Contenido Administración...1 Entrega de material...1 Manejo del material de control...2 Documentación...2 Requisitos...3 Informáticos...

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2 Contenido Administración...1 Entrega de material...1 Manejo del material de control...2 Documentación...2 Requisitos...3 Informáticos...3 Licencia...3 Sesión...3 Ingreso al sistema...3 Cambio de contraseña...1 Fin de sesión...1 Reporte de resultados...1 Instrucciones...2 Publicación y consulta de informes...3 Descarga de informe de resultados...3 Interpretación de informes...3 Quejas, apelaciones y solicitudes...5 Vía portal Blue - Belt...5 Vía Centro de atención a clientes CeAC...5 Certificados de participación...6 Certificado de participación...6 Certificado de excelencia...6 Términos y condiciones para la participación...6 Alcance de los programas de ensayos de aptitud...7

3 Introducción Blue Belt es una herramienta especializada en programas de ensayo de aptitud para el monitoreo de la exactitud analítica en los laboratorios clínicos. Ventajas: 1.- Programa acreditado ante la ema (MNX-EC IMNC-2010) 2.- Grupos de comparación definidos por instrumento, metodología y unidades de medida 3.- Entrega de informes oportunos 4.- Áreas disponibles: Química Clínica, Coagulación, Hematología, Hormonas, Gases, Uroanálisis, Microbiología, Proteínas Séricas, Diabetes, Drogas terapéuticas, Serología. 5.- Funciona mediante un modelo basado en la nube, se puede tener acceso a la aplicación desde cualquier dispositivo. Administración Blue Belt permite la creación de diferentes perfiles de usuarios tales como: administrador, representante, y participante. A continuación se definen cada uno de los perfiles: Administrador: crea, modifica, elimina o inactiva representantes, participantes, ciclos, programas. Representante / CPIM: consulta de informes de un grupo de laboratorios autorizados de acuerdo a bases de licitación. Participante: captura de resultados, consulta de informes, envío de solicitudes, quejas y apelaciones, descarga de cartas de inscripción y certificados de participación, consulta de documentos. Entrega de material El laboratorio o banco de sangre recibirá el material de control para los programas contratados y programados por unidad médica con la siguiente logística. Entrega mensual/ bimestral/ semestral/ anual 1. Diabetes 2. Drogas terapéuticas 3. Gases arteriales 4. Hematología 5. Hormonas 6. Marcadores tumorales 7. Proteínas Séricas 8. Química Clínica/ electrolitos 9. Serología infecciosa 10. Uroanálisis 11. Microbiología

4 Al recibir el material de control en el laboratorio deberá asegurarse que este se encuentre en condiciones óptimas de: Temperatura 2-8 C Empaque en buen estado Etiquetas con número de muestra correcto, de acuerdo a calendario de reporte. Recuerda Si el usuario acepta producto no conforme (temperatura inadecuada, ciclo erróneo, hemolizado, mal empacado) deberá devolver el producto en un lapso no mayor a 5 días hábiles con un cargo del 20% sobre el costo del producto. Una vez rebasada la fecha de devolución, QSC no aceptará devoluciones. Manejo del material de control Los materiales de control, son identificados por programa, ciclo, muestra, especificaciones de almacenaje, fecha de caducidad, número de participante y nombre de unidad médica. Previo a procesar las muestras se debe tomar en cuenta lo siguiente: Muestra a reportar según calendario de captura. Consultar las recomendaciones para el manejo del material de control en los insertos por programa. Recuerda Procesar el material de control como una muestra de paciente. Procesar el material de control 1 sola vez. Del buen manejo del material de control dependerá No se evaluarán resultados enviados después de la el desempeño de su laboratorio. fecha límite de captura. No se realizarán modificaciones a los datos capturados en el portal. Documentación En la etapa inicial de ciclo, el laboratorio o banco de sangre, recibirá por parte del Centro de Atención a Clientes Blue Belt (CeAC) vía electrónica y de manera física por parte del distribuidor los siguientes documentos necesarios para la participación: 1. Carta de inscripción a los programas Blue Belt, con la fecha de inicio y término del programa, y número de participante. 2. Inserto de manejo de material de control por programa. 3. Calendario con fechas de captura y publicación de informes. 4. Guía de usuario Blue Belt. Recuerda Estos documentos se encuentran disponibles en para su consulta durante todo el ciclo.

5 Requisitos Informáticos Para hacer uso del programa se requiere una computadora con una adecuada conexión a internet y algunos de los siguientes navegadores: Internet Explorer 9.0 o superior, Google Chrome 45 o superior, es posible que funcione en otros navegadores aunque la presentación podría variar ligeramente. Puede ser utilizado en una Tablet o un Smartphone con una resolución mínima de 640 x 960. Adobe Acrobat Reader para la descarga en formato PDF. Paquetería Office para la descarga de informes en formato Excel. Licencia El usuario debe contar con una clave de acceso y una contraseña, además de la inscripción a unos de los programas de ensayos de aptitud Blue Belt vigente para el uso del sistema. Si desconoce la situación de su inscripción por favor contacte a nuestro Centro de atención a clientes (CeAC) al número telefónico ext. 191 y 311 o al correo electrónico asesoria@qsc.com.mx. Sesión La sesión es el tiempo que transcurre desde que el participante ingresa al sistema hasta que sale adecuadamente de éste o transcurre el tiempo definido como límite de inactividad, que son 15 minutos. Ingreso al sistema Para el ingresa al sistema debe ir a la página o en donde aparecerá un espacio para ingresar su clave de usuario y su contraseña, asignado al inicio del ciclo por laboratorio o banco de sangre, presente en la carta de inscripción y contraseña, posteriormente deberá hacer clic en el botón Aceptar. Si los datos son correctos, se mostrará la pantalla principal del sistema.

6 Cambio de contraseña Pues cuestiones de confidencialidad, al ingresar por primera vez al portal Blue-Belt es necesario crear una nueva contraseña, para realizarlo es necesario responder un cuestionario de confirmación de identidad, si el portal no le permita cambiar su contraseña será necesario ponerse en contacto con el Centro de Atención a Clientes (CeAC) para solicitar asesoría. Recuerda El cambio de contraseña no implica un cambio en el número de participante asignado. Si el cambio de contraseña se lleva a cabo de manera exitosa recibirá un correo electrónico de confirmación. Fin de sesión La forma correcta de finalizar su sesión es dar clic en el botón Salir que se encuentra en la esquina superior derecha de la pantalla. Si no lleva a cabo ninguna acción en el sistema durante 15 minutos éste finalizará automáticamente su sesión como una medida de seguridad, para evitar que alguien haga uso inadecuado del sistema. Reporte de resultados Después de procesar los materiales de control por programa, el reporte de resultados debe realizarse en el portal o dentro del periodo de captura especificado en los calendarios Blue Belt.

7 Instrucciones 1. Ingresar al portal con usuario y contraseña previamente modificada. 2. Seleccionar en la sección REPORTAR RESULTADOS programa a reportar. 3. Se mostrará un calendario de captura con la siguiente información: Próximas fechas de captura por programa (no disponibles para reporte de resultados). Periodo de captura activo para reporte de resultados por programa. Envío correcto de resultados a evaluación por programa. Muestra sin reporte de resultados 4. Seleccionar el día actual para realizar la captura de resultados. 5. Se mostrará la pantalla de captura de resultados por analito. 6. Digite los resultados obtenidos por analito. Advertencia La tecla ENTER limpiara los datos digitados, no se debe utilizar para guardar o para cambiar de casilla. 7. Si no obtiene un resultado número para algún analito es necesario seleccionar una opción de DATO AUSENTE según sea el caso: 8. Al finalizar la captura de resultados, guarde sus datos con el botón GUARDAR si los resultados se enviaron correctamente, el portal mostrará un folio de confirmación, que se debe conservar para futuras aclaraciones o apelaciones.

8 Publicación y consulta de informes La publicación de los informes de resultados será 5 días hábiles después de la fecha límite de captura. Descarga de informe de resultados a) Ingresar al portal Blue-Belt y dirigirse a Consulta de reportes b) Seleccionar el programa y posterior a esto seleccionar la opción Ver" para descargar el informe en formato PDF o Excel. En caso de que el informe solo tenga la opción de capturado significa que su reporte aún no ha sido publicado o que el periodo estimado para la generación aún no concluye. Interpretación de informes Los informes Blue-Belt son informes personalizados, por analito con la siguiente información: 1 1. Portada: Se encuentran descritos los datos de identificación del laboratorio participante así como la información de la muestra y ciclo que se está reportando.

9 2. Resumen de desempeño: En esta sección del informe se muestra un concentrado de todos los analitos reportados con el desempeño obtenido, el grupo de comparación, número de participantes y el resultado reportado Informe de evaluación del desempeño: En esta sección del informe se describe la evaluación estadística detallada. Contiene: a) 1.- Analitos y configuración. b) 2.- Resultado reportado. c) 3.- Grupos de comparación. d) 4.- Numero de laboratorios participantes por grupo de comparación e) 5.- Media por grupo de comparación f) 6.-Desviación estándar de g) 7.-Desempeño Z-score h) 9.- % de Error i) 10.- Incertidumbre de medida 4. Resumen de desempeño en el ciclo: En esta sección se muestra el histórico z-score calculado durante todo el ciclo 4

10 5 5. Informe de instrumentos inscritos en el programa Quejas, apelaciones y solicitudes Vía portal Blue - Belt En el portal Blue-Belt, se tiene habilitado un módulo para Quejas, apelaciones y solicitudes, para reportar un incidente debe llenar de manera correcta la información solicitada así como clasificar su reporte. Para asegurarse que su incidencia fue enviado de manera satisfactoria usted deberá usar el botón enviar y esperar el siguiente mensaje: Vía Centro de atención a clientes CeAC Para cualquier queja solicitud o apelación con gusto le atenderemos en los teléfonos o , lada sin costo

11 Certificados de participación Blue-Belt ofrece certificados de logro al final de cada ciclo por programa, estos certificados pueden ser de participación o de excelencia de acuerdo al desempeño durante el ciclo. Certificado de participación El laboratorio o banco de sangre inscrito debe participar en por lo menos 8 de 12 muestras durante un ciclo por programa para obtener este certificado. Certificado de excelencia El laboratorio o banco de sangre inscrito debe participar en 12 de 12 muestras durante un ciclo con el 80% de los analitos evaluados con desempeño satisfactorio z-score 2. Términos y condiciones para la participación El reporte de las muestras se debe realizar únicamente ingresando al portal colocando como usuario y contraseña su número de participante, el portal de reporte estará habilitado de acuerdo al calendario de fechas límite de reporte. Verificar que la información configurada en el portal de reporte (nombre de laboratorio, equipo, metodologías y unidades de medida) sean correctas, de lo contrario comuníquese de inmediato a la Coordinación de los programas de ensayo de aptitud Blue-Belt. Los insertos para el procesamiento del material de control están disponibles para su descarga en el portal Blue-Belt. Si las áreas de rutina y urgencias están inscritas en el mismo programa, deberán ser diferenciadas, cada una con su clave de identificación. SI SE ENCUENTRAN RESULTADOS DUPLICADOS NO SE PODRÁN EVALUAR. No se evaluarán resultados enviados después de la fecha límite de reporte, especificada en el calendario. Todos los informes generados son autorizados por la Coordinación de los programas Blue Belt antes de su publicación. Quality Consulting no genera informes preliminares, el informe que el participante recibe corresponde a la evaluación mensual. Como lo indica la Guía de trazabilidad metrológica de los valores asignados a los calibradores y material de control empleados por el laboratorio clínico / Enero 2010 del CENAM los materiales de control previstos para fines de control de calidad entre laboratorios no tienen trazabilidad metrológica.

12 Quality Consulting trabaja con colaboradores para brindarle el mejor servicio, los servicios que Quality Consulting subcontrata son los siguientes: Mantenimiento y soporte del software utilizado para el reporte y evaluación de los datos enviados por los usuarios. Fabricación de los ítems de ensayos de aptitud. NOTA: Quality Consulting se hace responsable de los servicios subcontratados Toda la información proporcionada por el participante como informes y resultados será tratada como información confidencial, la única información que se puede publicar, a solicitud del cliente es la frecuencia con la cual cada laboratorio entrega resultados, más no las evaluaciones estadísticas por analito. Alcance de los programas de ensayos de aptitud Química Clínica Ácido úrico Glucosa Lactato Alanina aminotransferasa (ALT/SGPT) Hierro Lactato deshidroxigenasa (LDH) Albúmina Colesterol, lipoproteína de alta densidad (HDL) Lipasa Amilasa Colesterol, lipoproteína de baja densidad (LDL) Litio Amilasa pancreática Colesterol, total Magnesio Amilasa, alfa Creatina quinasa (CK) Potasio Aspartato aminotransferasa (AST/SGOT) Creatinina Proteínas, Totales Bilirrubina, directa Dióxido de carbono (CO2) Sodio Bilirrubina, indirecta Fosfatasa Ácida Prostática (PAP) Triglicéridos Bilirrubina, total Fosfatasa Ácida, total Urea Calcio Fosfatasa Alcalina (ALP) Urea nitrogenada Cloruro Fósforo Zinc Gamma glutamiltransferasa (GGT) Gases arteriales Calcio Cloro Glucosa Lactato Litio Magnesio pco2 ph po2 Potasio Sodio Diabetes Hemoglobina A1C Hemoglobina F Hemoglobina total Glicohemoglobina, total Uroanálisis Bilirrubina Cetonas ph Claridad Leucocitos Proteínas totales Color Micro albúmina Gravedad especifica Creatinina Nitritos Urobilinogeno Glucosa Osmolalidad Sangre Sedimento

13 Hormonas Ácido valpróico Estriol Libre Insulina Ácido valpróico libre Estriol Total Litio AFP Fenobarbital Progesterona Aldosterona Ferritina Prolactina Amikacina Folato PSA libre CEA Fosfatasa Ácida Prostática PSA total Ciclosporina hcg T3 Captación Cloranfenicol Hierro T3 libre Cortisol FSH T3 Total Digoxina TSH T4 Libre Disopiramida hgh T4 Total Estradiol LH Testosterona Vitamina B12 Testosterona libre Proteínas Séricas Albumina Ceruloplasmina Inhibidor C1 Alfa-1-antitripsina Cistatina C Inmunoglobulina A (IgA) Alfa-1-Glicoproteína Ácida Complemento hemolítico total (CH50) Inmunoglobulina E (IgE) Alfa-2-macroglobulina Complemento C3 Inmunoglobulina G (IgG) Anticuerpos antipéptidos cíclicos citrulinados Complemento C4 Inmunoglobulina M (IgM) Anti-DNasa B (antidesoxirribonucleasa-b) Factor reumatoide Lipoproteína (a) Antiestreptolisina 0 Ferritina Prealbúmina Antitrombina III (AT III) Haptoglobina Properdina Factor B Apolipoproteína A-I Hemopexina Proteína C reactiva (PCR) Apolipoproteína B IgG subclase 1 Proteína Fijadora de Retinol (RBP) Beta-2-Microglobulina IgG subclase 2 Receptor Soluble de Transferrina (stfr) Cadena Ligera Kappa IgG subclase 3 Suero proteico (Total) Cadena Ligera Lambda IgG subclase 4 Transferrina Marcadores Tumorales Beta 2 Microglobulina CA 19-9 Prolactina AFP CEA PSA Total CA 125 Ferritina PSA Libre CA 15-3 hcg Tiroglobulina Serología IgG Toxoplasma gondii IgM Virus del Herpes simple (VHS) Tipo 1 HbsAg IgM Toxoplasma gondii IgG Virus del Herpes simple (VHS) Tipo 2 Trypanosoma cruzi IgG Virus de la Rubéola Anti-CMV Treponema pallidum IgM Virus de la Rubéola Anti-HBc EBNA IgG IgG Citomegalovirus (CMV) Anti-HCV VCA IgG IgM Citomegalovirus (CMV) Anti-HIV-1 VCA IgM IgG Virus del Herpes simple (VHS) Tipo 1 Anti-HTLV-1 Hematología GRAN (Granulocitos) MCV (Volumen corpuscular medio) WBC (Leucocitos HCT (Hematocrito) MONO (Monocitos) PLT (Plaquetas) HGB (Hemoglobina) MPV (Volumen plaquetario medio) RBC (Glóbulos rojos) LYMPH (Linfocitos) MCHC(Concentración de hemoglobina RDW (Ancho de distribución MCH(Hemoglobinacorpuscular media) Coagulación APTT Factores II,V,VII,VIII,IX, X, XI y XII Plasminogeno AT III TP Proteína C Fribrinogeno TT Proteína S

14 Taxonomía bacteriana Identificación bacteriana a nivel género y especie considerando las características bioquímicas Tinción de GRAM Microbiología Identificación bacteriana Identificación bacteriana a nivel género y especie considerando las características tintoriales Antibiograma (sensibilidad a antibióticos) Identificación bacteriana a nivel género y especie considerando las características morfológicas