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1 Quito Ecuador NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN-ISO 4387 Primera edición CIGARRILLOS. DETERMINACIÓN DEL CONDENSADO BRUTO DE HUMO Y CONDENSADO SECO EXENTO DE NICOTINA UTILIZANDO UNA MÁQUINA DE FUMAR ANALÍTICA DE RUTINA (ISO 4387:2000, IDT) CIGARETTES. DETERMINATION OF TOTAL AND NICOTINE-FREE DRY PARTICULATE MATTER USING A ROUTINE ANALYTICAL SMOKING MACHINE (ISO 4387:2000, IDT) Correspondencia: Esta Norma Técnica Ecuatoriana es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO 4387:2000. DESCRIPTORES: Cigarrillos, determinación, condensado, humo, nicotina, máquina, fumar. ICS: Páginas ISO 2000 Todos los derechos reservados INEN 2014

2 NTE INEN-ISO Prólogo nacional Esta Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO 4387 es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO 4387:2000, Cigarettes. Determination of total and nicotine-free dry particulate matter using a routine analytical smoking machine, la fuente de la traducción es la norma adoptada por AENOR. El comité nacional responsable de esta Norma Técnica Ecuatoriana y de su adopción es el Comité Interno del INEN. ISO 2000 Todos los derechos reservados INEN i

3 - 3 - ISO 4387:2000 ÍNDICE Página PRÓLOGO... 4 INTRODUCCIÓN OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN NORMAS PARA CONSULTA TÉRMINOS, DEFINICIONES Y ABREVIATURAS PRINCIPIO APARATOS MUESTREO DETERMINACIÓN DEL CONDENSADO BRUTO DE HUMO Preparación de los cigarrillos para el ensayo de fumado Marcado de la longitud de colilla Selección de cigarrillos Acondicionamiento Ensayos previos de fumado Fumado y recogida del condensado bruto Determinación del condensado bruto de humo Cálculo del condensado bruto de humo Tratamiento del condensado bruto INFORME DEL ENSAYO REPRODUCIBILIDAD Y REPETIBILIDAD ANEXO A (Informativo) PLANES DE FUMADO BIBLIOGRAFÍA... 22

4 ISO 4387: PRÓLOGO ISO (la Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización electrotécnica. Las normas internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 3 de las Directivas ISO/IEC. La tarea principal de los comités técnicos es preparar normas internacionales. Los proyectos de normas internacionales adoptados por los comités técnicos se envían a los organismos miembros para su votación. La publicación como norma internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos miembros con derecho a voto. Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta norma internacional puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos los derechos de patente. La Norma Internacional ISO 4387 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 126 Tabaco y productos del tabaco. Esta tercera edición anula y sustituye a la segunda edición (ISO 4387:1991), que ha sido revisada técnicamente. El anexo A de esta norma internacional es únicamente informativo.

5 - 5 - ISO 4387:2000 INTRODUCCIÓN Los cigarrillos se elaboran con arreglo a estrechas tolerancias utilizando procedimientos estrictos de control de calidad. Sin embargo, todos los constituyentes empleados en su elaboración derivan de productos naturales (tabaco, papel de liar, papel de boquilla, etc.) y esto da como resultado un producto final con una variabilidad natural inherente. La complejidad no termina ahí, puesto que el cigarrillo se convierte en humo durante el fumado. El humo de cigarrillo es una mezcla compleja constituida por muchos componentes químicos. Estos compuestos existen como gases, vapores y partículas condensadas de aerosol. Además, varios procesos de envejecimiento, junto con efectos difusionales y de intersolubilidad comienzan a suceder inmediatamente tras la formación del humo para complicar aún más su composición. La medida cuantitativa del condensado seco exento de nicotina (NFDPM, en ocasiones referido como TAR o ALQ) depende, por consiguiente, de su arbitraria definición. Desde el momento en que los científicos intentaron determinar por primera vez un valor para el condensado seco exento de nicotina, se han ensayado muchos métodos diferentes. Sin embargo, la experiencia ha mostrado que algunos procedimientos son más fiables y con estos factores en mente, durante 1988 y 1989, estudios colaborativos realizados por Grupos de Trabajo formados por miembros de los Grupos de Humo y Tecnología de Cooperation Centre for Scientific Research Relative to Tobacco (CORESTA) han sido llevados a cabo sobre la repetibilidad y reproducibilidad de la determinación del condensado bruto de los cigarrillos. Estos estudios muestran que la repetibilidad y la reproducibilidad del ensayo mejoran cuando se introducen algunas restricciones sobre la amplia variedad de procedimientos y prácticas permitidas con los métodos hasta ahora existentes. Así, esta norma, junto con las otras con las que forma un grupo homogéneo de muestreo, acondicionamiento y determinación de nicotina y agua en condensado de humo de cigarrillos, ha sido elaborada tras una gran cantidad de experimentación por muchos laboratorios en muchos países. CORESTA publicó por primera vez una norma para fumado mecánico de cigarrillos en 1968 y desde entonces se han sugerido muchas mejoras en equipos y procedimientos. Esta norma internacional incorpora esas mejoras y por consiguiente representa la puesta al día de esta determinación y proporciona un conjunto de procedimientos aceptados como métodos de referencia. Este método es un método mecánico y permite que los cigarrillos sean fumados usando un conjunto estrictamente controlado de parámetros. Así, permite que los valores de nicotina y de ALQ cuando se obtienen fumando los cigarrillos según este procedimiento, se comparen y clasifiquen sobre la base del rendimiento de la máquina. 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta norma internacional especifica métodos para determinar el condensado bruto de la corriente principal del humo de cigarrillos y la posterior determinación de condensado seco exento de nicotina presente en el humo de los cigarrillos generado y recogido utilizando una máquina de fumar analítica de rutina. 2 NORMAS PARA CONSULTA Las normas que a continuación se relacionan contienen disposiciones válidas para esta norma internacional. En el momento de la publicación estaban en vigor las ediciones indicadas. Toda norma está sujeta a revisión por lo que las partes que basen sus acuerdos en esta norma internacional deben estudiar la posibilidad de aplicar la edición más reciente de las normas indicadas a continuación. Los miembros de IEC y de ISO poseen el registro de las normas internacionales en vigor en cada momento. ISO 2971 Cigarrillos y varillas de filtro. Determinación del diámetro nominal. Método utilizando un aparato de medición de rayo láser.

6 Documento: NTE INEN-ISO 4387 INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA TÍTULO: CIGARRILLOS. DETERMINACIÓN DEL CONDENSADO BRUTO DE HUMO Y CONDENSADO SECO EXENTO DE NICOTINA UTILIZANDO UNA MÁQUINA DE FUMAR ANALÍTICA DE RUTINA (ISO 4387:2000, IDT) Código: ICS ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: REVISIÓN: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficialización con el Carácter de por Resolución No. publicado en el Registro Oficial No. Fechas de consulta pública: al Fecha de iniciación del estudio: Comité Interno del INEN: Fecha de iniciación: Fecha de aprobación: Integrantes del Comité Interno: NOMBRES: Eco. Agustín Ortiz (Presidente) Ing. José Luis Pérez Ing. Paola Castillo Ing. Tatiana Briones Ing. Laura González Ing. Bolívar Cano Ing. Gonzalo Arteaga (Secretaría Técnica) INSTITUCIÓN REPRESENTADA: DIRECCION EJECUTIVA COORDINACIÓN GENERAL TÉCNICO DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN Y CERTIFICACIÓN DIRECCIÓN DE METROLOGÍA DIRECCION DE REGLAMENTACIÓN DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN Otros trámites: Compromiso Presidencial N del 08 de junio del 2013, para el fortalecimiento de normas del Instituto Ecuatoriano de Normalización INEN La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No de Registro Oficial Suplemento No. 155 de

7 Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre Casilla Telfs: (593 2) al Fax: (593 2) Dirección Ejecutiva: direccion@inen.gob.ec Dirección de Normalización: normalizacion@inen.gob.ec Regional Guayas: inenguayas@inen.gob.ec Regional Azuay: inencuenca@inen.gob.ec Regional Chimborazo: inenriobamba@inen.gob.ec URL: