Investigación Clínica en Centros Privados, datos del Proyecto BEST

Transcripción

1 PROYECTO Investigación Clínica en Medicamentos Investigación Clínica en Centros Privados, datos del Proyecto II Jornada sobre Investigación Clínica en Centros Privados Hospital Quirón, Barcelona, 25 de abril de 2013 Amelia Martín Uranga FARMAINDUSTRIA

2 Gastos en I+D en la Industria Farmacéutica En el ejercicio 2011, la inversión en I+D de la industria farmacéutica en España ha bajado, por primera vez desde 2007, de los millones de euros, debido al fuerte impacto que han tenido sobre las compañías las medidas de contención del gasto farmacéutico adoptadas en 2010 y Fuente: Farmaindustria C 2

3 INVESTIGACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA La industria farmacéutica invirtió 974 millones de euros en I+D en La principal partida del gasto (470 millones) fue la dedicada a ensayos clínicos y se invirtieron más de 137 millones de euros en investigación básica. Fase de la Investigación miles euros Investigación básica Investigación galénica Investigación preclínica Investigación clínica Farmacoeconomía, epidemiología, estudios postautorización Desarrollo tecnológico Otros % 20% 40% 60% 80% 100%

4 INVESTIGACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: INTRAMUROS/EXTRAMUROS De los 974 millones de euros invertidos en I+D en 2011, el 43% se dedicó a contratos de investigación con hospitales, universidades y centros públicos (I+D extramuros). Gastos I+D intramuros (millones ) 559,0 Gastos I+D extramuros (millones ) 415,7 Fuente: Farmaindustria

5 PROYECTO Investigación Clínica en Medicamentos BDMetrics Datos y Análisis 13ª Publicación: Resumen Marzo de 2013

6 Origen C 6

7 Retos C 7

8 Competitividad de España en Investigación Clínica C 8

9 Integrantes Enero 2013: 43 compañías es un proyecto estratégico impulsado por la industria farmacéutica en 2005, que pretende integrar a todos los agentes implicados, tanto públicos como privados, para crear una plataforma de excelencia en investigación clínica de medicamentos en España. Nycomed: a Takeda Company Su objetivo es fomentar la inversión en I+D a través de objetivar y monitorizar la situación de los procesos de Investigación Clínica en España; identificar las diferentes prácticas y tomar medidas consecuentes que permitan mejorar su eficiencia y competitividad en el terreno. C 9

10 Ampliación del Proyecto a otros agentes A partir del año 2013 se ha permitido la entrada de otros agentes en el Proyecto : Centros públicos y privados, CCAA, CROs e ICI 12 CCAA 53Centros ANDALUCÍA ARAGÓN CANTABRÍA CASTILLA Y LEÓN CATALUÑA EXTEMADURA GALICIA MADRID MURCIA NAVARRA PAÍS VASCO 5 CROs C. H. de A Coruña C. H. U. de Santiago C. H. de Vigo C. A. U. de Salamanca H. Clínico U. de Valladolid H. U. Río Hortega C. A. de Zamora C. A. U. de Burgos C. A. U. de León C. A. de Ávila C. H. de Granada C. H. de Jaén C. H. Reina Sofía C. H. Virgen de la Victoria C. H. de Málaga - Carlos Haya C. H. Virgen del Rocío C. H. Virgen de la Macarena C. H. Ntra. Sra. de Valme C. H. de Huelva C. H. de Cádiz Hospital Costa del Sol C. H. Torrecárdenas Hospital Marqués de Valdecilla H. U. de Araba H. U. de Cruces Hospital de Basurto Hospital de Galdakao Hospital Biodonostia Un grupo de investigadores independientes agrupados en una importante Asociación Científica C. H. de Navarra H.U. de Getafe H. Clínico San Carlos Fundación H. de Madrid H.U. de la Princesa H.U. La Paz H.U. Puerta de Hierro H.U. Ramón y Cajal H. Fundación Jiménez Díaz H. Gregorio Marañón H. Rey Juan Carlos H. U. Infanta Elena H.U. 12 de Octubre H. Sant Joan de Deu P. Sanitari Sant Joan de Deu Hospital Clìnic Hospital Parc Taulí Hospital Vall D'Hebron Hospital Bellvitge H. de la Santa Creu i Sant Pau Instituto Oncológico Catalán Hospital del Mar Hospital Granollers H. General U. de Valencia H. Clínico U. de Valencia H. Malvarrosa H. U. La Fe C 10

11 Contenido BDMetrics La 13ª publicación de los datos de BDMetrics contiene EC con fecha de envío al CEIC hasta el 30/06/ EC Finalizados 13ª Publicación Número de Ensayos Clínicos Número de participaciones de Centros Número de CEICs de Referencia distintos 71 Número de CEICs Implicados distintos 147 Número de Centros distintos 700 Desde fecha de envío al CEIC Hasta fecha de envío al CEIC C 11

12 Número de centros Cerca del 20% de los centros contenidos en la muestra son de titularidad privada De los 700 centros distintos contenidos en la muestra, 134 son centros privados. Respecto al año anterior se ha incorporado un nuevo centro privado. 80,9% 19,1% Centros privados Centros públicos

13 Número de ensayos Los centros privados participan en 610 ensayos clínicos de los contenidos en la muestra 13ª Publicación Número de Ensayos Clínicos Número de participaciones de Centros Evolución del número de ensayos con participación del algún centro privado EECC con centros privados Número de CEICs de Referencia distintos 71 Número de CEICs Implicados distintos Número de Centros distintos 700 Desde fecha de envío al CEIC Hasta fecha de envío al CEIC * * En 2012 sólo se considera el primer semestre

14 Participación en Ensayos En los últimos años el número de EECC con participación de algún centro privado es cercano al 40% 50% 40% 30% Evolución del número de ensayos con participación del algún centro privado 29% % EECC con privado 37% 32% 43% 44% 43% 40% 36% 20% 22% 10% 0% * * En 2012 sólo se considera el primer semestre

15 Participaciones de centros El número de participaciones de los centros privados en ensayos es 949 de un total de participaciones 13ª Publicación Evolución del número de participaciones en ensayos de los centros privados Nº de participaciones de centros privados Número de Ensayos Clínicos Número de participaciones de Centros Número de CEICs de Referencia distintos 71 Número de CEICs Implicados distintos 147 Número de Centros distintos Desde fecha de envío al CEIC Hasta fecha de envío al CEIC * * En 2012 sólo se considera el primer semestre

16 Distribución por fases Los ensayos con participación de centros privados suelen ser de fases más tardías que el resto de ensayos Porcentaje de ensayos sobre el total de ensayos en cada grupo Fase IV 10% 10% EECC con privados Resto EECC Fase IIIb 15% 23% Fase IIIa Fase II 26% 27% 36% 36% Fase Ib Fase Ia 2% 4% 3% 9%

17 Distribución por área terapéutica Porcentaje de ensayos sobre el total de ensayos en cada grupo La distribución por área terapéutica es similar a la del resto de ensayos salvo en Endocrino y Respiratorio Oncología Cardiovascular Neurociencias Respiratorio Endocrino Antiinfecciosos EECC con privados Resto EECC Reumatología Dolor y Anestesia Hematología Oftalmología Psiquiatría Ginecología Urología Inmunología Metabolismo Alergia Nefrología Digestivo Transplantes 0% 4% 8% 12% 16% 20% 24% 28% 32% 36%

18 Participación en fases tempranas En los últimos años, se ha incrementado la participación de los centros privados en las fases más tempranas de la investigación * En 2012 sólo se considera el primer semestre 24% 21% 18% 15% 12% 9% 6% 3% 0% Evolución del porcentaje sobre el total de participaciones en fases tempranas de las participaciones de centros privados * Fase Ia Fase Ib Fase II Total FT Linear (Total FT)

19 Participación en fases tempranas Distribución por área terapéutica de los ensayos en fases tempranas con participación de algún centro privado 86 Número de ensayos en fases tempranas con participación de algún centro privado por área terapéutica Oncología Neurociencias Cardiovascular Dolor y Hematología Antiinfecciosos Endocrino Reumatología Psiquiatría Respiratorio Urología Ginecología Inmunología Metabolismo Oftalmología Bioquímica Digestivo Alergia Dermatología Transplantes

20 Participaciones por CCAA La evolución en el tiempo indica que Madrid ha ido aumentando su participación en los últimos años 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% Porcentaje de participaciones en cada CCAA sobre el total de participaciones de centros privados por año * En 2012 sólo se considera el primer semestre 15% 10% 5% 0% * Madrid Cataluña Com. Valenciana Navarra

21 Participaciones por CCAA 283 Distribución del número de participaciones en EECC por Comunidad Autónoma Madrid, Cataluña y la Comunidad Valenciana son las que cuentan con un mayor número de participaciones de centros privados en ensayos clínicos con 283, 239 y 142 participaciones respectivamente Madrid 239 Cataluña 142 Com. Valenciana 92 Navarra Andalucía Galicia 24 País Vasco Nº de participaciones en EECC Aragón Asturias Islas Baleares Castilla y León Canarias Castilla-La Mancha

22 Pacientes Reclutados Proyecto : Pacientes Reclutados en centros Privados: 6.799

23 Resultados indicadores Los centros privados muestran mejores resultados en todos los indicadores considerados Indicadores ejecución investigación clínica INDICADOR Centros Públicos Nº casos Centros Privados Nº casos I1 Tiempo Global Envío CIECC 1º Paciente (días) I2 Inicio Gestión Contrato (días) I3 Contrato 1º Paciente (días) Tasa de reclutamiento (%) 70,0% ,0% 438 PCEC sin reclutamiento (%) 13,5% ,5% 59 Velocidad de reclutamiento (pacientes/mes) 1, , La comparación se realiza en los ensayos con participación de centros privados

24 Resultados indicadores Diagrama de competitividad I1 Tiempo Global 1,2 1 Públicos Privados Valores mayores que 1 significan peores prestaciones Velocidad de reclutamiento 0,8 0,6 0,4 0,2 0 I2 Gestión Contrato PCEC sin reclutamiento I3 Primer Paciente Tasa de reclutamiento

25 Evolución indicadores de tiempos 280 Evolución del indicador de tiempo global (días) * En 2012 sólo se considera el primer semestre * Privados Públicos

26 Conclusiones Industria Farmacéutica en España: comprometida con la investigación clínica Investigación clínica a realizar en centros excelentes y comprometidos con la investigación clínica, en cuanto a tiempos, reclutamientos Los centros sanitarios privados disponen, sin duda, de capacidad e infraestructura para acometer investigación con los mejores estándares de calidad y por lo tanto pueden trabajar junto con la IF, por hacer de España un país excelente en IC.