Formulación e innovación Ideas y proyectos

Transcripción

1 Formulación e innovación Ideas y proyectos Proyecto EPItelizando: Evidencias clínicas como nueva herramienta de difusión en la Formulación Dr. Jordi Esquirol Caussa

2 FORMULACIÓN MAGISTRAL Y EVIDENCIA CIENTÍFICA

3 Formulación magistral y evidencia científica Fármacos industriales Ensayos Clínicos, Metanálisis Evidencias científicas nivel A Entorno controlado: Tamaño de la muestra / Homogeneidad actuaciones Diseño / Bioética Tiempo, Presupuesto Formulación magistral Prescripción individualizada Evidencias científicas?? Dosis personalizadas Composición individualizada Vías de administración adaptadas

4 Formulación magistral y evidencia científica Médicos necesitan evidencia/seguridad en la prescripción Consistencia en la metodología científica Creación de conocimiento por parte de los médicos Implicación de los médicos Necesidad: evidencia en Formulación Creación evidencia? Una Solución: Recogida de datos a partir de la práctica clínica SERIE DE CASOS Caracteriza el perfil de enfermedades o fármacos Delimita nuevas entidades nosológicas o nuevas indicaciones terapéuticas Nivel de evidencia B-C

5 INNOVACIÓN: FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO RECOMBINANTE HUMANO

6 EGF (Factor de Crecimiento Epidérmico) Estructura molecular Proteína de 6kd (6.045d) 53 aminoácidos» 6 Cisteínas = 3 puentes disulfuro ACTIVIDAD:» Estructura cuaternaria específica Presente de manera natural en: Plaquetas, Macrófagos Fluidos: plasma, orina, saliva, leche

7 rhegf activo: únicamente en formulación EGF recombinante humano (rhegf) Molécula proteica para formular!!! Aportación más novedosa de la formulación magistral individualizada Síntesis: bioidéntico al EGF humano» Fabricación sensible y complicada (atención a copias de menor eficacia) Epifactor sin formular es estable y activo (posibilidad de almacenamiento previo a la constitución de la fórmula) Fórmula dispensada para uso en 1 mes tras la formulación Comprobada estabilidad y actividad

8 rhegf: evidencias publicadas

9 rhegf: posibilidades terapéuticas Anti-aging Dermatología Mejora aspecto cicatrices, acné Pigmentación post inflamación Daño solar EGF Uso tópico: Crema Gel Emulsión Loción Apósito Suero Otras especialidades Oncología Cirugía, COT, Oft. C. Vascular, Geriatría, C. Paliativos Tratamiento pre-post-qt Tratamiento pre-post RT Heridas Quirúrgicas H. Incisas / Inciso-contusas Úlceras Por Presión Úlceras Vasculares Toxicidad x QT Alopecia Dermatitis x radiación Cicatrización Queloides Infección Curación

10 Creación de Evidencia Científica sobre rhegf Artículos de revisión Serie de casos

11 rhegf: artículos de revisión

12 rhegf Serie de casos: Proyecto EPItelizando EPItelizando.com Proyecto colaborativo Profesionales voluntarios Crowdfunding de conocimiento Formulación magistral de rhegf Recopilación de casos Internet Whatsapp

13 Serie de casos: Proyecto EPItelizando Difusión de los casos

14 RESULTADOS

15 Creación de nueva Evidencia Científica Resultados de la serie: Casos: 57 Profesionales, participación voluntaria (no remunerada): Médicos: 23* DUE: 18 Podólogos: 1 Localización: Centros: 30 Ciudades: 19, Provincias: 11, CC.AA.: 8 Patologías: Etiologías: 12 Patologías de base: 20 Tiempo total de tratamiento: 336,5 semanas (6,47 años) * Muchos de los cuales nunca habían sido médicos formuladores!!

16 Estadísticas y actividad

17 Plantilla de inclusión de casos 57 casos incluidos

18 57 casos incluidos Todos los casos disponibles en abierto, en epitelizando.com Caso nº 9: Tiempo entre imágenes: 4 semanas Caso nº 3: Tiempo entre imágenes: 4 semanas

19 57 casos incluidos Todos los casos disponibles en abierto, en epitelizando.com Caso nº 51: Tiempo entre imágenes: 2,5 meses Caso nº 42: Tiempo entre imágenes: 14 días

20 Análisis de resultados (úlceras, en curso) Superficie de la úlcera (seguimiento medio: 4 semanas) Variación superficie (% aprox.) % variación superficie/semana % extrapolado variación en 4 semanas Media Desviación típica Media Desviación típica Media Desviación típica Tipo/Etiología úlcera por presión -60,63 38,678-7,34 6,00-29,38 24,00 úlcera venosa -45,40 30,101-8,32 6,21-33,28 24,83 Tipo/Etiología Curación >40% en 4 semanas Curación <40% en 4 semanas Curación >40% en 4 semanas Recuento % de la fila Recuento % de la fila úlcera por presión 6 75,0% 2 25,0% úlcera venosa 15 60,0% 10 40,0% Tipo/Etiología úlcera por presión úlcera venosa Topografía de la lesión Topografía de la lesión Variación superficie (% aprox.) Media Plantar post. -63 Sacro -48 Tendón aquiles -75 Pretibial -95 Supramaleolar -48 Tibial -42

21 Creación de nueva Evidencia Científica Futuro inmediato: Publicación de los resultados de la serie de casos Incorporación de rhegf a la práctica clínica

22 Conclusiones El Factor de Crecimiento Epidérmico recombinante humano: Únicamente puede prescribirse mediante formulación magistral Es efectivo, eficaz, eficiente y con evidencia científica solvente La Formulación Magistral de calidad crea evidencia científica y forma parte de la medicina del siglo XXI a través de la Medicina Individualizada (Precision Medicine)

23 GRACIAS Con especial gratitud a: Todos los profesionales sanitarios que están participando desinteresadamente Fagron Ibérica sin los cuales, este proyecto de Medicina Basada en la Evidencia nunca hubiera sido posible Dr. Jordi Esquirol Caussa