Calidad, seguridad, compromiso y un legado de confianza.

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Natalia Moreno de la Cruz
hace 5 años
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1 Pharma Confidence

3 Una formulación solo es óptima cuando lo son los ingredientes que la componen. Cuando se fabrica un fármaco, el objetivo es mejorar el bienestar del paciente. Debe darse importancia a cada una de las moléculas que forman parte del producto. Al ofrecer los materiales adecuados para cada etapa del desarrollo del fármaco, desde la investigación y desarrollo hasta la producción, lo ayudamos a formular, fabricar e innovar con confianza. Qué es Pharma Confidence? Calidad, seguridad, compromiso y un legado de confianza. Avantor Performance Materials es un proveedor global para los fabricantes de biofarmacéuticos y farmacéuticos de todo el mundo, y se ha destacado durante más de un siglo por su profundo compromiso a la hora de asegurar la calidad. Con la energía, agilidad y experiencia técnica necesarias para enfrentar los desafíos más exigentes., suministramos los ingredientes de mayor calidad: agentes de procesamiento, tampones biológicos, nutrientes y excipientes que encontrará en el mercado. Esto es fundamental para llegar más rápido al mercado, desde la investigación y desarrollo hasta la producción a gran escala. Nuestro objetivo es ayudar a crear la próxima generación de innovadores productos farmacéuticos ofreciendo los ingredientes de mayor calidad protegidos por una cadena de suministro segura.

UNA CULTURA DE COMPROMISO Nuestros clientes confían en Avantor para

procesamiento hasta excipientes de alta calidad.

cumplimiento con cgmp, y la excelencia desde la investigación hasta

Los componentes de Pharma Confidence Calidad: Calidad comprobada

crecientes necesidades del mercado global.

durante toda la cadena de suministro, que cada vez es más compleja,

Calidad: Amplitud: La completa gama de materiales farmacéuticos y de

para los líderes de la industria biofarmacéutica y farmacéutica.

tampones biológicos, excipientes inorgánicos y coprocesados, así

4 UNA CULTURA DE COMPROMISO Nuestros clientes confían en Avantor para ofrecer calidad en las aplicaciones más exigentes, desde agentes de procesamiento hasta excipientes de alta calidad. Es por eso que compartimos nuestros valores: consistencia, pureza y cumplimiento con cgmp, y la excelencia desde la investigación hasta el lanzamiento al mercado. Los componentes de Pharma Confidence Calidad: Calidad comprobada apoyada por sistemas de calidad diseñados para satisfacer las crecientes necesidades del mercado global. En Avantor, colocamos énfasis en todos los aspectos de la calidad durante toda la cadena de suministro, que cada vez es más compleja, desde la materia prima hasta la entrega del producto. Calidad: Amplitud: La completa gama de materiales farmacéuticos y de servicios de apoyo permite que Avantor sea el proveedor preferido para los líderes de la industria biofarmacéutica y farmacéutica. Proveemos una amplia gama de grados de productos en áreas como tampones biológicos, excipientes inorgánicos y coprocesados, así como medios de cromatografía, lo que permite hacer coincidir nuestros productos con sus necesidades. Amplitud: Pharma Confidence Apoyo: Apoyo: Gracias a nuestro conocimiento y experiencia en los procesos de descubrimiento y ampliación de fármacos para productos innovadores, podemos brindar apoyo en todas las etapas de desarrollo y producción.

Apoyo en todas las etapas Los fabricantes farmacéuticos de todo el mundo dependen de nuestros especialistas en aplicaciones para ayudar a lograr su visión de producto.

químicos de purificación que maximizan el rendimiento.

excipientes coprocesados. Podemos ayudarlo a obtener una mayor pureza y unas separaciones más rápidas gracias a los productos cromatográficos especializados.

gran escala. Obtenga más información acerca de nuestro apoyo para la producción biofarmacéutica en www.avantormaterials.

Ofrecemos intermediarios de procesos, tampones, nutrientes y excipientes inorgánicos que maximizan la eficiencia y la productividad, así como excipientes coprocesados de

Nuestros compuestos químicos de biopurificación y medios de cromatografía de alta selectividad brindan una mayor protección contra los contaminantes y una más amplia gama de

5 Apoyo en todas las etapas Los fabricantes farmacéuticos de todo el mundo dependen de nuestros especialistas en aplicaciones para ayudar a lograr su visión de producto. Podemos ayudarlo a seleccionar compuestos químicos específicos de la aplicación, desde nutrientes que promuevan el óptimo crecimiento de las células hasta compuestos químicos de purificación que maximizan el rendimiento. Nuestro equipo de apoyo también ayuda a seleccionar el grado correcto de desnaturalizante para proteger las proteínas valiosas o para disolver las fórmulas complejas con excipientes coprocesados. Podemos ayudarlo a obtener una mayor pureza y unas separaciones más rápidas gracias a los productos cromatográficos especializados. Desde el comienzo, ofrecemos escalabilidad que lo ayuda a apoyar la transición desde el laboratorio de investigación hasta la producción en planta piloto y la fabricación a gran escala. Obtenga más información acerca de nuestro apoyo para la producción biofarmacéutica en Productos de rendimiento Nuestros productos se concentran en el rendimiento que pueda ofrecer una ventaja competitiva. Ofrecemos intermediarios de procesos, tampones, nutrientes y excipientes inorgánicos que maximizan la eficiencia y la productividad, así como excipientes coprocesados de alto funcionamiento para lograr flexibilidad en la formulación y mejorar la eficiencia en la fabricación. Nuestros compuestos químicos de biopurificación y medios de cromatografía de alta selectividad brindan una mayor protección contra los contaminantes y una más amplia gama de funcionalidades. Nuestros productos de cromatografía ofrecen flexibilidad a la hora de seleccionar columnas, soluciones acuosas y condiciones del proceso. También ofrecemos soluciones personalizadas para cada paso del proceso, las cuales incluyen mezclas personalizadas y soluciones acuosas que estabilizan las proteínas y minimizan el tiempo de preparación. Obtenga más información acerca de nuestros productos de síntesis pharma en

6 EL EFECTO DE LA CALIDAD Los detalles más increíblemente pequeños pueden tener un efecto significativo. El resultado de un nuevo producto depende de la calidad de cada ingrediente, y de la seguridad de la cadena de suministro global. Esta es nuestra misión y la denominamos El efecto de la calidad. La calidad es fundamental Los fabricantes farmacéuticos de todo el mundo confían en Avantor ya que la calidad es fundamental. Tanto en el laboratorio de Investigación y desarrollo, con solventes, mezclas y productos de extracción de una sola fase para obtener mayor rendimiento y consistencia sin igual; como en la formulación, con los excipientes coprocesados que brindan la funcionalidad adicional en la oferta de fármacos. Obtenga más información acerca de nuestros innovadores excipientes coprocesados en Excelencia en materiales farmacéuticos en bruto Representamos la excelencia en la producción química, que incluye mezclas personalizadas de alta pureza para cualquier aplicación y avanzados procesos de síntesis y purificación. Somos líderes en la ingeniería de partículas y en la modificación de superficies, de manera que las moléculas funcionen según las normas más exactas y satisfagan las crecientes necesidades del mercado. Si añade nuestras funcionalidades de mezclas, granulación y micronización de servicio completo, obtendrá una fórmula que ofrece mejor consistencia de lote en lote y mayor flexibilidad de producción para cualquier producto.

Despejando el camino para la aprobación regulatoria Nuestra cultura de cgmp es solo una de las diversas formas con las que garantizamos que nuestros clientes reciban solo los materiales de la mayor

7 Despejando el camino para la aprobación regulatoria Nuestra cultura de cgmp es solo una de las diversas formas con las que garantizamos que nuestros clientes reciban solo los materiales de la mayor calidad. También ayudamos a lograr un cumplimiento más rápido en todas las fronteras internacionales gracias a los productos de múltiples compendios. USP/NF, EU, JP, BP, IP y muchos más. Contamos con un sólido programa de notificación de Gestión de cambios que ofrece confianza en la consistencia de los ingredientes que se utilizan en el producto final. Apoyamos sus sistemas de Control de Procesos Estadísticos (SPC, por sus siglas en inglés), de Tecnología Analítica de Procesos (PAT, por sus siglas en inglés), y las iniciativas de Calidad por Diseño (QbD, por sus siglas en inglés). Así como nuestro exclusivo programa Ship-to-Control, el cual otorga la confirmación de que nuestros productos se controlan lote por lote.

Estableciendo nuevas normas No solo respetamos las mejores prácticas de la industria farmacéutica, sino que ayudamos a establecerlas en la seguridad de la cadena de suministro y en el cumplimiento

Auditamos a nuestros proveedores y solicitamos a nuestros distribuidores que obtengan la certificación con prueba documentada de que respetan las pautas IPEC para las Buenas prácticas de distribución.

Hemos adoptado el papel de líderes de la industria a la hora de ofrecer sellos de evidencia de alteraciones.

com/quality-systems Una presencia global El alcance Mundial que Ofrece Avantor a través de Pharma Confidence se encuentra en América del Norte, Europa, Asia, India y México, lo que maximiza la

Elija Pharma Confidence Elija un proveedor de materiales farmacéuticos con una amplia gama de funcionalidades y productos, un compromiso para asegurar la cadena de suministro global y dos marcas

8 Estableciendo nuevas normas No solo respetamos las mejores prácticas de la industria farmacéutica, sino que ayudamos a establecerlas en la seguridad de la cadena de suministro y en el cumplimiento regulatorio mundial mediante nuestra participación en la iniciativa global Rx-360 de la industria. Auditamos a nuestros proveedores y solicitamos a nuestros distribuidores que obtengan la certificación con prueba documentada de que respetan las pautas IPEC para las Buenas prácticas de distribución. Contamos con sistemas de calidad base Q7, garantía de medida del cambio y sólidos niveles de trazabilidad. Hemos adoptado el papel de líderes de la industria a la hora de ofrecer sellos de evidencia de alteraciones. Descubra la forma en que nuestros sistemas de calidad y segura cadena de suministro añaden valor. Visite Una presencia global El alcance Mundial que Ofrece Avantor a través de Pharma Confidence se encuentra en América del Norte, Europa, Asia, India y México, lo que maximiza la consistencia en la entrega del producto y facilita el cumplimiento regulatorio global, ayudando a obtener un margen competitivo. Elija Pharma Confidence Elija un proveedor de materiales farmacéuticos con una amplia gama de funcionalidades y productos, un compromiso para asegurar la cadena de suministro global y dos marcas comprobadas: Compuestos químicos J.T.Baker, un estandarte de excelencia durante más de un siglo, y los versátiles productos de Macron Fine Chemicals. Elija Avantor para obtener la pureza y rendimiento que maximiza la capacidad de los fabricantes para ofrecer terapias vitales a los pacientes de todo el mundo. Obtenga más información acerca de Pharma Confidence visitando Avantor Performance Materials, Inc. Oficinas centrales 3477 Corporate Parkway, Suite #200 Center Valley, PA USA Teléfono: AVANTOR ( ) Fuera de EE. UU.: Fax: info@avantormaterials.com

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