PLIEGO DE BASES TÉCNICAS G/110/80/1/0943/O141/0000/062014

Transcripción

1 DEBAGOIENEKO ERAKUNDE SANITARIO INTEGRATUA ORGANIZACION SANITARIA INTEGRADA ALTO DEBA PLIEGO DE BASES TÉCNICAS G/110/80/1/0943/O141/0000/ OBJETO: Mediante esta contratación se pretende cubrir las necesidades prótesis primarias de caderas de la OSI Alto Deba, para un periodo de 2 años (contrato de un año más otro año de prorroga) Los productos objeto de contratación se consideran necesarios para la prestación de asistencia sanitaria de la OSI Alto Deba Se trata de un contrato de suministro sujeto a lo dispuesto en el art. 196 y siguientes, en relación al art. 9.3 a del TRLCSP, referido a los Acuerdos Marco El objeto del contrato se divide en los lotes relacionados en el apartado 2 del presente Pliego 2.- CONDICIONES GENERALES: El Adjudicatario mantendrá permanentemente en la OSI Alto Deba (Almacén de quirófano), un deposito de material, en la cantidad que se le indique El depósito será realizado en el plazo de quince días a contar desde la adjudicación. Se facturará únicamente el material implantado, de acuerdo con los precios ofertados, para lo cual el OSI Alto Deba comunicará al adjudicatario el implante realizado, con la doble finalidad de reposición y facturación. El depósito tiene por finalidad atender en cualquier momento las necesidades urgentes, y deberá ser mantenido de forma permanente por el suministrador. El adjudicatario no devengará cantidad alguna para el mantenimiento del depósito antes referido. Los adjudicatarios estarán obligados a entregar el material objeto del presente concurso que no precisa depósito, en el Almacén General del Hospital Alto Deba. Las cantidades que figuran en el presente Pliego, se considerarán exclusivamente a título orientativo. Los licitadores que resulten adjudicatarios deberán poner a disposición de la OSI Alto Deba el instrumental necesario para la implantación de dichas prótesis. Cualquier deterioro de dicho instrumental sólo será facturable cuando haya sido utilizado exclusivamente en la OSI Alto Deba. El importe del expediente será hasta un máximo de ,80 Euros Nafarroa etorbidea 16, Arrasate- Mondragón. Gipuzkoa Telf.: Fax

2 Con objeto de ofrecer el adecuado nivel de protección a los pacientes, a los profesionales sanitarios que utilicen los productos sanitarios y a Osakidetza, asegurando que los productos son seguros y alcanzan las prestaciones asignadas por el fabricante cuando son implantados correctamente y utilizados según su finalidad previstas, deberán reunir los siguientes requisitos: Productos sanitarios implantables activos (marcapasos, desfibriladores, estimuladores nerviosos y musculares, electrodos, bombas de infusión implantables, implantes cocleares) ostentar el mercado CE, de acuerdo con el R.D. 634/93 de 3 de mayo, sobre productos sanitarios implantables activos. Prótesis quirúrgicas fijas: productos sanitarios que precisen de implantación interna y fija en el paciente a través de un determinado acto quirúrgico, estando dirigidas a sustituir artificialmente y de forma permanente la falta de un órgano o parte de él o de su función, y que no han sido englobados en el apartado anterior, deberán estar autorizados y registrados en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo. 3.- CARACTERISTICAS TECNICAS: LOTE 1.- PROTESIS PRIMARIA DE CADERA TOTAL Ó PARCIAL NO CEMENTADA Ó CEMENTADA SUBLOTE VÁSTAGO NO CEMENTADO Vástago recto sin hidroxiapatita Anclaje metafisario Composición: aleación de titanio. Cono de vástago 12/14 Con orificio proximal (no rosca) para la extracción Con vástagos específicos de prueba iguales a los definitivos Posibilidad de raspas de canal femoral con motor diapasón. Con un CCD lateral de 131º Diferentes medidas (14 tamaños standard) SUBLOTE VÁSTAGO NO CEMENTADO CADERAS DISPLÁSICAS Vástago recto sin hidroxiapatita Anclaje metafisario Composición: aleación de titanio. Cono de vástago 12/14 Con orificio proximal (no rosca) para la extracción Con vástagos específicos de prueba iguales a los definitivos Posibilidad de raspas de canal femoral con motor diapasón. Con un CCD lateral de 121º Diferentes medidas (14 tamaños standard)

3 SUBLOTE VÁSTAGO AUTOBLOQUEANTE CEMENTADO Composición de acero inoxidable o titanio Tipo autobloqueante recto Müller Cuello compatible con cabeza metálica de 28 mm de diámetro Cuello compatible con cabeza endocefálica para prótesis parcial Diferentes medidas SUBLOTE CABEZA CERÁMICA PARA VÁSTAGO NO CEMENTADO Cabeza de cerámica Tres ó más tamaños de largo de cuello Acoplable al vástago recto 28 mm. y 32 mm. de diámetro SUBLOTE CABEZA METÁLICA STÁNDARD De 28 y 32 mm de diámetro Composición: Aleación de titanio-aluminio-vanadio, ó aleación de cromo cobalto Compatible con vástago autobloqueante sublote 1.3 SUBLOTE CABEZA METÁLICA DE 22 MM De 22 mm de diámetro Composición: Aleación de titanio-aluminio-vanadio, ó aleación de cromo cobalto Compatible con vástago autobloqueante sublote 1.3 y con la cúpula bipolar del sublote SUBLOTE COTILO NO CEMENTADO TITANIO C/HIDROXIAPATITA Composición de titanio con recubrimiento de hidroxiapatita Dos agujeros para la posibilidad de fijación con tornillos Tipo hemiesférico, anclaje a press-fit o atornillado Perfil de triple radio Con posibilidad de colocación de insert de superficie de cerámica o metálica Diferentes medidas: Desde 40 a 68 mm SUBLOTE COTILO NO CEMENTADO TITANIO S/HIDROXIAPATITA Composición de titanio Dos agujeros para la posibilidad de fijación con tornillos Tipo hemiesférico, anclaje a press-fit o atornillado Perfil de triple radio Con posibilidad de colocación de insert de superficie de cerámica o metálica Diferentes medidas: Desde 40 a 68 mm

4 SUBLOTE COTILO CEMENTADO Composición de polietileno Diferentes medidas: Desde 40 a 68 mm SUBLOTE INSERTO SIMÉTRICO (STÁNDARD) Polietileno, concéntrico para cabezas de 28 mm y 32 mm de diámetro. Hasta el número 48 incluido irán con cabeza de 28 mm, y a partir de 50 con cabeza de 32 mm. Compatible con cotilo sublote 1.7 y 1.8 SUBLOTE INSERTO ASIMÉTRICO (CON CEJA ANTILUXACIÓN) Polietileno, concéntrico para cabezas de 28 mm y 32 mm de diámetro. Hasta el número 48 incluido irán con cabeza de 28 mm, y a partir de 50 con cabeza de 32 mm. Insert de polietileno con ceja antiluxación 15º. Compatible con cotilo sublote 1.7 y 1.8 SUBLOTE INSERTO SIMÉTRICO (STÁNDARD) DE ULTRA PESO MOLECULAR Polietileno de ultra peso molecular, concéntrico para cabezas de 28 mm y 32 mm de diámetro. Hasta el número 48 incluido irán con cabeza de 28 mm, y a partir de 50 con cabeza de 32 mm. Compatible con cotilo sublote 1.7 y 1.8. SUBLOTE INSERTO ASIMÉTRICO (CON CEJA ANTILUXACIÓN) DE ULTRA PESO MOLECULAR Polietileno de ultra peso molecular, concéntrico para cabezas de 28 mm y 32 mm de diámetro. Hasta el número 48 incluido irán con cabeza de 28 mm, y a partir de 50 con cabeza de 32 mm. Insert de polietileno con ceja antiluxación 15º. Compatible con cotilo sublote 1.7 y 1.8. SUBLOTE CÚPULA BIPOLAR Fabricada en Cr-Co-Mo en su parte externa y de polietileno de ultra-alto peso molecular en su parte interna. Se articulan con cabezas modulares de 22 mm ó 28mm Ø, alojándose dichas cabezas en su interior mediante el montaje y desmontaje de un mecanismo de cierre de un anillo de polietileno autobloqueante en el interior de la cúpula.

5 SUBLOTE TORNILLOS Tornillos para anclaje primario Composición de titanio Compatible con cotilo sublote 1.7 Y 1.8. LOTE 2.- PRÓTESIS PARCIAL CADERA NO CEMENTADA Prótesis parcial no cementada tipo Austin Moore. LOTE 3.- CEMENTOS Y SISTEMAS DE CEMENTACIÓN SUBLOTE CEMENTO DE 40 G Ó SIMILAR CON GENTAMICINA SUBLOTE SISTEMA DE CEMENTACIÓN AL VACIO CON PISTOLA LOTE 4.- TAPONES RESTRICTORES DE CEMENTO PARA CEMENTACION PRESURIZADA DE VÁSTAGO FEMORAL Tapones cilíndricos Reabsorbibles De diferentes tamaños 4.- PRECIO DE LICITACIÓN: LOTE 1: PROTESIS DE CADERA NO CEMENTADA ,90 SUBLOTE 1.1: VÁSTAGO NO CEMENTADO , ,80 SUBLOTE 1.2: VÁSTAGO NO CEMENTADO CADERAS DISPLÁSICAS , ,80 SUBLOTE 1.3: VÁSTAGO AUTOBLOQUEANTE CEMENTADO 5 200, ,00 SUBLOTE 1.4: CABEZA CERÁMICA PARA VÁSTAGO NO CEMENTADO , ,05 SUBLOTE 1.5: CABEZA METÁLICA STÁNDARD 5 139,00 695,00 SUBLOTE 1.6: CABEZA METÁLICA 22 MM 3 210,95 632,85 SUBLOTE 1.7: COTILO NO CEMENTADO TITANIO C/HIDROXIAPATITA 5 945, ,25 SUBLOTE 1.8: COTILO NO CEMENTADO TITANIO S/HIDROXIAPATITA , ,00 SUBLOTE 1.9: COTILO CEMENTADO 5 145,00 725,00 SUBLOTE 1.10: INSERT SIMÉTRICO (STÁNDARD) 5 132,00 660,00 SUBLOTE 1.11: INSERT ASIMÉTRICO (CON CEJA ANTILUXACIÓN) 5 154,72 773,60 SUBLOTE 1.12: INSERT SIMÉTRICO (STÁNDARD) DE ULTRA PESO , ,95 MOLECULAR SUBLOTE 1.13: INSERT ASIMÉTRICO (CON CEJA ANTILUXACIÓN) DE , ,20 ULTRA PESO MOLECULAR SUBLOTE 1.11: CÚPULA BIPOLAR , ,00 SUBLOTE 1.12: TORNILLOS 80 63, ,40

6 LOTE 2: PRÓTESIS PARCIAL CADERA NO CEMENTADA , ,00 LOTE 3: CEMENTOS Y SISTEMAS DE CEMENTACIÓN 5.025,00 SUBLOTE 3.1: CEMENTO DE 40 G O SIMILAR C/GENTAMICINA , ,00 SUBLOTE 3.2: SISTEMA DE CEMENTACIÓN AL VACIO CON PISTOLA 5 105,00 525,00 LOTE 4: TAPONES RESTRICTORES DE CEMENTO , ,90 Los datos aportados son consumos orientativos anuales Los licitadores no deben sobrepasar el precio máximo de cada lote, ni de cada sublote, en caso contrario quedarán excluidos, si bien pueden licitar a uno o varios lote Las ofertas de los licitadores que supongan un decremento del precio superior al 20% del importe unitario de licitación, podrán considerarse anormales o desproporcionadas. onadas. En el supuesto de que se detecte una proposición de este tipo, se actuará de conformidad con lo establecido en el artículo 152, del Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público No cabe revisión de precios VALORACION DEL EXPEDIENTE Importe contrato inicial ( 1 año) IVA excluido ,90 Valor estimado prorroga (un año) ) IVA excluido ,90 Valor estimado modificaciones IVA excluido ,00 Valor estimado total IVA excluido (contrato inicial+modificaciones+prorroga) ,80

7 5.- CRITERIOS DE VALORACIÓN: Criterios basados en fórmulas: - Precio: 45 puntos Fórmula: La ponderación de este criterio se efectuará según las reglas de la proporcionalidad y, en consecuencia, asignando el máximo de puntos a la oferta más barata y al resto proporcionalmente, con arreglo a la siguiente fórmula: Puntuación = 45 x (Precio licitación más bajo / precio de licitación de cada licitador) Los precios ofertados, en ningún caso, podrán superar los precios unitarios de licitación indicados en el punto segundo del presente pliego - Plazo de entrega: 10 puntos <= 24 h. desde la fecha de notificación del implante: > 24 h. y <= 48 h. desde la fecha de notificación del implante: > 48 h. desde la fecha de notificación del implante: 10 puntos 5 puntos 0 puntos. Criterios basados en juicios de valor: Valoración técnica: 30 puntos La calidad del producto se puntuará hasta un máximo de 30 puntos, que podrá ser: De acuerdo a los criterios de valoración basados en juicios de valor indicados anteriormente, se establece un umbral mínimo en 16 puntos (en el total de la valoración técnica). Aquellas ofertas que no alcancen el umbral mínimo establecido, quedarán excluidas del proceso y no se procederá a la apertura de los criterios basados en fórmulas. ASPECTOS A VALORAR Calidad y diseño de los materiales ofertados Se valorará: -Característica y calidad de los productos ofertados, composición, -Compatibilidad con otros productos -Total disponibilidad en cuanto a implantes y reposiciones PUNTUACIÓN Hasta 18 puntos Hasta Excelente: 18 Hasta Adecuado: 10 Hasta Regular: 5 Hasta Deficiente: 0 Versatilidad del instrumental Se valorará: -Calidad del instrumental específico. -Facilidad de manejo y sencillez. -Colocación del instrumental en pocas cajas, que faciliten su limpieza, transporte, etc. -Posibilidad de instrumentación para realizar cirugía MIS. Hasta 8 puntos Hasta Excelente: 8 Hasta Adecuado: 5 Hasta Regular: 2,5 Hasta Deficiente: 0

8 Valoración en registros internacionales. Supervivencia. Hasta de 4 puntos Se valorarán los resultados obtenidos por el material protésico a implantar en registros muy conocidos por su calidad y seriedad (Registro Sueco, Registro Australiano, etc.), así como publicaciones más recientes que avalen nuevos conceptos de material protésico y que acrediten sus buenos resultados. Hasta Excelente: 4 Hasta Adecuado: 3 Hasta Regular: 2 Hasta Deficiente: 0 Servicio Postventa: 15 puntos Se valorará de forma preferente la capacidad de servicio, ya que al ser un hospital pequeño en el que no se puede almacenar todo tipo de material para solventar determinadas incidencias que puedan surgir en la inmediatez de la cirugía. Es determinante disponer de solvencia en el servicio, atención personalizada con red de ventas local y capacidad de solución de incidencias de forma precoz 6.- VIGENCIA DEL CONTRATO El contrato tendrá una vigencia de un año con posibilidad de una prorroga de un año desde la firma La vigencia de este contrato podrá verse afectado en caso de que el suministro objeto de este contrato o parte de él, sea declarado estratégico por la Organización Central e incluido, en su caso, en el correspondiente expediente administrativo de tramitación centralizada y en este caso, la OSI Alto Deba se adherirá al expediente centralizado dando por finalizado el presente expediente sin penalización alguna 7.- FACTURACIÓN La facturación se dirigirá a la Administración de la Organización Sanitaria Integrada Alto Deba contra pedido. El pago se realizará según la legislación aplicable Arrasate-Mondragón, a 10 de junio de 2014 Fdo: Iñigo Etxebarria Foronda (Jefe servicio traumatología OSI Alto Deba)