SECRETARÍA GENERAL. División de Sistemas de Información CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO MADRID TEL: FAX:

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1 SECRETARÍA GENERAL División de Sistemas de Información PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA CONTRATACIÓN POR PROCEDIMIENTO ABIERTO DEL SERVICIO DE CONSULTORÍA TECNOLÓGICA PARA LA OFICINA DE PROYECTOS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS) CORREO ELECTRÓNICO jsimarro@aemps.es Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO MADRID TEL: FAX:

2 INDICE 1. OBJETO DEL CONTRATO TAREAS A REALIZAR EQUIPO DE TRABAJO EJECUCIÓN LUGAR DE REALIZACIÓN DE LOS TRABAJOS PROPIEDAD INTELECTUAL, SEGURIDAD Y CONFIDENCIALIDAD PROPIEDAD INTELECTUAL DE LOS TRABAJOS SEGURIDAD Y CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA DOCUMENTACIÓN DE LOS TRABAJOS ENTREGABLES... 8 Página 2 de 9

3 1. OBJETO DEL CONTRATO El contrato contempla la prestación de los servicios de consultoría tecnológica para la oficina de proyectos de la AEMPS para que se lleven a cabo las tareas técnicas de apoyo en la gestión y coordinación de los proyectos de desarrollo de aplicaciones informáticas de la División de Sistemas de Información de la, de acuerdo con las condiciones establecidas en el presente documento. La División de Sistemas de Información de la AEMPS está actualmente, inmersa en el desarrollo y adaptación de sistemas informáticos realizados por diferentes proveedores que, requieren labores técnicas de gestión y coordinación con objeto de garantizar la calidad del software obtenido así como de su adecuación al plan estratégico de IT de la AEMPS. Estas tareas abarcan las distintas fases que cubren el ciclo de vida del producto desde la concepción hasta la entrega y el mantenimiento. 2. TAREAS A REALIZAR Los tipos de tareas a realizar se refieren a los siguientes proyectos: Plataforma horizontal de tramitación electrónica de procedimientos de la AEMPS. Incluye los siguientes procedimientos: o Alertas EAMI (Sistema FALFRA) o Gestión de medicamentos alérgenos o Gestión de medicamentos homeopáticos o Importación/Exportación de medicamentos de uso humano o Importación de medicamentos de uso veterinario o Oficina de Información y Atención al Ciudadano o Portafirmas electrónico de la AEMPS o PSUR - Informes periódicos de seguridad o Registro de productos sanitarios o Vigilancia de o Organismo Notificado - ISO 13 y Marcado CE Publicación de contenidos de la AEMPS Fichas técnicas de medicamentos de uso humano y uso veterinario Alertas de productos sanitarios Sistema español de registro de implantes mamarios Hemoderivados Página 3 de 9

4 A continuación se enumeran las tareas a llevar a cabo: Consultoría de desarrollo de aplicaciones: Coordinación con los responsables funcionales de las diferentes unidades para alinear los proyectos al Plan Director de Sistemas de Información de la AEMPS. Se realizará seguimiento de sus necesidades y de los compromisos establecidos. Para cada proyecto, se propondrán los planes que definan las actividades del mismo. Estos planes deberán al menos: Estimar el alcance del proyecto mediante la identificación de los paquetes de trabajo u estructura de tareas que identifican y organizan las unidades lógicas de trabajo. Establecer el calendario que en función de las estimaciones desarrolladas asegure la correcta asignación de recursos a las tareas y a las dependencias entre las mismas. Identificar y analizar los riesgos del proyecto para determinar el impacto, la probabilidad de ocurrencia y el marco temporal en el cual es probable que ocurran los problemas con el objetivo de priorizarlos. Durante las fases de cada proyecto, se llevarán a cabo las tareas técnicas relativas a la monitorización y aseguramiento en la ejecución de los planes, al objeto de que la AEMPS tome las acciones correctivas apropiadas ante desvíos significativos. Coordinación de las relaciones, necesidades y compromisos con otras áreas de la División (Sistemas, Seguridad, etc.). Soporte técnico en el cumplimiento de las normas de desarrollo y seguridad definidas en la Guía de Estándares Técnicos y Buenas Prácticas de Desarrollo Java del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Administración de los sistemas: Administración y gestión de los servidores de aplicaciones Tomcat en entornos de desarrollo: despliegue de nuevos proyectos; configuración básica; diagnóstico y resolución de incidencias. Administración y gestión de las bases de datos MySQL: gestión de usuarios y permisos, creación y borrado de nuevas bases de datos; gestión del almacenamiento, realización de backups; diagnóstico y resolución de incidencias, etc. Creación de nuevas instancias de desarrollo y configuración de las mismas; instalación rutinaria de parches para Apache, PHP y Joomla; diagnóstico y resolución de incidencias, etc. Colaboración con la AEMPS en la gestión y administración de los sistemas de seguimiento y control de proyectos bugzilla, redmine, subversión y GLPI. Página 4 de 9

5 3. EQUIPO DE TRABAJO Para la realización de los trabajos descritos en el apartado 2 se requerirá que el personal de la empresa adjudicataria que preste el servicio se ajuste a los perfiles descritos en este apartado. Estos perfiles están basados en los tipos establecidos en el Modelo de Referencia de Funciones Informáticas para la Contratación (MRFI-C) editado por el Consejo Superior de Administración Electrónica. La AEMPS comprobará que los perfiles destinados a la prestación del servicio, por parte de la empresa adjudicataria, cumplan con los requisitos establecidos en el presente pliego. Su incumplimiento, invalidará el perfil propuesto, teniendo la empresa adjudicataria que aportar otro que se ajuste al mismo. El número de horas de servicio estimado para la ejecución de este contrato será: PERFIL Perfil 1: Consultor de sistemas HORAS ANUALES PRECIO HORA (*) (*) Estimación del precio unitario sin IVA en del precio por hora de servicio por perfil profesional. Como criterio técnico de valoración se tendrán en cuenta aumentos en el número de horas de servicio sin que haya incremento en el precio final. La empresa adjudicataria deberá prestar, los servicios descritos normalmente durante el tiempo de apertura de la Sede o Sedes de la AEMPS. Una vez formalizado el contrato con el adjudicatario, el responsable del contrato de la Administración y el coordinador técnico nombrado por la Empresa, a través de la oportuna programación detallarán los tiempos concretos del servicio ajustados a las necesidades de la Agencia. La programación del servicio podrá ser revisada en cualquier momento, a fin de adecuarla a las necesidades reales de la Agencia. Si en un momento dado se produjese una incidencia grave que afectase al normal funcionamiento de la infraestructura de sistemas de la AEMPS y así fuese considerada por la División de Sistemas de la Información, la intensidad del servicio podría extenderse indefinidamente hasta la total resolución del problema, incluyendo fines de semana. Las ofertas presentarán el compromiso de que el equipo que llevará a cabo el servicio presentará, como mínimo, las capacidades y conocimientos necesarios para poder ejecutarlas así como los siguientes conocimientos especificados en la Hoja Resumen del PCAP. Página 5 de 9

6 4. EJECUCIÓN La ejecución del servicio de consultoría tecnlógica se efectuará siguiendo las directrices indicadas en el presente Pliego y sobre las siguientes bases: o Seguimiento continuo de la evolución del servicio entre el coordinador técnico de la empresa adjudicataria y el responsable del contrato por parte de la AEMPS. o Reuniones de seguimiento y revisiones técnicas, con la periodicidad que se decida, del coordinador técnico por parte del adjudicatario con el responsable del contrato por parte de la AEMPS, al objeto de revisar las tareas realizadas objeto del servicio. 5. LUGAR DE REALIZACIÓN DE LOS TRABAJOS Los trabajos se realizarán en las dependencias de la AEMPS, por lo que pondrá a disposición del adjudicatario los puestos de trabajos que sean necesarios y diferenciados, con el equipo informático adecuado. No obstante, cabe también la posiblidad de realizar trabajos puntuales en las dependencias de la empresa adjudicataria cuando la planificación del proyecto así lo requiera, en este caso la empresa adjudicataria deberá habilitar todos los recursos necesarios para el desarrollo integro de los trabajos y asegurarse de la plena compatibilidad con la plataforma tecnológica de la AEMPS. La AEMPS pondrá a disposición de la empresa adjudicataria los puestos de trabajo precisos y el material informático imprescindible para que se puedan llevar a cabo las tareas descritas en este pliego. El material puesto a disposición del personal de la empresa adjudicataria será el siguiente: o Mobiliario estándar, incluyendo una mesa y una silla, valoradas en unos 500. o Ordenador personal con sistema operativo Windows 7, valorado en unos 600. El personal que adscriba la empresa para la ejecución de este servicio deberá contar con la adecuada uniformidad y / o distintivos facilitados por la empresa, a fin de evitar su posible confusión con los empleados públicos de la AEMPS. 6. PROPIEDAD INTELECTUAL, SEGURIDAD Y CONFIDENCIALIDAD 6.1. PROPIEDAD INTELECTUAL DE LOS TRABAJOS El adjudicatario acepta expresamente que los derechos de explotación de la aplicación informática y de los programas entregados o desarrollados al amparo del presente contrato corresponden exclusivamente a la AEMPS, sin que el adjudicatario pueda conservarla, ni obtener copia de la misma o facilitarla a terceros sin la expresa Página 6 de 9

7 autorización de la AEMPS, que la daría en su caso previa petición formal del adjudicatario con expresión del fin del contrato SEGURIDAD Y CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN El adjudicatario queda expresamente obligado a mantener absoluta confidencialidad y reserva sobre cualquier dato que pudiera conocer con ocasión del cumplimiento del contrato, especialmente los de carácter personal, que no podrá copiar o utilizar con fin distinto al que figura en este pliego, ni tampoco ceder a otros ni siquiera a efectos de conservación. El adjudicatario deberá de adoptar las medidas de índole técnica y organizativa necesarias, y en especial las que reglamentariamente se determinen, para garantizar la seguridad de las informaciones comunicadas, habida cuenta del estado de la tecnología, la naturaleza de los datos y los riesgos a que estén expuestas, ya provengan de la acción humana o del medio físico o natural. Cumplirá estrictamente lo dispuesto en la Ley Orgánica 15/1999, de Protección de Datos de Carácter Personal, en el Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre y demás normativa vigente relativa a la seguridad, protección y confidencialidad de datos. Comunicará inmediatamente a la AEMPS la detección de cualquier error que se produzca en el sistema de seguridad de la información de la misma. Observar todas aquellas actuaciones no comprendidas en los apartados anteriores relativas a la protección, conservación y confidencialidad de los datos que se manejen durante la ejecución del contrato e incluso aún después de la finalización del mismo, de conformidad con lo que, en cada momento y según el progreso de la ciencia o de la técnica disponga la normativa, jurídica o técnica, vigente en la materia. Una vez cumplida la prestación contractual, los datos de carácter personal tratados deberán ser destruidos o devueltos al responsable del tratamiento, al igual que cualquier otro soporte o documentos en que conste algún dato de carácter personal objeto del tratamiento. La documentación generada durante la ejecución del contrato es propiedad exclusiva de la AEMPS sin que el adjudicatario pueda conservarla, ni obtener copia de la misma o facilitarla a terceros sin la expresa autorización de la AEMPS, que la daría en su caso previa petición formal del adjudicatario con expresión del fin. 7. TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA Durante la ejecución de los trabajos objeto del contrato el adjudicatario se compromete, en todo momento, a facilitar a las personas designadas por la AEMPS a tales efectos, la información y documentación que éstas soliciten para disponer de un pleno conocimiento de las circunstancias en que se desarrollan los trabajos, así como de los eventuales problemas que puedan plantearse y de las tecnologías, métodos, y herramientas utilizados para su resolución. Página 7 de 9

8 8. DOCUMENTACIÓN DE LOS TRABAJOS Como parte de los trabajos objeto del contrato, el adjudicatario se compromete a generar toda la documentación que sea aplicable, de la especificada en el presente pliego de prescripciones técnicas. La documentación quedará en propiedad exclusiva de la AEMPS sin que el adjudicatario pueda conservarla, ni obtener copia de la misma o facilitarla a terceros sin la expresa autorización de la AEMPS, en cuyo caso se requeriría una petición formal del adjudicatario con expresión del fin. El adjudicatario se compromete a entregar toda la documentación generada en soporte electrónico. 9. ENTREGABLES El adjudicatario deberá remitir a la AEMPS al menos los entregables que se definen a continuación. o Planificación detallada de los trabajos a realizar en relación a los proyectos de desarrollo recogidos en este pliego, los principales hitos, los recursos dedicados y los plazos estimados. o Plan de Aseguramiento de la Calidad. o Análisis de riesgos y plan de mitigación de los mismos. o Informes sobre las actividades originadas por compromisos con otras áreas de la División y del MSSSI (Sistemas, Seguridad, etc.). o Informes periódicos de evolución y progreso del proyecto, incluirá como mínimo los objetivos definidos, un resumen de la planificación (tareas previstas versus tareas realizadas), análisis de riesgos, evolución del equipo de trabajo, y evolución de los entregables. o Informe final conteniendo las actividades realizadas y los objetivos cumplidos. o Actas de reuniones. Toda la documentación expresada en este apartado deberá ser validada y aprobada por la AEMPS. El adjudicatario se comprometerá a realizar tantas entregas como sea necesario hasta que dicha documentación satisfaga las necesidades de la Agencia. 10. REGLAS ESPECIALES RESPECTO DEL PERSONAL LABORAL DE LA EMPRESA ADJUDICATARIA Coordinador Técnico o Responsable La empresa adjudicataria deberá designar al menos un coordinador técnico o Página 8 de 9

9 responsable, integrado en su propia plantilla, que tendrá las obligaciones que se detallan en el correspondiente Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. Por su parte, la AEMPS designará, entre el personal funcionario del Departamento promotor del presente contrato, la División de Sistemas de la Información, un responsable del mismo, al cual le corresponderá, exclusivamente, el velar por aquellas cuestiones relacionadas con la atención del servicio que resulten exigibles según las condiciones establecidas en este pliego, dirigiéndose, en todo momento, al coordinador técnico o responsable de la empresa adjudicataria. Madrid, 7 de noviembre de 2014 LA DIRECTORA GENERAL DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS P.D. (Resolución de 28 de marzo de 2000, BOE nº 88, de 12/04) EL SECRETARIO GENERAL - Francisco Javier Muñoz Aizpuru - Página 9 de 9