Evaluación económica de medicamentos y tecnologías sanitarias: Principios, métodos y aplicaciones en política sanitaria

Transcripción

1 Evaluación económica de medicamentos y tecnologías sanitarias: Principios, métodos y aplicaciones en política sanitaria Javier Soto Álvarez

2 Springer SBM Spain, S.A.U. Orense, 16-2 (Oficinas) Madrid. España Tel.: Fax: Empresa con un sistema de calidad certificado en la norma ISO-9001 Autor: Javier Soto Álvarez Diseño de interiores y cubierta: Carmen Nieto Maquetación: Preimpresión Amoretti S.F., S.L. Imprenta: Advantia Se han adoptado las medidas oportunas para confirmar la exactitud de la información presentada y describir la práctica más aceptada. No obstante, los autores, los redactores y el Editor no son responsables de los errores u omisiones del texto ni de las consecuencias que se deriven de la aplicación de la información que incluye, y no dan ninguna garantía, explícita o implícita, sobre la actualidad, integridad o exactitud del contenido de la publicación. Esta publicación contiene información general relacionada con tratamientos y asistencia médica que no debería utilizarse en pacientes individuales sin antes contar con el consejo de un profesional médico, ya que los tratamientos clínicos que se describen no pueden considerarse recomendaciones absolutas y universales. El Editor ha hecho todo lo posible para confirmar y respetar la procedencia del material que se reproduce en este libro y su copyright. En caso de error u omisión, se enmendará a la mayor brevedad posible. Compete al profesional sanitario averiguar la situación de cada fármaco o producto sanitario que pretenda utilizar en su práctica clínica, por lo que aconsejamos la consulta con las autoridades sanitarias competentes. Solicitados todos los permisos pertinentes de reproducción de las figuras y/o imágenes que aparecen en esta obra antes de su impresión. Derecho a la propiedad intelectual (C. P. Art. 270). Se considera delito reproducir, plagiar, distribuir o comunicar públicamente, en todo o en parte, con ánimo de lucro y en perjuicio de terceros, una obra literaria, artística o científica, o su transformación, interpretación o ejecución artística fijada en cualquier tipo de soporte o comunicada a través de cualquier medio, sin la autorización de los titulares de los correspondientes derechos de propiedad intelectual o de sus cesionarios. Reservados todos los derechos 2012 del autor 2012 de esta edición de Springer SBM Spain, S.A.U. ISBN: Depósito Legal: M

3 Dedicado a todos aquéllos que me han enseñado alguna cosa a lo largo de mi vida y a Chus y Javier, por su constante apoyo y comprensión.

4 Queda lejos ya el momento en el que decidí embarcarme en esta aventura, la elaboración de un libro de metodología para realizar evaluaciones económicas de medicamentos y tecnologías sanitarias; sin embargo, el espíritu que me impulsó en su día a escribirlo permanece intacto en estos momentos, e incluso ha cobrado nuevos bríos, teniendo en cuenta la situación económica que estamos atravesando y la nueva legislación aparecida en los últimos meses en relación a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y sus prestaciones. Siempre he pensado que los datos de coste-efectividad deberían tener un peso importante a la hora de tomar decisiones en política sanitaria y, fruto de este convencimiento, llevo muchos años luchando para que el criterio de la eficiencia se tenga en cuenta cuando haya que tomar decisiones sobre medicamentos y tecnologías sanitarias en nuestro país. Queda mucho por hacer todavía para que esto sea una realidad en nuestro entorno, empezando por un cambio cultural en el propio Sistema Nacional de Salud que busque y recompense la eficiencia, siguiendo con una formación adecuada de los profesionales sanitarios en la disciplina de la evaluación económica y finalizando con una mayor sensibilidad y voluntad de las autoridades sanitarias centrales y autonómicas para emplear de verdad el criterio de la eficiencia a la hora de tomar decisiones en política sanitaria. Sin embargo, conseguir todo esto no tendría sentido y no serviría para nada si los análisis económicos existentes no hubieran sido realizados con la mayor calidad metodológica y el máximo de rigor científico y, por lo tanto, no fueran válidos y creíbles para los profesionales sanitarios y otros decisores del Sistema Nacional de Salud. En consecuencia, la mayor aspiración de este libro es cubrir un hueco existente en nuestro país y ser una obra de consulta para todas las personas interesadas en la evaluación económica, al aportar una serie de enseñanzas, pautas y recomendaciones a todo aquél que quiera efectuar una evaluación económica de novo para que sea válida y de calidad. El camino hasta la finalización del libro no ha sido fácil y ha requerido un esfuerzo adicional importante al haber tenido que dedicarle días de vacaciones, fines de semana y muchas horas de sueño, pero para mí el resultado claramente ha merecido la pena. Espero que todos los lectores del libro también consideren que su contenido les va a ayudar en la toma de decisiones en el día a día, ya que ésta sería la mayor recompensa que podría obtener por todo el esfuerzo y la dedicación en esta tarea. Llegado a este punto, me gustaría especificar que las opiniones de cualquier índole vertidas en este libro son siempre a título personal en su totalidad, y no tienen por qué reflejar de ninguna manera la visión de las compañías en las que he trabajado en el pasado, ni de la empresa en la que desarrollo mi actividad profesional en el momento presente. Estoy seguro de que las evaluaciones económicas van a permitir tomar mejores decisiones para el propio Sistema Nacional de Salud, la sociedad y los pacientes en nuestro país, por lo que es responsabilidad de todas las personas que trabajamos dentro del sistema que el uso de los resultados de las evaluaciones económicas se emplee cada vez más en el día a día. PRÓLOGO Javier Soto Álvarez Madrid, julio de 2012

5 CapÍtulo I Fundamento e introducción a la evaluación económica de 9 medicamentos y tecnologías sanitarias CapÍtulo II Estandarización en el diseño y realización de evaluaciones 21 económicas: recomendaciones y guías existentes CapÍtulo III Tipos de costes a incluir en una evaluación económica 37 CapÍtulo IV Medición y evaluación de los resultados en salud en 53 las evaluaciones económicas CapÍtulo V Estudios de coste de la enfermedad 63 CapÍtulo VI Análisis de minimización de costes y análisis coste-consecuencia 75 CapÍtulo VII Análisis coste-beneficio 85 CapÍtulo VIII Análisis coste-efectividad 93 CapÍtulo IX Análisis coste-utilidad 105 CapÍtulo X Análisis de impacto presupuestario 127 CapÍtulo XI Análisis e interpretación de los resultados de las evaluaciones 147 económicas. Reglas de decisión CapÍtulo XII Diseño y realización de evaluaciones económicas a través 171 de modelos analíticos de decisión CapÍtulo XIII Incorporación de evaluaciones económicas en ensayos clínicos 217 y diseños observacionales CapÍtulo XIV Análisis de sensibilidad y manejo de la incertidumbre en 249 las evaluaciones económicas CapÍtulo XV Revisión crítica de la calidad de evaluaciones económicas publicadas 269 ÍNDICE

6 Índice CapÍtulo XVI Revisiones sistemáticas de evaluaciones económicas publicadas 277 CapÍtulo XVII Transferencia y adaptación de los resultados de evaluaciones 293 económicas efectuadas en un país y entorno sanitario a otros diferentes CapÍtulo XVIII Uso y aplicaciones de las evaluaciones económicas en la elaboración 305 de políticas sobre medicamentos y tecnologías sanitarias en el Sistema Nacional de Salud de nuestro país Índice analítico 325