BASE F-5 W/Si FICHA TÉCNICA. Cetildimethicone copolyol, Cyclopentamethicone, Dimethicone Stearoxy dimethicone.

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1 FICHA TÉCNICA BASE F-5 W/Si DENOMINACIÓN: Cetildimethicone copolyol, Cyclopentamethicone, Dimethicone Stearoxy dimethicone. SINONIMO: EMULGENTE F-5 W/S DEFINICIÓN: DESCRIPCIÓN: La base F-5 W/Si es un emulgente líquido ( última generación ) para la obtención de emulsiones en frío del tipo agua en silicona ( W/Si ). Permite la obtención de emulsiones W/S oil free emulsiones W/O, resistentes al agua. Líquido viscoso, incoloro, opalescente, con ligero olor característico. PARAMETROS FISICO-QUIMICOS DENSIDAD 0,945 g/ml Aprox. I. REFRACCION 1,417 ph (solucion acuosa 1 %) 4,7 SOLUBILIDAD AGUA: ETANOL: CLOROFORMO: ETER: Insoluble Precipita Soluble Soluble 1

2 PROPIEDADES Las emulsiones elaboradas con el emulgente Base F-5 W/S están constituidas por una fase interna acuosa o hidrosoluble, polar, emulsionada en el seno de una fase externa constituida esencialmente por ciclosiliconas, las cuales a temperatura corporal, se volatilizan, dejando una agradable sensación de frescor sobre la piel. Es un buen vehículo para liposomas. Elaboración de emulsiones oil free En función del porcentaje de ciclosiliconas, se pueden conseguir preparados oil free, es decir, emulsiones exentas totalmente de componentes grasos, no dejando residuo sobre la piel, a excepción de los componentes activos previamente disueltos en algunas de las fases de la emulsión. Estos preparados no comedogénicos, están indicados para todo tipo de piel y muy especialmente en pieles grasas y acnéicas. Elaboración de emulsiones W/O La oclusividad y emoliencia de las emulsiones elaboradas con el emulgente F-5 W/ S, se puede modular incorporando componentes oleosos (aceites vegetales, Migliol 812, miristato de isopropilo... ) manteniendo cierta proporción de ciclosiliconas. En todos los casos se obtienen productos de elevada evanescencia, extensibilidad y excelente tolerancia cutánea. INDICACIONES Y USO Estos preparados están indicados en pieles normales, pieles secas alípicas y deshidratadas. Emulsiones W/S oil free están indicadas para todo tipo de piel y muy especialmente en pieles grasas y acnéicas. Emulsiones W/O están indicadas en piel normal, piel seca alípica y piel seca deshidratada. El emulgente F-5 W/Si, está indicado para formular protectores solares acuoresistentes, cremas hidratantes, antiarrugas, fluidos reparadores, cremas desodorantes, antitranspirantes, fórmulas que contengan algún producto termolábil y requieran preparación en frío. 2

3 UTILIZACIÓN DEL EMULGENTE EN LA FORMULACIÓN El emulgente F-5 W/S permite elaborar emulsiones W/S y W/O tanto en frío como en caliente. Las emulsiones elaboradas con el emulgente F-5 W/S requieren una agitación mecánica importante, aunque no a una velocidad excesiva. Se recomienda trabajar entre 800 y 1200 rpm, el tiempo suficiente, hasta que la emulsión pase por el cabezal del agitador. DOSIFICACION Para elaborar una emulsión se utiliza 5 % Base F-5 W/Si Crema: utilizamos 5 % de Emulgente F-5 W/S y 15 % de siliconas ( Total de la fase grasa: 20 %) Emulsión Fluida: utilizamos 5 % de Emulgente F-5 W/S y 20 % de siliconas (Total de la fase grasa: 25 %) MODIFICACION DE LA CONSISTENCIA 1. Aumento de la consistencia de las Emulsiones W/S En frío, disminuyendo el porcentaje de la fase grasa hasta un total de 18 % (incluyendo el emulgente) En caliente, añadiendo ceras en la fase grasa ( alcohol cetílico, cera lanette O, etc., al 1,5-2 %) 2. Disminución de la consistencia de las Emulsiones W/S Aumentar la proporción de la fase grasa hasta un total del 30 % (incluyendo el emulgente). Por lo tanto, la fase grasa ha de estar entre un 18 % y un 30 %, para que forme la emulsión silicónica. NOTA: Como siliconas, puede utilizarse Abil K (Ciclomenticona pentamera), o una mezcla de Abil K y Miristato de Isopropilo o Miglyol-812, a partes iguales. También pueden añadirse aceites, vitaminas liposolubles, etc. 3

4 CONSERVACIÓN Conservar en envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ. ETIQUETADO FRASES DE SEGURIDAD: S23: Tóxico por inhalación S25: Tóxico por ingestión S29: En contacto con agua libera gases tóxicos S51: Tóxico para los organismos acuáticos EJEMPLO DE FORMULACIÓN: A) Crema base siliconica W/S A) Emulgente F-5 W/Si 5 % Siliconas 15 % B) Glicerina 3 % Sodio Cloruro 0,5 % Agua destilada c.s.p 100 Modus Operandi: 1. Pesar la fase grasa A) y la fase acuosa B), por separado. 2. Si todos los componentes de ambas fases son líquidos, se puede trabajar a temperatura ambiente. Si no, habrá que calentar aquella/s fase/s hasta que fundan sus componentes. 3. Añadir la fase acuosa B) sobre la fase grasa A), poco a poco, agitando constantemente para favorecer la formación de la emulsión. Entre cada adición de la fase acuosa habrá que espera a que la emulsión presente un aspecto uniforme. 4. Una vez añadida la fase acuosa, si se ha calentado, esperar a que la emulsión alcance la temperatura de ºC, e incorporar los productos termolábiles. Si no se ha calentado, no seria necesario. 5. Agitar y homogenizar hasta que la emulsión presente un aspecto uniforme. 4

5 BIBLIOGRAFÍA: Monografías Farmacéuticas C.O.F de Alicante (1998) Monografías Farmacéuticas C.O.F de Murcia (1997) Datos aportados por el proveedor. Departamento Técnico Farma-química Sur 5