Tendencias actuales y futuras de los sistemas regulatorios de medicamentos y productos sanitarios en Iberoamérica

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1 Tendencias actuales y futuras de los sistemas regulatorios de medicamentos y productos sanitarios en Iberoamérica Sana Lisboa Hotel Martes 26 al Viernes 29 de Junio de 2018 Programa preliminar Reunión preparatoria Secretariado EAMI Martes 26 de junio 17h30-18h30 - Sala Castelo 10 Martes 26 de junio de :30 Cóctel de bienvenida en el Hotel Restaurante Contemporâneo Página web: secretariado-eami@aemps.es y eami2018@infarmed.pt 1 de 7

2 8:30-9:00 Registro de Participantes Miércoles 27 de junio de 2018 Sala Alfama 9:00-9:30 Bienvenida e Inauguración del XII EAMI Autoridades del Secretariado: Visión actual de EAMI 9:30-11:30 Doña María Auxiliadora Vargas de Dentice, Directora de la DNVS, Paraguay Doña María Angélica Sánchez, Jefa de la Oficina de Asuntos Internacionales, INVIMA, Colombia Doña Karina Mena Fernández, Directoria de DIGEMAPS, República Dominicana Don Sebastián Duarte, Director de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria, ANMAT, Argentina Doña Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga, Directora de la AEMPS, España Doña Maria de Céu Machado, Presidente del Consejo Directivo de INFARMED, Portugal Coloquio 11:30-12:00 Café - Se aprovechará este momento para hacer una fotografía de familia 12:00-13:00 Plan estratégico de la Red EAMI ( ). Don Ramón Palop Baixauli, Jefe Unidad de Apoyo a la Dirección AEMPS, Secretariado de la red EAMI 13:00-14:30 Almuerzo en Hotel 14:30-16:30 Mesa abierta a la discusión con la industria farmacéutica Mesa de discusión nº 1. Normas de correcta fabricación para APIs y productos manufacturados. Aplicación de las guías de Buena Práctica de Manufactura (GMPs). Moderador: Don Rui Santo Ivo, Vicepresidente de INFARMED Acceso a PIC S. Una experiencia reciente en la región. Don Mario Alanis Garza, Director General de Asuntos Internacionales / Don Marcos Solis, Subdirector Ejecutivo de Licencias Sanitarias, COFEPRIS, México. Desafío de la autoridad nacional reguladora para la aplicación de las guías de Buenas Prácticas de Manufactura. Caso de la República Dominicana. Doña Dalia Castillo Sánchez, Encargada de Tecnología Sanitaria de DIGEMPAS, República Dominicana. Página web: 2 de 7

3 Experiencia de Bolivia en la Aplicación de las Guías de Buena Práctica de Manufactura. Doña Maria Julia Carrasco GIL, Directora General Ejecutiva de AGEMED, Bolivia Industria Farmacéutica y Autoridades Regulatorias. Desafíos en la aplicación de las GMP s. Don Emili Esteve Sala, Director del departamento técnico de FARMAINDUSTRIA Industria Farmacéutica de Portugal y la aplicación de las GMP s. Don António Bica, Representante de APIFARMA Normas de correcta fabricación para APIs y productos manufacturados. Experiencia de la Industria Farmacéutica en Europa. Doña Élia Alves, Coordinadora de la Comisión Técnica de Asuntos Regulatorios de APOGEN La Industria Farmacéutica de América Latina, sus características y la aplicación de las Buenas Prácticas de Fabricación. Don Miguel Ángel Maito, Gerente de Comercio Internacional y Regulaciones Sanitarias de ALIFAR Café Mesa abierta a la discusión con la industria farmacéutica Mesa de discusión nº 1: Red Iberoamericana de Programas Posconsumo de Medicamentos Moderadora: Doña Lisbeth Tristán de Brea, Directora Nacional de Farmacia y Drogas, Ministerio de Salud, Panamá Red Iberoamericana de Programas de Posconsumo de Medicamentos. Don Juan Carlos Mampaso, Presidente de la Red Iberoamericana de Programas Posconsumo de Medicamentos 20:00 Cena Oficial en el Hotel Página web: 3 de 7

4 Jueves 28 de junio 2018 Sala Alfama Mesa de discusión nº 2: Marco regulatorio de dispositivos médicos 9:00 11:00 Moderador: Don Héctor Sebastian Duarte, Director de la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria, ANMAT, Argentina Co-Moderadora: Sofia Oliveira Martins, Miembro del Consejo Directivo, INFARMED, Portugal Dispositivos médicos: Desafíos regulatorios nacionales, europeos y globales. Doña Judite Neves, Directora de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos de Salud, INFARMED, Portugal Avances y desafíos de la regulación de dispositivos médicos en la Región de las Américas. Don Alexandre Lemgruber, Asesor Regional de tecnologías sanitarias, OPS/OMS, Washington, USA Experiencia del Programa Regional de Intercambio de Reportes de Eventos Adversos de Dispositivos Médicos (REDMA). Doña Dulce María Martínez, Jefe del Departamento de equipos y dispositivos médicos, CECMED, CUBA Implementación del marco regulatorio de dispositivos médicos: Importancia de la colaboración entre países de la Región. Caso ISP en Chile. Doña Isabel Elena Sánchez, Jefa de ANAMED, Instituto de Salud Pública, Chile Aula Virtual de Dispositivos Médicos Estrategia innovadora para asistencia técnica dirigida a actores nacionales e internacionales. Doña María Angélica Sánchez, Jefa de la Oficina de Asuntos Internacionales, INVIMA, Colombia 11:00-11:30 Pausa para Café 11:30-13:00 Mesa de discusión nº 3. Estrategias de fortalecimiento de competencias y capacidades de las Autoridades en medicamentos en la región de Iberoamérica Moderadora: Doña Beatriz Adriana Luna Busto, Directora Departamento de Medicamentos, Ministerio de Salud Pública. Experiencias y Retos del Campus Virtual Salud Publica del INHRR (Oferta de formación virtual y semi-presencial). Doña Terezinha do Rosario Louro Khan, Gerente de relaciones interinstitucionales del INHRR, Venezuela Página web: 4 de 7

5 Plataforma de formación virtual Red EAMI. Programa REDES DE EXPERTOS Cooperación Española CEDDET. Pilar Fernández, Jefe de Proyecto, Fundación CEDDET, España. Desarrollo de estrategias de fortalecimiento de competencias y capacidades en ARCSA. Caso de Ecuador. Don Juan Carlos Galarza Oleas, Director Ejecutivo de ARCSA, Ecuador Experiencias de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas de Panamá en el fortalecimiento de competencias y capacidades. Doña Lisbeth Tristán de Brea, Directora Nacional de Farmacia y Drogas, Ministerio de Salud, Panamá Estrategias de fortalecimiento de competencias y capacidades en la Dirección Nacional de Medicamentos, El Salvador. Don José Rolando Arturo, Supervisor de Áreas Técnicas de la Dirección Nacional de Medicamentos, El Salvador. 13:00 14:30 Almuerzo 14:30-16:30 Mesa de discusión nº 4: Experiencias de lucha contra los medicamentos falsificados en la Red EAMI Moderador: Don Juan Carlos Galarza Oleas, Director Ejecutivo de ARCSA, Ecuador Estrategias en la lucha contra medicamentos falsificados de la red EAMI: Observatorio Regional de ilegalidad para medicamentos comercializados por internet y Campaña de concienciación A lo Sanchez. Doña María Angélica Sánchez, Jefa de la Oficina de Asuntos Internacionales, INVIMA, Colombia Lucha contra los medicamentos falsificados y fraudulentos en Iberoamérica. Sistema FALFRA. Doña Belén Escribano, Jefa del Departamento de Inspección y Control de la AEMPS, España. Plan de intervención para el control del comercio ilícito de medicamentos en áreas priorizadas: casos Moca, Villa Consuelo y Barrio Chino. Una experiencia de intervención integral de lucha contra los medicamentos falsificados. Doña Karina Mena Fernández, Directora General de DIGEMAPS, República Dominicana. Experiencias y estrategias desarrolladas por DIGEMID, Perú contra la falsificación y comercio Ilegal de Medicamentos. Doña Marisa Angélica Papen, Jefe de la unidad funcional contra el comercio ilegal, UFCCI de DIGEMID, Perú Página web: 5 de 7

6 Implementación de Dispositivos de Seguridad en hospitales Doña Vánia Serapicos, Inspectora de la unidad de inspección de INFARMED, Portugal Café 17:00-18:00 Ponencia. Desafíos de la Regulación de los medicamentos Moderador: Don Ramón Palop Baixauli, Jefe Unidad de Apoyo a la Dirección AEMPS Desafíos de la Regulación de los medicamentos en Europa. Don Juan García Burgos, Head of Public Engagemente Department, European Medicines Agency (EMA), Londres Desafíos de la Regulación de los medicamentos en Centroamérica. Don Alejandro Solís, Secretario Ejecutivo de SECOMISCA, El Salvador 18:30 Salida para Evento Social Viernes 29 de junio 2018 Sala Alfama 8:00-9:00 Reunión del Secretariado EAMI: Elaboración de las recomendaciones y conclusiones para el futuro de la Red EAMI 09:00-09:30 Ponencia. Implementación del Programa Regional de Farmacovigilancia en Centroamérica y República Dominicana. Don Pilar Alfredo Lagos, Coordinador de Unidad de Medicamentos y Otras Tecnologías de SECOMISCA, El Salvador 09:30 11:00 Plan estratégico de la red EAMI Café Junta General: Todos los países de la Red EAMI 11:15 12:15 Agradecimiento y despedida de ANMAT (Argentina) Y DNVS (Paraguay) del Secretariado de la red EAMI Elección de nuevos miembros rotativos del Secretariado País organizador del próximo encuentro. Página web: 6 de 7

7 :45 Recomendaciones y Conclusiones para el Futuro de EAMI Secretariado de la red EAMI 12:45-13: :00 Clausura del XII Encuentro EAMI Almuerzo Visita turística Página web: 7 de 7