PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO. Cefuroxima APOTEX 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

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María Luz Ramírez Giménez
hace 7 años
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1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Cefuroxima APOTEX 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: 1. Qué es Cefuroxima APOTEX 500 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Cefuroxima APOTEX 500 mg comprimidos 3. Cómo tomar Cefuroxima APOTEX 500 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cefuroxima APOTEX 500 mg comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES CEFUROXIMA APOTEX 500 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA CEFUROXIMA APOTEX es un antibiótico que pertenece al grupo de las cefalosporinas. Este medicamento está indicado para el tratamiento de diversas infecciones, de intensidad leve a moderada, causadas por gérmenes sensibles a cefuroxima, tales como: sinusitis, otitis, amigdalitis, faringitis, bronquitis, neumonía, infecciones urinarias, infecciones de la piel y de los tejidos blandos. 2. ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA APOTEX 500 MG COMPRIMIDOS No tome Cefuroxima Apotex Si es alérgico (hipersensible) a cefuroxima, a otras cefalosporinas, o a cualquiera de los demás componentes de Cefuroxima Apotex. Tenga especial cuidado con Cefuroxima Apotex Si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica a la penicilina u otros antibióticos, comuníqueselo a su médico. Si se produjera alguna reacción alérgica después de tomar el medicamento. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible. Si tiene alguna enfermedad del riñón, su médico puede modificar la dosis a tomar. Debería informar a su médico si durante el tratamiento con este medicamento tiene diarreas abundantes. Como con otros antibióticos, el uso prolongado puede dar lugar a otro tipo de infecciones, lo cual puede requerir la suspensión del tratamiento. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. No debe usarse este medicamento junto con otros antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclinas, sulfamidas).

2 Debe tener especial precaución si se recibe tratamiento conjunto con diuréticos potentes (como furosemida o ácido etacrínico) ya que aumentan el riesgo de alteraciones renales por las cefalosporinas. Algunos medicamentos pueden reducir el efecto de este medicamento. Haga saber a su médico si está tomando algún antiácido. Si le van a realizar alguna prueba de análisis para la determinación de glucosa en sangre o en orina, este medicamento podría alterar los resultados; comuníqueselo a su médico. Toma de Cefuroxima Apotex con los alimentos y bebidas Este medicamento debe tomarse después de ingerir algún alimento. Embarazo y Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Antes de comenzar el tratamiento, comunique a su médico si está embarazada o piensa estarlo. Al igual que con cualquier medicamento, Cefuroxima Apotex deberá administrarse con precaución durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Cefuroxima pasa a la leche materna y, en consecuencia, se deberá tener precaución cuando se administre a madres en período de lactancia. Conducción y uso de máquinas No se conocen los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas 3. CÓMO TOMAR CEFUROXIMA APOTEX 500 MG COMPRIMIDOS Siga exactamente las instrucciones de administración de Cefuroxima Apotex indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tienes dudas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cefuroxima Apotex. Adultos y niños mayores de 12 años, la dosis es de 500 mg (1 comprimido) cada 12 horas, en bronquitis aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonía, siempre y cuando su médico lo considere necesario. No se recomiendan dosis de 500 mg en niños menores de 12 años. Cefuroxima Apotex se administra por vía oral. Es recomendable tomar el comprimido entero, sin masticar ni machacar, con ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido. Cefuroxima Apotex es más eficaz si se toma después de ingerir algún alimento. La duración normal del tratamiento es de 5 a 10 días. Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 10 días. No suspenda el tratamiento antes, a menos que su médico se lo indique, ya que existiría el riesgo de volver a sentirse mal. Si estima que la acción de Cefuroxima Apotex es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

3 Si toma más Cefuroxima Apotex del que debiera En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológico, teléfono: (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Si olvidó tomar Cefuroxima Apotex No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos lo medicamentos Cefuroxima Apotex 500 mg, puede tener efectos adversos. Avise a su médico inmediatamente y deje de tomar el medicamento si se experimentara respiración dificultosa, opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara o labios, o si apareciera urticaria o bultos en la piel. En caso de experimentar cualquiera de los siguientes síntomas: náuseas, diarrea importante, dolores severos de estómago, hemorragia del recto, heces con moco o pus o aparición de una tonalidad amarilla en la piel o los ojos, deje de tomar el medicamento y comuníqueselo a su médico tan pronto como sea posible. En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas, no deje de tomar el medicamento y avise a su médico: picor, decoloración o escamas en la piel, dolores de cabeza, diarrea o náuseas leves, fácil aparición de magulladuras. Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en al menos 1 de cada 100 Dolor de cabeza. Molestias gastrointestinales incluyendo diarreas, nauseas. Eosinofilia (aumento del número de cierto tipo de leucocitos). Aumentos transitorios de los niveles de las enzimas del hígado. Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes y pueden producirse en al menos 1 de cada Trombocitopenia. (disminución del número de plaquetas). Prueba de Coombs positiva (prueba para detectar un tipo de anemia). Leucopenia (disminución del número de leucocitos). Erupción cutánea. Vómitos. Los siguientes efectos adversos son raros y pueden producirse en al menos 1 de cada Urticaria, prurito (picor). Los siguientes efectos adversos son muy raros y pueden producirse en menos de 1 por cada Anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos) Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero (reacción alérgica de aparición tardía), anafilaxia (reacción de hipersensibilidad de aparición inmediata). Colitis pseudomembranosa (diarrea mucosa sanguinolenta). Ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o los ojos). Hepatitis. Erupciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

4 Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE CEFUROXIMA APOTEX 500 MG COMPRIMIDOS Mantenga Cefuroxima Apotex, fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación Caducidad No utilice Cefuroxima Apotex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Cefuroxima Apotex 500 mg comprimidos: El principio activo es cefuroxima (como cefuroxima axetilo). Cada comprimido contiene 500 mg de cefuroxima axetilo. Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz pregelatinizado sin gluten, croscarmelosa sódica (AC-Disol SD-711), laurilsulfato sódico, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, aceite vegetal hidrogenado, Opadry. Aspecto del producto y tamaño del envase Los comprimidos son de color blanco a blanquecino, biconvexos, con forma capsular. Cada envase contienes 10, 15 o 20 comprimidos. Otras presentaciones Cefuroxima APOTEX 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Titular de la autorización de comercialización Apotex Europe B.V. Darwinweg CR Leiden Países Bajos Responsables de la fabricación LABORATORIO FARMALIDER, S.A. C/ Aragoneses Alcobendas Madrid España o

5 ATRAL, S.A. Aptdo. 60. Vala do Carregado Castanheira do Ribatejo. Lisboa Portugal o TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. Aragoneses 2, Alcobendas Madrid España Este prospecto fue aprobado en Mayo de 2009 La información detallada de este medicmento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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