Tema 10. Vacuna frente al papilomavirus humano

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1 Tema 10. Vacuna frente al papilomavirus humano El cáncer cervicouterino es el segundo tumor maligno en frecuencia que afecta a las mujeres, registrándose cada año alrededor de casos nuevos en el mundo (Globocan 2012: casos y muertes). Alrededor del 80% de los casos se concentra en países de bajos ingresos, donde es el cáncer que más padecen las mujeres. La infección genital por el virus del papiloma humano (VPH), que es la infección viral más común del aparato reproductor, provoca prácticamente todos los casos (el 99%) de cáncer de cuello uterino. El papilomavirus humano (VPH) presenta una creciente importancia en Salud Pública, fundamentalmente, por asociación con el cáncer de cérvix. Características del agente etiológico Los papilomavirus son virus de ADN pequeños y sin envuelta, del género Papillomavirus, integrado en la familia Papillomaviridae. La cápside viral es icosaédrica y está organizada en 72 capsómeros. Cada uno de estos capsómeros está constituido por dos proteínas estructurales, ambas codificadas por el virus, que se unen y estabilizan la cápside mediante puentes disulfuro. Son la proteína mayor L1, que representa el 80% del total de la cápside, y la proteína menor L2, que está en menor proporción. Imagen 12. Micrografía electrónica de papilomavirus. El papel oncogénico del papilomavirus humano (VPH) fue sugerido por primera vez a principios del año 1976, y el primer VPH genital fue identificado en En el año 1981 se detectó la presencia de ADN de VPH en neoplasias y en el año 1989 se describió la capacidad carcinogénica de las proteínas virales E6 y E7 de VPH 16. Existen más de 100 tipos distintos de VPH que se pueden clasificar en cutáneos, de mucosa respiratoria o de mucosa ano-genital en función de su sitio de infección (Véase tabla). Dentro de los VPH que afectan a mucosa anogenital, se puede hacer una segunda clasificación en función de si están presentes o no en lesiones precancerosas o cancerosas.

2 Tipo de papilomavirus Enfermedades asociadas Riesgo de carcinogénesis Cutáneo Verrugas plantares y cutáneas Epidermodisplasia verruciformis Bajo riesgo Alto riesgo Mucosa 6, 11 (> 90% condilomas), 42, 43, 44, 55+ Condyloma acuminata Papilomatosis laríngea Tumor de Buschke-Loewenstein Bajo riesgo 16 y 18 (70% carcinomas de cuello de útero), 31, 33, 45, 26, 35, 39, 51, 55, 52, 56, 58, 59, 66, 68 Verrugas planas, enfermedad de Bowen Displasia y carcinoma cervical Carcinoma de pene, vulva, vagina, ano Alto riesgo Tabla. Clasificación de los VPH. Tomada y modificada de Muñoz N et al. N Engl J Med. 2003; 348(6): Existe otra clasificación de los VPH, desde el punto de vista filogenético, establecido en base a las secuencias de nucleótidos del genoma. Esta última permite la clasificación de nuevos tipos de VPH, aún cuando no pueda establecerse con claridad su clasificación epidemiológica, ya que está siempre supeditada a estudios clínicos con un elevado número de muestras. Se han identificado más de 80 tipos de VPH, de los cuales cuarenta genotipos pueden infectar los órganos genitales de hombres y mujeres. Los tupos de VPH genitales se han subdivido en tipos de alto y bajo riesgo. De entre los de alto riesgo, destacan 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, and 58. Dos de ellos, VPH 16 y 18) provocan la mayoría de los carcinomas de cérvix, vulva, vagina, ano y pene que se registran en todo el mundo. Dos genotipos de bajo riesgo (VPH 6 y 11) producen un elevado porcentaje de las displasias cervicales leves que se diagnostican con programas de detección y más del 90% de las verrugas genitales. Cadena epidemiológica de la infección por papilomavirus El virus de papiloma humano es una infección de transmisión sexual, que puede transmitirse en las relaciones sexuales con o sin penetración, ya que infecta las mucosas genitales. Esta es la razón de que el preservativo no sea totalmente eficaz en su prevención. Aún así debe incidirse en la importancia del uso del preservativo en las relaciones sexuales, por la protección parcial frente a la infección por papilomavirus humano y por la protección frente a otras enfermedades. También existe trasmisión perinatal.

3 Signos y síntomas de la infección por papilomavirus NCI: neoplasia cervical intraepitelial Imagen 13. Historia natural de la infección por VPH. Tomado y modificado de WHO. State of the World s Vaccines and Immunization, Por lo general, la incidencia máxima de las infecciones por VPH se registra entre las edades de años. Normalmente, las infecciones por VPH ceden espontáneamente, pero pueden persistir y provocar lesiones precancerosas del cuello uterino (Véase imagen 13). Si no se las trata, esas lesiones pueden evolucionar hacia un cáncer cervical en un lapso de años. Los cambios precancerosos pueden detectarse en el cuello uterino durante el periodo de infección persistente por VPH; por ello, la detección precoz constituye una estrategia eficiente para prevenir el cáncer. La historia natural de las verrugas genitales es similar. Desde la infección inicial hasta el desarrollo de verrugas genitales pasan unos 20 meses. Estadío Clínica Tratamiento 0 (carcinoma in situ) El carcinoma in situ es un cáncer muy temprano. Las células anormales se encuentran sólo en la primera capa de células que recubren el cuello uterino, y no invaden los tejidos más profundos del cuello uterino. 1. Conización. 2. Cirugía con rayo láser. 3. Procedimiento de escisión electroquirúrgica (LEEP). 4. Criocirugía. 5. Cirugía para eliminar el área cáncerosa, cuello uterino y útero (total abdominal o histerectomia vaginal)

4 para aquellas mujeres que no pueden o no desean tener niños. I I-a I-b II II-a II-b III IV El cáncer afecta el cuello uterino, pero no se ha diseminado a los alrededores. Una cantidad muy pequeña de cáncer, sólo visible por microscopio, se encuentra ya en el tejido más profundo del cuello uterino. Una cantidad mayor de cáncer se encuentra en dicho tejido. El cáncer se ha diseminado a áreas cercanas, pero aún se encuentra en el área pélvica. El cáncer se ha diseminado fuera del cuello uterino a los dos tercios superiores de la vagina. El cáncer se ha diseminado al tejido alrededor del cuello uterino. El cáncer se ha diseminado a toda el área pélvica. Puede haberse diseminado a la parte inferior de la vagina, o infiltrar los uréteres. El cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo. 1. Histerectomia abdominal total, con o sin salpingooforectomia bilateral. 2. Conización. 3. Histerectomia radical, con o sin disección de ganglios linfáticos). 4. Radioterapia. 2. Histerectomia radical ampliada con o sin radioterapia. 2. Histerectomia abdominal total, con o sin salpingooforectomia bilateral. 2. Ensayos clínicos de nuevas formas de radioterapia/quimioterapia. 2. Ensayos clínicos de nuevas formas de radioterapia/quimioterapia. IV-a Diseminación a la vejiga o al recto. 2. Ensayos clínicos de nuevas formas de radioterapia/quimioterapia. IV-b Recurrente Diseminación a órganos distales como los pulmones. El cáncer vuelve a aparecer después de haber sido tratado. Puede ocurrir en el propio cérvix o aparecer en otra localización. 1. Radioterapia para aliviar los síntomas como el dolor. 2. Quimioterapia. 1. Cirugía para extraer el colon inferior, el recto o vejiga (dependiendo del lugar al que se ha diseminado el cáncer) junto con el cuello uterino, útero y vagina (exenteración). 2. Radioterapia y quimioterapia. 3. Si el cáncer ha recurrido fuera de la pelvis, se puede optar a una prueba clínica con quimioterapia sistémica Tabla. Estadios del cáncer cervicouterino y tratamiento.

5 Tratamiento de las infecciones por papilomavirus: Tratamiento del cáncer cervicouterino Existen distintos tratamientos para el cáncer cervicouterino. Se emplean tres clases de tratamiento: a) Cirugía: Criocirugía. Cirugía con rayo láser. Conización para el tratamiento de cánceres tempranos del cuello uterino. Escisión electroquirúrgica (LEEP). Histerectomia. Extirpación del útero. Histerectomia vaginal. Histerectomia abdominal. Histerectomia radical. Exenteración Si el cáncer se ha diseminado afuera del cuello uterino o los órganos femeninos, puede ser necesario extraer el colon inferior, recto o vejiga junto con el cuello uterino, útero y vagina. b) Radioterapia. c) Quimioterapia. Tabla : Tratamiento del Cáncer Cervicouterino Estadio 0 o carcinoma in 1.Conización. situ. 2.Cirugía con rayo láser. 3.Procedimiento de escisión electroquirúrgica (LEEP). 4.Criocirugía. 5.Cirugía para eliminar el área cáncerosa, cuello uterino y útero (total abdominal o histerectomia vaginal) para aquellas mujeres que no pueden o no desean tener niños. Estadio I I-a 1. Histerectomia abdominal total, con o sin salpingooforectomia bilateral. 2. Conización. 3. Histerectomia radical, con o sin disección de ganglios linfáticos).

6 4. Radioterapia. I-b Estadio II II-a II-b Estadio III Estadio IV IV-a IV-b Recurrente. 2. Histerectomia radical ampliada con o sin radioterapia 2. Histerectomia abdominal total, con o sin salpingooforectomia bilateral. 2. Ensayos clínicos de nuevas formas de radioterapia/quimioterapia. Radioterapia. Ensayos clínicos de nuevas formas de radioterapia/quimioterapia 2. Ensayos clínicos de nuevas formas de radioterapia/quimioterapia 1. Radioterapia para aliviar los sintomás como el dolor. 2. Quimioterapia 1. Cirugía para extraer el colon inferior, el recto o vejiga (dependiendo del lugar al que se ha diseminado el cáncer) junto con el cuello uterino, útero y vagina (exenteración). 2. Radioterapia y quimioterapia. Si el cáncer ha recurrido fuera de la pelvis, se puede optar a una prueba clínica con quimioterapia sistémica Los tratamientos para cáncer cervicouterino dependerán de la etapa en que se encuentra la enfermedad, el tamaño del tumor, la edad, estado de salud general, y el deseo de tener hijos (Véase tabla). Tratamiento de las verrugas genitales El tratamiento de las verrugas genitales puede ser largo, difícil y doloroso. Presenta una alta tasa de recurrencia y las lesiones permanecen infectivas mucho tiempo. Son causa de angustia y ansiedad, provocan alteraciones emocionales y de la conducta sexual. Puede realizarse tratamiento farmacológico, pero el VPH no desaparece y la tasa de recurrencia es muy alta. Los tratamientos quirúrgicos comprenden criocirugía, electrocauterización, terapia láser o escisión quirúrgica. Si una persona sufre verrugas genitales, todos sus compañeros sexuales deben ser examinados por un médico y recibir tratamiento en caso de encontrárseles dichas verrugas.

7 Las mujeres que hayan tenido verrugas genitales y las mujeres cuyos compañeros sexuales alguna vez tuvieron este tipo de verrugas deben practicarse citologías vaginales al menos cada 6 meses. A las mujeres afectadas con verrugas en el cuello uterino, se les aconseja efectuarse citologías vaginales cada 3 meses después del tratamiento inicial. Epidemiología de la infección por papilomavirus Se estima que la prevalencia de ADN del VPH en la población femenina oscila entre el 5-10% en los países desarrollados y en cifras ligeramente superiores al 15% en los países en vías de desarrollo. Como ya se ha comentado, la prevalencia de ADN de VPH está asociada a la edad, siendo más alta en las edades inmediatas al inicio de las relaciones sexuales. En las poblaciones liberales, donde el número de compañeros sexuales distintos y ocasionales es elevado, la prevalencia puede ser tan elevada como del 30-40% en los grupos de años de edad. Se ha observado un segundo pico de prevalencia en las mujeres postmenopáusicas. Socialmente pueden identificarse grupos de alta prevalencia en trabajadores del sexo, en la población reclusa asociada al consumo de drogas y en los grupos infectados por el VIH. En términos de incidencia, el carcinoma cervical es el cuarto más frecuente en Europa, mientras que en términos de mortalidad es el séptimo. Esta diferencia refleja de forma indirecta la capacidad del cribaje para la realización de diagnósticos precoces y de tratamientos curativos. Las asociaciones observadas entre la infección por VPH y el cáncer de cuello uterino están entre las más fuertes de las identificadas en cancerología humana, por lo que se puede hablar del VPH como causa necesaria de cáncer de cuello de útero. Se estima que VPH 16 y VPH 18 son responsables de aproximadamente el 76% de los cánceres cervicales y el 93% de cánceres anales; del 80% de los adenocarcinomas in situ (AIS); del 45-70% de las neoplasias cervicales intraepiteliales de alto grado (CIN 2/3); del 25% de las neoplasias cervicales intraepiteliales de bajo grado (CIN 1); aproximadamente del 70% de las neoplasias vulvares intraepiteliales (VIN 2/3) y neoplasias vaginales intraepiteliales (VaIN 2/3) de alto grado relacionadas con el VPH y del 80% de neoplasias anales intraepiteliales (AIN 2/3) de alto grado relacionadas con el VPH. VPH 6 y 11 son responsables de aproximadamente el 90% de las verrugas genitales y del 10% de las neoplasias cervicales intraepiteliales de bajo grado (CIN 1). CIN 3 y AIS han sido aceptados como precursores inmediatos del cáncer cervical invasor. Además el 6 y el 11 son responsables de aproximadamente el 100% de los casos de papilomatosis respiratoria recurrente.

8 De acuerdo con los últimos datos disponibles de mortalidad procedentes del Instituto Nacional de Estadística (INE), en 2012 se registraron 848 fallecimientos por cáncer de cérvix, lo que supone una tasa ajustada por edad de 2,1 muertes/ mujeres. Prevención de la infección por papilomavirus La principal forma de prevención frente al cáncer de cuello de útero es el cribado oportunista de cáncer de cuello uterino. En España, en torno a un 75% de las mujeres se les ha realizado una citología en los últimos 3 años, aunque con importantes diferencias territoriales, sociales y de edad. La introducción de un programa de vacunación frente a VPH no eliminará la necesidad del cribado ya que el cáncer puede estar producido por otros tipos de VPH no incluidos en la vacuna, pero sí deberán adaptarse las recomendaciones sobre edad de inicio y frecuencia del mismo y la secuencia de utilización de otras pruebas diagnósticas. Es importante recordar que la infección por VPH es una infección de transmisión sexual y que, aunque se introduzca la vacuna en calendario vacunal, no deben dejarse de usar las medidas preventivas, como el uso de preservativo, para evitar en la mayor medida posible la transmisión de estas enfermedades. Vacuna frente al papilomavirus En los últimos años se ha investigado tanto en vacunas terapéuticas como en vacunas profilácticas frente al virus del papiloma humano. En la actualidad existen dos vacunas profilácticas comercializadas en España: Cervarix y Gardasil. Cervarix es una vacuna recombinante, adyuvada, adsorbida frente a los tipos 16 y 18 del VPH, mientras que Gardasil es una vacuna recombinante adsorbida frente a los tipos 6, 11, 16 y 18 del VPH. Inmunogenicidad y eficacia No se ha identificado el título mínimo de anticuerpos asociado con la protección frente a neoplasia cervical intraepitelial grados 2 ó 3 o frente a infección persistente asociada con los tipos de VPH de la vacuna. La administración de 3 dosis de vacuna frente al papilomavirus produjo la seroconversión al cabo de un mes frente a los tipos de VPH incluidos en la vacuna en más del 99% de las pacientes, observándose memoria inmunológica. Se ha demostrado la eficacia de Cervarix y Gardasil en ensayos clínicos controlados, doble ciego, aleatorizados de fase II y III, que incluyeron un total de mujeres de 15 a 25 años de edad (Cervarix ) y 5777 mujeres mayores de 26 años y mujeres

9 de 16 a 26 años de edad (Gardasil ),3817 mujeres de entre años, 4055 hombres entre años Eficacia de Gardasil Gardasil ha demostrado su eficacia en mujeres de años, a años de edad y en hombres de 16 a 26 años de edad y su inmunogenicidad en niños/niñas y adolescentes de 9 a 15 años de edadn cuatro estudios principales con Gardasil administrado en tres dosis, Gardasil se comparó con un placebo (una vacuna simulada) en casi mujeres entre 16 y 26 años. En los estudios se examinó el número de mujeres que desarrollaban lesiones genitales o verrugas causadas por infección del VPH. Después de la tercera dosis de la vacuna, se realizó un seguimiento de las mujeres durante unos tres años. En tres estudios en los que participaron casi mujeres de entre 24 y 45 años, se examinó la capacidad de Gardasil administrado en tres dosis para prevenir infecciones y lesiones genitales causadas por los tipos 6, 11, 16 y 18 de VPH y el desarrollo de anticuerpos contra estos tipos de VPH en cerca de niñas y niños de entre nueve y 15 años. En otro estudio en el que participaron 800 chicas y mujeres se comparó el efecto de dos dosis de Gardasil en chicas de entre 9 y 13 años con el efecto de tres dosis en chicas y mujeres jóvenes de entre 16 y 24 años. El principal criterio de evaluación de la eficacia fue el desarrollo de anticuerpos protectores contra los tipos 6, 11, 16 y 18 del VPH un mes después de la última dosis. Por último, un estudio principal en aproximadamente 4000 chicos y hombres a partir de 26 años comparó la vacuna con el placebo para probar el efecto de la vacuna para evitar las verrugas genitales, las lesiones anales precancerosas y las lesiones y el cáncer anales. Eficacia de Cervarix Cervarix ha demostrado su eficacia en mujeres a partir de 9 años de edad. En un estudio principal de Cervarix participaron casi mujeres de entre 15 y 25 años. Cervarix se comparó con otra vacuna que no es activa contra el VPH (en este caso, una vacuna contra el virus de la hepatitis A). El estudio analizó cuántas mujeres, en su mayoría no infectadas por los tipos 16 ni 18 al inicio del estudio, desarrollaron lesiones precancerosas en el cuello uterino asociadas a una infección por estos tipos del VPH. Después de la primera dosis de la vacuna, se realizó un seguimiento de las mujeres durante un periodo de hasta cuatro años. Se compararon los efectos de las dos dosis de Cervarix en niñas de 9 a 14 años con los efectos de tres dosis en niñas y mujeres de 15 a 25 años en un segundo estudio principal. El principal criterio de evaluación de la eficacia fue el desarrollo de anticuerpos protectores contra los tipos 16 y 18 del VPH un mes después de la última dosis en personas no vacunadas previamente. Por otro lado, en cinco estudios adicionales se observó el desarrollo de anticuerpos en niñas y mujeres de 9 a 25 años que habían recibido tres dosis de Cervarix.

10 Indicaciones, pautas y vías de administración Cervarix es una vacuna indicada a partir de los 9 años de edad para la prevención de lesiones genitales premalignas (cervicales, vulvares y vaginales) y cáncer de cérvix causados por determinados tipos oncogénicos del Virus del Papiloma Humano (VPH). Cervarix se administra en dos o tres dosis en función de la edad. Pueden administrarse dos dosis, con seis meses de separación, a las niñas de 9 a 14 años. Si resultara necesario, la segunda dosis puede administrarse entre 5 y 7 meses después de la primera. Las niñas y mujeres de más de 15 años reciben tres dosis. Se recomienda dejar pasar un mes entre la primera y la segunda dosis, y cinco meses entre la segunda y la tercera. No obstante, la segunda y tercera dosis pueden administrarse después de intervalos más largos, si fuera necesario. Si la segunda dosis de la vacuna se administra antes de que transcurran 5 meses de la administración de la primera dosis, se debe administrar siempre una tercera dosis, independiemente de la edad del sujeto. Gardasil es una vacuna indicada a partir de los 9 años de edad para la prevención de: - lesiones genitales precancerosas (cervicales, vulvares y vaginales), lesiones anales precancerosas, cáncer cervical y cáncer anal relacionados causalmente conciertos tipos oncogénicos del Virus del Papiloma Humano (VPH); - verrugas genitales (condiloma acuminata) relacionadas causalmente con tipos especificos del VPH. En individuos de entre nueve y trece años, Gardasil puede administrarse en dos dosis con seis meses de intervalo. Si la segunda dosis se administra antes de los 6 meses posteriores a la primera dosis, se debe administrar una tercera dosis.. En individuos de catorce años o más, Gardasil debe administrarse según una pauta de 3 dosis. La segunda dosis debe administrarse al menos un mes después de la primera dosis y la tercera dosis debe administrarse al menos tres meses después de la segunda dsis. Las 3 dosis debenm administrrase en el periodo de un año., En el año 2007 el Consejo interterritorial de Salud recomendó la inclusión de la vacuna del papilomavirus humano en los calendarios vacunales de las distintas comunidades autónomas en las niñas una única cohorte, entre los 11 y 14 años de edad, antes de finales de 2010, En el año 2015, la edad de vacunación recomendada para VPH es 12 años.. Ambas vacunas se administran mediante inyección intramuscular en deltoides o en la zona anterolateral superior del muslo. Al no existir datos relativos a la intercambiabilidad de las vacunas frente a papilomavirus, se recomienda utilizar la misma vacuna para la primera inmunización y para las dosis siguientes.

11 Contraindicaciones y precauciones Las vacunas contra el VPH no deben usarse en caso de hipersensibilidad a cualquier componente de las mismas, y se recomienda posponerla en mujeres que padezcan una enfermedad febril aguda y grave (esto no es necesario en infecciones leves). Los individuos que desarrollen síntomas indicativos de hipersensibilidad después de recibir una dosis de Gardasil no deben recibir más dosis de Gardasil. La vacunación no es un sustituto del cribado rutinario del cáncer de cérvix ni de la toma de precauciones frente a la exposición al VPH o a las enfermedades de transmisión sexual. Se recomienda por tanto seguir con las medidas habituales de protección frente a enfermedades de transmisión sexual. La vacuna no ha mostrado tener un efecto terapéutico Las vacunas deben ser administradas con precaución en individuos con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación.. La seguridad e inmunogeneicidad de Gardasil y la inmunogeneicidad de Cervarix se ha evaluado en individuos de eades comprendidas entre los 7 y los 12 años que se sabe que están infectadas con el VIH. Los individuos con la respuesta inmune alterada, ya sea debido al uso de una terapia inmunosupresora portente, a un defecto genético o a otras causas, podrían no responder a la vacuna.. Después de cualquier vacunación, o incluso antes, se puede producir, especialmente en adolescentes, síncope, como respuesta psicógena a la inyección de la aguja. Durante la recuperación, este puede ir acompañado, de varios signos neurológicos tales como déficit visual transitorio, parestesia, y movimientos tónico clónicos en las extremidades, Por lo tanto, debe observarse a los vacunados 15 minutos después de la administración de la vacuna. Es importante que se establezcan procedimientos para evitar lesiones causadas por la pérdida de conocimiento. Las vacunas frente al VPH pueden administrarse concomitantemente con vacunas combinadas que tengan comporntentes de difteria, tetanos, pertussis acelular, poliomelitis acticada. También se ha evaluado la administración concomitante de las vacunas frente a VPH y la vacuna frente a la hepatitis B. La media geométrica de antihbs se redujo con la coadministración, pero se desconoce la relevancia clínica de esta observación No se han realizado estudios específicos de la vacuna en mujeres embarazadas. Aunque los datos obtenidos no sugieren ningún problema de seguridad, son insuficientes para recomendar el uso de vacuna frente a VPH durante el embarazo. La vacunación, por tanto, se debe posponer hasta después del término del embarazo. La inmunogenicidad y seguridad de Gardasil fue comparable en las mujeres en periodo de lactancia y en las que no estaban en periodo de lactancia durante la administración de la vacuna. Por lo tanto, Gardasil puede utilizarse durante el periodo de lactancia.

12 Reacciones adversas Las reacciones adversas suelen ser de naturaleza local, asociadas a la propia vía de administración, como dolor, hinchazón, prurito o eritema en el lugar de la inyección. Es también frecuente que aparezca fiebre. En ensayos clínicos se han descrito también cefaleas, mialgia, náuseas y vómitos, diarrea, dolor abdominal, dolores articulares y musculares o cansancio. En raras ocasiones se ha descrito urticaria o broncoespasmo. 14,7,5, Seguridad de las vacunas frente al VPH En Octubre del 2014, el Comité Asesor Global de Seguridad Vacunal de la OMS (GACVS) estableció su posición en relación a la seguridad de las vacunas frente a VPH: "Los eventos adversos después de la vacunación frente a VPH, son generalmente no serios y de corta duración. Las vacunas pueden ser utilizadas en personas inmunocomprometidas y/o infectadas por el VIH. Ambas vacunas, tetravalente y bivalente, tienen un excelente perfil de seguridad y eficacia. Esta última actualización ratifica las 7 anteriores publicada por la OMS desde el En la misma línea, organismos como el ECDC, EMA, CDC y numerosas agencias europeas podene de manifiesto el buen perfil de eficacia y seguridad de las vacunas. Hasta Agosto del 214, 58 países (30%) habñian incluido la vacunación frente al VPH en sus calendarios de inmunización para niñas, y en algunos países para niños. Vacunas frente a papilomavirus comercializadas Código nacional Nombre Descripción Composición Cervarix 40 µg 1 jeringa precargada 0,5 ml µg 10 jeringas precargadas 0,5 ml Gardasil 120 µg 1 jeringa precargada 0,5 ml: Proteínas L1 del virus del papiloma humano, tipos 16 y 18, adyuvadas con 3- O-desacil-4 -monofosforil-lípido A, adsorbidas en hidróxido de aluminio hidratado. Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano tipo µg Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano tipo µg Proteínas L1 del virus del papiloma humano, tipos 6, 11, 16 y 18, adsorbidas en hidroxifosfato sulfato de aluminio amorfo. Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano Tipo 6 20 µg Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano Tipo µg Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano Tipo µg Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano Tipo µg Tabla. Vacunas anti-papilomavirus comercializadas en España.

13 Ambas vacunas deben conservarse en nevera (entre 2-8 C) y conservar la jeringa recargada en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No congelar. Evaluación: 1) Qué tipos de virus del papiloma humano son responsables de aproximadamente el 70% de los cánceres cervicouterinos? a. 16 y 18 b. 6 y 18 c. 6 y 11 d. 11 y 18 e. 6 y 16 2) La historia natural de la infección por VPH nos indica que tras la infección por HPV deben pasar al menos años para desarrollar un cacinoma cervicouterino a. 1 año b. 2 años c. 5 años d. 7 años e. 10 años 3) Indicar la afirmación incorrecta: a. Las vacunas de HPV han demostrado su eficacia e inmunogenicidad en la prevención de las lesiones precancerosas precursoras del cáncer cervicouterino. b. La infección por HPV se puede transmitir a través de la mucosa genital c. La vacuna de HPV es una vacuna terapéutica d. La vacuna de HPV se administra por vía intramuscular, normalmente en deltoides e. Las reacciones adversas a la vacuna de HPV sueles ser reacciones locales. 4) La pauta general de administración de la vacuna de HPV es: a. 3 dosis (0-1-6 o meses) b. Una dosis única c. Dos dosis separadas 4 semanas d. 4 dosis ( meses) e. 3 dosid ( meses) 5).En España la vacuna está incluida en los calendarios de vacunación de las distintas comunidades autónomas: a. En niñas a los 9-11 años b. En niñas a los años c. En niños y niñas a los 9-11 años d. En niños y niñas a los años e. No está incluida