PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS EXPED: FECHA: 21/07/2014

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1 DESCRIPCIÓN DEL SUMINISTRO Dos Sistemas de Angiografía Digital, uno para el Servicio de Hemodinamia y otro mixto para el Servicio de Vascular y el Servicio de Electrofisiología del Hospital del Mar. PROPUESTA TÉCNICA : Los ofertantes deberán detallar con claridad todos los aspectos técnicos requeridos en el Pliego de Prescripciones Técnicas, así como todos los aspectos adicionales que consideren relevantes de cara a las prestaciones de los equipos y que puedan ser objeto de su mejor valoración técnica. También tendrán que exponer con claridad todos los aspectos referentes a las condiciones de instalación y periodo de entrega Se deben exponer las características del servicio técnico ofrecido, del servicio post venta, las condiciones de la garantía de la oferta, las condiciones de los materiales de recambio, etc. PROPUESTA ECONÓMICA: Las propuestas económicas deberán detallar por separado el precio del equipo, de las obras de adaptación de la sala y el precio unitario de cada uno de los equipos adicionales complementarios. El importe de licitación corresponderá al conjunto. CONDICIONES DE INSTALACIÓN: Las condiciones de instalación de cada uno de los Sistemas de Angiografía Digital se definen particularmente en los requisitos técnicos mínimos de cada equipo. En cualquier caso, los equipos tienen que estar preparados para su instalación dentro del año La planificación de las instalaciones se realizará conjuntamente con los responsables técnicos del Parc de Salut Mar Tels / Fax

2 REQUISITOS TÉCNICOS MINIMOS DE LOS EQUIPOS: Los Sistemas de Angiografía Digital serán específicos para la realización de procedimientos intervencionistas, diagnósticos y terapéuticos, y estarán formados por: - Generador y tubo RX con potencia suficiente y manchas focales adecuadas para su aplicación en procesos intervencionistas. - Detector plano digital de alta resolución con múltiples monitores. - Sistema digital para la captura y posterior revisión de las imágenes. - Arco que soporte el tubo de RX y el sistema de captación de las imágenes, permitiendo movimientos para realizar las proyecciones necesarias durante los procedimientos. Es requisito fundamental, que los equipos y todos y cada uno de sus componentes sean nuevos, sin uso anterior, y que no procedan de equipos reciclados. Los equipos ofertados, además, deberán ser de última generación de forma que se garantice su posible actualización con nuevas opciones en los próximos años. Tels / Fax

3 SISTEMA PARA EL SERVICIO DE HEMODINÁMICA: CONDICIONES DE INSTALACIÓN El equipo para el servicio de Hemodinámica se instalará en una sala actualmente existente y operativa, por lo que deberá minimizarse el tiempo de parada. En el precio de oferta quedará incluido: - Retirada, destrucción y documentación de la destrucción del equipo existente. - Substitución del sistema de climatización de la sala de examen y de la sala de control para cumplir con los requisitos mínimos para el correcto funcionamiento del nuevo equipo y el confort térmico adecuado en la sala de control. - Cuadros eléctricos de protección del equipo, según sus características y la normativa vigente, incluyendo el SAI con capacidad suficiente para mantener la monitorización de paciente en caso de fallo de alimentación. La acometida correrá a cargo del PSMar. - Instalación de voz y datos para la correcta conectividad del equipo y previsión para equipos complementarios (monitorización,...). - Limpieza y pintura de techo y paredes, incluyendo reparación del aplacado existente. - Realización de las canaletas empotradas en el suelo para el paso del cableado entre los diferentes elementos, y anulación de las canalizaciones existentes innecesarias. - Instalación de suelo de vinilo acabado en media caña hasta un altura de unos cm. del suelo - Iluminación de bajo consumo (LED) regulable con potenciómetro, tanto en - la sala de examen como en la sala de control. - Protección de acero inoxidable contra golpes en la puerta de entrada de las camillas. - Revisión de las instalaciones de protección radiológica y adecuación de las mismas en caso de necesidad. - Botones de paro de emergencia e iluminación paro-marcha. - Suministro e instalación de cualquier subestructura y/o elemento de anclaje necesario para la instalación del equipo, tanto en suelo como en techo. - Cualquier otra instalación necesaria para dejar la sala correctamente acabada y operativa. Tels / Fax

4 GENERADOR: - Alta frecuencia, con programación anatómica y autochequeo. - Al menos, 100 KW. - Exposimetría automática. - Programación anatómica. - Protección de sobrecarga de tubo RX. - Sistema incorporado para medida y registro de dosis mediante cámara de ionización plana, valorándose dispositivo gráfico de presentación de la dosis por proyección. - Se valorarán dispositivos para control y optimización de la escopia pulsada. - Se valorará compatibilidad con sistemas para tubos RX con rotación continua. TUBO RX: - Tubo de RX de alta capacidad térmica, valorándose la máxima capacidad de disipación térmica del ánodo en régimen continuo. - Foco fino no inferior a 0,4mm y grueso no inferior a 0,8mm. - Ánodo súper-rotado o rotación continúa valorándose mínimo tiempo de aceleración del ánodo a la máxima velocidad de rotación. - Se valoraran sistemas para supresión de ruido acústico. - Se valorarán elementos que contribuyan a la reducción de dosis a paciente y usuarios. - Indicar sistema de refrigeración del tubo y conjunto radiógeno valorando aquellos de mayor rendimiento y mínimo mantenimiento. - Especificar el sistema de colimación, y acoplamiento del medidor de dosis. - Se valorará corte por rejilla. ARCO EN C: - Debe ser isocéntrico, de máxima profundidad que garantice acceso femoral con el arco en la cabeza de paciente, con suspensión de techo, garantizando la mejor accesibilidad a paciente en cualquiera de los procedimientos realizados en cardiología, valorándose su flexibilidad. - Se valorará la posibilidad de obtención de diferentes proyecciones con mínimos movimientos de arco y mesa. - Soportará en un extremo el conjunto radiógeno y en el opuesto el sistema de detección de imagen. Tels / Fax

5 - Debe incorporar sistema de memoria para diferentes secuencias de proyecciones, adaptable a diferentes técnicas y usuarios. - Se especificaran los movimientos de dicho arco, manuales y motorizados, posibilidad de aparcamiento, accesibilidad a paciente, diferentes posiciones de trabajo y sistemas anticolisión que incorpora. - Apto para adquisiciones dinámicas rotacionales. - Se valorará la máxima accesibilidad al paciente con el arco en posición de trabajo y en posición de aparcamiento. - Se requiere una mecánica robusta y sencilla evitando, en la medida de lo posible, dispositivos mecánicos móviles susceptibles de ajustes. - Se valorará la posibilidad de movimientos manuales, incluso en ausencia de energía, para situaciones de emergencia. MESA DE PACIENTE: - Con fijación al suelo y tablero flotante radiotransparente con longitud suficiente para soportar al paciente y poder ubicar dispositivos de trabajo a continuación de sus pies. - Base rotatoria. - Debe incorporar soportes para accesorios. - Especificar movimientos de la mesa y tablero así como magnitudes de los mismos, material del tablero y atenuación radiográfica. - Se valorará máxima longitud y máxima carga a soportar en condiciones de trabajo. - Debe permitir la realización de masaje cardiaco en caso de emergencia, valorándose facilidad de manejo y seguridad para el paciente. - Debe incorporar todos los accesorios necesarios para la realización de procedimientos angiográficos. DETECCIÓN DE IMAGEN: - Detector plano digital de alta resolución con campo no inferior a 17cm x17 cm. - Matriz no inferior a 1024x1024 píxels. Pixel< 0,2 mm. - Especificar sistema de optimización de la imagen. - Mínimo tamaño del pixel y óptimo DQE. - Debe incorporar sistema anticolisión valorándose el confort y seguridad para paciente y usuarios. - Se valorará la posibilidad de movimientos manuales del detector incluso con el equipo desconectado de la red eléctrica. Tels / Fax

6 MONITORES: - Mínimo 18, TFT LCD - Unidades mínimas requeridas: o Sala de examen (Suspendidos de techo) 3ud. B/N: 1 con escopia y 2 con imágenes de referencia. 3ud. color: para diferentes modalidades, como por ejemplo la poligrafía, IVUS, aplicaciones del sistema,... o Sala de control 1ud. B/N: para el operador de control de la imagen. 1ud. color: para la gestión del sistema. - Se valorará la facilidad de movimiento de los monitores de la sala de examen, así como la versatilidad, facilidad de posicionamiento i amplitud de rango. - Se valorará la inclusión alternativa de un solo monitor multientrada de grandes dimensiones (al menos 55 ) en la sala de examen. SISTEMA DE ADQUISICIÓN Y PROCESADO DE LA IMAGEN: - El sistema permitirá el procesado, visualización y almacenamiento digital, incluyendo las más avanzadas técnicas específicas para cardiología intervencionista, realce de endoprótesis coronarías y técnicas de angiografía rotacional dinámica. - Dispondrá de software de cuantificación, coronaria y ventricular. - Los rangos de adquisición de imágenes han de ser ajustables para diferentes aplicaciones, especialmente coronariografía y ventriculografía. - La velocidad de adquisición máxima no debe ser inferior a 25 imágenes/seg. - Se valorara tamaño de la matriz de imagen en adquisición, archivo y revisión. - Especificar profundidad en bits. - Capacidad máxima de almacenamiento de imágenes conforme a norma DICOM. - Superposición de imagen radiográfica con señal de ECG. - Describir detalladamente las posibilidades en el procesado de imagen. - Se valorará: o Elementos que contribuyan a mejorar la calidad de imagen y reducción de dosis. o Posibilidad de utilizar y seleccionar las diferentes funciones del sistema desde la propia mesa de paciente examen y/o el control del operador. o Técnicas de screening diagnósticas y de valoración pre y post intervención. o Programas para visualización endoprótesis coronarias. Tels / Fax

7 PROTECCIÓN RADIOLÒGICA: - Se incluirá una pantalla de cristal plomado de medidas aproximadas a 30x40cm, suspendida del techo, de brazos equilibrados y amplios movimientos a especificar. - Se incluirá una segunda pantalla de plomo para su colocación en la mesa del paciente, dispondrá de faldones inferiores plomados. LÁMPARA DE LUZ FRIA: - Suspendida del techo por brazo articulado y con amplios movimientos que permitan iluminar partes concretas del campo operatorio. EQUIPAMIENTO ADICIONAL REQUERIDO: Para completar la sala deberán incluirse los siguientes equipos auxiliares, de los que deberán incluirse catálogos y fichas técnicas: - Bomba inyectora de contraste. - Polígrafo. Tels / Fax

8 SISTEMA PARA LOS SERVICIOS DE VASCULAR Y ELECTROFISIOLOGÍA: CONDICIONES DE INSTALACIÓN El equipo para los Servicios de Vascular y Electrofisiología se instalará en una sala de nueva construcción. Se suministrarán planos y requisitos de instalación detallados. La instalación se planeará y llevará a cabo junto con los responsables técnicos del Parc de Salut Mar, quedando incluido el suministro e instalación de cualquier elemento de anclaje necesario para la instalación del equipo, tanto en suelo como en techo. GENERADOR: - Alta frecuencia, con programación anatómica y autochequeo. - Al menos, 100 KW. - Exposimetría automática. - Programación anatómica. - Protección de sobrecarga de tubo RX. - Sistema incorporado para medida y registro de dosis mediante cámara de ionización plana valorándose dispositivo gráfico de presentación de la dosis por proyección. - Se valorarán dispositivos para control y optimización de la escopia pulsada. - Se valorará compatibilidad con sistemas para tubos RX con rotación continua. TUBO RX: - Tubo de RX de alta capacidad térmica, valorándose la máxima capacidad de disipación térmica del ánodo en régimen continuo. - Foco fino no superior a 0,4mm y grueso no superior a 0,8mm. - Ánodo súper-rotado o rotación continúa valorándose mínimo tiempo de aceleración del ánodo a la máxima velocidad de rotación. - Se valoraran sistemas para supresión de ruido acústico. - Se valorarán elementos que contribuyan a la reducción de dosis a paciente y usuarios. - Indicar sistema de refrigeración del tubo y conjunto radiógeno valorando aquellos de mayor rendimiento y mínimo mantenimiento. - Especificar el sistema de colimación, y acoplamiento del medidor de dosis. - Se valorará corte por rejilla. Tels / Fax

9 ARCO EN C: - Isocéntrico, de máxima profundidad que garantice acceso femoral con el arco en la cabeza de paciente, con suspensión de techo, garantizando la mejor accesibilidad a paciente en cualquiera de los procedimientos realizados en vascular y electrofisiología, valorándose su flexibilidad. - Se valorará la posibilidad de obtención de diferentes proyecciones con mínimos movimientos de arco y mesa. - Soportará en un extremo el conjunto radiógeno y en el opuesto el sistema de detección de imagen. - Debe incorporar sistema de memoria para diferentes secuencias de proyecciones adaptable a diferentes técnicas y usuarios. - Se especificaran los movimientos de dicho arco, manuales y motorizados, posibilidad de aparcamiento, accesibilidad a paciente, diferentes posiciones de trabajo y sistemas anticolisión que incorpora. - Apto para adquisiciones dinámicas rotacionales. - Se valorará la máxima accesibilidad al paciente con el arco en posición de trabajo y en posición de aparcamiento. - Se requiere una mecánica robusta y sencilla evitando, en la medida de lo posible, dispositivos mecánicos móviles susceptibles de ajustes. - Se valorará la ausencia de elementos que pudieran limitar el acceso al paciente. - Se valorará la posibilidad de movimientos manuales, incluso en ausencia de energía, para situaciones de emergencia. MESA DE PACIENTE: - Con fijación al suelo y tablero flotante radiotransparente con longitud suficiente para soportar al paciente y poder ubicar dispositivos de trabajo a continuación de sus pies. - Base rotatoria. - Debe incorporar soportes para accesorios - Especificar movimientos de la mesa y tablero así como magnitudes de los mismos, material del tablero y atenuación radiográfica. - Se valorará máxima longitud y máxima carga a soportar en condiciones de trabajo. - Debe permitir la realización de masaje cardiaco en caso de emergencia, valorándose facilidad de manejo y seguridad para el paciente. - Debe incorporar todos los accesorios necesarios para la realización de procedimientos angiográficos. Tels / Fax

10 DETECCIÓN DE IMAGEN: - Detector plano digital de alta resolución con campo no inferior a 30 cm x 40 cm. - Matriz no inferior a 1024x1024 píxels. Pixel< 0,2 mm. - Especificar sistema de optimización de la imagen. - Mínimo tamaño del pixel y óptimo DQE. - Debe incorporar sistema anticolisión valorándose el confort y seguridad para paciente y usuarios. - Se valorará la posibilidad de movimientos manuales del detector incluso con el equipo desconectado de la red eléctrica. - Se valorarán los movimientos de rotación del detector MONITORES: - Mínimo 18, TFT LCD - Unidades mínimas requeridas: o Sala de examen (Suspendidos de techo) 3ud. B/N: 1 con escopia y 2 con imágenes de referencia. 3ud. color: para diferentes modalidades, como por ejemplo la poligrafía, IVUS, aplicaciones del sistema,... o Sala de control 1ud. B/N: para el operador de control de la imagen 1ud. color: para la gestión del sistema - Se valorará la facilidad de movimiento de los monitores de la sala de examen, así como la versatilidad, facilidad de posicionamiento i amplitud de rango SISTEMA DE ADQUISICIÓN Y PROCESADO DE LA IMAGEN: - El sistema permitirá el procesado, visualización y almacenamiento digital, incluyendo las más avanzadas técnicas específicas para radiología vascular intervencionista y electrofisiología, y técnicas de angiografía rotacional dinámica. - Dispondrá de software de cuantificación, coronaria y ventricular. - La velocidad de adquisición máxima no debe ser inferior a 25 imágenes/seg. - Se valorara tamaño de la matriz de imagen en adquisición, archivo y revisión. - Especificar profundidad en bits. - Capacidad máxima de almacenamiento de imágenes conforme a norma DICOM. - Superposición de imagen radiográfica con señal de ECG. Tels / Fax

11 - Sustracción digital y técnicas de RM. - Se requiere también desplazamiento de píxel, cambio de máscara y angiografía rotacional. - Describir detalladamente las posibilidades en el procesado de imagen - Se valorará: o Elementos que contribuyan a mejorar la calidad de imagen y reducción de dosis. o Posibilidad de utilizar y seleccionar las diferentes funciones del sistema desde la propia mesa de paciente examen y/o el control del operador. o Técnicas de screening diagnósticas y de valoración pre y post intervención. o Programas para visualización endoprótesis vasculares. PROTECCIÓN RADIOLÓGICA: - Se incluirá una pantalla de cristal plomado de medidas aproximadas a 30x40cm, suspendida del techo, de brazos equilibrados y amplios movimientos a especificar. - Se incluirá una segunda pantalla de plomo para su colocación en la mesa del paciente, dispondrá de faldones inferiores plomados. LÁMPARA DE LUZ FRIA: - Suspendida del techo por brazo articulado y con amplios movimientos que permitan iluminar partes concretas del campo operatorio. - Se valorará lámpara de triple foco. EQUIPAMIENTO ADICIONAL REQUERIDO: Para completar la sala deberán incluirse los siguientes equipos auxiliares, de los que deberán incluirse catálogos y fichas técnicas: - Bomba inyectora de contraste. - Desfibrilador con marcapasos externo. Tels / Fax

12 OTROS REQUISITOS: - Los equipos tienen que cumplir todas las directivas europeas vigentes y tener el marcado CE de producto sanitario. - Debe presentarse la estructura del servicio de soporte de aplicaciones, incluyendo CV y experiencia de los profesionales. - Debe presentarse la estructura de servicio técnico, incluyendo la ubicación, tiempo de respuesta máximo, tiempo de resolución de avería y CV de los técnicos de mantenimiento y soporte. - Los equipos deberán ser suministrados bajo las indicaciones de los responsables del Parc de Salut Mar y sin ningún cargo adicional. - Los equipos deberán suministrarse con todo el material necesario para poder ser utilizados de inmediato. - Debe indicarse el periodo mínimo durante el cual se garantizarán los recambios de los equipos. - Se adjuntarán fichas técnicas y catálogos. - Se adjuntaran al menos dos copias del manual del usuario, en formato electrónico e impreso. PRECIO: Precio de salida máximo de, ,00. (IVA incluido). Desglose del importe total: ,09 (base imponible) ,91 (10,00 % IVA) = ,00. DESTINATARIO HOSPITAL DEL MAR Elisabet Izquierdo i Asensio Directora de Tecnología y Servicios Tels / Fax

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