Los Marcapasos y Desfibriladores Implantables deberán cumplir la legislación vigente según su aplicación:

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1 CONSEJERÍA DE SANIDAD GERENCIA REGIONAL DE SALUD Dirección General de Administración e Infraestructuras PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE RIGE EN EL CONCURSO ABIERTO PARA DETERMINACIÓN DEL TIPO DE MARCAPASOS Y DESFIBRILADORES IMPLANTABLES CON DESTINO A LOS CENTROS DEPENDIENTES DE LA GERENCIA REGIONAL DE SALUD DE CASTILLA Y LEÓN OBJETO El presente concurso tiene por objeto determinar el tipo de marcapasos y desfibriladores implantables de utilización común en los centros sanitarios dependientes de la Sanidad de Castilla y León (en adelante SACYL), así como seleccionar a las empresas que a través de los procedimientos negociados previstos en el artículo 182.g del Texto Refundido de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas (Real Decreto Legislativo 2/2000 de 16 de Junio), puedan resultar adjudicatarias del suministro. Los Marcapasos y Desfibriladores Implantables deberán cumplir la legislación vigente según su aplicación: R.D. 414/1996, de 1 de marzo, de Productos Sanitarios R.D. 634/1993 de 3 de mayo Normas sobre condiciones de los productos sanitarios implantables activos Directiva 90/385/CEE del Consejo, de 20 de junio 1990, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los productos Sanitarios implantables activos Ley Orgánica 15/1999 de 13 de diciembre, de normas reguladoras de protección de datos de carácter persona. Ley 41/2002 de 14 de noviembre, básica, reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. Marcado CE de conformidad con la Directiva Comunitaria 93/42 CEE del Consejo de Europa ALCANCE El presente procedimiento consta de 58 lotes Central de Compras Página 1 de 71

2 GRUPO DE MARCAPASOS CON ELECTRODO/S LOTE DENOMINACIÓN GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE MONOCAMERAL PARA ESTIMULACIÓN BÁSICA (SSI) + ELECTRODO GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE MONOCAMERAL AVANZADO (SSI) + ELECTRODO GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE MONOCAMERAL BÁSICO CON SENSOR (SSIR) + ELECTRODO GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE MONOCAMERAL INTERMEDIO CON SENSOR (SSIR) + ELECTRODO GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE MONOCAMERAL AVANZADO CON SENSOR (SSIR) + ELECTRODO GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE SECUENCIAL BÁSICO CON ELECTRODO ÚNICO (VDD) + ELECTRODO GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE SECUENCIAL AVANZADO CON ELECTRODO ÚNICO (VDDR) + ELECTRODO GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL BÁSICO (DDD) + DOS ELECTRODOS GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL AVANZADO (DDD) + DOS ELECTRODOS GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL BÁSICO CON SENSOR (DDDR) + DOS ELECTRODOS GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL AVANZADO CON SENSOR (DDDR) + DOS ELECTRODOS GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL AVANZADO CON DOS SENSORES (DDDR) + DOS ELECTRODOS GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL BÁSICO CON SENSOR Y ALGORITMO ESPECÍFICO PARA TRATAMIENTO DE ARRITMIAS AURICULARES (DDDR) + DOS ELECTRODOS GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL AVANZADO CON SENSOR Y ALGORITMO ESPECÍFICO PARA TRATAMIENTO DE ARRITMIAS AURICULARES (DDDR) + DOS ELECTRODOS GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL AVANZADO, CON SENSOR Y ALGORITMO ESPECÍFICO PARA PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE ARRITMIAS AURICULARES (DDDR) + DOS ELECTRODOS GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE TRICAMERAL BÁSICO CON SENSOR PARA TERAPIA DE RESINCRONIZACIÓN (TRC) + TRES ELECTRODOS GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE TRICAMERAL INTERMEDIO CON SENSOR PARA TERAPIA DE RESINCRONIZACIÓN (TRC) + TRES ELECTRODOS GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE TRICAMERAL AVANZADO CON DOS SENSORES PARA TERAPIA DE RESINCRONIZACIÓN (TRC) + tres electrodos Central de Compras Página 2 de 71

3 GRUPO DE MARCAPASOS (para recambio) Las características técnicas de los generadores de este grupo son las mismas que las de los lotes correspondientes del grupo anterior LOTE 19 DENOMINACIÓN GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE MONOCAMERAL PARA ESTIMULACIÓN BÁSICA (SSI) 20 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE MONOCAMERAL AVANZADO (SSI) GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE MONOCAMERAL BÁSICO CON SENSOR (SSIR) GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE MONOCAMERAL INTERMEDIO CON SENSOR (SSIR) GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE MONOCAMERAL AVANZADO CON SENSOR (SSIR) GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE SECUENCIAL BÁSICO CON ELECTRODO ÚNICO (VDD) GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE SECUENCIAL AVANZADO CON ELECTRODO ÚNICO (VDDR) 26 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL BÁSICO (DDD) 27 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL AVANZADO (DDD) GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL BÁSICO CON SENSOR (DDDR) GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL AVANZADO CON SENSOR (DDDR) GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL AVANZADO CON DOS SENSORES (DDDR) GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL BÁSICO CON SENSOR Y ALGORITMO ESPECÍFICO PARA TRATAMIENTO DE ARRITMIAS AURICULARES (DDDR) GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL AVANZADO CON SENSOR Y ALGORITMO ESPECÍFICO PARA TRATAMIENTO DE ARRITMIAS AURICULARES (DDDR) GENERADOR DE IMPULSSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL AVANZADO CON SENSOR Y ALGORITMO ESPECÍFICO PARA PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE ARRITMIAS AURICULARES (DDDR) GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE TRICAMERAL BÁSICO CON SENSOR PARA TERAPIA DE RESINCRONIZACIÓN (TRC) GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE TRICAMERAL INTERMEDIO CON SENSOR PARA TERAPIA DE RESINCRONIZACIÓN (TRC) GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE TRICAMERAL AVANZADO CON DOS SENSORES PARA TERAPIA DE RESINCRONIZACIÓN (TRC) Central de Compras Página 3 de 71

4 GRUPO DE ELECTRODOS PARA MARCAPASOS (para recambio) LOTE DENOMINACIÓN 37 ELECTRODO PARA MARCAPASOS CON FIJACIÓN ACTIVA 38 ELECTRODO PARA MARCAPASOS CON FIJACIÓN PASIVA 39 ELECTRODO ESPECÍFICO PARA MARCAPASOS VDDR GRUPO DE DESFIBRILADORES CON ELECTRODO/S LOTE DENOMINACIÓN 40 DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO MONOCAMERAL BÁSICO + ELECTRODO 41 DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO MONOCAMERAL AVANZADO + ELECTRODO 42 DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO MONOCAMERAL CON ALTA ENERGÍA DE SALIDA + ELECTRODO 43 DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO BICAMERAL BÁSICO + 2 ELECTRODOS 44 DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO BICAMERAL AVANZADO + 2 ELECTRODOS 45 DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO BICAMERAL CON ALTA ENERGÍA DE SALIDA + 2 ELECTRODOS 46 DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO TRICAMERAL BÁSICO + 3 ELECTRODOS 47 DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO TRICAMERAL AVANZADO + 3 ELECTRODOS Central de Compras Página 4 de 71

5 GRUPO DE DESFIBRILADORES (para recambio) LOTE DENOMINACIÓN 48 DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO MONOCAMERAL BÁSICO 49 DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO MONOCAMERAL AVANZADO 50 DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO MONOCAMERAL CON ALTA ENERGÍA DE SALIDA 51 DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO BICAMERAL BÁSICO 52 DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO BICAMERAL AVANZADO 53 DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO BICAMERAL CON ALTA ENERGÍA DE SALIDA 54 DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO TRICAMERAL BÁSICO 55 DESFIBRILADOR AUTOMÁTICO TRICAMERAL AVANZADO GRUPO DE ELECTRODOS LOTE DENOMINACIÓN 56 ELECTRODO PARA DESFIBRILADOR 57 ELECTRODO EPICÁRDICO MONOPOLAR 58 ELECTRODO EPICÁRDICO BIPOLAR Central de Compras Página 5 de 71

6 CONDICIONES GENERALES VARIANTES. Los licitadores no podrán realizar más de dos ofertas para cada número de lote, siendo rechazadas las proposiciones cuyas ofertas excedan del número indicado. Entendiendo por variante, la posibilidad de presentar por cada número de Lote dos productos técnicamente diferenciados, (uno base y uno variante), siempre que ambas ofertas respeten las características mínimas exigidas en cada número de Lote de este Pliego. Se considerarán como tales, las ofertas tecnológicamente diferenciadas sobre parámetros de estimulación, conducción, opciones antitaquicardia, funciones diagnósticas, modos de terapia de taquicardia, bradicardia y resincronización, peso, volumen y dimensiones. El adjudicatario deberá proporcionar un analizador/programador compatible con el/los modelo/s adjudicado/s, sin coste alguno adicional. En general, todas las medidas y características que figuran en todos los lotes de este pliego, corresponden a descripciones con las que se alcanzaría el objetivo asistencial de cada lote, pero se podrán valorar otras alternativas que cumplan este mismo fin. Se valorará especialmente, que los productos ofertados sean tecnológicamente avanzados y de última generación, rechazando sistemas obsoletos o antiguos aunque pudieran cumplir con las características técnicas y con el precio de licitación. Todos los generadores se ceñirán a las normas actuales de compatibilidad de conexión con los electrodos, debiendo disponer de modelos específicos para recambio de electrodos IS 1, 3.2 ó 5-6 mm. Se valorará la eficacia contrastada del material ofertado, según referencias en la literatura científica especializada. Se valorará la oferta de asistencia técnica adecuada y mantenida. Se valorará la oferta de formación continuada del personal del servicio médico, ante avances y formas nuevas de terapia. Se valorará el Certificado de Garantía de Servicio. SUMINISTRO El suministro se efectuará en el horario y lugar establecido por cada Centro. La entrega del material se hará en presencia del personal que tenga asignada la tarea de recepción del material. El plazo de entrega de los productos demandados será como máximo de 48 horas a contar desde la fecha de recepción del pedido. Los pedidos calificados de urgentes por los Centros peticionarios, serán suministrados en las 24 horas siguientes a la recepción del pedido. El adjudicatario se compromete a establecer y mantener el depósito que cubra las necesidades que se acuerden con cada Centro (si así se estableciera), así como su reposición inmediata. Central de Compras Página 6 de 71

7 Las empresas suministradoras dispondrán de estructura de distribución que cubra las necesidades de producto habituales y ante emergencias. Tendrán un teléfono o fax específico de contacto para poder tener asegurado el suministro o para resolver cualquier consulta. REFERENCIAS TÉCNICAS El sobre de referencias técnicas contendrá, además de lo indicado en el Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares (PCAP), la siguiente documentación: A. Descripción de las características técnicas mínimas y de otras características de conformidad con lo especificado en este Pliego, así como de la información facilitada en el etiquetado del envase inmediato de cada uno de los lotes ofertados. Deberán acompañarse folletos, catálogos y/o aquella documentación que se entienda necesaria para cada modelo ofertado. La falta de esta documentación dará lugar a que no se evalúen los productos presentados. B. Descripción de la composición de cada uno de los materiales ofertados (látex, silicona, PVC etc...) C. Declaración responsable del licitador sobre el plazo de entrega de los productos, en los pedidos normales y en los pedidos calificados de urgentes por el Centro Peticionario, en el caso de que se comprometa a uno menor que el establecido como máximo en el Cuadro de Características del PCAP. D. Memoria descriptiva sobre innovaciones o modificaciones tecnológicas que supongan mayor aceptación del producto, seguridad, etc. E. Tiempo y condiciones de garantía de cada producto F. Modelo de Encuesta Técnica, que se presenta como Anexo I a este pliego y que deberá cumplimentarse en su totalidad para cada uno de los lotes a los que se licite y firmarla como declaración responsable. Central de Compras Página 7 de 71

8 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DE LOS PRODUCTOS LOTE 1 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE MONOCAMERAL PARA ESTIMULACIÓN BÁSICA (SSI) + Electrodo Parámetros de estimulación - Programación de 6 parámetros: Modo, Frecuencia, Amplitud de pulso, duración de pulso, Sensibilidad, Periodo refractario, Polaridad de estimulación y de sensado. - Histéresis de frecuencia. Funciones diagnósticas - Medida de impedancia del electrodo - Medida automática del umbral de estimulación - Medida automática del umbral de sensibilidad o amplitud de la señal intracavitaria. - Contador de eventos e histogramas - Indicador de reemplazo, estado de batería o Impedancia de batería. Electrodo: - Calibre de conexión IS-1 - Polaridad: Bipolar o monopolar (a elección de cada Centro Sanitario) - Configuración: Recto o preformado en J (a elección de cada Centro Sanitario) - Sistema de fijación: Activa o pasiva (a elección de cada Centro Sanitario) - Longitud variable entre 52 y 65 cm - Aislante de silicona o poliuretano (a elección de cada Centro Sanitario) - Resistencia del conductor inferior a 10 Ohmnios - Conductores multifiliares. - Sistema de elución de esteroides. - Diseño de punta: Hemisférica o anular porosa - Alta impedancia. Central de Compras Página 8 de 71

9 LOTE 2 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE MONOCAMERAL AVANZADO (SSI) + Electrodo Parámetros de estimulación - Programación de 6 parámetros: Modo, Frecuencia, Amplitud de pulso, duración de pulso, Sensibilidad, Periodo refractario, Polaridad de estimulación y de sensado. - Histéresis de frecuencia. Histéresis de búsqueda. - Programación de la sensibilidad a valores igual o inferior a 0,25 mv. - Capacidad de alta frecuencia de estimulación. Funciones diagnósticas - Medida de impedancia del electrodo - Medida automática del umbral de estimulación - Medida automática del umbral de sensibilidad o amplitud de la señal intracavitaria. - Indicador de reemplazo, impedancia de batería o estado de batería. - Contador de eventos e histogramas. - Electrograma intracavitario y canal de marcas - Respuesta imán: Asincrónica, Margen de seguridad de estimulación. - Capacidad de programación temporal. - Sistemas de adaptación de voltaje como forma de ahorro de batería. - Sistemas de detección, almacenamiento y diagnóstico de arritmias y funciones del marcapasos. - Algoritmos de comportamiento ante taquicardias o bradicardias súbitas. Electrodo: - Calibre de conexión IS-1 - Polaridad: Bipolar o monopolar (a elección de cada Centro Sanitario) - Configuración: Recto o preformado en J (a elección de cada Centro Sanitario) - Sistema de fijación: Activa o pasiva (a elección de cada Centro Sanitario) - Longitud variable entre 52 y 65 cm - Aislante de silicona o poliuretano (a elección de cada Centro Sanitario) - Resistencia del conductor inferior a 10 Ohmnios - Conductores multifiliares. - Sistema de elución de esteroides. - Diseño de punta: Hemisférica o anular porosa - Alta impedancia. Central de Compras Página 9 de 71

10 LOTE 3 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE MONOCAMERAL BÁSICO CON SENSOR (SSIR) + Electrodo Parámetros de estimulación - Programación en: Modo, Límites de Frecuencia Inferior y Superior, Amplitud, Sensibilidad, Periodo refractario, Polaridad. - Polaridad: Monopolar o Bipolar. - Sensibilidad: Se valorará desde 0,1 mv (En bipolar y uso como AAI) - Capacidad de alta frecuencia de estimulación. Sensor: - Único. Con programabilidad de pendiente y parámetros específicos. Funciones diagnósticas - Telemetría bi-direccional - Medida de impedancia del electrodo. - Medida automática del umbral de estimulación. - Medida automática del umbral de sensibilidad o amplitud de la señal intracavitaria. - Indicador de reemplazo, impedancia de batería o estado de batería. - Contador de eventos e histogramas. - Electrograma intracavitario y canal de marcas - Respuesta imán: Asincrónica, Margen de seguridad de estimulación. - Conexión: IS-1 (5-6 mm según demanda de recambios) - Protección IEM, Desbocamiento - Histéresis programable. - Capacidad de programación temporal. - Frecuencia nocturna. Electrodo: - Calibre de conexión IS-1 - Polaridad: Bipolar o monopolar (a elección de cada Centro Sanitario) - Configuración: Recto o preformado en J (a elección de cada Centro Sanitario) - Sistema de fijación: Activa o pasiva (a elección de cada Centro Sanitario) - Longitud variable entre 52 y 65 cm - Aislante de silicona o poliuretano (a elección de cada Centro Sanitario) - Resistencia del conductor inferior a 10 Ohmnios - Conductores multifiliares. - Sistema de elución de esteroides. - Diseño de punta: Hemisférica o anular porosa - Alta impedancia. Central de Compras Página 10 de 71

11 LOTE 4 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE MONOCAMERAL INTERMEDIO CON SENSOR (SSIR) + Electrodo Parámetros de estimulación - Programación en: Modo, Límites de Frecuencia Inferior y Superior, Amplitud, Sensibilidad, Periodo refractario, Polaridad. - Amplitud de pulso: Posibilidad control automático de captura. - Polaridad: Monopolar o Bipolar. - Sensibilidad: Se valorará desde 0,1 mv (En bipolar y uso como AAI). Posibilidad de control automático de Sensibilidad. - Capacidad de alta frecuencia de estimulación. Sensor: - Único. Con programabilidad de pendiente y parámetros específicos. Funciones diagnósticas: - Telemetría bi-direccional - Medida de impedancia del electrodo. - Medida automática del umbral de estimulación. - Medida automática del umbral de sensibilidad o amplitud de la señal intracavitaria. - Indicador de reemplazo, impedancia de batería o estado de batería. - Contador de eventos e histogramas. - Electrograma intracavitario y canal de marcas - Respuesta imán: Asincrónica, Margen de seguridad de estimulación. - Conexión: IS-1 (5-6 mm según demanda de recambios) - Protección IEM, Desbocamiento - Histéresis programable. - Capacidad de programación temporal. - Frecuencia nocturna. Electrodo: - Calibre de conexión IS-1 - Polaridad: Bipolar o monopolar (a elección de cada Centro Sanitario) - Configuración: Recto o preformado en J (a elección de cada Centro Sanitario) - Sistema de fijación: Activa o pasiva (a elección de cada Centro Sanitario) - Longitud variable entre 52 y 65 cm - Aislante de silicona o poliuretano (a elección de cada Centro Sanitario) - Resistencia del conductor inferior a 10 Ohmnios - Conductores multifiliares. - Sistema de elución de esteroides. - Diseño de punta: Hemisférica o anular porosa - Alta impedancia. Central de Compras Página 11 de 71

12 LOTE 5 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE MONOCAMERAL AVANZADO CON SENSOR (SSIR) + Electrodo Parámetros de estimulación - Programación en: Modo, Límites de Frecuencia Inferior y Superior, Amplitud, Sensibilidad, Periodo refractario, Polaridad. - Amplitud de pulso: Posibilidad control automático de captura. - Polaridad: Monopolar o Bipolar. - Sensibilidad: Se valorará desde 0,1 mv (En bipolar y uso como AAI). Posibilidad de control automático de Sensibilidad. - Capacidad de alta frecuencia de estimulación. Sensor: - Doble. Con programabilidad de pendiente y parámetros específicos. - Se valorará la posibilidad de selección independiente o combinada de los sensores. Funciones diagnósticas - Telemetría bi-direccional - Medida de impedancia del electrodo. - Medida automática del umbral de estimulación. - Medida automática del umbral de sensibilidad o amplitud de la señal intracavitaria. - Indicador de reemplazo, impedancia de batería o estado de batería. - Contador de eventos e histogramas. - Porcentaje de estimulación/detección - Electrograma intracavitario y canal de marcas - Respuesta imán: Asincrónica, Margen de seguridad de estimulación. - Conexión: IS-1 (5-6 mm según demanda de recambios) - Protección IEM, Desbocamiento - Histéresis programable. - Capacidad de programación temporal. - Frecuencia nocturna. Electrodo: - Calibre de conexión IS-1 - Polaridad: Bipolar o monopolar (a elección de cada Centro Sanitario) - Configuración: Recto o preformado en J (a elección de cada Centro Sanitario) - Sistema de fijación: Activa o pasiva (a elección de cada Centro Sanitario) - Longitud variable entre 52 y 65 cm - Aislante de silicona o poliuretano (a elección de cada Centro Sanitario) - Resistencia del conductor inferior a 10 Ohmnios - Conductores multifiliares. - Sistema de elución de esteroides. - Diseño de punta: Hemisférica o anular porosa - Alta impedancia. Central de Compras Página 12 de 71

13 LOTE 6 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE SECUENCIAL BÁSICO CON ELECTRODO ÚNICO (VDD) + Electrodo - Sensibilidad auricular mínima de 0,1 mv - Programación en canal Ventricular de Amplitud, Sensibilidad, Periodo Refractario y Polaridad. - Polaridad monopolar o bipolar en ventrículo independiente para estimulación y detección - Intervalo AV dinámico - Programación temporal Opciones antitaquicardia: - Cambio automático de modo - Programación de frecuencia máxima de seguimiento - Protección frente a taquicardias mediadas Funciones de diagnóstico: - Medida de estado de la batería e impedancia del electrodo - Medida del umbral de estimulación - Medida del umbral de sensibilidad - Electrograma intracavitario y canal de marcas - Histograma de Frecuencia Cardiaca Electrodo: - Calibre de conexión IS-1 - Tetrapolar recto, bifurcado - Aislante de silicona o poliuretano (a elección de cada Centro Sanitario) - Resistencia del conductor inferior a 10 Ohmnios - Conductores multifiliares. - Sistema de elución de esteroides. - Diseño de punta: Hemisférica o anular porosa - Alta impedancia. - Longitud variable entre 52 y 65 cm - Distancia entre electrodos proximales variable entre 11 y 17 cm. Central de Compras Página 13 de 71

14 LOTE 7 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE SECUENCIAL AVANZADO CON ELECTRODO ÚNICO (VDDR) + Electrodo - Sensibilidad auricular mínima de 0,1 mv - Programación de Amplitud, Sensibilidad, Periodo Refractario y Polaridad. - Polaridad monopolar o bipolar en ventrículo - Polaridad ventricular independiente para estimulación y detección - Intervalo AV dinámico - Histéresis del intervalo AV con búsqueda - Sensor programable con opciones automáticas - Programación temporal Opciones antitaquicardia: - Cambio automático de modo - Programación de frecuencia máxima de seguimiento - Protección frente a taquicardias mediadas por el marcapasos Funciones de diagnóstico: - Medida de estado de la batería e impedancia del electrodo - Medida de umbral de estimulación - Medida de umbral de sensibilidad - Electrograma intracavitario y canal de marcas - Tendencia de episodios de taquicardia - Histograma de frecuencias cardiacas y del sensor - Tendencia de impedancia del cable auricular y ventricular - Tendencia de amplitud de ondas P y R A valorar: - Algoritmo automático para terminación de taquicardias mediadas - Registro de electrogramas en memoria - Sistemas de detección, almacenamiento y diagnóstico de arritmias - Medida automática de la conducción retrógrada Electrodo: - Calibre de conexión IS-1 - Tetrapolar recto, bifurcado - Aislante de silicona o poliuretano (a elección de cada Centro Sanitario) - Resistencia del conductor inferior a 10 Ohmnios - Conductores multifiliares. - Sistema de elución de esteroides. - Diseño de punta: Hemisférica o anular porosa - Alta impedancia. - Longitud variable entre 52 y 65 cm - Distancia entre electrodos proximales variable entre 11 y 17 cm. Central de Compras Página 14 de 71

15 LOTE 8 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL BÁSICO(DDD)+dos electrodos Parámetros de estimulación - Programación independiente para el canal auricular y ventricular de: Amplitud, Anchura, Sensibilidad, Periodo refractario,polaridad de sensado y estimulación (mono y bipolar). - Distintos intervalos de cegamiento programables. - Garantía técnica: 4 años en parámetros nominales Conducción AV: - Adaptación del intervalo AV a la frecuencia (AV dinámico). - Programación independiente del retardo AV estimulado o detectado. Opciones antitaquicardia: - Programación de frecuencia máxima de seguimiento. - Cambio automático de modo. - Programación de PRAPV y extensión del mismo. - Protección frente a taquicardia mediada por marcapasos. Funciones diagnósticas: - Programación temporal - Medida de impedancia del electrodo - Medida automática del umbral de estimulación. - Medida automática del umbral de sensibilidad o amplitud de la señal intracavitaria. - Telemetría bidireccional: Visualización de electrograma intracavitario y canal de marcas. - Histogramas y/o contadores de eventos. - Estado de batería. - Sistemas de adaptación de voltaje como forma de ahorro de batería. - Sistemas de detección, almacenamiento y diagnóstico de arritmias y funciones del marcapasos. - Algoritmos de comportamiento ante taquicardias o bradicardias súbitas. - Programación independiente de la frecuencia de reposo. - Reconocimiento automático de la integridad del electrodo y polaridad. El generador de impulsos ha de acompañarse de dos electrodos para sensado y estimulación de aurícula y ventrículo que han de reunir las siguientes características mínimas: - Calibre de conexión IS-1 - Polaridad: Bipolar o monopolar (a elección de cada Centro Sanitario) - Configuración: Recto o preformado en J (a elección de cada Centro Sanitario) - Sistema de fijación: Activa o pasiva (a elección de cada Centro Sanitario) - Longitud variable entre 52 y 65 cm - Aislante de silicona o poliuretano (a elección de cada Centro Sanitario) - Resistencia del conductor inferior a 10 Ohmnios - Conductores multifiliares. - Sistema de elución de esteroides. - Diseño de punta: Hemisférica o anular porosa - Alta impedancia. Central de Compras Página 15 de 71

16 LOTE 9 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL AVANZADO (DDD) + dos electrodos Parámetros de estimulación: - Programación independiente para el canal auricular y ventricular de: Amplitud, Anchura, Sensibilidad, Periodo refractario,polaridad de sensado y estimulación (mono y bipolar). - Capacidad de sensado auricular por debajo de 0,25 mv.. - Capacidad de sobreestimulación auricular. - Distintos intervalos de cegamiento programables. Conducción AV: - Adaptación del intervalo AV a la frecuencia (AV dinámico). - Compensación de retardo AV detectado - Histéresis AV e histéresis de búsqueda programables. - Programación independiente del retardo AV estimulado o detectado. Respuesta frente a taquicardia: - Programación de frecuencia máxima de seguimiento. - Cambio automático de modo. - Programación de PRAPV y extensión del mismo (o función automática). - Programación de frecuencia de inicio y duración de taquicardia. - Caída de frecuencia progresiva durante el cambio de modo. - Protección frente a taquicardia mediada por marcapasos. Funciones diagnósticas: - Programación temporal - Medida de impedancia del electrodo - Medida automática del umbral de estimulación en amplitud y anchura. - Medida automática del umbral de sensibilidad o amplitud de la señal intracavitaria. - Comprobación automática de la polaridad. - Telemetría bidireccional: Visualización de electrograma intracavitario y canal de marcas. - Histogramas y/o contadores de eventos. - Sistemas de adaptación de voltaje como forma de ahorro de batería. - Sistemas de detección, almacenamiento y diagnóstico de arritmias y funciones del marcapasos. - Almacenamiento de electrogramas y/o detalle de sucesos. - Algoritmos de comportamiento ante taquicardias o bradicardias súbitas. - Programación independiente de la frecuencia de reposo. - Reconocimiento automático de la integridad del electrodo y polaridad. Central de Compras Página 16 de 71

17 El generador de impulsos ha de acompañarse de dos electrodos para sensado y estimulación de aurícula y ventrículo que han de reunir las siguientes características mínimas: - Calibre de conexión IS-1 - Polaridad: Bipolar o monopolar (a elección de cada Centro Sanitario) - Configuración: Recto o preformado en J (a elección de cada Centro Sanitario) - Sistema de fijación: Activa o pasiva (a elección de cada Centro Sanitario) - Longitud variable entre 52 y 65 cm - Aislante de silicona o poliuretano (a elección de cada Centro Sanitario) - Resistencia del conductor inferior a 10 Ohmnios - Conductores multifiliares. - Sistema de elución de esteroides. - Diseño de punta: Hemisférica o anular porosa - Alta impedancia. LOTE 10 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL BÁSICO CON SENSOR (DDDR) + dos electrodos Parámetros de estimulación: - Programación independiente para el canal auricular y ventricular de: Amplitud, Anchura, Sensibilidad, Periodo refractario, polaridad de sensado y estimulación (mono y bipolar). - Distintos intervalos de cegamiento programables. Conducción AV: - Adaptación del intervalo AV a la frecuencia (AV dinámico). - Programación independiente del retardo AV estimulado o detectado. Biosensor: - Capacidad de programación de la curva de respuesta. Respuesta frente a taquicardia: - Programación de frecuencia máxima de seguimiento. - Cambio automático de modo. - Programación de PRAPV y extensión del mismo. - Protección frente a taquicardia mediada por marcapasos. Funciones diagnósticas: - Programación temporal - Medida de impedancia del electrodo - Medida automática del umbral de estimulación. - Medida automática del umbral de sensibilidad o amplitud de la señal intracavitaria. - Telemetría bidireccional: Visualización de electrograma intracavitario y canal de marcas. - Histogramas y/o contadores de eventos. Central de Compras Página 17 de 71

18 - Sistemas de adaptación de voltaje como forma de ahorro de batería. - Sistemas de detección, almacenamiento y diagnóstico de arritmias y funciones del marcapasos. - Algoritmos de comportamiento ante taquicardias o bradicardias súbitas. - Programación independiente de la frecuencia de reposo. - Reconocimiento automático de la integridad del electrodo y polaridad. El generador de impulsos ha de acompañarse de dos electrodos para sensado y estimulación de aurícula y ventrículo que han de reunir las siguientes características mínimas: - Calibre de conexión IS-1 - Polaridad: Bipolar o monopolar (a elección de cada Centro Sanitario) - Configuración: Recto o preformado en J (a elección de cada Centro Sanitario) - Sistema de fijación: Activa o pasiva (a elección de cada Centro Sanitario) - Longitud variable entre 52 y 65 cm - Aislante de silicona o poliuretano (a elección de cada Centro Sanitario) - Resistencia del conductor inferior a 10 Ohmnios - Conductores multifiliares. - Sistema de elución de esteroides. - Diseño de punta: Hemisférica o anular porosa - Alta impedancia. LOTE 11 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE ICAMERAL AVANZADO CON SENSOR (DDDR) + dos electrodos Parámetros de estimulación: - Programación independiente para el canal auricular y ventricular de: Amplitud, Anchura, sensibilidad, Periodo refractario, Polaridad de sensado y estimulación (mono y bipolar). - Capacidad de sensado auricular por debajo de 0,2 mv y hasta 10 mv. - Control automático de frecuencia. - Capacidad de sobreestimulación auricular. Conducción AV: - Adaptación del intervalo AV a la frecuencia (AV dinámico). - Compensación de retardo AV detectado - Histéresis AV e histéresis de búsqueda programables. - Programación independiente del retardo AV estimulado o detectado. Biosensor: - Programación variable de la respuesta del sensor y posibilidad de aprendizaje automático. - Capacidad de obtención de curvas de simulación. Central de Compras Página 18 de 71

19 Respuesta frente a taquicardia: - Programación de frecuencia máxima de seguimiento. - Cambio automático de modo. - Programación de PRAPV y extensión del mismo (o función automática). - Programación de frecuencia de inicio y duración de taquicardia. - Caída de frecuencia progresiva durante el cambio de modo. Funciones diagnósticas: - Programación temporal - Medida de impedancia del electrodo - Medida automática del umbral de estimulación en amplitud y anchura. - Medida automática del umbral de sensibilidad o amplitud de la señal intracavitaria. - Comprobación automática de la polaridad. - Telemetría bidireccional: Visualización de electrograma intracavitario y canal de marcas. - Histogramas y/o contadores de eventos. - Almacenamiento de electrogramas y/o detalle de sucesos. - Sistemas de adaptación de voltaje como forma de ahorro de batería. - Sistemas de detección, almacenamiento y diagnóstico de arritmias y funciones del marcapasos. - Algoritmos de comportamiento ante taquicardias o bradicardias súbitas. - Programación independiente de la frecuencia de reposo. - Reconocimiento automático de la integridad del electrodo y polaridad. - Programación automática del sensor El generador de impulsos ha de acompañarse de dos electrodos para sensado y estimulación de aurícula y ventrículo que han de reunir las siguientes características mínimas: - Calibre de conexión IS-1 - Polaridad: Bipolar o monopolar (a elección de cada Centro Sanitario) - Configuración: Recto o preformado en J (a elección de cada Centro Sanitario) - Sistema de fijación: Activa o pasiva (a elección de cada Centro Sanitario) - Longitud variable entre 52 y 65 cm - Aislante de silicona o poliuretano (a elección de cada Centro Sanitario) - Resistencia del conductor inferior a 10 Ohmnios - Conductores multifiliares. - Sistema de elución de esteroides. - Diseño de punta: Hemisférica o anular porosa - Alta impedancia. Central de Compras Página 19 de 71

20 LOTE 12 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL AVANZADO CON DOS SENSORES (DDDR) + dos electrodos Parámetros de estimulación: - Programación independiente para el canal auricular y ventricular de: Amplitud, Anchura, sensibilidad, Periodo refractario, Polaridad de sensado y estimulación (mono y bipolar). - Capacidad de sensado auricular por debajo de 0,2 mv y hasta 10 mv. - Control automático de frecuencia. - Capacidad de sobreestimulación auricular. Conducción AV: - Adaptación del intervalo AV a la frecuencia (AV dinámico). - Compensación de retardo AV detectado - Histéresis AV e histéresis de búsqueda programables. - Programación independiente del retardo AV estimulado o detectado. Biosensores: - Programación independiente de cada sensor. - Algoritmo para la combinación de sensores. - Programación variable de la respuesta del sensor y posibilidad de aprendizaje automático. - Capacidad de obtención de curvas de simulación. Respuesta frente a taquicardia: - Programación de frecuencia máxima de seguimiento. - Cambio automático de modo. - Programación de PRAPV y extensión del mismo (o función automática). - Programación de frecuencia de inicio y duración de taquicardia. - Caída de frecuencia progresiva durante el cambio de modo. Funciones diagnósticas: - Programación temporal - Medida de impedancia del electrodo - Medida automática del umbral de estimulación en amplitud y anchura. - Medida automática del umbral de sensibilidad o amplitud de la señal intracavitaria. - Comprobación automática de la polaridad. - Telemetría bidireccional: Visualización de electrograma intracavitario y canal de marcas. - Histogramas y/o contadores de eventos. - Almacenamiento de electrogramas y/o detalle de sucesos. - Sistemas de adaptación de voltaje como forma de ahorro de batería. Central de Compras Página 20 de 71

21 - Sistemas de detección, almacenamiento y diagnóstico de arritmias y funciones del marcapasos. - Algoritmos de comportamiento ante taquicardias o bradicardias súbitas. - Programación independiente de la frecuencia de reposo. - Reconocimiento automático de la integridad del electrodo y polaridad. - Programación automática del sensor El generador de impulsos ha de acompañarse de dos electrodos para sensado y estimulación de aurícula y ventrículo que han de reunir las siguientes características mínimas: - Calibre de conexión IS-1 - Polaridad: Bipolar o monopolar (a elección de cada Centro Sanitario) - Configuración: Recto o preformado en J (a elección de cada Centro Sanitario) - Sistema de fijación: Activa o pasiva (a elección de cada Centro Sanitario) - Longitud variable entre 52 y 65 cm - Aislante de silicona o poliuretano (a elección de cada Centro Sanitario) - Resistencia del conductor inferior a 10 Ohmnios - Conductores multifiliares. - Sistema de elución de esteroides. - Diseño de punta: Hemisférica o anular porosa - Alta impedancia. LOTE 13 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL BÁSICO CON SENSOR Y ALGORITMO ESPECÍFICO PARA EL TRATAMIENTO DE ARRITMIAS AURICULARES (DDDR) + dos electrodos Parámetros de estimulación: - Programación independiente para el canal auricular y ventricular de: Amplitud, Anchura, sensibilidad, Periodo refractario, Polaridad de sensado y estimulación (mono y bipolar). - Capacidad de sensado auricular por debajo de 0,2 mv. - Control automático de frecuencia. - Capacidad de sobreestimulación auricular. - Algoritmo para la prevención de fibrilación auricular. Conducción AV: - Adaptación del intervalo AV a la frecuencia (AV dinámico). - Compensación de retardo AV detectado - Histéresis AV e histéresis de búsqueda programables. - Programación independiente del retardo AV estimulado o detectado. Biosensor: - Programación variable de la respuesta del sensor y posibilidad de aprendizaje automático. - Capacidad de obtención de curvas de simulación. Central de Compras Página 21 de 71

22 Respuesta frente a taquicardia: - Programación de frecuencia máxima de seguimiento. - Cambio automático de modo. - Programación de PRAPV y extensión del mismo (o función automática). - Programación de frecuencia de inicio y duración de taquicardia. - Caída de frecuencia progresiva durante el cambio de modo. Funciones diagnósticas: - Programación temporal - Medida de impedancia del electrodo - Medida automática del umbral de estimulación en amplitud y anchura. - Medida automática del umbral de sensibilidad o amplitud de la señal intracavitaria. - Comprobación automática de la polaridad. - Telemetría bidireccional: Visualización de electrograma intracavitario y canal de marcas. - Histogramas y/o contadores de eventos. - Almacenamiento de electrogramas y/o detalle de sucesos. - Sistemas de adaptación de voltaje como forma de ahorro de batería. - Sistemas de detección, almacenamiento y diagnóstico de arritmias y funciones del marcapasos. - Algoritmos de comportamiento ante taquicardias o bradicardias súbitas. - Programación independiente de la frecuencia de reposo. - Reconocimiento automático de la integridad del electrodo y polaridad. - Programación automática del sensor El generador de impulsos ha de acompañarse de dos electrodos para sensado y estimulación de aurícula y ventrículo que han de reunir las siguientes características mínimas: - Calibre de conexión IS-1 - Polaridad: Bipolar o monopolar (a elección de cada Centro Sanitario) - Configuración: Recto o preformado en J (a elección de cada Centro Sanitario) - Sistema de fijación: Activa o pasiva (a elección de cada Centro Sanitario) - Longitud variable entre 52 y 65 cm - Aislante de silicona o poliuretano (a elección de cada Centro Sanitario) - Resistencia del conductor inferior a 10 Ohmnios - Conductores multifiliares. - Sistema de elución de esteroides. - Diseño de punta: Hemisférica o anular porosa - Alta impedancia. Central de Compras Página 22 de 71

23 LOTE 14 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL AVANZADO CON SENSOR Y ALGORITMO ESPECÍFICO PARA EL TRATAMIENTO DE ARRITMIAS AURICULARES (DDDR) + dos electrodos Parámetros de estimulación: - Programación independiente para el canal auricular y ventricular de: Amplitud, Anchura, sensibilidad, Periodo refractario, Polaridad de sensado y estimulación (mono y bipolar). - Capacidad de sensado auricular por debajo de 0,2 mv y hasta 10 mv. - Control automático de frecuencia. - Capacidad de sobreestimulación auricular. - Dos o más algoritmos específicos para el tratamiento preventivo de la fibrilación auricular. Conducción AV: - Adaptación del intervalo AV a la frecuencia (AV dinámico). - Compensación de retardo AV detectado - Histéresis AV e histéresis de búsqueda programables. - Programación independiente del retardo AV estimulado o detectado. Biosensor: - Programación variable de la respuesta del sensor y posibilidad de aprendizaje automático. - Capacidad de obtención de curvas de simulación. Respuesta frente a taquicardia: - Programación de frecuencia máxima de seguimiento. - Cambio automático de modo. - Programación de PRAPV y extensión del mismo (o función automática). - Programación de frecuencia de inicio y duración de taquicardia. - Caída de frecuencia progresiva durante el cambio de modo. Funciones diagnósticas - Programación temporal - Medida de impedancia del electrodo - Medida automática del umbral de estimulación en amplitud y anchura. - Medida automática del umbral de sensibilidad o amplitud de la señal intracavitaria. - Comprobación automática de la polaridad. - Telemetría bidireccional: Visualización de electrograma intracavitario y canal de marcas. - Histogramas y/o contadores de eventos. - Almacenamiento de electrogramas y/o detalle de sucesos. - Sistemas de adaptación de voltaje como forma de ahorro de batería. Central de Compras Página 23 de 71

24 - Sistemas de detección, almacenamiento y diagnóstico de arritmias y funciones del marcapasos. - Algoritmos de comportamiento ante taquicardias o bradicardias súbitas. - Programación independiente de la frecuencia de reposo. - Reconocimiento automático de la integridad del electrodo y polaridad. - Doble sensor con capacidad de programación independiente de cada uno. - Programación automática del sensor El generador de impulsos ha de acompañarse de dos electrodos para sensado y estimulación de aurícula y ventrículo que han de reunir las siguientes características mínimas: - Calibre de conexión IS-1 - Polaridad: Bipolar o monopolar (a elección de cada Centro Sanitario) - Configuración: Recto o preformado en J (a elección de cada Centro Sanitario) - Sistema de fijación: Activa o pasiva (a elección de cada Centro Sanitario) - Longitud variable entre 52 y 65 cm - Aislante de silicona o poliuretano (a elección de cada Centro Sanitario) - Resistencia del conductor inferior a 10 Ohmnios - Conductores multifiliares. - Sistema de elución de esteroides. - Diseño de punta: Hemisférica o anular porosa - Alta impedancia. LOTE 15 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE BICAMERAL AVANZADO CON SENSOR Y ALGORITMO ESPECÍFICO PARA LA PREVENCIÓN Y EL TRATAMIENTO DE ARRITMIAS AURICULARES (DDDR) + dos electrodos Parámetros de estimulación: - Programación independiente para el canal auricular y ventricular de: Amplitud, Anchura, sensibilidad, Periodo refractario, Polaridad de sensado y estimulación (mono y bipolar). - Capacidad de sensado auricular por debajo de 0,2 mv y hasta 10 mv. - Control automático de frecuencia. - Capacidad de sobreestimulación auricular. - Dos o más algoritmos específicos para el tratamiento preventivo de la fibrilación auricular. Conducción AV: - Adaptación del intervalo AV a la frecuencia (AV dinámico). - Compensación de retardo AV detectado - Histéresis AV e histéresis de búsqueda programables. - Programación independiente del retardo AV estimulado o detectado. Biosensor: - Programación variable de la respuesta del sensor y posibilidad de aprendizaje automático. Central de Compras Página 24 de 71

25 - Capacidad de obtención de curvas de simulación. Respuesta frente a taquicardia: - Programación de frecuencia máxima de seguimiento. - Cambio automático de modo. - Programación de PRAPV y extensión del mismo (o función automática). - Programación de frecuencia de inicio y duración de taquicardia. - Caída de frecuencia progresiva durante el cambio de modo. - Algoritmos para prevención y tratamiento de arritmias auriculares Funciones diagnósticas: - Programación temporal - Medida de impedancia del electrodo - Medida automática del umbral de estimulación en amplitud y anchura. - Medida automática del umbral de sensibilidad o amplitud de la señal intracavitaria. - Comprobación automática de la polaridad. - Telemetría bidireccional: Visualización de electrograma intracavitario y canal de marcas. - Histogramas y/o contadores de eventos. - Almacenamiento de electrogramas y/o detalle de sucesos. - Sistemas de adaptación de voltaje como forma de ahorro de batería. - Sistemas de detección, almacenamiento y diagnóstico de arritmias y funciones del marcapasos. - Algoritmos de comportamiento ante taquicardias o bradicardias súbitas. - Programación independiente de la frecuencia de reposo. - Reconocimiento automático de la integridad del electrodo y polaridad. - Doble sensor con capacidad de programación independiente de cada uno. - Programación automática del sensor El generador de impulsos ha de acompañarse de dos electrodos para sensado y estimulación de aurícula y ventrículo que han de reunir las siguientes características mínimas: - Calibre de conexión IS-1 - Polaridad: Bipolar o monopolar (a elección de cada Centro Sanitario) - Configuración: Recto o preformado en J (a elección de cada Centro Sanitario) - Sistema de fijación: Activa o pasiva (a elección de cada Centro Sanitario) - Longitud variable entre 52 y 65 cm - Aislante de silicona o poliuretano (a elección de cada Centro Sanitario) - Resistencia del conductor inferior a 10 Ohmnios - Conductores multifiliares. - Sistema de elución de esteroides. - Diseño de punta: Hemisférica o anular porosa - Alta impedancia. Central de Compras Página 25 de 71

26 LOTE 16 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE TRICAMERAL BÁSICO CON SENSOR PARA TERAPIA DE RESINCRONIZACIÓN (TRC) + tres electrodos Parámetros de estimulación - Programación independiente para el canal auricular y ventrícular de: Amplitud, Anchura, sensibilidad, Periodo refractario, Polaridad de sensado y estimulación (mono y bipolar). - Capacidad de sensado auricular por debajo de 0,2 5 mv. Conducción AV: - Compensación de retardo AV detectado - Programación independiente del retardo AV estimulado o detectado. Biosensor: - Tipo de biosensor: acelerómetro, volumen minuto o QT evocado. - Programación variable de la respuesta del sensor y posibilidad de aprendizaje automático. Respuesta frente a taquicardia: - Programación de frecuencia máxima de seguimiento. - Cambio automático de modo. - Programación de PRAPV y extensión del mismo (o función automática). - Programación de frecuencia de inicio y duración de taquicardia. - Caída de frecuencia progresiva durante el cambio de modo. Funciones diagnósticas - Programación temporal independiente para cada canal. - Medida de impedancia del electrodo - Medida automática del umbral de estimulación en amplitud y anchura. - Medida automática del umbral de sensibilidad o amplitud de la señal intracavitaria. - Comprobación automática de la polaridad. - Telemetría bidireccional: Visualización de electrograma intracavitario y canal de marcas. - Histogramas y/o contadores de eventos. - Posibilidad de programar tiempo de retraso entre ambos ventrículos - Sistemas de adaptación de voltaje como forma de ahorro de batería. - Sistemas de detección, almacenamiento y diagnóstico de arritmias y funciones del marcapasos. - Algoritmos de comportamiento ante taquicardias o bradicardias súbitas. - Programación independiente de la frecuencia de reposo. - Reconocimiento automático de la integridad del electrodo y polaridad. - Capacidad de sobreestimulación auricular. Central de Compras Página 26 de 71

27 El generador de impulsos ha de acompañarse de dos electrodos para sensado y estimulación de aurícula y ventrículo, así como de electrodo específico para seno coronario junto con los sistemas necesarios para su implantación y correcto funcionamiento, que han de reunir las siguientes características mínimas: Electrodos para aurícula y ventrículo derecho - Calibre de conexión IS-1 - Polaridad: Bipolar o monopolar (a elección de cada Centro Sanitario) - Configuración: Recto o preformado en J (a elección de cada Centro Sanitario) - Sistema de fijación: Activa o pasiva (a elección de cada Centro Sanitario) - Longitud variable entre 52 y 65 cm - Aislante de silicona o poliuretano (a elección de cada Centro Sanitario) - Resistencia del conductor inferior a 10 Ohmnios - Conductores multifiliares. - Sistema de elución de esteroides. - Diseño de punta: Hemisférica o anular porosa - Alta impedancia. Sistema para estimulación en seno coronario Debe de incluir: 1.1 Electrodo específico para estimulación/ sensado con las siguientes características: - Calibre de conexión IS-1 o LV-1 - Monopolar o bipolar con diferentes curvas. - Aislante de silicona. - Resistencia del conductor inferior a 10 Ohmnios - Conductores multifiliares. - Sistema de elución de esteroides. 1.2 Sistema para implantación que debe comprender: - Catéter guía con posibilidad de diferentes curvas. - Catéter para venografía - Introductor adecuado - Sistema de guías. Central de Compras Página 27 de 71

28 LOTE 17 GENERADOR DE IMPULSOS MULTIPROGRAMABLE TRICAMERAL INTERMEDIO SENSOR PARA TERAPIA DE RESINCRONIZACIÓN (TRC) + tres electrodos CON Parámetros de estimulación: - Programación independiente para el canal auricular y ventrícular de: Amplitud, Anchura, sensibilidad, Periodo refractario, Polaridad de sensado y estimulación (mono y bipolar). - Capacidad de sensado auricular por debajo de 0,2 5 mv. Conducción AV: - Compensación de retardo AV detectado - Programación independiente del retardo AV estimulado o detectado. Biosensor: - Tipo de biosensor: acelerómetro, volumen minuto o QT evocado. - Programación variable de la respuesta del sensor y posibilidad de aprendizaje automático. - Autoumbrales. - Posibilidad de autoprogramación del biosensor Respuesta frente a taquicardia: - Programación de frecuencia máxima de seguimiento. - Cambio automático de modo. - Programación de PRAPV y extensión del mismo (o función automática). - Programación de frecuencia de inicio y duración de taquicardia. - Caída de frecuencia progresiva durante el cambio de modo. Funciones diagnósticas - Programación temporal independiente para cada canal. - Medida de impedancia del electrodo - Medida automática del umbral de estimulación en amplitud y anchura. - Medida automática del umbral de sensibilidad o amplitud de la señal intracavitaria. - Comprobación automática de la polaridad. - Telemetría bidireccional: Visualización de electrograma intracavitario y canal de marcas. - Histogramas y/o contadores de eventos. - Posibilidad de programar tiempo de retraso entre ambos ventrículos - Sistemas de adaptación de voltaje como forma de ahorro de batería. - Sistemas de detección, almacenamiento y diagnóstico de arritmias y funciones del marcapasos. - Algoritmos de comportamiento ante taquicardias o bradicardias súbitas. Central de Compras Página 28 de 71