TERMINALES MOTOR DE ARTROSCOPIA.

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1 EXPEDIENTE Nº PLIEGO DE CONDICIONES TÉCNICAS RELATIVO A LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE MATERIAL FUNGIBLE E IMPLANTES PARA CIRUGIA ARTROSCÓPICA PARA EL HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. El presente pliego de Prescripciones Técnicas, de acuerdo con el artículo 100 de la Ley 30/2007, de 30 de octubre, de Contratos del Sector Público, forma parte del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. MATERIAL FUNGIBLE TORRE ARTROSCOPIA LOTE Nº 1 TUBULADURAS BOMBA DE ARTROSCOPIA. Sistema de tubuladuras desechables de un solo uso, de plástico sin látex, para Bomba de artroscopia con control de irrigación y succión TERMINALES MOTOR DE ARTROSCOPIA TERMINALES PARA TEJIDO BLANDO (sinovio y meniscotomos) Disponibles en distintos diámetros (2,5; 3,5; 4; 5 y 5,5mm) y distintas longitudes para utilizar en todas las articulaciones. TERMINALES PARA HUESO (fresas): Disponibles en distintos diámetros (2; 3; 3,5; 4; 5 y 5,5mm) y distintas longitudes para utilizar en todas las articulaciones; diferentes terminaciones tanto de la fresa como de la cubierta protectora. SISTEMA DE RADIOFRECUENCIA (VAPORIZADOR). Posibilidad de distintos terminales con diferentes terminaciones y varios diámetros (2,5; 3,5 y 4mm) con la pieza de mano integrada en elelectrodo y la posibilidad tanto de mando manual como de pedal para activar elcorte, la coagulación y modificar los niveles de potencia. Posibilidad de aspiración incorporada en el cabezal. El adjudicatario del Lote 1 dejará en Cesión de uso, durante la vigencia del contrato 2 Torres de Artroscopia con la siguiente composición y características: CAMARA ARTROSCOPIA Cámara de 3 chips. 1

2 Resolución 1920x1080p Pantalla LCD táctil. Cabezal de Cámara con botones de control programables. Salidas digitales (DVI), analógicas (S-Vídeo) y fibra óptica. Cabezal con adaptador focal de 20 mm. Esterilizable. Exenta de látex. FUENTE DE LUZ. Pantalla LCD táctil. Activación desde el Cabezal de Cámara. SISTEMA CAPTURADOR IMAGENES. Captura de imágenes en 1920x1080p Grabación de video en MPEG2 HD, MPEG2 y MPEG1 Control de fotografía y video desde el cabezal de la cámara Posibilidad de seleccionar el formato de fotografía. Memoria interna Integración con DICOM y NETWORK Pantalla Táctil y Rotatoria. Control remoto, desde el cabezal de la cámara y mando a distancia. Grabación de imágenes y vídeos en distintos soportes: CD, DVD, dispositivo USB. MONITORES. Monitor 26 Resolución 1920 x 1200p Salidas HD y HDTV. Conexiones digitales y analógicas: DVI, VGA, SD-SDI, S-VIDEO, FIBRA OPTICA. CONSOLA MOTOR ARTROSCOPIA VAPORIZADOR. Sistema de resección artroscópica que combina sistema de ablación por radio frecuencia (vaporizador) y motor de artroscopia (sinoviotomos y fresas). BOMBA ARTROSCOPIA Bomba de artroscopia con control de irrigación y succión. Rango de flujo: 0 3 l/m Valores predeterminados y modificables por articulación tanto para flujo de entrada como para presión. Función de lavado rápido. 2

3 CARRO ARTROSCOPIA PORTA CONSOLAS. Carro para alojar y transportar los componentes de la torre Asimismo el adjudicatario entregara doble juego del material esterilizable (por cada una de las torres) necesario para el uso de las torres. En caso de avería del equipamiento se realizara un préstamo del mismo en un periodo máximo de 48 horas y hasta la reparación del equipo. Todos los gastos de instalación de la torre serán por cuenta del adjudicatario. 3

4 MATERIAL PARA CIRUGIA ARTROCOPICA DE HOMBRO LOTE Nº CANULAS DE IRRIGACION: CANULAS IRRIGACION TRANSPARENTES ROSCADAS. 4 DOBLE VALVULA DE SILICONA. CON CONEXIÓN LATERAL PARA ENTRADA Y SALIDA DE LIQUIDOS. OBTURADOR INCORPORADO.DIFERENTES PRESENTACIONES. CANULA 8,25x7, 8,25x9, 6x7 cm, 6x9 cm CANULAS IRRIGACION FLEXIBLES TRANSPARENTES DE DOBLE DISCO CANULAS LISAS DE DOBLE DISCO, DE MAXIMA MOVILIDAD. DOBLE VALVULA. FABRICADAS INTEGRAMENTE EN SILICONA.DIFERENTES PRESENTACIONES CANULA 8x3 cm, 8x4 cm, 8x5 cm, 10x3 cm, 10x4 cm, 10x5 cm. PASADORES DE SUTURA PASADORES DE SUTURA DESECHABLES CON LAZO INTERIOR TRNZADO DE NITINOL CON RECUBRIMIENTO DE SILICONA. DIAMETRO EN LA PUNTA DE 1.8 mm. DISPONIBLES EN : 25º DCHA E IZQUIERDA 90º RECTO 45º RECTO TIPO BANANA AGUJA DESECHABLE PARA PINZA DE PUNTO SIMPLE O MULTIPLE AGUJA DESECHABLE, FLEXIBLE PARA PINZA DE BAJO PERFIL DE 14mm, 16mm, Y HUMP-BACK. ANCLAJES PARA MANGUITO ROTADOR: IMPLANTES CON NUDOS MANGUITO ROTADOR IMPLANTE BIO ABSORBIBLE FABRICADO EN PLLA COMPLETAMENTE ROSCADO. DISPONIBLE EN 5,5 Y 6,5 mm AMBOS CON 15mm DE LONGITUD.CON LOOP DE SUTURA INTERIOR DE POLIESTER Y CARGADO CON DOS SUTURAS DE ALTA RESISTENCIA CON SUS EXTREMOS CLARAMENTE DIFERENCIADOS. INSERTADOR QUE CUBRA TODA LA LONGITUD DEL IMPLANTE. IMPLANTES SIN NUDOS PARA MANGUITO ROTADOR IMPLANTE SIN NUDOS BIO ABSORBIBLE COMPLETAMENTE ROSCADO DE 5,5 mm DE DIAMETRO Y 19,1 mm DE LONGITUD. CON OJAL DISTAL CERRADO CAPACIDAD PARA FIJAR HASTA 4 SUTURAS DEL #2, O EN SU DEFECTO 2 CINTAS DE 2mm. 4

5 LOTE Nº IMPLANTE SIN NUDOS IMPACTADO PARA MANGUITO ROTADOR IMPLANTE BIO ABSORBIBLE IMPACTADO DE 4,5 mm DIAMETRO Y 18,5 mm LONGITUD. FABRICADO EN PLLA CON OJAL DISTAL CERRADO CON CAPACIDAD PARA CARGAR HASTA 4 SUTURAS DEL #2 O DOS CINTAS DE 2mm. ESTRIADO EN TODA SU SUPERFICIE. IMPLANTE CON NUDOS INESTABILIDAD DE HOMBRO IMPLANTE BIO ABSORBIBLE IMPACTADO DE 3mm DE DIAMETRO, ESTRIADO EN SU SUPERFICIE, FABRICADO EN PLLA, CON LOOP DE SUTURA INTERIOR DE ALTA RESISTENCIA, CARGADO CON UNA SUTURA DE ALTA RESISTENCIA DEL #2 CON SUS EXTREMOS CLARAMENTE DIFERENCIADOS, ESTRIADO EN SU SUPERFICIE. IMPLANTE SIN NUDOS PARA INESTABILIDAD DE HOMBRO. IMPLANTE BIO ABSORBIBLE IMPACTADO, FABRICADO EN PLLA DE 3,5 mm DIAMETRO Y 14 mm LONGITUD.CON OJAL DISTAL CERRADO CON CAPACIDAD PARA CARGAR HASTA 4 SUTURAS DEL #2 O DOS CINTAS DE 2 mm. ESTRIADO EN TODA SU SUPERFICIE. MATERIAL PARA CIRUGIA ARTROCOPICA DE RODILLA LOTE Nº IMPLANTE FEMORAL TRANSFIXIANTE IMPLANTE FEMORAL TRANSFIXIANTE 5mm DE DIAMETRO Y 50mm DE LONGITUD. FABRICADO EN PLLA. TECNICA COMPLETAMENTE GUIADA, RESPETUOSA CON LA CORTICAL ANTERIOR DEL FEMUR.EL IMPLANTE TIENE QUE PERMITIR SUSPENDER LA PLASTIA SOBRE EL MISMO Y SER COMPATIBLE CON TECNICAS DE TUNELIZACIÓN MEDIAL. TORNILLO INTERFERENCIAL CANULADO BIO ABSORBIBLE RETROGRADO. TORNILLO INTERFERENCIAL CANULADO DE 20mm DE LONGITUD, DISPONIBLE EN DIFERENTES DIAMETROS, FABRICADO EN PLLA Y DE IMPLANTACION RETROGRADA. TORNILLO INTERFERENCIAL CANULADO BIO ABSORBIBLE. TORNILLOS INTERFERNCIALES CANULADOS BIO ABSORBIBLES FABRICADOS EN PLLA DE 28mm DE LONGITUD Y DISPONIBLES DIFERENTES DIAMETROS, COMPLETAMENTE ROSCADOS. TORNILLOS INTERFERENCIALES CANULADOS BIO COMPUESTOS. TORNILLOS INTERFERENCIALES CANULADOS DE 28mm DISPONIBLES EN VARIOS DIAMETROS, COMPUESTOS POR UN 70% DE PLDLA Y UN 5

6 LOTE Nº 30% BCP.ATORNILLADOR HEXALOBAL. SET AGUJAS PARA LIGAMENTO 9 SET AGUJAS COMPUESTO POR UNA AGUJA PUNTA BROCA DE 2.4mm, AGUJA DE 3mm DE DIAMETRO CON PUNTA TROCAR CON BARRENA, Y GANCHO RECUPERADOR Y AGUJA FLEIBLE DE NITINOL CON LOOP EN LA PUNTA. AGUJA GUIA PARA TORNILLOS INTEFERENCIALES AGUJA GUIA DE NITINOL DE 1.1mm CON MARCACIONES DE 25mm Y 30mm DE PROFUNDIDAD. TORNILLO INTERFERENCIAL CANULADO METÁLICO ( TECNICA HTH) 10 TORNILLOS INTERFERENCIALES CANULADOS FABRICADOS EN TITANIO, COMPLETAMENTE ROSCADOS. DISEÑO DE DOBLE HÉLICE. DISPONIBLES DIFERENTES DIAMETROS Y DIAMETROS. INSTRUMENTAL E INSERTOR HEXAGONAL ESPÉCIFICOS TORNILLOS INTERFERENCIALES CANULADOS REABSORBIBLES. ( TECNICA HTH) TORNILLOS INTERFERENCIALES CANULADOS DISPONIBLES EN VARIOS DIAMETROS Y LONGITUDES, COMPUESTOS POR ÁCIDO POLILÁCTICO REFORZADO (SR-96L/4D PLA) Y B-TRICALCIO FOSFATO (no recubrimiento) CABEZA Y ROSCA ATRAUMÁTICA. ATORNILLADOR ESPECÍFICO TRILOBULADO. SET AGUJAS PARA LIGAMENTO( TECNICA HTH) SET AGUJAS COMPUESTO POR UNA AGUJA PUNTA DE 2.4mm, AGUJA- PUNTA BROCA PASADOR DE LIGAMENTO. AGUJA GUIA PARA TORNILLOS INTEFERENCIALES( TECNICA HTH) AGUJA GUIA FLEXIBLE DE NITINOL CON MARCACIONES DE 25mm Y 30mm DE PROFUNDIDAD. SUTURA MENISCAL SISTEMA DE REPARACIÓN MENISCAL COMPUESTO DE 1 SUTURA NO ABSORBIBLE DEL 0 DE POLIETILENO CON TRENZADO DE 5 13 MONOFILAMENTO DE POLIPROPILENO Y 2 IMPLANTES NO ABSORBIBLES DE POLIMERO DE POLIETERETERCETONA COMPUESTO DE UNA AGUJA CURVA O RECTA MONTADA CON UN LIMITADOR DE PROFUNDIDAD FIJO DE 20 MM. GATILLO EN EL MANGO DEL SISTEMA PARA PREPARAR EL SEGUNDO IMPLANTE. LIMITADOR DE PROFUNDIDAD VRIABLE MILIMETRADO CON UNA ESCALA DE 20 MM. 6

7 LOTE Nº CANULA MEDIA CAÑA, PARA INTRODUCIR LA AGUJA CON EL IMPLANTE POR EL PORTAL ARTROSCOPICO MUESTRAS SOLICITADAS PARA LA EVALUACIÓN DE LOS PRODUCTOS: [NO] No obstante, y durante el período de evaluación técnica de los productos ofertados, se podrán solicitar muestras en aquellos casos que se considere necesario, requisito imprescindible para poder valorar la calidad del producto. Madrid, a 12 de Mayo de EL DIRECTOR GERENTE, Fdo.: Joaquín Martínez Hernández. 7

8 EXPEDIENTE ANEXO AL PLIEGO OBJETO: SUMINISTRO DE MATERIAL FUNGIBLE E IMPLANTES PARA IRUGÍA ARTROSCÓPICA PARA EL HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE LOTE Epigrafe DESCRIPCION ARTICULO CANTIDAD 24 MESES PRORROGA 24 MESES PRECIO (SIN IVA) PRESUPUESTO BASE IVA 7% IMPONIBLE IMPORTE TOTAL VALOR ESTIMADO Tubuladuras , , , , , Terminales de artroscopia , , , , ,00 Sistema de radiofrecuencia( , , , , , vaporizador) Canulas de irrigación , ,00 890, , , Pasadores de sutura , , , , , Anclajes para manguito rotador , , , , , Tornillo transfisiante , , , , , Tornillo canulado reabsorbible , , , , , Set de agujas , , , , , Tornillo metalico , , , , , Tornillo reabsorbible , ,00 573, , , Set de agujas , ,00 235, , , Sutura de menisco , , , , , , , , ,00 8

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