Podertonic adultos 1000 mg solución oral: sobres bebibles de 10 ml. Podertonic niños 500 mg solución oral: sobres bebibles de 5 ml.
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- Vicenta Cuenca Barbero
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1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Podertonic adultos 1000 mg Solución oral Podertonic niños 500 mg Solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Podertonic adultos 1000 mg Solución oral: Cada sobre contiene 1000 mg de Ferrocolinato (o ferricitrato de colina) equivalente a mg Fe 3+. Excipiente(s): Cada sobre de 10 ml contiene 2500 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Podertonic niños 500 mg Solución oral: Cada sobre contiene 500 mg de Ferrocolinato (o ferricitrato de colina) equivalente a 56.3 mg Fe 3+. Excipiente(s): Cada sobre de 5 ml contiene 1250 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Podertonic adultos 1000 mg solución oral: sobres bebibles de 10 ml. Podertonic niños 500 mg solución oral: sobres bebibles de 5 ml. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Tratamiento de estados carenciales de hierro y de la anemia ferropénica, en adultos y en niños, por deficiente aporte o absorción de hierro, por pérdidas hemorrágicas crónicas o en situaciones en las que hay un aumento de demandas como el embarazo o la lactancia. 4.2 Posología y forma de administración Según criterio médico. Se recomienda la siguiente posología: Adultos: 1 sobre bebible al día (equivalente a mg Fe 3+ ), preferiblemente antes de las comidas. Niños: 1 sobre bebible al día (equivalente a 56.3 mg Fe 3+ ), preferiblemente antes de las comidas. Duración del tratamiento: El tratamiento debe continuarse hasta reponer las reservas de hierro corporal. 4.3 Contraindicaciones No debe administrarse en casos de: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Hemosiderosis y hemocromatosis. Anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica.
2 Pancreatitis crónica y cirrosis hepática debida a hemocromatosis. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Se administrará con precaución a pacientes con úlcera gastro-duodenal, inflamaciones intestinales o insuficiencia hepática. En caso de deficiencia de hierro ó anemia, debe establecerse la causa antes de iniciar el tratamiento, que deberá supervisarse por un médico. Dado que Podertonic contiene sacarosa, los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Podertonic contine metil y propil p-hidroxibenzoato sódico que puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Los derivados del hierro pueden reducir la absorción ó biodisponibilidad de las tetraciclinas, quinolonas, micofenilato mofetilo, bifosfonatos, penicilamina, hormonas tiroideas, levodopa, carbidopa, α-metildopa. La administración de Podertonic se distanciará como mínimo 2 horas de la administración de cualquiera de estos medicamentos. La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, pantoprazol, lansoprazol, etc) El cloranfenicol también puede retrasar la respuesta terapéutica al tratamiento con hierro. No se ha observado ninguna interacción farmacológica en el tratamiento concomitante con antagonistas H 2 Los sustancias que pueden formar complejos con el hierro acomplejantes del hierro como los fosfofatos, fitatos y oxalatos contenidos en algunos alimentos vegetales y en la leche, café y té inhiben la absorción del hierro, por lo que debería espaciarse la administración de Podertonic al menos 2 horas de la toma de cualquiera de estos alimentos. 4.6 Embarazo y lactancia Consulte a su médico ó farmacéutico antes de tomar un medicamento. Podertonic está indicado particularmente en los estados ferropénicos que se presentan durante el embarazo y la lactancia, por lo tanto no se tiene que adoptar ninguna precaución especial. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria. 4.8 Reacciones adversas En la mayor parte de los casos las reacciones adversas afectan principalmente al aparato digestivo, pudiendo aparecer dolor abdominal, irritación gastrointestinal, náuseas, estreñimiento o diarrea, que
3 suelen desaparecer rápidamente tras la disminución de la dosis o, en su caso tras la suspensión del tratamiento. Puede producirse un oscurecimiento de las heces. Asimismo pueden aparecer reacciones alérgicas. 4.9 Sobredosis Las siguientes reacciones adversas, se agrupan según su frecuencia en muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100, <1/10); poco frecuentes (>1/1.000, <1/100); raras (>1/10.000, <1/1.000) y muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) y según la clasificación de órganos y sistemas: Trastornos gastrointestinales Frecuencia no conocida: Ocasionalmente, han sido descritas molestias gastrointestinales (dolor epigástrico, náuseas, estreñimiento o diarrea), que suelen remitir al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del tratamiento. Deposiciones con pigmentación negra. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Hierro trivalente, preparados orales, código ATC: B03AB El objetivo básico de la ferroterapia es normalizar los parámetros hematológicos alterados en los estados deficientes de hierro y posteriormente restablecer los depósitos de hierro del organismo. La administración de las dosis recomendadas de Podertonic normaliza los parámetros hematológicos alterados. 5.2 Propiedades farmacocinéticas Absorción y distribución Se absorbe principalmente en el duodeno y yeyuno, de forma irregular dependiendo de distintos factores: cantidad administrada, régimen dietético y reservorio de hierro en el organismo, así en personas con deficiencia de hierro se absorbe el 15-30% de la dosis administrada, y si no hay deficiencia la absorción es del 3-10%. El Tmax es aproximadamente de 2 h y es proporcional a la dosis administrada. Los antiácidos y determinados alimentos reducen la absorción. El ácido ascórbico (200 mg) aumenta la absorción. El tiempo preciso para que aparezcan incrementados valores de los reticulocitos es de 3-10 días. El aumento de los valores de hemoglobina se observa a las 3 semanas. Difunde a través de la barrera lactosanguínea. Metabolismo y eliminación No existe un sistema de eliminación fisiológico, por lo que puede acumularse con facilidad, sin embargo diariamente se elimina una pequeña cantidad en la orina, heces, sudor y durante la menstruación.
4 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad Los datos preclínicos basados en los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetida, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad en la reproducción (toxicidad fetal y desarrollo peri y postnatal) no revelan riesgo para la utilización en humanos. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Sacarina sódica Sacarosa Edetato disódico Parahidroxibenzoato sódico de metilo (E218) Parahidroxibenzoato sódico de propilo (E216) Aroma de frambuesa Agua desmineralizada 6.2 Incompatibilidades El hierro puede interferir con los tests de laboratorio para investigación de sangre oculta en heces. Existe una incompatibilidad físico-química con ácidos y álcalis fuertes ó sustancias reductoras. 6.3 Período de validez 3 años. 6.4 Precauciones especiales de conservación No se precisan condiciones especiales de conservación. 6.5 Naturaleza y contenido del envase Sobres de aluminio. Podertonic adultos 1000 mg Solución oral, 10 ml Podertonic niños 500 mg Solución oral, 5 ml 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Laboratorio INKEYSA, S.A.
5 C/ Joan XXIII Esplugues de Llobregat (Barcelona) NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Podertonic adultos 1000 mg Solución oral: Podertonic niños 500 mg Solución oral: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Podertonic adultos 1000 mg Solución oral: Julio 1978 Podertonic niños 500 mg Solución oral: Julio FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Enero 2010
3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. La solución es transparente, de color marrón y con olor característico.
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FICHA TÉCNICA. Cada pastilla para chupar contiene 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico y 0,6 mg de amilmetacresol.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Strepsils pastillas para chupar sabor miel y limón 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición cualitativa y cuantitativa Cada pastilla para chupar contiene
FICHA TÉCNICA. Alivio a corto plazo (de dos o tres meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Troxerutina NORMON 1000 mg granulado para solución oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 1000 mg de troxerutina. Excipientes: Isomaltosa,
FICHA TÉCNICA. Composición por 1 ml: Cloperastina fendizoato 3,54 mg (equivalentes a 2 mg de cloperastina hidrocloruro).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cloperastina KERN PHARMA 3,54 mg/ml jarabe EFG Cloperastina fendizoato 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por 1 ml: Cloperastina fendizoato 3,54
FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA 4. DATOS CLÍNICOS
FICHA TÉCNICA NATECAL 600 mg comprimidos masticables 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido de 600 mg contiene: Calcio elemento 600 mg como Carbonato cálcico
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dolovet vet 2,4 g polvo para uso oral. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio(s) activo(s): Ketoprofeno
FICHA TÉCNICA. Solución oral. Solución oral de color rojo trasparente y olor a frambuesa característico.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FRIMUCE 750 mg SOLUCIÓN ORAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de solución oral contiene: Carbocisteína 750 mg Excipientes con efecto conocido:
FICHA TÉCNICA. 250 mg
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ultra-Levura 250 mg granulado para suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Saccharomyces boulardii CNCM I-745 250 mg Excipientes
FICHA TÉCNICA. La posología media recomendada para la acetilcisteína en estos casos es la siguiente:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acetilcisteína Pensa 200 mg polvo para solución oral EFG Acetilcisteína Pensa 600 mg polvo para solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada
FICHA TÉCNICA. Por sobre: Acetato de calcio, 2,5 g (equivale a 635 mg de calcio), almidón de maíz, manitol (E421)
FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO ROYEN 500 mg cápsula dura. ROYEN 2,5 g polvo para suspensión oral. 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ROYEN 500 mg cápsula dura. Por cápsula: Acetato de
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. Sustancia activa Ácido fenoxi-2-metil-2-propiónico (como sal sódica) mg
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LIVERFINE 100 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido de mg contiene los siguientes principios activos:
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rennie Refluxine Comprimidos masticables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 comprimido de 3.486 mg contiene los siguientes principios activos: Carbonato cálcico 1.250
FICHA TÉCNICA. 250 mg. Cápsulas duras Las cápsulas son ovales, con el cuerpo y la tapa de color blanco
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ultra-Levura 250 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: Saccharomyces boulardii CNCM I-745 Excipientes con efecto conocido:
- Hipersensibilidad a la carbocisteína y a otros compuestos relacionados con la cisteína, o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de la solución oral contiene: 50 mg de carbocisteína. Composición cualitativa y cuantitativa
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Supliven concentrado para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Supliven contiene: Principio
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. SANODIN 20 mg/g pomada bucal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada gramo de pomada bucal contiene:
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SANODIN 20 mg/g pomada bucal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de pomada bucal contiene: Carbenoxolona disódica. 20 mg Excipientes: Para consultar
FICHA TÉCNICA. 1 ml de solución contiene 3 mg de hipromelosa y 5,5 mg de cloruro de sodio.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO COLIRCUSÍ HUMECTANTE 3 mg/ml + 5,5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 3 mg de hipromelosa y 5,5 mg de
FICHA TÉCNICA. No se requieren ajustes en la dosificación en ancianos o en pacientes con insuficiencia renal.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Loratadina ratiopharm 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina. Excipientes: Cada comprimido
FICHA TÉCNICA. Cada 5 ml de jarabe contienen 15 mg de clorhidrato de ambroxol (DCI)
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición cualitativa y cuantitativa Cada 5 ml de jarabe contienen 15 mg de clorhidrato
Alivio de los sofocos que aparecen durante la menopausia como consecuencia de la deprivación estrogénica.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Normosoy 40 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: 290 mg de extracto etanólico 85% V/V seco de semillas de Glycine max (L.) Merr.
FICHA TÉCNICA. Bencidamina hidrocloruro... 3 mg (equivalente a 2,68 mg de bencidamina).
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TANTUM VERDE 3 mg Pastillas para chupar sabor eucalipto 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pastilla para chupar contiene: Composición cualitativa y cuantitativa
FICHA TÉCNICA. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CARNITINA Arkopharma 300 mg Comprimidos masticables Levocarnitina 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene: Levocartinina 300
FICHA TÉCNICA. Tratamiento de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve en adultos.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Venoruton 1 g polvo para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de Venoruton contiene: 1 g de oxerutinas. Excipiente(s) con efecto conocido: