22/01/2009 RR R N R A N A S SR S I R A I DE D E SA S L A U L D U 1

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María del Rosario Moya Toro
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1 RRNA S SRIA DE SALUD 1

2 SECRETARIA DE SALUD 27/09/07 DOF.Acuerdo que establece la clasificación y codificación de mercancías y productos cuya importación, exportación, internación o salida está sujeta a regulación sanitaria por parte de la Sría. de Salud Diseñar, autorizar y revisar el cumplimiento de RRNA s: circulación o tránsito Comestibles Bebidas Productos biológicos Drogas Productos medicinales Excepto de uso veterinario Por conducto de: 2

3 Modalidades que regula el Centro Nacional de Trasplantes: Solicitud de permiso para la internación al territorio nacional de tejido, células, sustancias y productos. Solicitud de permiso para la internación o salida del territorio nacional de tejidos, células, sustancias o productos biológicos. Modalidades que regula la COFEPRIS Artículo 1. Mercancías que estén sujetas a autorización previa de importación o autorización de intercambio: En cualquiera de estos casos se deberá obtener por Importación definitiva, parte de la Dirección General de Control Sanitario de temporal o depósito fiscal Productos y Servicios un Registro Federal de Trámites Empresariales SSA A teniendo el carácter de Permiso Sanitario Previo de Importación. Únicamente:cuando dichos productos se destinen 3

Autorización Sanitaria Previa de Importación (imp.

fuentes de radiación, equipos médicos, prótesis, ayudas funcionales y productos higiénicos para el diagnóstico, tratamiento, prevención o rehabilitación de enfermedades, en humanos

farmoquímicos y materia primas (estupefacientes y sustancias psicotrópicas) para uso humano o en la Industrias farmacéutica para su introducción a territorio nacional.

4 Autorización Sanitaria Previa de Importación (imp. Definitiva, temporal o depósito fiscal) materias primas para medicamentos, productos biológicos, agentes de diagnósticos, material de curación, material quirúrgico, material odontológico, fuentes de radiación, equipos médicos, prótesis, ayudas funcionales y productos higiénicos para el diagnóstico, tratamiento, prevención o rehabilitación de enfermedades, en humanos Ejemplo:, ácido, clorhidrato, sulfacetamida, triblobulina, etisteroan, atropina La COFEPRIS, expedirá las autorizaciones sanitarias previas de importación de los medicamentos, farmoquímicos y materia primas (estupefacientes y sustancias psicotrópicas) para uso humano o en la Industrias farmacéutica para su introducción a territorio nacional. La COFEPRIS, expedirán las autorizaciones sanitarias previas de importación, que de conformidad con la Ley Gral de Salud tienen el carácter de permisos sanitarios previos de importación, únicamente: Cuando los productos se importen al amparo del Decreto para el Fomento de industria Manufacturera, Maquiladora y de Servicios de Exportación (IMMEX) Donaciones 4

5 Importaciones para uso personal del importador Bienes importados para uso en investigación científica En laboratorio o experimentación Importaciones temporales destinadas a exposiciones internacionales Convenciones, demostraciones o congresos, siempre que las mercancías no se destinen a distribuciones y/o comercialización. Ejemplo: Juegos de diagnóstico para determinación de pruebas inmunológicas, botiquines equipados para primeros auxilios, dentríficos Artículo 2. Mercancías que están sujetas a presentación de AVISO SANITARIO DE IMPORTACIÓNúnicamente en los regimenes aduaneros de importación definitiva, temporal o depósito fiscal Recibirán los interesados por parte de COFEPRIS, un aviso sanitario de importación, para ser sellado y devuelto de inmediato a los interesados, Ejemplo: Únicamente bebidas llamadas tonificantes Para importación de ciertas mercancías el importador presentará ante la aduana de despacho un aviso sanitario de importación que requerirá ostentar el sello de recibido de la COFEPRIS o de las autoridades competentes. Ejemplo: Tubos de rayos X 5

$Los interesados recibirá del mismo órgano los Avisos Sanitarios de Importación para ser sellados y devueltos de inmediato a los interesados, en los que indicarán la fracción arancelaria y su$

6 Los interesados recibirá del mismo órgano los Avisos Sanitarios de Importación para ser sellados y devueltos de inmediato a los interesados, en los que indicarán la fracción arancelaria y su descripción, así como la marca, modelo y denominación comercial. Artículo 3.Se establece la clasificación y codificación de las mercancías para el diagnóstico, tratamiento, prevención o rehabilitación de enfermedades en humanos, sujetas a presentar copia del registro sanitario, únicamente cuando se destinen a los regimenes aduaneros de Importación y de Exportación que se indican, con la excepción de las partes y accesorios de los instrumentos y aparatos del Capítulo 90, que no requieran del citado registro sanitario Ejemplo:algodón, tampones higiénicos, tomógrafos, audiómetros, Artículo 4.Se establece la clasificación y codificación de las mercancías que deben ostentar en el envase o etiqueta, las leyendas precautorias, en idioma español, de origen, únicamente cuando se destinen a los regímenes aduaneros de importación definitiva, temporal o depósito fiscal. 6

7 Artículo 5.Se establece la clasificación y codificación de los medicamentos, agentes de diagnostico o reactivos, farmoquímicosy materias primas (estupefacientes y sustancias psicotrópicas) para uso humano o en la industria farmacéutica, así como los derivados sanguíneos y de los órganos, tejidos, células, sustancias biológicas de origen humano, cuya exportación está sujeta a autorización sanitaria previa de exportación o autorización de salida de territorio nacional, según corresponda. Ejemplo: Sulfato de talio, carbonatos de litio, morfina, sangre humana, plasma humano Artículo 7:Las mercancías que habiendo sido exportadas en forma definitiva, retornen al país por cualquier motivo, deben presentar a la introducción al territorio nacional la autorización sanitaria previa de importación. Sríade Salud y la Sría de Economía Revisarán por lo menos una vez al año, las listas de mercancías sujetas a RRNA a fin de excluir de éste las fracciones arancelarias cuya regulación se considere innecesaria 7

8 IDENTIFICACIÓN EN PEDIMENTOS DE RRNA S SALUD Importación o autorización de internación definitiva, temporal o a depósito fiscal. Aviso Sanitario de importación, para importación definitiva, temporal o a depósito fiscal. Copia del registro sanitario para importación definitiva, temporal o a depósito fiscal. Mercancía sujeta a cumplir con los requisitos de etiquetado a la importación definitiva, temporal o depósito fiscal. Aviso previo de importación definitiva, temporal o depósito fiscal, por parte de la Sría de Salud. Autorización sanitaria previa de exportación, para la exportación o autorización de salida, temporal o definitiva de mercancías. Aviso previo de exportación definitiva o deposito fiscal, por parte de la Sría de Salud. 8

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