SUMINISTRO DE PROTESIS DE RODILLA

Transcripción

1 Bases técnicas / Oinarri teknikoak Organización / Erakundea: Hospital Universitario Cruces Nº Expediente / Espediente zk.: G/111/20/1/0781/0661/0000/ SUMINISTRO DE PROTESIS DE RODILLA Objeto / Xedea: Nº de Lote Código de Articulo Denominación Unidades % IVA UMB UMC Precio max. Unitario Importe Total Artikuluaren Zenbateko Sorta kodea Izena Unitate zk. BEZ UMB UMC Gehienezko aleko prezioa guztia PROTESIS PRIMARIA PROTESIS UNICOMPARTIMENTAL Prótesis Unicompartimental de platillo móvil con plataforma metálica con posibilidad de hacer cirugía mínimamente invasiva y posibilidad de realizar plantillas a medida por RM. PROTESIS PRIMARIA 30 10% UND , ,80 2 Prótesis Primaria de rodilla con posibilidad de conservación LCA (CR) de resección del mismo (PS). Posibilidad de inserto de polietileno ultracongruente. Posibilidad de realizar mediante navegación directa y valorar la posibilidad de confeccionar guías personalizadas mediante RM. Interesa que el escudo femoral en CR permita la inserción de clavos retrógrados y en la PS la resección sea mínima. En platillo tibial es de interés la posibilidad de colocar vástago de prolongación. Al menos debe existir un modelo con platillo móvil. Total lote , PROTESIS PRIMARIA CR % UND , , PROTESIS PRIMARIA PS CEMENTADA % UND , , PROTESIS PRIMARIA CR CEMENTADA 40 10% UND , ,20

2 3 PROTESIS PRIMARIA PACIENTES JOVENES Prótesis Primaria que permite obviar con un solo implante la integridad o no del LCP, con sistema de condilo esférico tipo Medial Pivot. Total lote , HIBRIDA CR 50 10% UND , , HIBRIDA PS 40 10% UND , ,00 PROTESIS PLATAFORMA MOVIL NAVEGADA Prótesis Primaria de rodilla con posibilidad de conservación LCA (CR) de de resección del mismo (PS). Posibilidad de inserto de polietileno ultracongruente. El inserto de polietileno deberá ser móvil. El proceso para su colocación deberá estar guiado por navegación directa que permita realizar balance ligamentoso correcto con el fin de conseguir de manera precisa el mismo espacio en extensión que en flexión % UND , ,20 PROTESIS ANTIALERGICA 5 PROTESIS PRIMARIA ANTIALERGICA Prótesis que no contengan en su composición Níquel, en toda su estructura, composición integra antialérgica. Con posibilidad de implantes Posterior estabilizados y vástagos tibiales. Total lote , RODILLA PRIMARIA ANTIALERGICA CR 4 10% UND , , RODILLA PRIMARIA ANTIALERGICA PS 4 10% UND , ,84 PROTESIS DE REVISION ANTIALERGICA

3 Prótesis que no contengan en su composición Níquel, en toda su estructura, composición integra antialérgica, que permita la colocación de vástagos con Offset tanto en tibia como en fémur en los 360º del plano. Deberá existir la posibilidad de colocar vástagos tanto cementados como Pressfit según la calidad del hueso. Estos últimos deben ser bifidos para disminuir el riesgo de fractura y el "efecto punta". Posibilidad de polietilenos constreñidos y posterior estabilizado. 2 10% UND , ,12 PROTESIS DE REVISION PROTESIS DE REVISION CONDILAR CONSTREÑIDA Y BISAGRA ROTACIONAL 6 Sistema de revisión que permita la colocación de vástagos con Offset tanto en tibia como en fémur. Deberá existir la posibilidad de colocar vástagos tanto cementados como Pressfit según la calidad del hueso. Estos últimos deben ser bifidos para disminuir el riesgo de fractura y el "efecto punta". Es necesario que el implante disponga de sistema constreñido (Bisagra Rotacional) que permita de forma intraoperatoria cambiar la revisión. Deberán poseer la opción de suplementos en todas las superficies. Además debe poder suplir defectos con conos de metal trabecular conformados para el relleno de defectos óseos tanto en tibia como en fémur. Total lote ,32 PROTESIS DE REVISION CONDILAR CONTREÑIDA COMPONENTE FEMORAL 28 10% UND , , COMPONENTE TIBIAL 28 10% UND 1 726, ,40 PROTESIS DE REVISION BISAGRA ROTACIONAL COMPONENTE FEMORAL 8 10% UND , , COMPONENTE TIBIAL 8 10% UND , , VASTAGOS CEMENTADOS 4 10% UND 1 206, ,32 VASTAGOS NO CEMENTADOS

4 VASTAGOS NO CEMENTADOS RIGIDO 36 10% UND 1 206, , VASTAGOS NO CEMENTADOS BIFIDO 8 10% UND 1 206, ,64 OFFSET OFFSET FEMORAL 28 10% UND 1 271, , OFFSET TIBIAL 4 10% UND 1 271, ,60 INSERTO INSERTO PS 8 10% UND 1 409, , INSERTO PIVOTE DE MAYOR CONSTRICCION 20 10% UND 1 632, , INSERTO BISAGRA ROTACIONAL 8 10% UND 1 409, ,20 SUPLEMENTOS SUPLEMENTOS COMPONENTE FEMORAL 20 10% UND 1 245, , SUPLEMENTOS COMPONENTE TIBIAL 20 10% UND 1 245, ,80 RELLENO METAL TRABECULAR RELLENO METAL TRABECULAR CASQUILLOS FEMORALES 2 10% UND , , RELLENO METAL TRABECULAR CASQUILLOS TIBIALES 2 10% UND , ,06 PROTESIS DE REVISION CONDILAR CONSTREÑIDA Y BISAGRA ROTACIONAL 7 Sistema de revisión que permita la colocación de vástagos con Offset tanto en tibia como en fémur en los 360º del plano. Deberá existir la posibilidad de colocar vástagos tanto cementados como Pressfit según la calidad del hueso. Estos últimos deben ser bifidos para disminuir el riesgo de fractura y el "efecto punta". Es necesario que el implante disponga de sistema constreñido (Bisagra Rotacional) con bulon de 40mm y cajetín femoral estrecho que permita de forma intraoperatoria cambiar la revisión. Además deberá presentar al menos el componente tibial de chanela rotacional Offset de 360º. Deberá tener la opción de sistema antialérgico. Total lote ,48 PROTESIS DE REVISION CONDILAR CONSTREÑIDA Y BISAGRA ROTACIONAL

5 PROTESIS REVISION CONDILAR COMPONENTE FEMORAL 28 10% UND , , PROTESIS REVISION CONDILAR COMPONENTETIBIAL 28 10% UND 1 871, ,24 PROTESIS DE REVISION BISAGRA TORACIONAL PROTESIS REVISION BISAGRA ROTACIONAL COMPONENTE FEMORAL 8 10% UND , , PROTESIS REVISION BISAGRA ROTACIONAL COMPONENTE TIBIAL 8 10% UND 1 964, , VASTAGOS CEMENTADOS 4 10% UND 1 708, ,04 VASTAGOS NO CEMENTADOS VASTAGOS NO CEMENTADOS RIGIDO 18 10% UND 1 708, , VASTAGOS NO CEMENTADOS BIFIDO 36 10% UND 1 708, , VAST NO CEMENTADOS CON OFFSET 48 10% UND , ,36 OFFSET OFFSET FEMORAL 28 10% UND 1 701, , OFFSET TIBIAL COMPONENTES TANTO CONDILAR COMO CHARNELA ROTACIONAL 4 10% UND 1 701, ,28 INSERTO INSERTO PS 8 10% UND 1 671, , INSERTO PIVOTE DE MAYOR CONSTRICCION 20 10% UND 1 671, , INSERTO BISAGRA ROTACIONAL 8 10% UND 1 616, ,72 SUPLEMENTOS SUPLEMENTO COMP FEMORAL MONOBLOQUE POST DISTAL EN L % UND 1 403, , SUPLEMENTO COMPONENTE TIBIAL BLOQUES, CUÑAS 20 10% UND 1 494, , PATELAS 20 10% UND 1 184, ,00 PROTESIS DE REVISION CONDILAR CONSTREÑIDA Y BISAGRA ROTACIONAL

6 8 Sistema de revisión que permita la colocación de vástagos con Offset. Deberá existir la posibilidad de colocar vástagos tanto cementados como Pressfit según la calidad del hueso. Es necesario que el implante disponga de sistema constreñido (Bisagra Rotacional) que permita de forma intraoperatoria cambiar la revisión. Deberán poseer la opción de suplementos en todas las superficies. Los implantes tanto femoral como tibial poseerán extensiones de vainas de apoyo metafisario. Total lote ,52 PROTESIS DE REVISION CONDILAR CONSTREÑIDA PROTESIS REVISISION CONDILAR CONSTREÑIDA COMPONENTE FEMORAL 12 10% UND , , PROTESIS REVISISION CONDILAR CONSTREÑIDA COMPONENTE TIBIAL 12 10% UND 1 734, ,40 PROTESIS DE REVISION BISAGRA ROTACIONAL PROTESIS REVISION BISAGRA ROTACIONAL COMPONENTE FEMORAL 6 10% UND , , PROTESIS REVISION BISAGRA ROTACIONAL COMPONENTE TIBIAL 6 10% UND , , VASTAGOS CEMENTADOS 6 10% UND 1 564, ,94 VASTAGOS NO CEMENTADOS VASTAGO NO CEMENTADO RIGIDO 8 10% UND 1 564, , VASTAGO NO CEMENTADO BIFIDO 16 10% UND 1 564, , VAINA EXTENSION METAFISARIA EN FEMUR Y TIBIA 10 10% UND , ,70 OFFSET OFFSET FEMORAL 24 10% UND 1 426, , OFFSET TIBIAL 10 10% UND 1 426, ,70 INSERTO INSERTO PS 12 10% UND 1 413, , INSERTO PIVOTE DE MAYOR CONSTRICCION 4 10% UND 1 638, , INSERTO BISAGRA ROTACIONAL 14 10% UND 1 413, ,90

7 SUPLEMENTOS SUPLEMENTO COMPONENTE FEMORAL 22 10% UND 1 260, , SUPLEMENTO COMPONENTETIBIAL 8 10% UND 1 248, , PATELA 2 10% UND 1 69, ,50 CLAVO DE ARTRODESIS 9 Clavo de artrodesis o de interposición con posibilidad de diseño personalizado adaptado a deformidades de diafisis femoral o tibial. Total lote , CLAVO DE ARTRODESIS COMPONENTE FEMORAL 4 10% UND , , CLAVO DE ARTRODESIS COMPONENTETIBIAL 4 10% UND , ,76 Total ,18

8 ANEXO AL PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARTICULARES PARA EL SUMINISTRO DE PRÓTESIS 1. El Adjudicatario se compromete a dejar en depósito permanente y durante el tiempo de vigencia del contrato, el instrumental preciso para el implante de los materiales adjudicados. 2. El adjudicatario deberá dejar el depósito de prótesis que establezca en cada momento la Dirección del Hospital en función de la previsión de implantes a realizar en todos aquellos lotes que posteriormente se indique. 3. La reposición de prótesis implantadas se realizará en un máximo de 24 horas, comunicando el hospital la circunstancia del implante al proveedor vía telefónica o mediante fax. INDICACIÓN DE LAS CONDICIONES TÉCNICO-SANITARIAS QUE DEBEN CUMPLIR LAS PRÓTESIS: Con objeto de ofrecer el adecuado nivel de protección a los pacientes, a los profesionales sanitarios que utilicen los productos sanitarios y a Osakidetza Servicio Vasco de Salud, asegurando que los productos son seguros y alcanzan las prestaciones asignadas por el fabricante cuando son implantados correctamente y utilizados según su finalidad prevista, deberán reunir los siguientes requisitos: 1. Productos sanitarios implantables activos (marcapasos, desfibriladores, estimuladores nerviosos y musculares, electrodos, bombas de infusión implantables, implantes cocleares) ostentar el marcado CE, de acuerdo al RD 634/93, de 3 de mayo, sobre productos implantables activos. 2. Prótesis quirúrgicas fijas: productos sanitarios que precisen de una implantación interna y fija en el paciente a través de un determinado acto quirúrgico, estando dirigidas a sustituir artificialmente y de forma permanente la falta de un órgano o de parte de él o de su función y que no hayan sido englobados en el apartado (1) anterior, deberán estar autorizados y registrados en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo.