El EPPS y el EPINE-EPPS

Transcripción

1 El EPPS y el EPINE-EPPS Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Madrid, 3 de Mayo de 2012 Dr. Angel Asensio Vegas Hospital Universitario Puerta de Hierro. Madrid

2 ... El estudio de prevalencia de las infecciones nosocomiales en Europa y su desarrollo en España Angel Asensio [email protected].

3 Índice Antecedentes del EPPS Recomendaciones del Consejo de Europa Estudios de prevalencia en Europa ESAC (Estudio Europeo sobre el Consumo de Antimicrobianos) Desarrollo del protocolo europeo Estudio piloto: resultados Realización del EPPS Objetivos Puesta en marcha: Muestreo, representatividad Formularios, definiciones Validación El EPINE-EPPS

4 Informe de evaluación n de la Vigilancia de las Infecciones Nosocomiales, por el ECDC «La Vigilancia Europea de las IN necesita cubrir otros tipos de infecciones, además de las de herida quirúrgica y de las adquiridas en UCI, en orden a estimar y monitorizar la carga completa de enfermedad por infección nosocomial» «Puesto que la implementación de una vigilancia amplia y continuada de la incidencia demanda muchos recursos, las encuestas de prevalencia de amplia cobertura de hospitales constituyen una eficiente aproximación para su enfoque» ECDC, 2008

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7 Antecedentes Protocolo desarrollado durante en 7 reuniones de expertos Con la participación de más de 100 expertos: De los estados miembros de la UE De 2 países EEA/EFTA De 4 países candidatos y potenciales candidatos a estados UE Representantes de entidades internacionales: WHO Europe, US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) European Surveillance of Antimicrobial Consumption (ESAC) project European Society of Intensive Care Medicine Del ECDC

8 Antecedentes Metodología estandarizada Council Recommendation of 9 June 2009 on patient safety, including the prevention and control of healthcare associated infections (2009/C 151/01) Integra las variables principales de ESAC-PPS Council Recommendation of 15 November 2001 on the prudent use of antimicrobial agents in human medicine (2002/77/EC). Uso de antimicrobianos e infecciones por microorganismos resistentes

9 PILOT 4th PPS meetin g Nov EU- Pres PPS Final Protoco l Mar PPS training CfT PPS Validatio May-Jun n Sep-Oct May-Jun 2010 End conc. study PPS training materia l 2011 HELICSwin May PPS TESSy mtg +5D course 2012 EAAD 1st PPS report 2013 PPS eval Mtg

10 European Point Prevalence Survey, EPPS Iniciativa y dirección del ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC) Protocolo finalizado en Junio de 2010; elaborado por un extenso grupo de expertos, con participación española La finalidad es que cada país pueda conocer de forma eficiente la situación de las infecciones nosocomiales en su ámbito, y más adelante lo utilice para nuevos estudios También tiene la finalidad de normalizar los protocolos de prevalencia existentes en los países de la Unión Europea (UE)

11 ESAC PPS 2009

12 ESAC-2009 Durante hospitales (España 2 hospitales) 25 países Prevalencia de uso de antimicrobianos: 31,1%

13 EPPS. Resultados del estudio piloto Desarrollado en Mayo-Octubre hospitales (España: 5 hospitales) pacientes 23 países Prevalencia de IN: 7,1% Prevalencia de uso de antimicrobianos: 34,6% Carga de trabajo: 32 horas de trabajo/100 pacientes

14 Distribution of patients by specialty Surgery year ,4% 33,5% 2,1% 4,2% 2,5% 5,1% 8,6% 4,6% Other/Mixed Psychiatry Geriatry Obstetrics & Gynaecolo Intensive care Medicine Paediatry patients

15 Main localization of HCAI Pneumonia or LRTI year ,7% Surgical site infectio 18,9% 23,9% Other 17,2% 14,2% Urinary tract infectio Bloodstream infection 1531 infections

16 30,0% Prevalence of HCAI by specialty ECDC Pilot PPS Prevalence of HCAI 28,1% 25,0% 20,0% 15,0% Prevalence of HCAI 7,1% (6,7-7,5) 10,0% 5,0% 0,0% 7,8% 6,4% 3,7% 1,9% 6,6% 0,2% 5,5% Surgery Medicine Paediatry Obst&Gynaec Intensive care Geriatry Psychiatry Other/Mixed year HCAI

17 Distribution of HCAI by specialty Surgery year ,8% 1,6% 0,1% 2,3% 2,3% Other/Mixed Psychiatry Geriatry Obstetrics & Gynaecolo 18,3% Intensive care 35,9% 2,7% Medicine Paediatry patients

18 70,0% Antimicrobial use by specialty Antimicrobial use ECDC Pilot PPS 60,0% 50,0% 61,4% Antimicrobial use 40,0% 38,8% 36,9% Antimicrobial use 34.6% 30,0% 20,0% 30,3% 18,3% 23,3% 19,7% 10,0% 2,2% 0,0% Surgery Medicine Paediatry Obst&Gynaec Intensive care Geriatry Psychiatry Other/Mixed year HCAI

19 Distribution of patients receiving antimicrobials by specialty year 2011 Surgery 53,0% 1,7% 0,4% 2,4% 6,4% Other/Mixed Psychiatry Geriatry Obstetrics & Gynaecolo 6,4% 11,5% Intensive care 18,2% Paediatry Medicine patients

20 12,0% Prevalence of HCAI by age ECDC Pilot PPS 10,0% 9,1% 9,3% 9,1% 8,0% 7,8% 6,7% 6,5% 6,9% 8,1% 6,0% 4,0% 3,1% 4,3% 2,8% 2,0% 0,0% < >84 year HCAI

21 Prevalence of HCAI by length of stay ECDC Pilot PPS 15,0% 13,4% 10,0% 9,6% 7,7% 5,0% 2,3% 0,0% >14 year HCAI

22 20,0% Prevalence of HCAI by McCabe score ECDC Pilot PPS 18,1% 15,0% 10,0% 11,7% 5,0% 5,1% 0,0% Non fatal Ultimately fatal Rapidly fatal year HCAI

23 40,0% 30,0% Prevalence of HCAI by device ECDC Pilot PPS 25,8% Presence of device Yes No 35,6% 20,0% 18,0% 10,0% 10,0% 5,2% 5,2% 5,2% 6,5% 0,0% Central vascular catheter Urinary catheter Peripheral vascular catheter Intubation year HCAI

24 Escherichia coli Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Enterococcus spp. Coagulase-negative staphylococci Klebsiella spp. Candida spp. Enterobacter spp. Acinetobacter spp. Streptococcus spp. Proteus spp. Anaerobic bacilli Serratia spp. Other Enterobacteriaceae Stenotrophomonas maltophilia year microorganisms Main microorganisms ECDC Pilot PPS 4,8% 4,2% 4,2% 3,9% 3,0% 2,1% 1,5% 1,5% 1,4% 12,1% 11,2% 9,8% 8,3% 8,1% 0,0% 5,0% 10,0% 15,0% 15,2%

25 Main antimicrobials by main indication for use ECDC Pilot PPS Amoxicillin and enzyme inhibitor (J01CR02) 993 Cefuroxime (J01DC02) Ciprofloxacin (J01MA02) Metronidazole (J01XD01) Cefazolin (J01DB04) Piperacillin and enzyme inhibitor (J01CR05) Ceftriaxone (J01DD04) Vancomycin (parenteral) (J01XA01) Meropenem (J01DH02) Fluconazole (J02AC01) Main indication for use Treatment Surgical prophylaxis Medical Prophylaxis year antimicobials

26 EPPS: Objetivos (1) 1. Estimar la carga total (prevalencia) de infecciones asociada a la asistencia sanitaria, y de uso de antimicrobianos en los hospitales de la Unión Europea. 2. Describir los pacientes, los procedimientos invasivos, las infecciones (localizaciones, microorganismos incluidos los marcadores de resistencia antimicrobiana) y los antimicrobianos prescritos (productos, indicaciones): Según el tipo de pacientes, las especialidades o tipología de centros Según los países de la UE, de forma ajustada o estratificada

27 EPPS: Objetivos (2) 3. Diseminar los resultados a aquellos que los deban conocer a nivel local, regional, nacional y de la EU, con objeto de: Aumentar la concienciación Adiestrar y perfeccionar las estructuras y las capacidades de vigilancia Identificar problemas europeos comunes y definir prioridades de forma concordante Evaluar el efecto de las estrategias y guías de actuación de cara al futuro a nivel local/nacional/regional (estudios EPPS repetidos) 4. Proporcionar un instrumento estandarizado que permita identificar dianas de mejora de la calidad

28 EPPS: Número N de pacientes y hospitales por país Nº de camas en hospitales de agudos Nº de hospitales de agudos Tamaño medio de los hospitales DEFF estimado Tamaño muestral necesario (pacientes) Nº de hospitales a incluir en el estudio Alemania Bélgica Bulgaria Croacia Chipre R. Checa Eslovaquia Eslovenia España Estonia Francia Hungría Lituania Luxemburgo Malta Portugal

29 Desarrollo del EPPS May June 2011 Sep Oct 2011 May June 2012 May-June 2011 (2) Sep-Oct 2011 (9) May-June 2012 (18) No data (18)

30 European Prevalence Survey of Healthcare-Associated Infections and Antimicrobial Use Hospital data Hospital code: Survey dates: From / / To: / / dd/mm/yyyy dd/mm/yyyy Hospital size (total number of beds) Number of acute care beds Number of ICU beds Exclusion of wards for PPS? No Yes, please specify which wards were excluded: Total number of beds in included wards: Total number of patients included in PPS: Hospital Type Primary Secondary Tertiary Specialized, please specify Specialization type: Below: To be filled/checked by national coordinator Is the hospital part of a national representative sample of hospitals? No Yes Unknown Number of discharges/admissions in year Number of patient days in year Alcoholic hand rub consumption liters/year Number of patient rooms in hospital Number of single patient rooms in hospital Number of FTE infection control nurses Number of FTE infection control doctors Data apply to: PPS Protocol: Number Single hospital or hospital site Hospital trust or merger Standard Light Year data Incl. wards/ Total (1) Inc Tot Inc Tot Inc Tot Inc Tot (1) Data were collected for Included wards only (Inc, = recommended) or for the total hospital (Tot); if all wards were included in PPS (Inc=Tot), mark Inc Comments/observations:

31 European Prevalence Survey of Healthcare-Associated Infections and Antimicrobial Use Patient-based data Patient data (to collect for all patients) Hospital code Ward name (abbr.)/unit Id Ward specialty Survey date: / / (dd/mm/yyyy) Patient Counter: Age in years: yrs; Age if < 1 year old: months Sex: M F Date of hospital admission: / / Consultant/Patient Specialty: dd / mm / yyyy Surgery since admission: O No surgery O Minimal invasive/non-nhsn surgery O NHSN surgery O Unknown McCabe score: O Non-fatal disease O Ultimately fatal disease O Rapidly fatal disease O Unknown Central vascular catheter: O No,O Yes O Unk Peripheral vascular catheter: O No O Yes O Unk Urinary catheter: O No O Yes O Unk Intubation: O No O Yes O Unk Patient receives antimicrobial(s) (1) : O No O Yes Patient has active HAI (2) : O No O IF YES Yes Antimicrobial (generic or brand name) Route Indication Diagnosis (site) Reason in notes Route: P: parenteral, O: oral, R: rectal, I: inhalation; Indication: CI - LI - HI: treatment intention for community-acquired (CI), long/intermediate-term care-acquired (LI) or acute hospital-acquired infection (HI); surgical prophylaxis: S1: single dose, S2: one day, S3: >1day; M: medical prophylaxis; O: other; U: Unknown; Diagnosis: see site list, only for treatment intention Reason in notes: Y/N Case definition code Relevant device in situ before onset (3) HAI 1 HAI 2 HAI 3 O Yes O No O Unknown O Yes O No O Unknown O Yes O No O Unknown Present at admission O Yes O No O Yes O No O Yes O No / / Date of onset (4) Origin of infection If BSI: source (5) O current hospital O other hospital O other origin/ unk / / O current hospital O other hospital O other origin/ unk / / O current hospital O other hospital O other origin/ unk MO-code R (6) MO-code R (6) MOcode R (6) Microorganism 1 Microorganism 2 Microorganism 3

32 EPPS: Flujo de la información Hospitales Datos Resultados Centro de coordinación de cada país Datos Resultados Coordinación central: CDC Estocolmo Recibe los datos en formato TESSY Analiza los datos y elabora los resultados

33 EPPS: Componentes Componente Objetivo Formación Recogida de datos Validación Elevada concordancia Elevada calidad Elevada fiabilidad

34 EPINE-EPPS: EPPS: Origen Estudio EPINE-EPPS es fruto de la integración de los protocolos EPINE y EPPS Ambos protocolos parten de una estructura y características similares, y el EPINE ha asumido las aportaciones del EPPS conservando determinadas peculiaridades

35 EPINE-EPPS: EPPS: Novedades (1) Para las personas acostumbradas al protocolo EPINE, las principales novedades del nuevo protocolo son las 3 siguientes: Se entiende por infección nosocomial aquella que aparece en el día 3 o posterior de la hospitalización; en cambio en el EPINE se admitían las que podían aparecer en cualquier momento tras el ingreso. Se usan nuevas definiciones de localizaciones de IN: 5 definiciones proceden del HELICS/IPSE Solamente se recogen los resultados del laboratorio de microbiología disponibles en el momento de la encuesta o antes, dejándose de recoger los que se hallan en curso o sea pendientes de obtener o conocer.

36 EPINE-EPPS: EPPS: Otras novedades (2) El estudio tiene otras 2 destacadas novedades: Se utilizará un Sistema Informático Web para la introducción, consulta y modificación de los datos. Es decir, el anterior sistema del EPINE de cumplimentación y envío de los formularios, deja de utilizarse en el presente estudio de 2012, y en su lugar los hospitales han de introducir directamente los datos a un sistema web Se realizará una Validación de los datos recogidos por los hospitales

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38 EPINE-EPPS: EPPS: Datos del EPINE El protocolo EPINE-EPPS reúne los datos y características del EPPS, más determinados aspectos del EPINE, que son los siguientes: Los factores de riesgo intrínseco Variables de los procedimientos quirúrgicos: fecha de la cirugía; clasificación ASA; duración en minutos y grado de contaminación de la cirugía Las infecciones comunitarias, no incluidas en el protocolo EPPS

39 FORMULARIO DEL PACIENTE (Formulario P)

40 EPINE-EPPS: EPPS: Resultados a obtener Los hospitales participantes recibirán un extenso informe sobre la situación de las infecciones en su centro Las tasas de infección nosocomial y de uso de antimicrobianos serán ajustadas según las especialidades y la gravedad de base de los pacientes El Centro de Coordinación Europeo del EPPS (CCEUR) realizará el informe de resultados de los hospitales que formen parte de la Muestra europea El Centro de Coordinación en España (CCESP) pondrá a punto informes similares para los hospitales que no formen parte de la Muestra europea

41 EPINE-EPPS: EPPS: Validación La Validación se aplicará en los estudios EPPS que se desarrollen en 2012 en diversos países de la UE, como España Ello significa que tras la realización de la encuesta en Mayo, en una muestra de hospitales se validarán los datos recogidos (Junio) La validación consiste en que un equipo externo, único y de ámbito general para todos los hospitales de España, comprueba en una muestra de centros: la presencia de infección nosocomial en todos los pacientes en que se haya declarado al menos una (Falsos positivos, F+) también la presencia de infección en una muestra de pacientes en los que no se haya anotado ninguna (Falsos negativos, F-) Los hospitales deberán guardar y poner a disposición del equipo de validación los formularios de datos de los pacientes

42 EPINE-EPPS: EPPS: Aspectos éticos El CEIC (Cómité de Ética de la Investigación Clínica) del Hospital Vall d Hebron ha aprobado: El protocolo original EPPS El protocolo del estudio piloto de validación El protocolo EPINE-EPPS En el sistema informático no se recoge ningún dato identificativo de los pacientes

43 EPINE-EPPS: EPPS: Centro de coordinación n del estudio El Centro de Coordinación del estudio en España (CCESP) radica en el Servicio de Medicina Preventiva del Hospital Vall d Hebron de Barcelona (HUVH). El sistema web del estudio también radica en dicho hospital. Equipo del CCESP: Coordinador del estudio: Dr. Josep Vaqué (HUVH) Miembros: Dr. José Angel Rodrigo (HUVH) Dr. Ángel Asensio (H.U. Puerta de Hierro, Madrid) Dr. Juan José Otal (HUVH) Dr. Rafael Ortí (Hospital Clínic, Valencia)