3498-EYESSERYL Ficha Técnica Fecha de revisión: 22/06/2015 Versión: 02

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Miguel Aguilera Montero
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1 Página 1 de 5 1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O EL PREPARADO. 1.1 Identificación de la sustancia o el preparado. Nombre: Eyesseryl Código granel: 3498 Código interno: Sinónimos. Sin datos disponibles.. 2. DESCRIPCIÓN Aspecto: solución transparente Color: incoloro 3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN DE LOS COMPONENTES. Componentes (ingredientes INCI): water (agua), acetyl tetrapeptide-5, phenoxyethanol, methylparaben, ethylparaben, butylparaben, propylparaben, isobutylparaben. 4. DATOS FÍSICO-QUÍMICOS. Densidad: 0,94 1,04 g/ml ph: 2,0 6,0 Identificación (HPLC): tiempo de retención similar al std. de referencia. 5. PROPIEDADES/USOS. A medida que la piel pierde su elasticidad y los músculos se debilitan por la edad, la piel flácida se puede acumular alrededor de los ojos, formando pliegues en los párpados. La grasa que protege las cuencas de los ojos sobresale de la cavidad ocular y se acumula en bolsas alrededor de los párpados. Otra de las principales causas de los ojos hinchados es la acumulación de agua conocida como edema del párpado. El fluido se acumula, entre otras causas, por una insuficiente circulación linfática o un incremento en la permeabilidad capilar. El edema del párpado está asociado normalmente a alergias (polen, polvo, humo, etc.). Eyeseryl es un tetrapéptido con propiedades antiedémicas con una eficacia probada a la hora de reducir las bolsas que se forman alrededor del ojo. El efecto drenante de Eyeseryl consigue reducir las bolsas en tan sólo 15 días. Esta reducción se mantiene mientras se sigue aplicando el producto. Eyeseryl se puede incorporar en formulaciones cosméticas como emulsiones, geles, serums, etc., en las que se desea obtener una reducción de la hinchazón de las bolsas oculares. Determinación de la actividad inhibidora de la ACE por parte del EYESSERIL Uno de los mecanismos que se han sugerido como responsables de la formación de bolsas bajo los ojos es la mala circulación sanguínea debido a la hipertensión. Por este motivo un mecanismo válido de acción para un anti-bolsas sería la mejora de la circulación de la sangre a través de un efecto anti-hipertensivo. La Enzima Convertidora de la Angiotensina I (ACE) es una exopeptidasa relacionada desde hace décadas con el sistema regulador de la presión sanguínea periférica mediante el mecanismo Renina/Angiotensina. La cadena comienza con la proteasa Renina, que rompe el péptido Angiotensinógeno dando lugar al decapéptido inactivo Angiotensina I (Ang-I). La actividad inhibidora del EYESERYL sobre ACE se muestra en la siguiente figura. EYESERYL presentó una catividad inhibidora a todas las concentraciones ensayadas y los efectos fueron dosis dependientes.

Página 2 de 5 Actividad inhibidora de la glicación por parte del EYESERYL La glicación es una reacción no enzimática entre glucosa u otro monosacárido y una proteína.

En una segunda etapa, este compuesto de Amadori puede reaccionar dando lugar a una serie de reacciones irreversibles (oxidación, crosslinking ).

2 Página 2 de 5 Actividad inhibidora de la glicación por parte del EYESERYL La glicación es una reacción no enzimática entre glucosa u otro monosacárido y una proteína. El grupo aldehído del monosacárido reacciona con los grupos amino terminal o ε de las aminas para dar lugar a una base de Schiff, dando lugar a fructosamina, o aducto de Amadori. En una segunda etapa, este compuesto de Amadori puede reaccionar dando lugar a una serie de reacciones irreversibles (oxidación, crosslinking ). El crosslinking del colágeno es una de las principales causas de la formación de bolsas bajo los ojos. Por este motivo, se planificó un test para evaluar la capacidad del compuesto para la inhibición de la glicación. Los resultados muestran un aumento en la actividad del SOD, lo que implica que ha sufrido menos glicación y por lo tanto que EYESERYL la inhibe. Ensayo de permeabilidad vascular El revestimiento celular endotelial de la vasculatura interna define una barrera semipermeable entre la sangre y los espacios intersticiales del cuerpo. Las monocapas de las células endoteliales cultivadas en membranas semipermeables han demostrado formar uniones adherentes y herméticas. El kit para ensayo in vitro de permeabilidad vascular proporciona un sistema eficiente para evaluar los efectos de sustancias químicas y fármacos sobre la adsorción, transporte y permeabilidad a través de las células endoteliales. Los resultados demuestran que el EYESERYL es capaz de inhibir la permeabilidad vascular de manera dosisdependiente, alcanzando un 50% de inhibición respecto a los controles a la concentración de 1 mg/ml (0,1%). Esta actividad in vitro se traduce in vivo en in descenso de la acumulación de líquido en las bolsas bajo los ojos, ya que EYESSERIL evitará la salida de agua de los vasos sanguíneos.

Página 3 de 5 IN VIVO- Crema con EYESERYL solución al 10% Se ha ensayado in vivo con un grupo de 20 voluntarias, de edades comprendidas entre 18 y 65 años.

Variación en las bolsas El dermatólogo determinó la reducción cualitativa de las bolsas, y el 70% de las voluntarias mejoró en sólo 15 días.

3 Página 3 de 5 IN VIVO- Crema con EYESERYL solución al 10% Se ha ensayado in vivo con un grupo de 20 voluntarias, de edades comprendidas entre 18 y 65 años. Se aplicó bajo los ojos una crema que contenía un 0,01% de EYESERYL dos veces al día durante 60 días. Se hicieron fotos a los 0, 15, 30, 45 y 60 días. Variación en las bolsas El dermatólogo determinó la reducción cualitativa de las bolsas, y el 70% de las voluntarias mejoró en sólo 15 días. El 95% de las voluntarias experimentó una reducción en las bolsas de los ojos al final del test (60 días) 30% experimentó una reducción ligera. 30% experimentó una reducción media. 35% experimento una reducción importante. Elasticidad de la piel Las medidas de elasticidad se realizaron con un Cutómetro. En las medidas elastométricas, la superficie de la piel es aspirada de la depresión inducida por una máquina en la apertura de la sonda de medida del elastómero. La profundidad de la penetración de la piel dentro de la sonda de mide con un sensor óptico. La elasticidad cutánea refleja la capacidad potencial de la piel (medida en mm) para la retracción. La elasticidad cutánea se define como la relación:

Página 4 de 5 Uf: extensibilidad de la piel Ua: información residual La elasticidad representa el grado de recuperación de la deformación máxima alcanzada por la piel, cuyos valores varían entre

La corneometría mide los cambios en la hidratación de la piel. Cuanto más alto es el contenido en agua de la piel, menor es su sequedad.

La capacidad eléctrica y la conductancia de un tejido biológico cambian en relación al contenido de agua, aumentando ambas si el contenido de agua aumenta.

4 Página 4 de 5 Uf: extensibilidad de la piel Ua: información residual La elasticidad representa el grado de recuperación de la deformación máxima alcanzada por la piel, cuyos valores varían entre 0 y 1. La elasticidad de la piel medida con un Cutometer, aumentó un 30% en 30 días. Hidratación de la piel Las medidas de hidratación se realizaron con un corneómetro. La corneometría mide los cambios en la hidratación de la piel. Cuanto más alto es el contenido en agua de la piel, menor es su sequedad. La corneometría se basa en las propiedades eléctricas de la superficie de la piel. La capacidad eléctrica y la conductancia de un tejido biológico cambian en relación al contenido de agua, aumentando ambas si el contenido de agua aumenta. La hidratación de la piel, medida con un corneómetro, aumenta significativamente después de 60 días. IN VIVO - Crema con EYESERYL solución al 1% El ensayo fue realizado en 17 personas, de edades comprendidas entre los 34 y los 54 años, utilizando una crema con EYESERYL al 0,001%, aplicada 2 veces al día durante 28 días. Variación en bolsas El volumen de las bolsas se midió utilizando una técnica llamada Fringe Projection.

5 Página 5 de 5 Después de 14 días, el 63% de los voluntarios había experimentado una reducción en sus bolsas. Después de 28 días, el 70% de los voluntarios había experimentado una reducción en sus bolsas. Las bolsas bajo los ojos se redujeron significativamente casi un 3% en solamente 15 días. Efecto antiojeras El ITA tipifica el color de la piel: morena < 10º < bronceada < 28º < normal < 41º < clara < 55º < muy clara. El ITA aumentó significativamente (+3%) mostrando un ligero efecto blanqueante a T14 y T28). L* es luminosidad que representa la luminosidad relativa de la oscuridad total (L* = 0) Al blanco absoluto (L* = 100), mientras que a* es el eje color rojo-verde y b* es el eje color amarillo-azul. L* aumentó significativamente a T14 (+1%). Por lo que diremos que ambos resultados, tanto en las bolsas como en las ojeras, son moderados pero significativos. 6. DOSIFICACIÓN. Se presenta como una solución acuosa a 1g/L. Se puede incorporar en la última fase de fabricación, siempre que la temperatura se mantenga debajo de los 40 ºC. Considerando la concentración de la disolución, se recomienda que del 1 al 10% de la disolución esté presente en la formulación final para obtener una actividad reductora significativa OBSERVACIONES. Análisis microbiológico Recuento microbiológico aerobio total: < 100 ufc/g Recuento total de hongos y levaduras: < 10 ufc/g Escherichia coli: ausencia en 0,5 g Pseudomonas aeruginosa: ausencia en 1 g Staphylococcus aureus: ausencia en 1 g Candida albicans: ausencia en 1 g Almacenamiento Almacenar en un lugar limpio, fresco y oscuro. Si el producto se mantiene siguiendo estas indicaciones permanecerá estable durante 12 meses. Anotación: contiene 0,1 % Eyeseryl Toxicidad Ha sido testado in vitro para la irritación ocular y no es irritante a la concentración de uso. Las materias primas utilizadas en la formulación no se consideran tóxicas en lo que se refiere a las irritaciones de la piel, hipoalergenicidad, irritaciones oftalmológicas y toxicidad cutánea y oral para las concentraciones de uso.

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