuando es usada en sitios especiales, no dejando así residuos a su paso. Usos Equipos y Material de Laboratorio. Líneas de fabricación donde se requiere un estricto control microbiológico. Desinfección rápida de las manos con o sin el uso de guantes. Desinfección de pequeñas superficies. Desinfección en el proceso de inseminación en veterinaria. Y para todo lo que necesite desinfectar. Florens vienen en paquetes individuales asegurando así que siempre estén impregnadas con Gerdex.