SISTEMAS PRESURIZADOS Aerosoles. -Importancia y justificación -Bases Teóricas -Tecnologías de Elaboración

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Soledad Morales Villanueva
hace 6 años
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1 SISTEMAS PRESURIZADOS Aerosoles -Importancia y justificación -Bases Teóricas -Tecnologías de Elaboración

2 Definición: Desde el punto de vista físico químico es un sistema disperso heterogéneo de fase externa gaseosa y fase interna: - Fase Interna Líquida: Aerosol Niebla - Fase Interna Sólida: Aerosol Humo En tecnología farmacéutica se refiere al envase aerosol que es un producto conservado en recipiente adecuado que es dispersable por fuerza propulsora, aún cuando el producto final no cumpla con las indicaciones físico-químicas.

3 Tipos de Aerosoles F a s e d i s p e r s a n t e S ó l i d o L í q u i d a G a S Fase Dispersa (F.I.) Sólida Líquida Gas Polvos Inclusiones Inclusiones Soluciones Emulsiones Espumas Coloides Suspensiones Humos Nieblas Gas

4 Usos y Aplicaciones Vaginal (antimicótico, anticonceptivos, desodorantes) Tópica (antibióticos, anestésicos locales, esteroides, agentes formadores de películas protectoras) Nasal (antisépticos, vasocontrictores, antialergicos) * Calcitonina (Miacalcic-Novartis) Inhalación Broncodilatadores: salbutamol, terbutalina, salmeterol, formeterol, bromuro de ipratropio, papaverina. Antialérgicos, Anti asmáticos Corticoides: budesonida, beclometasona

5 Ventajas Rapidez en el inicio de la acción Eliminación de la degradación a nivel gástrico Mínimo riesgo de contaminación del preparado Disminución de la dosis con la consiguiente disminución de Reacciones Adversas Posibilidad de ajuste de dosis Fáciles de usar Disminución de irritación provocada por cremas o ungüentos Versatilidad en cuanto al producto que se entrega (chorro, spray, espuma)

6 Clasificación de envases aerosol * Número de fases: bifásicos, trifásicos. * Tipo de descarga: espacial, en polvo, superficial, líquida Numero de fases Sist. bifásicos Válvula Botón Fase vapor Spray (cámara de expansión) Envase Fase líquida. Tubo de pesca o profundidad Solución propulsor + p.a. Ó bien, solución de p.a.

7 Sist. trifásicos a) 1 Fase gas + 2 Fases líquidas inmiscibles b) 1 Fase gas + 2 Fases líquidas emulsionadas c) 1 Fase gas + Fase líquida + Fase sólida a) Válvula Fase Vapor. Spray (< contaminante porque Sale propulsor) Envase Solución de p.a. Propulsor líquido 5-10%

8 b) 1 Fase gas + 2 Fases líquidas emulsionadas Habitual: emulsión de O/A, siendo la FI el propulsor al estado líquido Fase interna Propulsor al estado líquid ESPUMA ESTABLE Fase externa Burbujas de propelente

9 Emulsión A/O Espuma ESPUMAS INESTABLES Tubo de pesca más ancho Emulsión

10 Tipo de Decarga Aerosoles de descarga espacial NIEBLAS Aplic. Pulmonar (salbutamol) Aerosoles de descarga en polvo HUMOS Aplic. Pulmonar (spiriva, seretide diskus) Aerosoles de descarga superficial Gotas grandes Tópico, Cosméticos (Lidocaina, Rifocina, Perfumes, lacas) Aerosoles de Descarga de Líquidos Descarga a Chorros Tópica en piel, lociones

11 Elementos de un Envase Aerosol Elementos mecánicos. Hojalata, tapa de hierro cubierta de estaño (livianos, económicos, necesidad de recubrir con resinas, ensamblados) Vidrio (estético, no resiste altas presiones) Aluminio (inertes, constituido por varias piezas) Material Vidrio no recubierto Vidrio recubierto Presión máxima Aluminio Sobre 180 psig Acero inoxidable Temperatura (ºF) - 18 psig 70 - de 25 psig 70 Sobre 180 psig Plástico - de 25 psig 70 Se denomina psi (del inglés Pounds per Square Inch) a una unidad de presión cuyo valor equivale a 1 libra por pulgada cuadrada.

12 Válvulas CRITICOS, de ellos depende la dosificación Regulan el flujo Garantizan cierre hermético TIPOS De descarga continua (anestésicos) Dosificadoras (puff)

13 Tipo descarga Propulsor % propulsor P/P Pulverización fina (aerosol) 11/12 (50:50) Pulverización grosera (superficial) 11/12 (50:50) 11/12 (10:90) 12/114 (40:60) 114 Chorro líquido 11/12 (50:50) 12/114 (40:60) 114 Polvo 11/12 (50:50) 12/114 (40:60) Espuma 12/114 (40:60) 6-15

14 Esquema de una válvula P total Válvula en reposo 1 3 Recámara llena Inicio de la P Vaciado de la cámara 2

15 PROPULSORES Es el elemento de formulación que se encarga de expulsar al p.a. hacia el exterior GASES LICUADOS Tienen presión siempre constante. No es necesario pulverizador. (anestésicos, desodorantes, insecticidas, etc.) HIDROCARBUROS HALOGENADOS : FREONES CFC: Clorofluorcarbonados HCFC: Hidroclorofluorocarbonados HIDROFLUOROALCANOS (HFA)

16 Ejemplos de Freones Nombre Fórmula Química Número Triclorofluorometano Diclorodifluorometano Dicloromonofluormetano Monoclorodifluoretano Diclorotetrafluoretano Monoclorotrifluoretano Monoclorodifluoretano Monoclorotrifluoretileno Monoclorodifluormonobromometano 1,1-difluoretano Usados en la actualidad: 11,12 y 114 Cl 3 CF Cl 2 CF 2 Cl 2 CHF ClCHF 2 CF 2 Cl-CF 2 Cl CH 2 Cl-CF 3 CH 3 CF 2 Cl ClFC=CF 2 ClCF 2 Br CH 3 -CHF a 142b b 152a

17 Gas Comprimido Necesario usar Dosificador El gas sale en forma de chorro Semisólido Espuma Fina niebla

18 SISTEMAS NO PRESURIZADOS Coordinación: Pulsación-Inhalación Inhaladores en polvo FIN

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