Anexo nº 15.Protocolo: Antecedentes de proyectos de Investigación que involucran animales de experimentación. USO INTERNO

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1 Anexo nº 15.Protocolo: Antecedentes de proyectos de Investigación que involucran animales de experimentación. Fecha de recepción Código Interno USO INTERNO I. Antecedentes del proyecto. Complete la información solicitada. Unidad Académica o Facultad Carrea Sede Título del proyecto Línea de Investigación relacionada con el proyecto Sub línea de Investigación relacionada con proyecto Objetivo de desarrollos sostenible relacionado con el proyecto Eje estratégico de Investigación UPV relacionado con el proyecto Sub eje estratégico de Investigación UPV relacionado con el proyecto Fechas del proyecto ( mes/ año de inicio y término) Financiamiento del proyecto Nombre del Investigador principal o responsable Correo electrónico del investigador principal o responsable Teléfono del investigador responsable Contacto del investigador responsable en caso de emergencia con los animales en horario no laboral Cuadro nº1: Antecedentes del proyecto

2 II. Origen del proyecto. Marque con una X el motivo o naturaleza que da origen al proyecto. Naturaleza Tesis Pre grado Tesis Magister Tesis Doctorado Fondecyt Iniciación Fondecyt Regular Fondecyt Post doctorado Fondef Fondo SAG Proyecto docente UPV Otro (Especifique) Cuadro nº 2: Naturaleza del proyecto Marque con una X III. Equipo de investigación. Mencione las personas autorizadas a manipular animales en el proyecto. Nombre y apellido Cuadro nº 3: Equipo de Investigación Rol en la investigación (Investigador principal- co investigadortesista de pre, post grado- técnico- Procedimiento que realiza en la investigación(quirúrgico, no quirúrgico, otros) Capacitación y/o experiencia para realizar los procedimientos Grado académico IV. Antecedentes del proyecto de investigación. Complete con la información que se indica. Resumen del proyecto de Investigación (12 líneas) Objetivo(s) general (es) del proyecto Objetivo(s) específicos del proyecto Breve descripción de la metodología de la Investigación Fundamentación del impacto y utilidad social y/o científica de la Investigación Etapas y lugares donde se desarrolla la investigación Cuadro 4: Antecedentes del proyecto

3 V. Uso de animales. Complete con la información que se solicita. Tipo de antecedente Especie(s), raza, cepa Edad o estado de desarrollo Peso Sexo Origen o lugar de procedencia de los animales Lugar de mantención de los animales en los periodos de tiempo entre las distintas intervenciones Lugar en que se desarrollaran los procedimientos quirúrgicos y no quirúrgicos Nº de animales que se utilizaran Tiempo en que permanecerá en el estudio Método de identificación Certificado de traslado SAG o institución que autoriza (si aplica). Describa condiciones de traslado e indique persona responsable. Cuadro nº 5: Uso de animales Descripción VI. Aspectos generales de la investigación. Complete con la información que se solicita: Cuadro nº5: Aspectos generales de la investigación Aspecto Breve resumen de la investigación Objetivo(s) general Objetivo(s) específicos Relevancia del proyecto Justificación del uso de animales, en vez de modelos alternativos. Justificación del uso de la especie Justificación estadística. Aplicar principio de las 3Rs: Reemplazar animales por otro sistema (ej. in vitro); Reducir número de animales; Refinar los procedimientos realizados. Descripción

4 VII. Procedimientos quirúrgicos y no quirúrgicos. Complete con la información que se solicita: Cuadro nº 6: Procedimientos quirúrgicos y no quirúrgicos. Aspecto Descripción SI NO Descripción y/o justificación Procedimiento no quirúrgico Administración de sustancias Vía, sitio y forma de administración Volumen Horario Frecuencia Método de sujeción Uso de radiación Volumen Horario Frecuencia Usos de radiación: dosis, horario y frecuencia Otros procedimientos: estudios de supervivencia Métodos de asepsia Procedimiento quirúrgico Supervivencia del animal (Señale el cuidado postoperatorio requerido e identifique a la persona responsable) Cuidado postoperatorio Animales previamente utilizados en procedimientos Utilización de un mismo animal a más de un procedimiento

5 VIII. Gestión del riesgo de la Investigación. Complete con la información que se solicita en el cuadro nº 7 y 8: Enumere los riesgos o situaciones de esta naturaleza para los animales que participan en la investigación Cuadro nº 7: Tabla de gestión del riesgo Medidas para minimizar el riesgo Medidas en caso de producirse el evento riesgoso Existen seguros involucrados o mecanismos de compensación por daños? (SI/NO) Especifique. Cuadro nº 8: Relación Riesgo- beneficio A continuación establezca una relación riesgo- beneficio no desfavorable y de minimización de los riesgos.

6 IX. Interrupción del trabajo con animales durante el experimento. Puede utilizar como guía los protocolos de Morton y y Griffiths (Veterinary Record, 116: , 1985), modificarlos según el tipo de estudio y el modelo animal. Cuadro nº 9: Interrupción del trabajo Indique en qué momento y con qué criterio específico se decidirá interrumpir el experimento. Además, incluya en su descripción el procedimiento esperado de finalización y las circunstancias en que el experimento será interrumpido para evitar sufrimientos innecesarios al animal. Si su protocolo incluye experimentos crónicos con inducción de patologías, indique explícitamente en qué momento se sacrificarán los animales y el grado de compromiso de bienestar general, que se espera en esas condiciones. X. Dolor y aflicción. Complete con la información que se solicita en el cuadro nº10 y 11: Es imperativo observar el principio fundamental de evitar todo tipo de dolor y sufrimiento innecesario en cada animal que participa de un estudio científico. Toda manipulación que provoque dolor o aflicción de los animales del experimento, debe justificarse en forma sólida y detallada. Criterio En qué etapas del experimento el animal puede sufrir dolor u aflicción? Cuadro nº 10: Dolor y Aflicción Descripción Qué protocolo de supervisión se ha previsto para detectar presencia de dolor u aflicción? Medidas correctoras previstas

7 Copie y pegue el cuadro nº 11 las veces que sea necesario para indicar los años en que serán utilizados los animales. Cuadro nº11: Nº de animales usados cada año Criterio Año 1 Medidas Anestesia: Qué anestésicos, analgésicos, sedantes o tranquilizantes serán utilizados? Sin anestesia: Fundamente por qué está contraindicado el uso de Anestesia, analgesia, tranquilizante durante o después de los procedimientos. A. Dolor o aflicción mínimo, transitorio B. Dolor o aflicción aliviado por medidas apropiadas C. Dolor o aflicción sin alivio asistido Indique los nombres de: Agentes usados Dosis Ruta y frecuencia Duración de administración Persona(s) encargada(s) de supervisar el tratamiento y su eficacia. XI. Disposición de los animales al final del estudio. Complete con la información que se solicita: Cuadro nº 12: Disposición de los animales al final del estudio Criterio SI NO Descripción detallada Eutanasia Si usa agente químico, especifique dosis y ruta de administración Si el método es físico, describa y fundamente Persona(s) encargada(s) Eliminación de desechos Describa conforme a normas de bioseguridad de su Unidad. En caso de material radioactivo: Describa el procedimiento para el retiro de material y basura radioactiva y el monitoreo de la radioactividad

8 Mantención de especímenes muertos Describa la finalidad y las normas establecidas en cada caso (conservación en museos, docencia, otros). Supervivencia Describa la disposición y destino de los animales al término del experimento. XII. Sustancias dañinas para animales o seres humanos: El uso de fármacos o substancias peligrosas en la investigación con animales requiere de una aprobación separada. Es su responsabilidad contar con la(s) autorización(es) correspondiente(s). Si es relevante, adjunte las autorizaciones a este documento. Cuadro nº 13: Sustancias dañinas Qué sustancia utilizará? SI NO Lista de sustancias y documentación si aplica Agentes Biológicos Drogas o químicos peligrosos Radionúclidos ADN Recombinante XIII. Material Biológico. Complete el cuadro si utiliza material biológico y/o productos animales para el uso en animales: Nombre del material Origen Estéril o pre tratado El material ha suido probado para las potenciales infecciones conocidas que derivan de este? Certifico que el material proviene de fuentes formales, no contaminadas y no ha estado en contacto con fuentes de contaminación Cuadro nº 14: Material Biológico (SI/NO) (SI/NO) XIV. Requerimientos especiales. Complete con la información que se solicita: Criterio Especifique algún requerimiento especial para la investigación propuesta Cuadro º 15: Requerimientos especiales Descripción

9 Anexe permiso del SAG para traslado de animales.