Recomendaciones de tratamiento de la infección crónica por VHC. Grupo HEPAVIR de la SAEI

Transcripción

1 Coordinadores: Juan Macías Sánchez. Hospital Universitario de Valme. Sevilla. Francisco Téllez Pérez. Hospital La Línea. La Línea de la Concepción. Cádiz. Panel: José Antonio Girón González. Hospital Universitario Puerta del Mar. Cádiz. Manuel Márquez Solero. Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Málaga. Dolores Merino Muñoz. Complejo Hospitalario Universitario de Huelva. Huelva. Juan Antonio Pineda Vergara. Hospital Universitario de Valme. Sevilla. Antonio Rivero Román. Hospital Universitario Reina Sofía. Córdoba. NOTA: Es importante resaltar que no es posible que las recomendaciones terapéuticas de la SAEI tengan en cuenta todas las circunstancias particulares que pueden estar presentes en un paciente concreto o en un momento determinado de su evolución clínica. Por lo tanto, estas recomendaciones no están destinadas a reemplazar el juicio del clínico respecto a pacientes específicos o a situaciones clínicas especiales. La SAEI subraya que la adherencia a sus recomendaciones ha de ser flexible y que su aplicación debe ser siempre decidida en última instancia por el médico en función de las circunstancias particulares de cada paciente.

2 No tratados y recidivas a PR Genotipo Categoría de fibrosis <9.5 KPa KPa 14.6 KPa 1 Individualizar 1 No tratados y recidivas: G1a: PR x 24s + SMV 2 x 12S ó PR + SOF x 12s G1b: PR x 24s + SMV x 12s ó PR x 24s + DCV x 12s ó elección: PR x 48s + BOC 4 x 44s ó PR x 48s + TVR 4 x 12s 2 Individualizar 1 No tratados: SOF + RBV x 12s elección: PR 5 x 24s Recidivas a PR: SOF + RBV x 12s No tratados y recidivas: G1a: PR 24-48s + SMV 2,3 x 12s ó PR + SOF x 12 s G1b: PR 24-48s + SMV 3 x 12s ó PR x 24s + DCV x 12s ó elección: PR x 44s + BOC x 44s ó PR x 48s + TVR x 12s No tratados: SOF + RBV x 16s elección: PR 5 x 24s Recidivas PR:

3 Contraindicación absoluta IFN (no tratados y recidivas): SOF + RBV x 12s SOF + RBV x 16s (no tratados) (recidivas) 3 Individualizar 1 No tratados y recidivas: SOF + DCV x 24s elección en no tratados: PR 5 x 24s 4 Individualizar 2 No tratado y recidivas: PR x 24s + SMV x 12s PR x 24s+ DCV x 12s PR + SOF x 12s Alternativa en pacientes IL28B CC si no disponibles pautas de elección en no tratados: PR 6 x 24-48s No tratados y recidivas: SOF + DCV x 24s elección en no tratados: PR 5 x 24s No tratado y recidivas: PR x 24-48s + SMV 7 x 12s PR x 24s + DCV x 12s PR + SOF x 12s SOF + DCV x 24s Alternativa en pacientes IL28B CC si no disponibles pautas de elección en no tratados: PR x 48s

4 1. Individualizar: En pacientes seleccionados por predictores de respuesta favorables y disposición a tratarse, es planteable tratar siguiendo el esquema de los sujetos con rigidez hepática KPa. También es planteable diferir tratamiento monitorizando rigidez hepática cada 6-12 meses. 2. Esta combinación no se recomienda para pacientes que presenten el polimorfismo Q80K en la secuencia consenso basal. En caso de no disponer de test, iniciar otra combinación. 3. En cirróticos coinfectados por VIH/VHC la duración del tratamiento es de 48 semanas. 4. Es posible acortar la duración de PR + BOC ó PR + TVR si presentan respuesta virológica favorable inicial: a) PR + BOC con ARN VHC < límite de cuantificación en semanas (de triple terapia) 4 y 20: 28 semanas (4 lead-in + 24 triple). b) PR + TVR con ARN VHC < límite de cuantificación en semanas 4 y 12: 24 semanas. c) En pacientes monoinfectados con ARN VHC basal bajo y RVR durante el lead-in, la opción de tratar con PR durante 24s es igualmente eficaz que PR + BOC. d) En sujetos no cirróticos, cabe la posibilidad de tratar con lead-in PR x 4 semanas, si alcanza RVR o descenso de 2,5 log en semana 4 seguir con PR solamente; si no seguir con terapia triple. 5. Es posible acortar la duración de PR si ARN VHC basal < UI/mL y RVR a 12-16s en sujetos monoinfectados. Es planteable extender el tratamiento a 48s en cirróticos. En coinfectados por VIH con cirrosis, se debe tratar durante 48s si no presentan RVR. 6. En monoinfectados con ARN < y RVR, podría acortarse tratamiento a 24s. 7. En pacientes coinfectados por VIH/VHC tratar 48s, en monoinfectados por VHC tratar 24s.

5 Respuesta nula o parcial a PR Genotipo Categoría de fibrosis <9.5 KPa KPa 14.6 KPa 1 Individualizar 2 ó ó 2 Individualizar 2 PR + SOF x 16-20s ó 3 Individualizar 2 PR + SOF 12s ó 4 Individualizar 2 ó DCV + SOF x 24s ó PR + SOF 12s ó ó DCV+SOF 24s ó DCV+SOF 24s ó DCV + SOF x 24s ó 2. Individualizar: En pacientes seleccionados por predictores de respuesta favorables y disposición a tratarse, es planteable tratar siguiendo el esquema de los sujetos con rigidez hepática Kpa. También es planteable diferir tratamiento monitorizando rigidez hepática cada 6-12 meses.

6 Ausencia de respuesta a PR + BOC ó TVR (recidivas, respuestas parciales y nulas) Genotipo Categoría de fibrosis <9.5 KPa KPa 14.6 KPa 1 No aplica SOF+SMV x 12s DCV + SOF x 12s-24s ó

7 Abreviaturas TVR: Telaprevir BOC: Boceprevir DCV: Daclatasvir PR: Peg-interferón más ribavirina RBV: Ribavirina SMV: Simeprevir SOF: Sofosbuvir