NEWSLETTER 01/12. Fecha del informe: 15 de junio de ENSAYOS CLINICOS Y ESTUDIOS EN SEGUIMIENTO... 2

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1 NEWSLETTER 01/12 Fecha del informe: 15 de junio de 2012 Contenido 1. ENSAYOS CLINICOS Y ESTUDIOS EN SEGUIMIENTO GOTEL-FL1LC-070. Tratamiento de consolidación con Zevalín en pacientes con linfoma folicular de alto riesgo, en respuesta parcial o completa a quimioterapia de induccion con R-CHOP RCHOP-Z. Estudio internacional de fase II para evaluar una asociación CHOP-Rituximab con consolidación precoz con Zevalin en pacientes de edades entre 65 y 80 años afectados de un linfoma maligno de células grandes CD20+ no pretratados Estudio de factores pronósticos biológicos en pacientes con linfoma no Hodgkin difuso de células grandes B (LDCGB) tratados con RCHOP Estudio fase II abierto prospectivo no aleatorizado para valorar la combinación de Rituximab, Bendamustina (R-B) en pacientes con linfoma folicular refractarios o en recaída tras tratamiento con R-Quimioterapia en primera línea Estudio RV-HL-GOTEL-440. Ensayo fase II para valorar la combinación de Lenalidomida con dosis metronómicas de Ciclofosfamida en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico refractario o en recaída ACTIVIDAD CIENTÍFICA Congresos Publicaciones Estado actual de la base de datos Estado actual de la base de linfoma folicular ACTIVIDAD DE LA PÁGINA WEB PROYECTOS

2 1. ENSAYOS CLINICOS Y ESTUDIOS EN SEGUIMIENTO 1.1 GOTEL-FL1LC-070. Tratamiento de consolidación con Zevalín en pacientes con linfoma folicular de alto riesgo, en respuesta parcial o completa a quimioterapia de inducción con R-CHOP. Nº INVESTIGADOR / CENTRO Dr. Mariano Provencio Dr. José Enrique Alés Clínica U. Puerta de Hierro Clínica Ruber Internacional Fecha de apertura Nº pacientes 21/DIC/ /ENE/08 0 Dr. José Gómez Codina H. U. La Fe 04/ABR/ Dr. F. Ramón García Arroyo 5 Dra. Marta Llanos 6 7 Dr. Miguel Cruz Mora Dr. Juan Ramón Delgado 8 Dr. Luis de la Cruz 9 Dra. Quero 10 Dr. Josep Gumá 11 Dr. Rodríguez Jiménez 12 Dr. Jesús Alfaro C. H. de Pontevedra H. Universitario de Canarias H. Virgen de la Salud de Toledo H. U. Virgen de las Nieves H. U. Virgen Macarena H. U. Virgen de la Victoria H. Sant Joan de Reus H. Juan Ramón Jiménez I. O. San Sebastián 09/ENE/ /FEB/ /MAR/ /ENE/ /ENE/ /ENE/ /ABR/ /FEB/ /MAR/08 0 TOTAL

3 RCHOP-Z Estudio internacional de fase II para evaluar una asociación CHOP-R con consolidación precoz con Zevalín en pacientes de edades entre 65 y 80 años afectados de un linfoma maligno de células grandes CD20+ no pretratados. INVESTIGADOR/CENTRO Nº PACIENTES Dr. Rueda / Hospital Clínico Virgen de la Victoria 0 Dr. Gómez / Hospital Universitario la Fe 1 Dr. Provencio / Hospital Puerta de Hierro Estudio de factores pronósticos biológicos en pacientes con linfoma no Hodgkin difuso de células grandes B (LDCGB) tratados con RCHOP- 14. El estudio molecular ya se ha completado y actualmente estamos recogiendo los datos clínicos de los pacientes. INVESTIGADOR CENTRO INVESTIGADOR Nº DE PACIENTES Complexo hospitalario Dr. García Arroyo 7 de Pontevedra Hospital Virgen de la Dr. Cruz Mora 5 Salud de Toledo Hospital Universitario Dr. Aguiar Bujanda 21 de Gran Canaria Dr. Negrín Hospital Puerta de Dr. Provencio 14 Hierro Majadahonda Hospital Universitario Dra. Llanos 12 de Canarias Hospital Universitario Dr. Gómez Codina 22 La Fe Hospital Universitario Dra. Queroblanco 27 Virgen de la Victoria Hospital Costa del Sol Dr. Rueda 5 3

4 1.4. Estudio fase II abierto prospectivo no aleatorizado para valorar la combinación de Rituximab, Bendamustina (R-B) en pacientes con linfoma folicular refractarios o en recaída tras tratamiento con R- Quimioterapia en primera línea. Ensayo cerrado para reclutamiento (31 pacientes incluidos) CENTRO INVESTIGADOR Nº DE PACIENTES H. Virgen de la Salud Dr. Cruz Mora 3 de Toledo H. Universitario de Dr. Aguiar Bujanda 3 Gran Canaria Dr. Negrín H. Puerta de Hierro Dr. Provencio 6 Majadahonda H. Insular de Gran Dr. Delvys Rodríguez 3 Canaria Hospital de Elche Dra. Martínez 2 H. Costa del Sol Dr. Rueda 4 H. General de Dra. Blasco 1 Valencia H. General de Dr. Losa 0 Hospitalet H. Virgen de la Dr. De la Cruz 1 Macarena H.U. La Fe Dr. Gomez Codina 0 H.U. Canarias Dra. Llanos 3 Onkologikoa (IOSS) Dr. Alfaro 2 H. G. U. de Alicante Dr. Herrero 1 C. Hospitalario de Dr. García Arroyo 1 Pontevedra H. Son Dureta Dr. Fuster 0 H. Juan Ramón Dra. Bolaños 0 Jiménez H. U. Virgen de la Dra. Quero 1 Victoria H. San Joan de Reus Dr. Guma 0 H. San Pedro La Rioja Dra. Vélez 0 4

5 1.5. RV-HL-GOTEL-440. Ensayo fase II para valorar la combinación de Lenalidomida con dosis metronómicas de Ciclofosfamida en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico refractario o en recaída. 16 pacientes incluidos (1ª fase del ensayo) Al no haber alcanzado el número de respuestas necesarias para continuar con la segunda fase del ensayo, os comunicamos la finalización del mismo tras esta primera etapa, muchas gracias a todos los centros por el esfuerzo realizado. CENTRO Nº DE PACIENTES H. la Fe 3 Hospital del Mar 3 H. U. Gregorio Marañón 0 Hospital Puerta de 1 Hierro Majadahonda H.U. Salamanca 5 H. de la Santa Creu y 0 Sant Pau H. U. de Canarias 0 H. Virgen de la Arrixaca 0 Hospital Costa del Sol 4 5

6 2. ACTIVIDAD CIENTÍFICA 2.1. Congresos Experiencia clínica en linfomas extraganglionares y analisis comparative con linfomas de origen nodal. David Aguiar, Maria Hernandez, Salvador Saura, Maria Jesus Blanco, Saray Galvan, Marta Mori, Pedro Jimenez, Uriel Bohn, Jose Aguiar. O-51. XIII Congreso Nacional de la Sociedad Española de Oncología Médica. Málaga de octubre de Estudio descriptivo de pacientes con linfoma difuso de célula grande B gástrico atendidos en los últimos 10 años. Maria Hernandez Sosa, David Aguiar Bujanda, Uriel Bohn Sarmiento, Salvador Saura Grau, Jose Aguiar Morales. P-134. XIII Congreso Nacional de la Sociedad Española de Oncología Médica. Málaga de octubre de V Curso GOTEL de Formación en Linfomas. Durante los días 13 y 14 de abril del 2012, ha tenido lugar en Sevilla el V curso de Formación en Linfomas coordinado por el Dr. Manuel Codes y Luis de Villena. 6

7 2.2. Publicaciones Provencio M, Sabín P, Gómez Codina J, Rueda A, Llanos M, Gumá J, Quero Blanco C, Blasco A, Delgado JR, Cruz MÁ, Aguiar D, García- Arroyo FR, Herrero J, Lavernia J, Martínez Banaclocha N, Morales M, Fuster J, Sáez Cusi Á, Lobo F, Rodríguez Abreu D, de la Cruz L, Antón E, Rodríguez Jiménez A, Arízcun A, Pérez X; GOTEL (Spanish Lymphoma Oncology Group). Are there any significant variations in the clinical or histological presentation of lymphoid pathologies over the course of time in Spain? Clin Transl Oncol 2012; 14: Heterogeneous expression of Src tyrosine kinases Lyn, Fyn, and Syk in classical Hodgkin lymphoma: prognostic implications. Paloma Matrtin, Clara Salas, Mariano Provencio, Victor Abraira, Carmen Bellas. Leukemia and Lymphoma, (F.I.: 2,49) 3. Epstein-Barr virus in the germinal centres of adenopathies affected by classic Hodgkin Lymphoma. P Martin, N Gómez-Lozano, S Montes, C Salas, M Provencio, C Bellas. Histopathology 2011; 59(2): (F.I:: ) 4. Breast Cancer occurred after Hodgkin s disease: clinic-pathological features, treatments and outcome: Analysis of 214 cases. Cutuli B, Kanoun S, Tunon De Lara C, Baron M, Livi L, Levy C, Cohen-Solal-Lenir C, Lesur A, Kerbrat P, Provencio M, Gonzague-Casabianca L, Mege A, Lemanski C, Delva C, Lancrenon S, Velten M. Crit Rev Oncol Hematol Feb 16. (F.I.: 5,269) 7

8 2.3. Estado actual de la base de datos: Total de pacientes incluidos Fichas H.G.U. Gregorio Marañón H.U. La Fe H. Puerta de Hierro H. U.Canarias H.U.Virgen de la Victoria H. Sant Joan H. de Gran Canaria Dr. Negrín H. G. U. de Valencia H. U. Virgen de las Nieves H. Virgen de la Salud H. Virgen del Rocío Complejo H. de Pontevedra Fundación Hospital Alcorcón H. G. U. de Alicante I.V.O. H. General de Elche H. Nª Sra. de la Candelaria H. Son Dureta Fundación Jiménez Díaz H.C.U. Lozano Blesa H. San Millán San Pedro Hospital Insular H. G. Juan Ramón Jiménez H. Virgen de la Macarena H. Ramón y Cajal H. Río Carrion H. U. 12 de octubre 8

9 2.4 Estado actual de base de datos de Linfoma Folicular Total de pacientes incluidos 965 (pacientes incluidos hasta el 14 de junio) H.U.PIERTA DE HIERRO H.U.GREGORIO MARAÑON H.VIRGEN DE LA VICTORIA H.U.GRAN CANARIA DR. NEGRIN H.U. CANARIAS H.U. INSULAR H. U. LA FE I.V.O. H.COSTA DEL SOL H. VIRGEN DE LA SALUD H.U. VIRGEN DE LA MACARENA COMPLEJO HOSP. PONTEVEDRA H. SANT JOAN DE REUS H.U. DE VALENCIA H. DE ELCHE H. NTRA SRA DE LA CANDELARIA H. U. LOZANO BLESA 9

10 3. ACTIVIDAD DE LA PÁGINA WEB Actividad global. 10

11 4. PROYECTOS - Se ha puesto en marcha la Base de Datos on-line del grupo GOTEL, que se encuentra registrada en el fichero de la Agencia de Protección de Datos, para su acceso e introducción de pacientes, se han distribuido las claves a los investigadores implicados. - Se ha enviado toda la información solicitada por el Grupo GELA para el proyecto en población anciana, y estamos pendientes de respuesta. - Se ha presentado el proyecto titulado Estudio traslacional prospectivo de determinación de factores predictivos de eficacia y toxicidad en pacientes con cáncer a la convocatoria de ayudas a grupos coordinados estables de investigación oncológica de la Asociación Española Contra el Cáncer, auspiciado por la SEOM. - La Secretaría Técnica ha logrado que a la página web le sea concedido el sello de Web Mèdica Acreditada (WMA), que reconoce y certifica la calidad de las páginas webs de contenido sanitario en España y Latinoamérica, que está promovido por el Colegio Oficial de Médicos de Barcelona. A su vez, se mantiene el Código de Conducta (HONcode) de la Fundación Health on the Net para sitios web médicos y de salud que confiere fiabilidad y la credibilidad de la información médica en la web. 11