El ciclo está conformado por cuatro cursos a dictarse en 4 módulos entre mayo y octubre de 2014.

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1 ASOCIACIÓN QUÍMICA ARGENTINA PROGRAMA DE ACTUALIZACIÓN Y CAPACITACIÓN Cursos 2014 Ciclo de Microbiología en la industria farmacéutica, cosmética y afines. El ciclo está conformado por cuatro cursos a dictarse en 4 módulos entre mayo y octubre de Módulo I:Cómo asegurar la calidad de los resultados microbiológicos - (Realizado) Módulo II: Validación de limpieza en la Industria Farmacéutica - 26 y 27 de junio Módulo III: Validaciones microbiológicas - 14 y 15 de agosto Módulo IV: Aspectos microbiológicos del Agua para uso farmacêutico - 30 y 31 de octubre Los módulos también pueden realizarse en forma independiente, recibiendo los asistentes el certificado correspondiente a cada módulo. Aranceles referenciales para los que abonen anticipadamente los módulos 2, 3 y 4: General $ Empleados Instituciones Oficiales (**) $ Estudiantes de grado (*) $ Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $ // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del empleado asistente sin Formas de pago: en efectivo, con cheque a la orden de la Asociación Química Argentina o tarjeta VISA de debito o crédito o MASTERCARD o AMEX en un solo pago - Transferencia / depósito bancario en este caso solicitar datos a tesor@aqa.org.ar y de abonar con esta modalidad deberán hacernos llegar por este medio o vía fax una copia de la operación, una vez recibido se confeccionará La A.Q.A. se encuentra inscripta como Unidad Capacitadora en el Proyecto SEPyME - Programa de Crédito Fiscal para Capacitación - Debido a ello las empresas pueden obtener reintegros por la inversión que realicen en los cursos de capacitación y actualización dictados en nuestra Asociación. Más información: Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina - Sánchez de Bustamante 1749 (C1425DUI) Buenos Aires. Telefax: Int. 29. o por cursos@aqa.org.ar, detallando: Nombre y apellido del inscripto, Empresa, rubro y teléfono. Lugar de realización: Sede de la AQA La inscripción a los cursos incluye el libre acceso a la Biblioteca durante los días de duración de los mismos

2 Módulo II Validación de limpieza en la Industria Farmacéutica Christian Uriarte Coord: Mónica Lagomarsino 26 y 27 de junio de 16:00 hs a 19:00 hs Químicos, Farmacéuticos, Bioquímicos, Técnicos u otros, que se desempeñan o están a cargo de Validaciones de Limpieza, Garantía de Calidad, y laboratorios de Microbiología, en la Industria Farmacéutica. - Introducción e Historia - Aspectos regulatorios - Enfoque químico, microbiológico y de agentes de limpieza - Documentación Política Plan Maestro Protocolos: o Análisis de Riesgos para asignar un trazador o Criterio de aceptación Procedimientos operativos estándar Informes - Validación de técnicas analíticas y ensayos de recuperación - Estrategias para validar: "Wort Case", Tipos de muestreos, etc. - Mantenimiento del estatus de validación Aranceles Módulo II: General $ Empleados Instituciones Oficiales (**) $ Estudiantes de grado (*) $ Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $ con esta modalidad deberán hacernos llegar por este medio o vía fax una copia de la operación. Una vez recibido se confeccionará Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina - Sánchez de Bustamante 1749.(C1425DUI) Buenos Aires.Telefax: Para este módulo la inscripción definitiva se concretará mediante el pago del arancel correspondiente preferentemente antes del 23 de junio.

3 Módulo III Validaciones microbiológicas. Lic. Sergio Iglesias Coord: Mónica Lagomarsino 14 y 15 de agosto de 16:00 hs. a 20:00 hs Químicos, Farmacéuticos, Bioquímicos, Técnicos, Biólogos u otros, que se desempeñan o están a cargo de laboratorios de Microbiología y Aseguramiento de la Calidad, especialmente en la Industria Farmacéutica, Cosmética o afines. Validación (aptitud) de técnicas microbiológicas de Control Microbiológico de materiales no obligatoriamente estériles y de Ensayos de Esterilidad. Validación de los ensayos de Efectividad de antimicrobianos (Challenge test) Aspectos regulatorios y prácticos. Inactivación de sustancias antimicrobianas. Cepas de control. Test preparatorio para determinación de características antimicrobianas del producto a validar. Establecimiento de la técnica a validar. Procedimientos de validación. Criterios de aceptación. Informe. Ejemplos prácticos de validaciones. Nuevas metodologías analíticas en el control microbiológico. Su aplicación en el laboratorio. Parámetros a considerar en la validación. Lic. Sergio Ricardo Iglesias Licenciado en Ciencias Biológicas (Facultad de Ciencias Exactas y Naturales - UBA). Comenzó su actividad profesional en la industria farmacéutica en GADOR S.A. como Encargado de Desarrollo tecnológico en Biotecnología en el Departamento de Biotecnología, luego de terminar su Seminario de Licenciatura: "Producción de antígenos recombinantes de Trypanosoma cruzi" en el Laboratorio de Biología Molecular del Instituto de Investigaciones Bioquímicas, Fundación Campomar. Actualmente es 2do. Jefe de Microbiología en GADOR S.A. Fue docente de la materia "Química Biológica para Biólogos" en el Departamento de Química Biológica de la Facultad de Ciencias Exactas y Naturales - UBA. Ha dictado conferencias en congresos nacionales e internacionales, y ha publicado trabajos en el país y en el extranjero Aranceles Módulo III: General $ Empleados Instituciones Oficiales (**) $ Estudiantes de grado (*) $ Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $ con esta modalidad deberán hacernos llegar por este medio o vía fax una copia de la operación. Una vez recibido se confeccionará

4 Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina - Sánchez de Bustamante 1749.(C1425DUI) Buenos Aires.Telefax: Para este módulo la inscripción definitiva se concretará mediante el pago del arancel correspondiente preferentemente antes del 11 de agosto. Módulo IV Aspectos microbiológicos del Agua para uso farmacéutico Mónica Lagomarsino 30 y 31 de octubre de 16:00 hs a 19:00 hs Químicos, Farmacéuticos, Bioquímicos, Técnicos, Biólogos u otros, que se desempeñan o están a cargo de laboratorios de Microbiología, especialmente en la Industria Farmacéutica, Cosmética y de Productos médicos, en áreas de Calidad y quienes tengan a cargo el mantenimiento del sistema de aguas. - Tipos de agua - Métodos de obtención. - Biofilms - Plan de muestreo - Análisis microbiológico - Criterios de aceptación. Niveles de acción y de alerta. - Aspectos microbiológicos de la validación del sistema de aguas. - Investigación de desviaciones de los resultados microbiológicos. Lic. Mónica Lagomarsino Licenciada en Ciencias Químicas con orientación Química Biológica y Licenciada en Análisis Biológicos (Facultad de Ciencias Exactas y Naturales - UBA). Comenzó su actividad profesional en la industria farmacéutica en el Departamento de Control de Calidad de Farmasa Farmacéutica Argentina (Sterling Co., hoy Glaxo Smikline). Actualmente es Jefa de Microbiología en GADOR SA. Ha participado en simposios y cursos y publicado trabajos en el país. Publicó un capítulo en el libro "Microbiology and Sterility Assurance in Pharmaceuticals and Medical Devices" publicado en India por Horizons. Editó y publicó 3 capítulos em el e-book "Manual de Microbiología asplicada a las Industrias Farmacéutica, Cosmética y de productos médicos" publicado por la Asociación Argentina de Microbiología (AAM). En congresos de SAFyBI ha sido disertante en áreas de Microbiología y Garantía de Calidad, y coordinadora en el área de Microbiología. Fue miembro del comité organizador y disertante en el 1º, 2º y 3º Congreso Latinoamericano de Microbiología (CLAMME), el último em Santos, Brasil. Es miembro de la American Society for Microbiology (ASM); de la subcomisión de Microbiología de la Farmacopea Argentina, y de la Subcomisión de Buenas Prácticas de la división DAMyC de la AAM. Aranceles Módulo IV: General $ Empleados Instituciones Oficiales (**) $ Estudiantes de grado (*) $ Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $ 650.-

5 con esta modalidad deberán hacernos llegar por este medio o vía fax una copia de la operación. Una vez recibido se confeccionará Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina - Sánchez de Bustamante 1749.(C1425DUI) Buenos Aires.Telefax: Para este módulo la inscripción definitiva se concretará mediante el pago del arancel correspondiente preferentemente antes del 27 de octubre.