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1 LABORATORIO DE ASESORÍA Y SERVICIO REFERIDO, S.A. DE C.V. LABORATORIO LASER PLUTARCO ELIAS CALLES 334, COL. BARRIO LOS REYES, C.P , MÉXICO 01 (55) [email protected] Ha sido acreditado como Laboratorio Clínico bajo la norma NMX-EC IMNC-2015 / ISO 15189:2012. Requisitos generales para la calidad y la competencia de laboratorios clínicos, para la disciplina de Biología Molecular, Química Clínica, Toxicología, Histocompatibilidad y Genética, Inmunología e Inmunoquímica, Microbiología (bacteriología/micología). Acreditación No: CL-002 Fecha de acreditación: Fecha de actualización: Número de Ref.: 17CL0318 y 17CL0355 El alcance para realizar las disciplinas es de conformidad con: Esta publicación contiene el alcance que actualmente se encuentra ACREDITADO ante la ema de este laboratorio únicamente para los ensayos descritos. Cualquier duda y/o aclaración le agradeceremos comunicarse con Martha Mejía Directora Técnica al Teléfono: o bien a través del correo electrónico Página 1 de 24

2 DISCIPLINA: INMUNOLOGÍA E INMUNOQUÍMICA NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Alfafetoproteína (AFP) Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-235 Anti Tiroglobulina Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-236 Anti Microsomales o TPO Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-237 Vitamina B12 Beta Gonadotrofina coriónica humana (Total β-hcg) / Plasma con Heparina o Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-238 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-239 Antígeno CA 125 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-240 Antígeno CA 15-3 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-241 Página 2 de 24

3 NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Antígeno CA 19-9 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-242 Antígeno Carcinoembrionario (CEA) Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-243 Cortisol Dehidroepiandrosterona Sulfato (DHEA-SO 4 ) o Heparina de Litio, Heparina de Sodio o Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-245 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-246 Estradiol Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-247 Ferritina Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-248 Página 3 de 24

4 NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Folatos (Ácido Fólico) Hormona Folículo Estimulante (FSH) Insulina Hormona Luteinizante (LH) Progesterona Prolactina Antígeno Especifico de Próstata Libre (PSA libre) Antígeno Específico de Próstata (PSA) Heparina Heparina, o Fluoruro de Sodio Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-249 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-250 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-251 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-252 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-253 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-254 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-255 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-256 Página 4 de 24

5 NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Triyodotironina fracción libre (T3 Libre) Triyodotironina Total (T3 Total) Tiroxina fracción libre (T4 Libre) Tiroxina total (T4 Total) Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-257 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-258 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-259 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-260 Testosterona Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-262 Hormona Estimulante de la Tiroides (TSH) Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-263 T4 Captación o Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-264 Página 5 de 24

6 NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Péptido Cíclico Citrulinado Anticuerpo IgG Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-274 Anticuerpos anti VIH Anticuerpos anti Hepatitis C Antígeno e de Hepatitis B (HBe Ag) Anticuerpos Anti Ag s Hepatitis B (Anti HBs) de potasio, citrato de sodio, sódica o de litio u oxalato de potasio potásico, citrato de sódico, sódica o de litio u oxalato potásico potásico, citrato de sódico, sódica u oxalato potásico de potasio, citrato de sodio o sódica. Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-280 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-285 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-297 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-299 Página 6 de 24

7 NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Anticuerpos anti Ag e de Hepatitis B (Anti HBe) Anticuerpos anti Ag core Hepatitis B totales (Anti HBc total) Péptido C Anticuerpos anti Citomegalovirus Ig G Anticuerpos anti Citomegalovirus Ig M de potasio, citrato de sodio o sódica de potasio, de litio, de sodio, citrato de sodio u oxalato potasio. de potasio, Heparina de litio, de sodio, de amonio, fluoruro de sodio u oxalato de potasio/orina potásico, citrato sódico, sódica o de litio u oxalato potásico. de potasio, citrato de sodio, sódica o de litio. Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-300 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-311 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-312 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-317 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-318 Página 7 de 24

8 NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Anticuerpos anti Toxoplasma Ig M Anticuerpos anti Rubéola Ig G Hormona Adrenocorticotrofica (ACTH) Beta 2 Microglobulina Paratormona humana intacta (PTH) Péptido C Somatomedina C (IGF-1) Inmunoglobulina E (Ig E) Total Tiroglobulina (TG) de potasio, citrato de sodio, sódica o de litio. de potasio, citrato de sodio, sódica o de litio. Plasma con /Orina /Plasma heparinizado o citratado Heparina Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-319 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-320 Luminometría IMMULITE 1000 PE-IMDF-15 Luminometría IMMULITE 1000 PE-IMDF-16 Luminometría IMMULITE 1000 PE-IMDF-32 Luminometría IMMULITE 1000 PE-IMDF-38 Luminometría IMMULITE 1000 PE-IMDF-45 Luminometría IMMULITE 1000 PE-IMDF-265 Luminometría IMMULITE 1000 PE-IMDF-266 Página 8 de 24

9 NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Hormona de crecimiento (GH) Luminometría IMMULITE 1000 PE-IMDF-267 Anticuerpos Anti Citomegalovirus Ig G Luminometría LIAISON PE-IMDF-03 Anticuerpos Anti Citomegalovirus Ig M Luminometria LIAISON PE-IMDF-05 Parathormona humana intacta (PTH) Luminometria LIAISON PE-IMDF-89 Anticuerpos anti DNA Anticuerpos Ig M contra Antígeno de Capside de Epstein Barr (EBV-VCA Ig M) o Luminometría LIAISON PE-IMDF-94 Luminometria LIAISON PE-IMDF-95 Anticuerpos IgG contra Antígeno Nuclear de Epstein Barr IgG (EBNA-1 Ig G) /plasma c o n o Luminometría LIAISON PE-IMDF-96 Página 9 de 24

10 NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Anticuerpos IgG contra Antígeno de Capside de Epstein Barr (EBV-VCA (EBV-VCA Ig G) Anticuerpos Anti Herpes I / II Ig M Anticuerpos Anti Herpes II Ig G Anticuerpos Anti Herpes I Ig G Anticuerpos Anti Rubéola Ig G Anticuerpos Anti Rubéola Ig M Anticuerpos Anti Toxo Ig G Anticuerpos Anti Toxo Ig M o o Heparina /Plasma c o n Heparina /Plasma con Heparina o /Plasma con Heparina o /Plasma con Heparina o /Plasma con Heparina o Luminometría LIAISON PE-IMDF-97 Luminometría LIAISON PE-IMDF-101 Luminometría LIAISON PE-IMDF-102 Luminometría LIAISON PE-IMDF-102 Luminometría LIAISON PE-IMDF-109 Luminometría LIAISON PE-IMDF-111 Luminometría LIAISON PE-IMDF-118 Luminometría LIAISON PE-IMDF-120 Página 10 de 24

11 NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Anticuerpos anti Ag core Hepatitis B totales (Anti HBc total) /plasma c o n o Luminometría LIAISON PE-IMDF-128 Anticuerpos Anti Ag core Hepatitis B Ig M (Anti HBc Ig M) /Plasma con, Citrato o Heparina Luminometría LIAISON PE-IMDF-129 Anticuerpos anti Ag e de Hepatitis B (Anti HBe) /plasma c o n o Luminometría LIAISON PE-IMDF-133 Anticuerpos anti Ag s de hepatitis B (Anti HBs) /Plasma c o n he parina o Luminometría LIAISON PE-IMDF-135 Antígeno s de Hepatitis B (HBsAg) /plasma c o n o Luminometría LIAISON PE-IMDF-136 Antígeno e de Hepatitis B (HBeAg) /Plasma con Heparina o Luminometría LIAISON PE-IMDF-138 Página 11 de 24

12 NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Anticuerpos Anti Hepatitis A Totales (HAV Total) Anticuerpos Anti Hepatitis A Ig M (HAV Ig M) Anticuerpos IgG contra Antígeno Temprano de Epstein Barr (EBV-EA Ig G) Hormona de crecimiento (GH) Tiroglobulina /Plasma con Heparina o /Plasma con Heparina o o Citrato o Heparina. 17 alfa hidroxi progesterona Anticuerpos Anti Varicela zoster Ig M Anticuerpos anti Helicobacter pylori Ig M Anticuerpos Anti Amiba Ensayo Inmunoenzimático Ligado a enzimas (ELISA) enzimático Ligado a Enzima (ELISA) Luminometría LIAISON PE-IMDF-140 Luminometría LIAISON PE-IMDF-142 Luminometría LIAISON PE-IMDF-174 Luminometría LIAISON PE-IMDF-315 Luminometría LIAISON PE-IMDF-316 Espectofotometría MINDRAY PE-IMDF-57 Espectofotometría MINDRAY PE-IMDF-63 Espectofotometría MINDRAY PE-IMDF-68 MINDRAY PE-IMDF-90 Página 12 de 24

13 NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Anticuerpos Anti Chagas /plasma enzimático MINDRAY PE-IMDF-91 Anticuerpos Anti Chlamydia Ig G Ligado a Enzima (ELISA) MINDRAY PE-IMDF-92 Anticuerpos Anti Cisticerco Anticuerpos anti Helicobacter pylori Ig G /Líquido Cefalorraquídeo Ligado a Enzima (ELISA) Ligado a Enzimas (ELISA) MINDRAY PE-IMDF-93 MINDRAY PE-IMDF-98 Anticuerpos anti Smith Ligado a Enzimas (ELISA) MINDRAY PE-IMDF-112 Anticuerpos anti SSA Ligado a Enzimas (ELISA) MINDRAY PE-IMDF-113 Anticuerpos anti SSB Anticuerpos Anti Herpes zoster Ig G (Varicela IgG) Ligado a Enzimas (ELISA) Ligado a enzimas (ELISA) MINDRAY PE-IMDF-114 MINDRAY PE-IMDF-123 Página 13 de 24

14 NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Anticuerpos Anti Tuberculosis Anticuerpos Anti Mycoplasma pneumoniae Ig G Anticuerpos Anti Cardiolipinas Ig G Anticuerpos Anti Cardiolipinas Ig M Ligado a Enzima (ELISA) Ligado a Enzimas (ELISA) Ligado a Enzimas (ELISA) Ligado a Enzimas (ELISA) Anticuerpos Anti mitocondriales Fluorescente Microscopía Anticuerpos Anti Músculo Liso Fluorescente Microscopía Anticuerpos contra Antígenos Nucleares (ANA) en células HEP2 por Inmunofluorescencia Indirecta Tiroxina Neonatal (T4 Neonatal) Hormona estimulante de tiroides Neonatal (TSH Neonatal) Fluorescente Microscopía Sangre total en papel filtro Sangre total en papel filtro En zimát ico Fluorescente En zim át ico Fluorescente MINDRAY PE-IMDF-126 MINDRAY PE-IMDF-164 MINDRAY PE-IMDF-294 MINDRAY PE-IMDF-295 Microscopio de Fluorescencia Microscopio de Fluorescencia Microscopio de Fluorescencia PE-IMDF-106 PE-IMDF-200 PE-IMDF-204 Fluorometría VICTOR2D PE-IMDF-53 Fluorometría VICTOR2D PE-IMDF-54 Página 14 de 24

15 NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN 17 ALFA Hidroxiprogesterona Neonatal Glucosa 6 fosfato deshidrogenasa neonatal Inmunotripsina reactiva neonatal Galactosa Uridil Transferasa Neonatal Fenilalanina neonatal Sangre total en papel filtro Sangre total en papel filtro Sangre total en papel filtro Sangre total en papel filtro Sangre total en papel filtro En zimát ico Fluorescente En zimát ico Fluorescente En zimát ico Fluorescente En zimát ico Fluorescente En zimát ico Fluorescente Enzimático Fluorescente Fluorometría VICTOR2D PE-IMDF-58 Fluorometría VICTOR2D PE-IMDF-69 Fluorometría VICTOR2D PE-IMDF-70 Fluorometría VICTOR2D PE-IMDF-71 Fluorometría VICTOR2D PE-IMDF-81 Biotinidasa Neonatal Sangre total en papel Fluorometría VICTOR2D PE-IMDF-205 filtro VDRL Floculación Visual No aplica PE-IMDF-145 Anticuerpos Anti VIH 1 confirmatorio (Western-blot) Enzimático Visual No aplica PE-IMDF-277 Página 15 de 24

16 NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN C3 componente de complemento C4 componente de complemento Factor reumatoide Inmunoglobulina A Inmunoglobulina G Inmunoglobulina M Anticuerpos Anti Hepatitis C Anticuerpos Anti Rubeola Ig G Anticuerpos Anti Rubeola Ig M Anticuerpos Anti Toxoplasma Ig G o o o o o citrato, o Heparina, o Citrato sódico Heparina, o Citrato sódico Heparina, o Citrato sódico turbidimétrico turbidimétrico turbidimétrico turbidimétrico Espectofotometría PE-IMDF-19 Espectofotometría PE-IMDF-20 Espectofotometría PE-IMDF-26 Espectofotometría PE-IMDF-33 Turbidimétrico Espectofotometría PE-IMDF-35 Turbidimétrico Espectofotometría PE-IMDF-36 Inmunométrico Luminometría PE-IMDF-100 Inmunométrico Luminometría PE-IMDF-108 por captura de anticuerpo Luminometría PE-IMDF-110 Inmunométrico Luminometría PE-IMDF-117 Página 16 de 24

17 NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Anticuerpos Anti Toxoplasma Ig M Anticuerpos anti Ag core Hepatitis B totales (Anti HBc total) Anticuerpos Anti Ag core Hepatitis B Ig M (Anti HBc Ig M) Anticuerpos anti Ag e de Hepatitis B (Anti HBe) Anticuerpos Anti Ag s Hepatitis B (Anti HBs) Antígeno e de Hepatitis B Anticuerpos Anti Hepatitis A Totales Anticuerpos Anti Hepatitis A Ig M Heparina, o Citrato sódico /plasma con, o Citrato, o Citrato o citrato Heparina, o Citrato / Plasma con Heparina, o citrato por captura de anticuerpo competitivo Captura de clases de anticuerpos competitivo Luminometría PE-IMDF-119 Luminometría PE-IMDF-127 Luminometría PE-IMDF-131 Luminometría PE-IMDF-132 Inmunométrico Luminometría PE-IMDF-134 Inmunométrico Luminometría PE-IMDF-137 competitivo Luminometría PE-IMDF-139 por captura de anticuerpo Luminometría PE-IMDF-141 Página 17 de 24

18 NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Anticuerpos Anti Citomegalovirus Ig G Anticuerpos Anti Citomegalovirus Ig M Antígeno s de Hepatitis B Anticuerpos anti Rubéola Ig G Anticuerpos anti Toxoplasma Ig G Anticuerpos anti HAV total Anticuerpos anti HAV Ig M / Plasma con Heparina, o Citrato sódico Heparina, o Citrato sódico, o Citrato, Heparina o Citrato, Heparina o Citrato sódico, Heparina o Citrato, Heparina o Citrato Inmunométrico Luminometría PE-IMDF-169 por captura de anticuerpo Luminometría PE-IMDF-171 Inmunométrico Luminometría PE-IMDF-172 inmunométrico inmunométrico competitivo Luminometría Luminometría Luminometría VITROS ECI VITROS ECI VITROS ECI PE-IMDF-108 PE-IMDF-117 PE-IMDF-139 por captura de anticuerpos Luminometría VITROS ECI PE-IMDF-141 Página 18 de 24

19 DISCIPLINA: TOXICOLOGÍA NOMBRE EXAMEN Ácido Valproico Ácido Valproico Alcohol Fenitoína Digoxina Carbamazepina Fenobarbital Fenobarbital Litio MATRIZ de litio, de sodio, de potasio, de sodio. u oxalato de fluoruro o citrato /Plasma con, o citrato,, o CITRATO /Plasma, Heparina EXAMEN Colorimétrico enzimático y heterogéneo Inmunofrecuencia múltiple enzimático y heterogéneo Colorimétrico Luminometria IMMULITE 1000 PE-TOXDF-01 Luminometría ARCHITECT PE-IMDF-310 PE-TOXDF-02 PE-TOXDF-03 PE-TOXDF-04 PE-TOXDF-06 Luminometria ARCHITEC PE-TOXDF-19 Luminometría IMMULITE 1000 PE-TOXDF-25 PE-TOXDF-10 Página 19 de 24

20 DISCIPLINA: QUÍMICA CLÍNICA NOMBRE EXAMEN Transferrina Hemoglobina glicosilada MATRIZ o Sangre total con EXAMEN turbidimétrico Cromatografía líquida de alta presión Espectofotometría PE-BQDF-38 Espectofotometría D-10 PE-BQDF-26 Lípidos Totales NA Cálculo NA NA PE-P-01-IT-01 Osmolaridad Orina Cálculo NA NA PE-P-01-IT-11 Osmolaridad Cálculo NA NA PE-P-01-IT-11 Índice aterogénico Cálculo NA NA PE-P-01-IT-02 Urea en orina de 24 hrs. Orina Cálculo NA NA PE-P-01-IT-05 Filtración glomerular Orina Cálculo NA NA PE-P-01-IT-07 Proteínas Totales Biuret PE-BQDF-34 Albúmina Verde de Bromocresol PE-BQDF-05 BUN/Urea /Orina/Plasma Colorimétrico PE-BQDF-31 con Creatinina /Orina/Plasma con Frecuencia a dos puntos PE-BQDF-20 Página 20 de 24

21 NOMBRE EXAMEN Ácido Úrico Calcio Fósforo Hierro Lactato deshidrogenasa Fosfatasa Alcalina Aspartato amino transferasa Sodio Alanino aminotransferasa Gamma glutamiltransferasa Bilirrubina total Triglicéridos Colesterol Total MATRIZ EXAMEN /Orina/Plasma con Kageyama y Trevedi/ Colorimétrico /Orina/ Plasma Arsenazo III/ Colorimétrico con /Orina/Plasma Fiske y con Subarrow/Gomori/Colorimétr ico Frecuencia a dos puntos Cinético- enzimático Cinético- enzimático Cinético- enzimático /Orina/Plasma Diferencia de potencial con Potenciometría Cinético- enzimático o Cinético- enzimático Reacción Diazo Enzimático de Spayd Enzimático de Allain PE-BQDF-02 PE-BQDF-10 PE-BQDF-25 PE-BQDF-27 PE-BQDF-21 PE-BQDF-24 PE-BQDF-36 PE-BQDF-35 PE-BQDF-37 PE-BQDF-45 PE-BQDF-43 PE-BQDF-39 PE-BQDF-16 Página 21 de 24

22 NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN PE-BQDF-07 Amilasa /Orina/Plasma con Cinético- enzimático Colesterol HDL PE-BQDF-13 o Colorimétrico Cloruro Potenciometría PE-BQDF-12 Diferencia de potencial Potasio /Orina/Plasma Potenciometría PE-BQDF-33 con Diferencia de potencial Magnesio /Orina/Plasma PE-BQDF-30 con Formazán/Colorimétrico Electroforesis de proteínas Electroforesis Densitometría G26 PE-BQDF-49 Colinesterasa Frecuencia a dos puntos PE-BQDF-17 DISCIPLINA: BIOLOGÍA MOLECULAR NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Detección de virus de papiloma humano (VPH) Carga viral de HIV Raspado Cérvico vaginal o uretral plasma Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (PCR Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (PCR) Fluorescencia m2000rt PE-BMDF-01 Fluorescencia m2000rt PE-BMDF-02 Página 22 de 24

23 DISCIPLINA: HISTOCOMPATIBILIDAD Y GENÉTICA NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Cariotipo convencional Sangre periférica Cultivo celular tinción Bandas GTG, Nomenclatrura ISCN Cualitativo Observación Microscópica PE-GENDF-01 DISCIPLINA: MICROBIOLOGÍA (BACTERIOLOGÍA/MICOLOGÍA) NOMBRE EXAMEN MATRIZ EXAMEN Urocultivo Orina Observación microscópica y medios de cultivo selectivo Turbidimetría y VITEK2 PE-MICDF-01 Cultivo de exudado faríngeo Exudado faríngeo Observación microscópica y medios de cultivo selectivo Turbidimetría y VITEK2 PE-MICDF-02 Responsables de Disciplina: T.L.C. José Antonio Medina Chávez Inmunología e Inmunoquímica Página 23 de 24

24 M. en C. Ayerim Domínguez Chávez M. en C Arianna Rodríguez Villa Q.F.B. Mindy Vieyra Campos Q. B. P. Sandra Luna Martínez Inmunología e Inmunoquímica Biología Molecular Histocompatibilidad y genética Microbiología (bacteriología/micología) M. en C. Elba María Díaz Marino. Química Clínica y Toxicología --Fin de documento-- Página 24 de 24