ABO LABORATORIO DE METROLOGÍA Y EQUIPOS MÉDICOS. Medellín, Cra 51 No Ccial. Metrocentro II Loc. 201

Transcripción

1 ABO LABORATORIO DE METROLOGÍA Y EQUIPOS MÉDICOS El laboratorio de metrología BYOSERTEC SAS ofrece sus servicios basado en un sistema de calidad y competencia técnica de acuerdo a la norma Normas NTC ISO9001:2008 y NTC-ISO/ IEC Medellín, Cra 51 No Ccial. Metrocentro II Loc byosertec@hotmail.com

2 POLÍTICA DE CALIDAD QUIENES SOMOS Somos un laboratorio de metrología que trabaja conforme a la Norma NTC ISO/IEC 17025, certtificados por el Icontec bajo la NTC ISO9001:2008, orientado hacia el apoyo del cumplimiento de disposiciones legales y/o (Reglamentos Técnicos). VISIÓN Ser para el 2019 un laboratorio de Metrología Biomédica e Industrial de reconocimiento y prestigio en Colombia para las variables propuestas. COMPROMISO Todo el sistema de gestión de calidad parte del compromiso de la alta dirección del Laboratorio, apoyado en la experiencia del coordinador técnico, debidamente acreditado ante la ONAC entre Marzo de 2012 y Junio de 2013, durante la acreditación del laboratorio de metrología Hospimedicos Medellín S.A; acompañado de su equipo de trabajo, conforme los requisitos de la Norma NTC- ISO/IEC ( ). POLÍTICA DE CALIDAD El compromiso de una buena práctica profesional, que garantiza la calidad de nuestros servicios para cada tipo de calibración; bajo la aplicación de métodos normalizados, y métodos no normalizados, validados por el laboratorio en la búsqueda de informar verazmente a nuestros clientes. Adaptamos la política de los sistemas de gestión de la organización y se apoya en: La competencia t é c n i c a y h a b i l i d a d del recurso humano capacitado. El mantenimiento y mejoramiento del sistema de calidad La entrega oportuna de los resultados

3 Laboratorio de Metrología Nuestros clientes. Nuestra razón de ser. brinda una alternativa para contribuir en los diferentes procesos de calidad en metrología biomédica; encaminados a la prevención de eventualidades en relación con la exactitud y el buen funcionamiento de los equipos médicos, dando cumplimiento a la Resolución 2003 del Como valores agregados al proceso de calibración, asesoramos y capacitamos en todo lo relacionado con la gestión metrológica, y en el manejo de los equipos médicos que la institución requiera. Nuestra prioridad es la satisfacción de las necesidades de nuestros clientes, por ello contamos con personal idóneo y altamente calificado con una experiencia acreditada en el sector salud de 15 años en el manejo e intervención de equipos médicos. Para nosotros esta es la oportunidad de contribuir al mercado médico-hospitalario con un excelente servicio, bajo estándares de calidad internacionales como es la NTC- ISO/IEC 17025, ISO 9001: 2008 y lo más importante es garantizar la seguridad al usuario y al operario; que dichos estándares de calidad cumplan con las exigencias requeridas en el área biomédica.

4 Laboratorio de Metrología Nuestra moderna plataforma tecnológica en simuladores y equipos patrones de calibración, así como la experticia de nuestro personal, ventaja competitiva nos permite desarrollar un plan de calibración personalizado, que ejecuta a través de equipos certificados con estándares nacionales e internacionales. Al calibrar sus equipos biomédicos o industriales. Nuestros clientes recibirán información en consideración a la norma, se emiten en títulos de ingles y español, detallando los datos propios de la calibración y la trazabilidad del metrologo (Registro Invima y pasantias que acreditan su competencia técnica). Así mismo incluye nuestra base con la que definimos la frecuencia de calibración de nuestros equipos patrones, y la referencia de guía o norma usada para el procedimiento de calibración. URGENCIAS CONSULTA EXTERNA HOSPITALIZACIÓN RAYOS X ULTRASONIDO UCI UCE LABORATORIO CLINICO ODONTOLOGÍA CIRUGÍA CENTRAL ESTERILIZACION TRAUMATOLOGÍA UROLOGÍA SALA DE PARTOS OBSTETRICIA (NEONATOS) FISIOTERAPIA TERAPIA RESPIRATORIA CARDIOLOGÍA NEUMOLOGÍA MEDICINA INTERNA PEDIATRÍA GINECOBSTETRICIA Anexamos el criterio de aceptación y rechazo del equipo, para ser considerado apto o no dentro del servicio. que respalda el cumplimiento de la normatividad vigente, exigida en procesos de habilitación y acreditación en aseguramiento de la calidad para las entidades prestadoras de salud. Ofrecemos un servicio confiable de calibración a los equipos en las entidades prestadoras del servicio de salud con

5 Normas y Guías base de nuestro laboratorio Prestamos servicios de calibración a los siguientes equipos médicos: EQUIPO A CALIBRAR DOC/NORMA MAGNITUD PROCEDIMIENTO A CALIBRAR AGITADOR DE MANZZINI Procedimiento Interno RPM ICAL-AG (VACUOMETROS) O ASPIRADOR SECRECIONES Procedimiento Interno PRESIÓN (-) ICAL-AS AUTOCLAVE Procedimiento Interno PRESIÓN (+) TEMPERATURA C ICAL-AU BASCULA GUIA SIM MASA ICAL-PA BOMBA DE INFUSION Procedimiento Interno FLUJO ICAL-BI Basado en la guía técnica sobre trazabilidad e incertidumbre de BAÑO MARIA las mediciones en la TEMPERATURA caracterización térmica de baños ICAL-BM y hornos de temperatura controlada - CENAM CAPNOGRAFO Procedimiento Interno PRESIÓN (mmhg) ICAL-CAP CENTRIFUGA Procedimiento Interno RPM ICAL-CEN CINTA METRICA Basado en el procedimiento DI para la calibración de flexómetros LONGITUD ICAL-CM Basado en el procedimiento ME- CONCENTRADOR DE 009 Para la calibración de FLUJO OXIGENO caudalímetros de gases - CEM ICAL-CO

6 Normas y Guías base de nuestro laboratorio EQUIPO A CALIBRAR DOC/NORMA MAGNITUD CRONOMETRO Procedimiento Interno TIEMPO (s) ICAL-C DESFIBRILADOR Procedimiento Interno BPM/ENERGIA ICAL-E ECOGRAFO Procedimiento Interno LONGITUD ICAL-EC ECOTONE Procedimiento Interno BPM ICAL-EC Basado en el procedimiento EL-014 para la calibración de vatímetros ELECTROBISTURI digitales. POTENCIA (W) Basado en el procedimiento EL-014 ICAL-W ELECTROCAUTERIO para la calibración de vatímetros digitales. POTENCIA (W) ICAL-W ELECTROCARDIOGRAFO Procedimiento Interno BPM ICAL-ECG Basado en el procedimiento ME-009 FLUJOMETRO para la calibración de caudalímetros de gases- CEM FLUJO ICAL-FL Basado en la guía técnica sobre trazabilidad e incertidumbre de las HORNO mediciones en la caracterización térmica de baños y hornos de temperatura controlada CENAM TEMPERATURA ICAL-H INCUBADORA NEONATAL ABIERTA digitales TEMPERATURA ICAL-TD Basado en la guía técnica sobre trazabilidad e incertidumbre de las INCUBADORA NEONATAL TEMPERATURA/ mediciones en la caracterización ICAL-IN CERRADA HUMEDAD/FLUJO MAQUINA DE ANESTESIA Procedimiento térmica de baños Interno y hornos de FR/PIP/PEEP/VT/ FiO2 ICAL-MA MICROCENTRIFUGA Procedimiento temperatura controlada Interno CENAM RPM ICAL-MC INFUSOR en la NORMA ISO E MICROPIPETA Basado en la guía DKD-R-6-1 PRESIÓN (+) ICAL-IN ISO 8655 VOLUMEN ICAL-MP Basado en la guía DKD-R-6-1 para la calibración manométrica. MONITOR SIGNOS VITALES Para la calibración de %spo2 y bpm NIBP/BPM/SPO2 se utilizó un procedimiento interno ICAL-MSV basado en el documento Fluke- Index-2xlfe MONITOR FETAL Procedimiento Interno BPM ICAL-MF NEBULIZADOR Procedimiento Interno FLUJO ICAL-NEB OXIMETRO DE PULSO Procedimiento Interno SPO2/BPM ICAL-OX EQUIPOS RAYOS X (PORTATILES, FIJOS Y ODONTOLOGICOS ( INTENSIFICADOR DE IMAGEN- MAMOGRAFO- TOMOGRAFO ANGIOGRAFO-ESCANOGRAFO REGULADOR DE OXIGENO TENSIOMETRO TERMOHIGROMETRO TERMOMETRO Basado en el procedimiento TH-001, para la calibración de termómetros Procedimiento Interno KVA/MS ICAL-RX Basado en el procedimiento ME-009 para la calibración de caudalímetros de gases- CEM FLUJO ICAL-RO Basado en la guía DKD-R-6-1 y la norma AAMI numerales (7.1,1 Basado - en 7.2,1 el - procedimiento 7.2,3-72,5 - para 7,4 la PRESIÓN (+) calibración de mediciones de ICAL-P condiciones ambientales de TEMPERATURA/ temperatura y humedad en aire CEM HUMEDAD ICAL-TH Basado en el procedimiento TH-001, para la calibración de termómetros digitales TEMPERATURA ICAL-TD VALIDACION DE AUTOCLAVES Basado en la Norma ISO TEMPERATURAY PRESION ICAL-VA VENTILADOR MECANICO PULMONAR Procedimiento Interno FR/PIP/PEEP/VT/ FiO2 ICAL-VPM PROCEDIMIENTO A CALIBRAR

7 Disponemos de los certificados de calibración en la nube en tiempo real Servicios y Certificados Disponibilidad permanente: Desplazamiento de nuestro personal de metrología y equipos patrones para las mediciones, hacia cualquier lugar del país Condiciones ambientales controladas: Aseguran la reproducibilidad en las calibraciones. Trazabilidad de patrones: Poseemos patrones de alta exactitud con trazabilidad internacional.. Trazabilidad del metrólogo: Nuestros Metrologos pasan por el proceso de educación, formación, y habilidad lo que garantiza una acreditación de experiencia. Contenido Informe de calibración: El contenido de nuestros informes de calibración cuentan con la estructura diseñada en el numeral 5.10 de la Norma NTC/ISO/IEC Medellín, Cra 51 No Ccial. Metrocentro II Loc. 201 Propósito de la calibración: Es conocer si las mediciones que arroja el instrumento están dentro de un margen aceptable para ser considerado apto dentro del servicio, en virtud de esto ofrecemos el criterio cumple o no cumple en el contenido del certificado. Basados en los manuales del fabricante de los equipos médicos o en las tolerancias definidas por el cliente. Haciendo así más fácil y sencillo el sostenimiento y mantenimiento del sistema de aseguramiento metrológico. Ventajas de la calibración: Por seguridad del paciente, disponer de equipos cuyas mediciones en tiempo real sean confiables. Se minimizan los costos, ya que se evitan diagnósticos erróneos al usuario y gastos inesperados a la entidad prestadora de salud byosertec@hotmail.com

8 El laboratorio de metrología BYOSERTEC SAS ofrece sus servicios basado en un sistema de calidad y competencia técnica de acuerdo a la norma Normas NTC ISO9001:2008 y NTC-ISO/ IEC Medellín, Cra 51 No Ccial. Metrocentro II Loc byosertec@hotmail.com