Unidad de Normas y Regulaciones Area de Inocuidad de los Alimentos Componente de Hidrobiològicos

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1 Anexo Respuesta de las Autoridades Competentes de Guatemala a las recomendaciones del informe de la Misión ref. DG (SANCO)/ evaluación de los sistemas de control implementados en la producción de productos pesqueros y de acuicultura con intenciones de ser exportados a la Unión Europea Legislación La AC debe asegurar que se aplican los siguientes estándares Comunitarios, o requerimientos equivalentes a aquellos estándares: a) Contaminantes (incluyendo los límites para PAH), de acuerdo con el Reglamento de la Comisión (CE) No. 1881/2006. a) La Autoridad Competente modificará en julio de 2008 el Acuerdo Ministerial No , Programa Nacional de Monitoreo para la Detección de Substancias y Residuos Nocivos a la Salud Humana en Camarones de Cultivo, y el Acuerdo Ministerial del 11 de abril de 2007, Manual de Procedimientos para la Toma de Muestras de Camarones del Programa Nacional de Monitoreo para la Detección de Substancias y Residuos Nocivos a la Salud Humana en Camarones de Cultivo, a efecto de adicionar a las substancias que aparecen en estos Acuerdos los residuos de Hidrocarburos Aromáticos Policíclicos (Benzo(a)pireno); y Dioxinas y PCBs similares a las dioxinas. 1 Proyecto de Acuerdo Ministerial

2 Unidad de Normas y Regulaciones b) Histamina, de acuerdo al Reglamento (CE) No. 2073/2005. b) Por gestiones de la Autoridad Competente, el Laboratorio Nacional de Salud implementó, a partir de marzo de 2008, el método de HPLC para el análisis de histamina en carne de atunes y dorado para dar cumplimiento al Acuerdo Ministerial No , de fecha 15 de febrero de 2007, por el que se establece el Programa Nacional de Monitoreo para la Detección de Histamina en Carne de Atunes y Dorado en Establecimientos de Transformación de estos Productos, con Destino al Mercado de la Unión Europea y, al Acuerdo Ministerial de fecha 13 de abril de , por el que se aprueba el Marco Conceptual del Programa Nacional de Monitoreo para la Detección de Histamina en Carne de Atunes y Dorado en Establecimientos de Transformación de estos Productos con Destino al Mercado de la Unión Europea. Ambos instrumentos legales son equivalentes al Reglamento (CE) No. 2073/2005. c) Agua potable (incluyendo parámetros físicoquímicos), de acuerdo con la Directiva 98/83/CE. c) La Autoridad Competente actualmente está llevando a cabo el proceso de análisis de la Directiva 98/83/CE. De acuerdo al Plan de Acciones Correctivas a ser Implementadas por la AC Posterior a la Misión de Inspección FVO/UE Realizada del 24 al 30 de Octubre de 2007, se tiene programado que la legislación de agua potable en establecimientos de transformación sea emitida bajo la figura de Acuerdo Ministerial en el mes de abril de Sin embargo, se prevé que la emisión de este Acuerdo sea hasta el mes de mayo de Acuerdo Ministerial Acuerdo Ministerial de fecha 13 de abril de

3 d) Métodos de muestreo y análisis de contaminantes, de acuerdo con los Reglamentos de la Comisión (CE) Nos. 333/2007 y 1883/ Desempeño de la Autoridad Competente Certificación La AC debe asegurar que se cumplen los principios de certificación equivalentes a aquellos expresados en la Directiva del Consejo 96/93/CE. En particular, para poder certificar productos cocidos, la AC debe garantizar que las condiciones y estándares aplicados en establecimientos que producen tales productos satisfagan los requerimientos del certificado. d) La Autoridad Competente modificará el Acuerdo Ministerial de fecha 11 de abril de 2007 Manual de Procedimientos para la Toma de Muestras de Camarones del Programa Nacional de Monitoreo para la Detección de Substancias y Residuos Nocivos a la Salud Humana en Camarones de Cultivo, con el propósito de incluir los métodos de muestreo y de análisis de Plomo, Mercurio, Cadmio y Bezo(a)pireno según el Reglamento (CE) No. 333/2007 y de Dioxinas y PCBs similares a las Dioxinas, según el Reglamento (CE) No. 1883/2006. Esta modificación se realizará en julio de Pese a que esta modificación está programada para realizarse en el mes de julio, los análisis de laboratorio de estas substancias serán incluidas en el programa arriba mencionado a partir del mes de mayo de 2008, fecha en la que se inicia el monitoreo de A partir de noviembre de 2007, con base en dos Resoluciones Administrativas (UNR , de fecha 30 de noviembre de 2007 y UNR , de fecha 30 de noviembre de 2007) 4, emitidas por el Coordinador de la Unidad de Normas y Regulaciones, los operadores de empresa alimentaria de productos cocidos se acogieron a las inspecciones que realiza la UNR/MAGA para que en su calidad de Autoridad Competente, inspecciones y certifique sus productos pesqueros, aplicando las normas que aparecen en la Directiva 96/93/CE del Consejo. Actualmente, los Ministerios de Agricultura, Ganadería y Alimentación y de Salud Pública y Asistencia Social están elaborando un Convenio de Cooperación Técnica que permita a la Autoridad Competente (UNR/MAGA) ejerza control de los productos cocidos para garantizar el cumplimiento de la normativa nacional, cuando los certifique. 4 Resoluciones Administrativas UNR y UNR

4 RASFF La AC debe asegurar que cuando se emiten RASFFs concernientes a PP de Guatemala, éstos reciben un seguimiento apropiado Controles de la AC a establecimientos, sitios de desembarque y buques congeladores (ZV) a) La AC debe asegurar que las deficiencias encontradas durante las visitas a los diferentes lugares sean corregidas para cumplir con los estándares equivalentes al párrafo 2, Artículo 5 (HACCP) y con los estándares relativos a los requerimientos generales de higiene, Anexo II del Reglamento (CE) No. 852/ Oficio AIA-UNR/ Informe de las auditorias realizadas. 7. Acuerdo Ministerial Unidad de Normas y Regulaciones La Autoridad Competente notificó a la Representación de la Comisión Europea en Guatemala el 17 de marzo de 2008, por medio del Oficio No. AIA-UNR/ que la Autoridad Competente responsable de atender las notificaciones RASFF, es el Área de Inocuidad de los Alimentos de la Unidad de Normas y Regulaciones del MAGA. La Autoridad Competente implementará las medidas de seguimiento ante un RASFF de productos pesqueros originarios del país, las cuales serán formuladas en el Acuerdo Ministerial que Establece los Procedimientos para dar Seguimiento a las Notificaciones RASFF, el cual se tiene programado emitir a través de un Acuerdo Ministerial en agosto de a) Las deficiencias relativas al cumplimiento de los estándares HACCP encontradas durante la visita del FVO fueron corregidas por los establecimientos. La Autoridad Competente verificó las correcciones de las deficiencias encontradas a través de auditorías 6 realizadas durante el mes de febrero de 2008 a cada uno de los establecimientos que aparecen en la Lista Consolidada de Establecimientos Aprobados para Exportar a la UE. La Autoridad Competente vigilará, a través de controles oficiales (inspecciones y auditorías), que los establecimientos y barcos congeladores continúen cumpliendo con los estándares de inocuidad de alimentos que aparecen en el Acuerdo Ministerial No , sobre Normas de Higiene de los Productos y Alimentos Hidrobiológicos en sus Procesos de producción, Transformación y Transporte, el cual incluye el cumplimiento del sistema HACCP. 4

5 b) La AC debe asegurar que los controles oficiales (en establecimientos y embarcaciones) cubran los controles previstos en el Capítulo I del Anexo III del Reglamento (CE) No. 854/2004. b) La Autoridad Competente ha implementado a partir de noviembre de 2007 el Acuerdo Ministerial No , que establece las Normas de Control Oficial Higiénico-Sanitarias de los Productos y Alimentos Hidrobiológicos en sus Procesos de Producción, Transformación y Transporte, a través de inspecciones oficiales (utilizando los manuales de procedimientos para la inspección de inocuidad de alimentos a barcos congeladores y a plantas de productos hidrobiológicos), auditorías y programas de monitoreo microbiológico, de histamina, organolépticos y de frescura. c) La AC debe aprobar establecimientos para exportar PP a la UE, solamente cuando éstos cumplan con estándares que son al menos equivalentes a los requerimientos de la legislación Comunitaria. La lista de tales establecimientos debe ser revisada según el Art del Reg. (CE) No. 854/2004 y debe ser proporcionada a los servicios de la Comisión. c) La Autoridad Competente a partir del mes de noviembre de 2007 implementó el Acuerdo Ministerial No , donde se establecen las Normas de Control Oficial Higiénico- Sanitarias de los Productos y Alimentos Hidrobiológicos en sus Procesos de Producción, Transformación y Transporte (equivalente al Reglamento (CE) No. 854/2004). En base a al cumplimiento de este Acuerdo Ministerial, a través de inspecciones, auditorías y programas de monitoreo oficial, la Autoridad Competente incorpora, mantiene o excluye a los establecimientos de la Lista de Establecimientos Autorizados para Exportar a la UE, sobre lo cual informa oportunamente a los Servicios de la Comisión Europea. 8 Acuerdo Ministerial Ver referencia 8. 5

6 Controles oficiales (productos pesqueros) a) Los controles oficiales de PP, cocidos y otros, destinados a la exportación a la UE deben ser realizados por la AC en todas las etapas de producción, procesamiento y distribución, de acuerdo con el Anexo III, Capítulo II del Reglamento (CE) No. 854/2004. a) La Autoridad Competente dispone del Acuerdo Ministerial No , que establece las Normas de Control Oficial Higiénico-Sanitarias de los Productos y Alimentos Hidrobiológicos en sus Procesos de Producción, Transformación y Transporte (equivalente al Reglamento (CE) No. 854/2004) que regula los controles oficiales referentes a exámenes organolépticos, indicadores de frescura, análisis de histamina, análisis de residuos y contaminantes y pruebas microbiológicas. De acuerdo al Plan de Acciones Correctivas a ser Implementadas por la AC Posterior a la Misión de Inspección FVO/UE Realizada del 24 al 30 de Octubre de 2007, la Autoridad Competente ha implementado los siguientes controles oficiales en los plazos que se indican: Pruebas Microbiológicas, enero de Exámenes Organolépticos, marzo de Condiciones de Frescura, marzo de 2008 (se contempla su implementación en caso de ser necesario). Pruebas para Contaminantes (en productos de pesca extractiva), agosto de 2008 (por implementar). 10 Ver referencia Resultados de las Pruebas microbiológicas realizadas como parte de los controles oficiales. 12 Boleta de inspección del establecimiento en donde se practicó el examen (solo este establecimiento se encontraba operando al momento de la inspección). 6

7 La Autoridad Competente cuenta con el Acuerdo Ministerial No , Programa Nacional de Monitoreo para la Detección de Substancias y Residuos Nocivos a la Salud Humana en Camarones de Cultivo. Este programa fue implementado a partir del año Asimismo, la Autoridad Competente dispone del Acuerdo Ministerial No , Programa Nacional de Monitoreo para la Detección de Histamina en Carne de Atunes y Dorado en Establecimientos de Transformación de estos Productos con Destino al Mercado de la Unión Europea. Este programa ha sido implementado a partir de marzo de b) La AC debe asegurar que la calidad del agua utilizada en establecimientos es chequeada sobre la base de requerimientos que sean al menos equivalentes a los muestreos relevantes, y parámetros microbiológicos y químicos de la Directiva 98/83/CE. b) Según el Plan de Acciones Correctivas a ser Implementadas por la AC Posterior a la Misión de Inspección FVO/UE Realizada del 24 al 30 de Octubre de 2007, la Autoridad Competente tiene programado elaborar el Acuerdo Ministerial que establece los Parámetros Microbiológicos (y Físico-Químicos) en Agua Potable en Establecimientos de Transformación para el mes de abril de Sin embargo, esta medida se prevé que será implementada hasta el mes de mayo de Pese a la inexistencia actual de este Acuerdo Ministerial, la Autoridad Competente realiza pruebas microbiológicas incluido el análisis de Streptococcus fecalis en agua potable de establecimientos. 13 Ver referencia Acuerdo Ministerial

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