LOTE ARTÍCULO ESPECIFICACIONES TECNICAS C.A

Transcripción

1 LOTE 1 PROTESIS DE RODILLA UNICONDILAR COMPONENTE FEMORAL: Aleación de Cr-Co Al menos 4 tamaños COMPONENTE TIBIAL: Aleación Cr- Co. Tamaños, en al menos 3 diámetros SUPERFICIE DE FRICCIÓN: Polietileno de ultra alto peso molecular en diferentes tamaños y grosores Especificaciones Técnicas Prótesis de rodilla y tumoraless Traumatología 0

2 LOTE 2 SISTEMA COMPLETO DE RODILLA PRIMARIA, REVISIÓN Y ROTACIONAL COMPONENTE FEMORAL: Para osteointegración directa, de aleación Cr-Co con recubrimiento poroso. Para cementar, componentes lisos o no porosos Diseño: componentes derechos o izdos Correspondencia del tamaño femoral con varios tibiales Diseño estándar o específico para defectos de estabilidad antero-posterior y lateral Tamaños: al menos 5 tamaños COMPONENTE TIBIAL: Bandeja tibial con quilla anti-rotatoria en aleación de Titanio para cementar En al menos 5 tamaños Correspondencia del tamaño tibial con varios femorales SUPERFICIE ARTICULAR: En polietileno de ultra alto peso molecular En al menos 6 tamaños Al menos 10 mm de grosor Forma y diseños distintos según se suprima o no el L.C.P. RÓTULA: Polietileno de ultra alto peso molecular Con tetones de anclaje para cementar En al menos 3 tamaños Se valorará material para componente femoral, en aleación de Ti, para pacientes alérgicos a ciertos metales Especificaciones Técnicas Prótesis de rodilla y tumoraless Traumatología 1

3 LOTE 2 SISTEMA COMPLETO DE RODILLA PRIMARIA, REVISIÓN Y ROTACIONAL COMPONENTE FEMORAL: En aleación de Cr-Co sin recubrimiento, para cementar Diseño: al menos 5 tamaños Aumentos anteriores, posteriores y distales compatibles con el componente femoral Componentes dchos e izdos Vástagos femorales rectos o con offset compatibles con el componente femoral. COMPONENTE TIBIAL: Bandeja tibial con quilla anti-rotatoria para cementar, en aleación de Ti Cuñas, hemicuñas y bloques de aumento compatibles con el componente tibial. Vástagos tibiales rectos o con offset compatibles con el componente tibial. SUPERFICIE ARTICULAR: Polietileno de ultra alto peso molecular Diseño: al menos 5 tamaños, con diferentes alturas Diferente conformación que permita diseños semiconstreñidos o constreñidos. Especificaciones Técnicas Prótesis de rodilla y tumoraless Traumatología 2

4 LOTE 2 SISTEMA COMPLETO DE RODILLA PRIMARIA, REVISIÓN Y ROTACIONAL COMPONENTE FEMORAL Aleación Cr-Co sin recubrimiento para cementar Diseño: Mecanismo de bisagra integrada en el fémur. Componentes dchos e izdos Aumentos femorales compatibles con el componente femoral Vástagos rectos y con offset compatibles con el componente femoral COMPONENTE TIBIAL: Platillo tibial con quilla anti-rotatoria para cementar, en Cr-Co Diseño: al menos 5 tallas Cuñas y bloques de aumento compatibles con el componente tibial Vástagos tibiales rectos compatibles con el componente tibial SUPERFICIE ARTICULAR: Polietileno de ultra alto peso molecular Diseño: al menos 3 tamaños con diferentes grosores. Especificaciones Técnicas Prótesis de rodilla y tumoraless Traumatología 3

5 LOTE 3 SISTEMA COMPLETO DE RODILLA PRIMARIA Y REVISION COMPONENTE FEMORAL En aleación Cr-Co Diseños: anatómico Para osteointegración Para cementar en diseño estándar o específico Para estabilidad antero-posterior y lateral En al menos 5 tamaños Correspondencia de tamaño femoral con varios tibiales COMPONENTE TIBIAL Bandeja tibial modular con quilla antirrotatoria en aleación de Ti. Diseño: acabado superficial liso para cementar o con recubrimiento para osteointegración. Orificios en bandeja con recubrimiento poroso para tornillos Al menos 5 tamaños Correspondencia de tamaño femoral con varios tibiales SUPERFICIE ARTICULAR Polietileno de ultra alto peso molecular Formas y diseños para polietileno estándar, constreñido y semiconstreñido En al menos 5 tamaños, con diferentes alturas ROTULA En polietileno de ultra alto peso molecular En al menos 3 tamaños Con al menos 1 tetón para anclaje TORNILLOS En aleación de Ti Para anclaje en hueso esponjoso Especificaciones Técnicas Prótesis de rodilla y tumoraless Traumatología 4

6 LOTE 3 SISTEMA COMPLETO DE RODILLA PRIMARIA Y REVISION COMPONENTE FEMORAL En aleación Cr-Co Diseño: anatómico, de al menos 5 tamaños Estabilizada posterior Bloques de aumento distales y posteriores con orificios para tornillos Vástagos intrafemorales rectos compatibles con el componente femoral COMPONENTE TIBIAL Bandeja tibial en aleación de Ti Hemibloques de aumento con orificios para fijación atornillada Vástagos rectos y con offset compatibles con el componente tibial Al menos 5 tamaños SUPERFICIE ARTICULAR En polietileno de ultra alto peso molecular En al menos 5 tamaños, con diferentes alturas Diferentes conformaciones que permitan semiconstricción y constricción. Especificaciones Técnicas Prótesis de rodilla y tumoraless Traumatología 5

7 LOTE 4 PROTESIS TOTAL RODILLA ROTACIONAL COMPONENTE FEMORAL Material: Cr-Co Diseño: anatómico que permita movimiento constreñido o semiconstreñido Al menos 2 tamaños COMPONENTE TIBIAL Cr-Co Al menos 2 tamaños Espaciadores tibiales en distintos tamaños Superficie articular de ultra alto peso molecular PATELA En polietileno de ultra alto peso molecular En al menos 3 tamaños Especificaciones Técnicas Prótesis de rodilla y tumoraless Traumatología 6

8 LOTE 5 CLAVO DE ARTRODESIS PARA FIJACION DE RODILLA COMPONENTE FEMORAL Aleación Cr-Co Diseño: anatómico Cementado En diámetros progresivos Longitud, a partir de 155 mm aprox. Espacio interarticular 50 mm aprox. COMPONENTE TIBIAL Aleación de Cr-Co para cementar En diámetros progresivos Longitud a partir de 145 mm aprox. Espacio interarticular de 50 mm aprox. TORNILLOS Para fijación mecánica CENTRADORES Para ambos componentes, en polietileno Especificaciones Técnicas Prótesis de rodilla y tumoraless Traumatología 7

9 LOTE 6 SISTEMA MODULAR DE FEMUR Y TIBIA PARA TUMORES PRIMARIOS O PERDIDA DE SUSTANCIA COMPONENTE DE RESECCION METAFISARIO PROXIMAL FEMUR: Longitud desde 6 cm en adelante aprox. Poroso en su cubierta con o sin Ha Cono que permita conexión a cabezas bipolares o estándar. Se valorará posibilidad de: anclajes tendinosos (psoas, glúteos) y de anclajes óseos (trocánter) Material: Cr-Co o Titanio Conexión antirrotatoria a : -Vástagos, distintas longitudes. Rectos o curvos. Con poro o lisos (para cementar) -Piezas de extensión de distintas longitudes desde 2 cm en adelante aprox. -Posibilidad de sustitución de fémur completo. COMPONENTE DE RESECCION DISTAL FEMUR: Dos lados: dcho e izdo. Al menos dos tamaños (pequeño y grande). Longitud de 50 mm en adelante aprox. Material: Cr-co o Ti. Conexión antirrotatoria a: -Vástagos rectos o curvos, porosos o lisos -A espaciadores Bisagra rotacional Especificaciones Técnicas Prótesis de rodilla y tumoraless Traumatología 8

10 LOTE 6 SISTEMA MODULAR DE FEMUR Y TIBIA PARA TUMORES PRIMARIOS O PERDIDA DE SUSTANCIA COMPONENTE DE RESECCION METAFISARIO PROXIMAL DE TIBIA: Desde 55 mm de longitud en adelante aprox. Se valorará más de un tamaño Posibilidad de anclajes tendinosos u óseos. Cubierta porosa Bisagra rotacional Conexión antirrotatoria a vástagos o espaciadores. Se valorarán diversos grosores de insertos de polietileno y topes de extensión. COMPONENTE PRIMARIO FEMORAL Y TIBIAL adecuado al componente de resección: Material: aleación de Cr-Co o Ti. Vástagos correspondientes con distintas longitudes y diámetros. Piezas necesarias para la articulación de los componentes de bisagra rotacional, incluido el inserto de polietileno. ESPACIADORES Cr-Co o Ti Longitudes desde 2 cm aprox. Bloqueo rotacional SE DEBE APORTAR CON DICHA PRÓTESIS EL INSTRUMENTAL DE PRUEBA. Especificaciones Técnicas Prótesis de rodilla y tumoraless Traumatología 9

11 LOTE 7 SISTEMA MODULAR DE FEMUR Y TIBIA PARA METÁSTASIS COMPOENENTE DE RESECCION METAFISARIO PROXIMAL FEMUR: Longitud desde 6 cm en adelante aprox. Poroso o liso en su cubierta, con o sin Ha. Cono que permita conexión a cabezas bipolares o estándar. Se valorará posibilidad de: anclajes tendinosos (psoas, glúteos) y de anclajes óseos (trocánter) Material: Cr-Co o Titanio Conexión antirrotatoria a : -Vástagos con distintas longitudes. Rectos o curvos, con o sin aletas. Con poro o lisos (para cementar) -Piezas de extensión de distintas longitudes desde 2 cm en adelante aprox. COMPONENTE DE RESECCION DISTAL FEMUR: Dos lados: dcho e izdo. Al menos dos tamaños (pequeño y grande). Longitud de 50 mm en adelante aprox. Material: Cr-co o Ti. Conexión antirrotatoria a: -Vástagos rectos o curvos, porosos o lisos -A espaciadores Bisagra Especificaciones Técnicas Prótesis de rodilla y tumoraless Traumatología 10

12 LOTE 7 SISTEMA MODULAR DE FEMUR Y TIBIA PARA METÁSTASIS COMPONENTE DE RESECCION METAFISARIO PROXIMAL DE TIBIA: Desde 55 mm de longitud en adelante aprox.. Se valorará más de un tamaño Posibilidad de anclajes tendinosos u óseos. Cubierta porosa Bisagra Conexión antirrotatoria a vástagos o espaciadores. COMPONENTE PRIMARIO FEMORAL Y TIBIAL adecuado al componente de resección: Material: aleación de Cr-Co o Ti. Vástagos correspondientes con distintas longitudes y diámetros. Piezas necesarias para la articulación de los componentes de bisagra, incluido el inserto de polietileno. ESPACIADORES Cr-Co o Ti Longitudes desde 2 cm aprox. Bloqueo rotacional SE DEBE APORTAR CON DICHA PRÓTESIS EL INSTRUMENTAL DE PRUEBA. Especificaciones Técnicas Prótesis de rodilla y tumoraless Traumatología 11

13 LOTE 8 SISTEMA MODULAR PARA HÚMERO Y TERCIO PROXIMAL DE CÚBITO COMPONENTE PROXIMAL Material: Cr-Co o Titanio Se valorarán distintos tamaños de cabeza Posibilidad de anclajes para tendones Sistema de bloqueo rotacional MODULOS ESPACIADORES O DE EXTENSION: Posibilidad de reconstrucción de húmero completo En tamaños crecientes desde 2 cm aprox. Piezas de conexión VÁSTAGO: Recto, poroso o liso (para cementar) Diámetros de 9 cm en adelante aproximadamente. SISTEMA UNIÓN DE COMPONENTES SE DEBE APORTAR CON DICHA PRÓTESIS EL INSTRUMENTAL DE PRUEBA. Especificaciones Técnicas Prótesis de rodilla y tumoraless Traumatología 12

14 ANEXO: 1 Se incluirán todos los componentes necesarios para que las prótesis estén completas, aunque no estén descritos. 2 En cada montaje tipo deberán especificar todos los elementos que lleve el montaje, así como indicarse el precio unitario de cada elemento y el precio total por montaje 3 Si el sistema ofertado no es igual en cuanto a sus componentes, pero sí es equivalente, deberán JUSTIFICARLO 4 Las especificaciones técnicas definen características mínimas. 5 Los precios deberán incluir todo tipo de impuestos y gastos (IVA, arbitrios, trasporte, etc) 6 Cada implante deberá cumplir con la legislación vigente 7 En cada componente del implante deberá figurar impreso el correspondiente y obligado marcado CE. Todas las medidas de cada una de las referencias que configuren el sistema deberán venir expresadas en medidas europeas. 8 Deberán incluir FICHA TÉCNICA del producto 9 Deben describir todos y cada uno de los elementos correctamente y en CASTELLANO 10 Cada adjudicatario pondrá a disposición del Hospital, sin cargo añadido, el INSTRUMENTAL necesario para la implantación de dichas prótesis. Siendo imprescindibles 3 instrumentales completos. 11 Cada casa comercial adjudicatario de éste Concurso deberá tener DEPOSITADO en el Hospital el sistema adjudicado por si se requiere su utilización por necesidades de urgencia. Siendo imprescindibles 3 montajes completos en los casos en que se licite al menos en esta cantidad. 12 Una vez realizada la adjudicación del Concurso, las empresas adjudicatarias deberán entregar en el Servicio de Suministros, relación de productos y unidades de los mismos que depositarán en el Quirófano. 13 Posibilidad de cursos de formación y actualización tanto a nivel médico como de enfermería. 14 La reposición de los implantes debe realizarse en el mismo día al de su petición. Especificaciones Técnicas Prótesis de rodilla y tumoraless Traumatología 13