Sistemas de control en la elaboración de preparados antineoplásicos. Natàlia Creus Baró Farmacéutica Especialista, BCOP Hospital Clínic de Barcelona

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Rubén Tebar Valdéz
hace 6 años
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1 Sistemas de control en la elaboración de preparados antineoplásicos Natàlia Creus Baró Farmacéutica Especialista, BCOP Hospital Clínic de Barcelona I CURSO DE NUEVAS TECNOLOGÍAS APLICADAS AL SERVICIO DE FARMACIA Barcelona, 5 de Mayo de 2011

Entorno: Hospital Clínic de Barcelona Hospital Universitario de tercer nivel (850 camas) 55 camas hospitalización Onco Hematología 23 butacas Hospital de Día Onco Hematología

2 Entorno: Hospital Clínic de Barcelona Hospital Universitario de tercer nivel (850 camas) 55 camas hospitalización Onco Hematología 23 butacas Hospital de Día Onco Hematología (HDOH) Horario LU VI 8:30 22:00h, SA y DO 8:30 a 15h Servicio de Farmacia realiza preparaciones año (mezclas endovenosas) y citostáticos para HDOH ( 70 principios activos)

3 Entorno: Hospital Clínic de Barcelona ÁREA PREPARACIÓN FM y MEV ÁREA ONCO HEMATOLOGÍA 1 Farmacéutico 1 Farmacéutico Especialista Especialista 1 Residente 1r año 1 Residente 2n/3r año 6 técnicos LU VI: 2 de 8 15:10h 1 de 9 16:20h 1 de 10:20 18h 1 de 10:42 18h 1 de 15 22h (sólo mezclas endovenosas) 1 técnico SA y DO (+/ 1 de soporte) 8 15:20h

4 Evolución 2002: el Hospital decide implantar una herramienta para mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de utilización de los medicamentos citostáticos. GENOMI Prestaciones iniciales : Prescripción Médica Informatizada Protocolización, alertas, cálculos automatizado Validación farmacéutica Preparación de QMT: control por pesada Gestión agendas Hospital de Día. Administración

5 Evolución Análisis de los ERRORES de MEDICACIÓN declarados de forma voluntaria en el Hospital: Disminuyen los errores de prescripción Disminuyen los errores de transcripción/validación AUMENTAN los ERRORES de PREPARACIÓN: Aumento de la actividad Incorporación personal nuevo Aumento del número de principios activos Administración?

6 Objetivo Implantar un sistema que permita la trazabilidad y control de calidad en la preparación y administración de QMT Aumentar la SEGURIDAD: del proceso de utilización de medicamentos antineoplásicos y del paciente TRAZABILIDAD: CÓDIGO de BARRAS: identifica lote y caducidad CONTROL de CALIDAD: CÓDIGO de BARRAS: identifica principio activo/suero inequívocamente CONTROL GRAVIMÉTRICO: cantidad de principio activo correcta

7 PEDIDO llega a FARMACIA SACAR CARTONAJE IMPRIMIR ETIQUETAS CÓDIGO BARRAS INTERNAS

8 Trazabilidad y Control Calidad: descripción PEDIDO llega a FARMACIA ETIQUETAR?!? SACAR CARTONAJE IMPRIMIR ETIQUETAS CÓDIGO BARRAS

9 ETIQUETAR Código de barras Lineales: GS1 128, GS1 DataBar Bi dimensionales: GS1 Datamatrix Identificación Radio Frecuencia (RFID)

11 Trazabilidad y Control Calidad: descripción HOJAS ETIQUETAS TAMAÑO DIN A4 > 196 ETIQUETAS/HOJA

12 Trazabilidad y Control Calidad: descripción ETIQUETAR

13 ETIQUETAR: INDUSTRIA FARMACÉUTICA: Embalaje EXTERIOR: LOTE y CADUCIDAD?

14 ETIQUETAR: INDUSTRIA FARMACÉUTICA: Embalaje EXTERIOR Cartonaje y VIAL:

15 ETIQUETAR: INDUSTRIA FARMACÉUTICA: LOTE y CADUCIDAD en VIAL (o unidad de dispensación) LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

17 ETIQUETAR: INDUSTRIA FARMACÉUTICA: LOTE y CADUCIDAD en VIAL (o unidad de dispensación) LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios COLABORACIÓN

18 ETIQUETAR: Permite CONTROL CALIDAD y TRAZABILIDAD INDISPENSABLE Fuente de ERROR Aumento carga TRABAJO Enlentece el proceso Paso LIMITANTE OTRAS OPCIONES?

19 PEDIDO llega a FARMACIA ETIQUETAR ALMACEN PREPARAR SACAR CARTONAJE IMPRIMIR ETIQUETAS CÓDIGO BARRAS

20 PREPARAR:

21 PREPARAR: Generar listados y etiquetas preparación

22 PREPARAR: Identificar preparación mediante código de barras etiqueta

23 PREPARAR:

24 PREPARAR: Identificar y pesar suero Código barras bolsa:

25 PREPARAR: Identificar y pesar suero Código barras bolsa

26 PREPARAR: Identificar y pesar suero

27 Sartorius LA 1200S 1200 g/ 0,001g Plato redondo y pequeño Más precisa Difícil estabilizar peso Sartorius MSE2202S 2200 g/ 0,01g Plato cuadrado y grande Menos precisa Peso estabiliza más rápido

28 PREPARAR: Identificar fármaco Sólo principio activo, lote y caducidad No control stocks

29 PREPARAR: Identificar fármaco Sólo principio activo, lote y caducidad No control stocks

30 PREPARAR: Pesada final

31 PREPARAR: Pesada final

32 PREPARAR: Pesada final

33 PREPARAR:

34 PREPARAR: Pesada final Densidad fármacos > consulta al laboratorio Control producto preparado vs control sólo del fármaco Repaso final farmacéutico > si volumen pequeño Etiquetar ( fuente error?) y embolsar Algunas consideraciones: bolsas viaflex vacías, jeringas, equipos purgados

35 PREPARAR ETIQUETAR IDENTIFICAR SUERO PESAR SUERO IDENTIFICAR FÁRMACO AÑADIR FÁRMACO PESO FINAL ETIQUETAS CONTROL CALIDAD

36 PREPARAR ETIQUETAR DISPENSAR ADMINISTRAR IDENTIFICAR SUERO ETIQUETAS CONTROL CALIDAD PESAR SUERO IDENTIFICAR FÁRMACO AÑADIR FÁRMACO CÓMO GARANTIZAR UNA CORRECTA DISPENSACIÓN? PESO FINAL

37 ADMINISTRAR LISTADO de ADMINISTRACIÓN IDENTIFICAR PACIENTE IDENTIFICAR QMT ADMINISTRAR QMT + TRATAMIENTO ADYUVANTE emar

38 ADMINISTRAR: Identificar paciente: Código de barras que codifica NHC Impresión en el recordatorio de la cita Identificar QMT: Etiqueta fármaco con código de barras Se comprueba que corresponda QMT al paciente Antes de entrar en la habitación (no en el punto de administración

41 Trazabilidad : resultados Lotes utilizados en las preparaciones diarias:

42 Trazabilidad : resultados Pacientes que han recibido un determinado lote:

43 Conclusión Disponemos de un sistema de control de calidad de la elaboración de preparados antineoplásicos Pero: Preparados de poco volumen y en jeringa Suspensiones (azacitidina) o mezclas (ifosfamida+mesna) Sobrecargas de trabajo Ensayos clínicos Disponemos de información de trazabilidad Pero: No está cerrado el circuito de administración Medicación ORAL

44 GRACIAS

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