Sistema de cadera BiHAPro

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1 Impreso por: Artes Gráficas Esprint Ref.: Q Biomet Spain Orthopaedics, S.L. - Dic VS01 FLH /

2 BiHAPro Sistema de cadera Diseñado empleando tecnología de vanguardia. Desarrollado con la atención y la experiencia propia de Biomet. El sistema de cadera BiHAPro TM, resultado de una extensa investigación clínica realizada gracias a la colaboración de múltiples centros 1,2, representa un avance importante en el futuro de la artroplastia total de cadera. Congruente con la anatomía natural Ajuste y relleno superiores logrados mediante la adaptación del vástago a las dimensiones y limitaciones anatómicas exactas. Con su forma y conicidad anatómica, el vástago distal pulido se centra cómodamente dentro del canal medular, reduciendo las posibilidades de impactación cortical. Bibliografía 1. Vaquero DH; Total Hip Prosthesis with Hydroxyapatite: A Multicentre Study. Second Symposium of Revision Surgery. Zell am See. May Fijación segura - para una pronta rehabilitación y un éxito clínico a largo plazo El diseño exclusivo del vástago proximal, que incorpora una mayor relación del aspecto (dimensión medial/lateral frente a anterior/ posterior), proporciona una estabilidad mecánica inmediata resistente a las fuerzas rotacionales. El recubrimiento poroso del vástago proximal, combinado con acanaladuras de fijación tanto en la superficie anterior como posterior, ofrece una seguridad adicional frente a rotación o migración distal. El recubrimiento de hidroxiapatita, acelerador probado del índice de crecimiento de masa ósea en los implantes porosos de titanio 3, mejora adicionalmente la fijación. La cavidad acetabular de ajuste por presión con borde abocinado y 3 aletas periféricas proporciona una excelente estabilidad rotacional. Es posible utilizar tornillos o injerto óseo para fijación suplementaria. 2. Murcia A; The Development and Early Experience with the BiHAPro Hip; Third Symposium of Primary and Revision Arthroplasty. Zell am See. May Solballe K. Tokvig-Larsen S; Migration of Hydroxyapatite Coated Femoral Prosthesis. JBJS 75-B: 681-7, Cláusula de exención de responsabilidad Biomet, como fabricante de este dispositivo, no practica medicina ni recomienda ninguna técnica quirúrgica concreta para su uso en un paciente específico. El cirujano que realiza cualquier procedimiento de implante es el responsable de determinar y utilizar las técnicas apropiadas para implantar la prótesis en cada paciente individual. Biomet no se responsabiliza de la selección de la técnica quirúrgica que ha de utilizarse en un paciente individual. Los sistemas BiHAPro TM, Ringloc y ArCom son marcas comerciales de Biomet. Técnica Quirúrgica

3 BiHAPro Técnica operatoria Contenido Planificación preoperatoria...1 Posicionamiento del paciente...1 Resección del cuello...2 Preparación acetabular...2 Inserción del cotilo...4 Inserción de los tornillos... 5 Preparación femoral... 6 Reducción de prueba...8 Colocación del inserto...8 Inserción del vástago femoral...9 Reducción final...9 Catálogo de implantes Catálogo de instrumental...13 Planificación preoperatoria La planificación preoperatoria puede realizarse utilizando las plantillas radiográficas BiHAPro TM. Se recomienda utilizar un marcador radiográfico para determinar adecuadamente la ampliación de rayos X para poder emplear la plantilla correcta. Una vez determinada la ampliación de rayos X, se seleccionará la plantilla del componente femoral apropiado que mejor rellene la metáfisis. De este modo, se obtendrá una identificación del tamaño adecuado de la prótesis requerida. Las plantillas radiográficas también pueden utilizarse para determinar el diámetro interno de la diáfisis. A continuación deberá llevarse a cabo el mismo procedimiento para determinar el tamaño del componente acetabular apropiado. Posicionamiento del paciente La cadera BiHAPro TM puede implantarse empleando cualquiera de los abordajes estándar de la artroplastia total de cadera. En cualquier abordaje, el objetivo es lograr una exposición total del fémur proximal y del acetábulo. La exposición total de la articulación de la cadera permite una visión directa del canal femoral así como la visualización del borde y la profundidad del acetábulo. La preparación efectiva del hueso y la implantación pueden llevarse a cabo una vez realizadas estas operaciones. Técnica Quirúrgica 1

4 Paso 1 Resección del cuello Una vez dislocada la cadera, el corte del cuello femoral puede hacerse bien utilizando un escariador femoral como plantilla, o bien empleando la plantilla de resección femoral. Paso 2 Preparación acetabular La preparación acetabular se realiza empleando las fresas suministradas con las bandejas gráficas RingLoc. Las fresas acetabulares se preparan colocando de modo seguro el rallador en el eje de accionamiento mediante el empleo del mecanismo de bloqueo que se muestra a continuación. 2

5 Preparación acetabular Es importante retirar todo el tejido blando y cualquier cartílago articular hasta el hueso sangrante. Puede resultar inevitable una cierta pérdida de hueso subcondral para asentar completamente el componente acetabular. Es importante observar que, siempre que sea posible, deberá conservarse el hueso subcondral, especialmente el hueso periférico. Paso 3 El eje de la fresa ralladora deberá posicionarse a grados respecto al eje vertical y con una anteversión de 10 a 15 grados. Comience el fresado con la fresa ralladora más pequeña disponible y aumente progresivamente el diámetro de cada fresa secuencial hasta lograr el diámetro necesario. La fresa ralladora final utilizada deberá ser equivalente al diámetro del cotilo acetabular que va a implantarse (por ej., cotilo acetabular BiHAPro TM con un diámetro de 54 mm = fresa ralladora con un diámetro de 54 mm). Nota: Si se utilizan osteótomos acetabulares, la forma final deberá modelarse con la fresa ralladora semiesférica RingLoc para garantizar un ajuste preciso entre el cotilo y la base del acetábulo. Preparación acetabular Limpie y seque perfectamente el acetábulo antes de insertar el calibrador del cotilo acetabular en el acetábulo. El diámetro deberá corresponderse con el diámetro final de la fresa ralladora. Éstos se utilizan para verificar que se ha fresado el acetábulo con el tamaño correcto y garantizar que el acetábulo es semiesférico. Paso 4 Si hubiera huecos entre el calibrador y el acetábulo, será necesario incrementar el diámetro de la fresa ralladora final. Técnica Quirúrgica 3

6 Paso 5 Inserción del cotilo Tras el dimensionamiento correcto, acople el cotilo BiHAPro TM RingLoc apropiado al mango insertor. Paso 6 Inserción del cotilo Para un posicionamiento correcto del cotilo, el grupo de los tres orificios de la cúpula deberá posicionarse en el cuadrante superior/posterior, con la cavidad impactada a grados de inclinación respecto al eje horizontal de la pelvis y con una anteversión de 10 a 15 grados. Como ayuda para orientar correctamente el cotilo, puede utilizarse un dispositivo de alineación acetabular. 4

7 Inserción del cotilo Una vez orientado y ubicado correctamente el cotilo dentro del acetábulo, la impactación final se realiza empleando las placas impactoras del cotilo y el mango impactor. Paso 7 Verifique a través de los orificios de la cúpula y el orificio del vértice que el cotilo contacta perfectamente con el hueso. Inserción de los tornillos Paso 8 Para casos primarios en los que el hueso está en buen estado y las tres aletas periféricas están asentadas, el uso de tornillos de fijación es opcional. En los casos en que alguna de las tres aletas no está asentada, es aconsejable una fijación suplementaria mediante tornillos. Cuando se utilicen tornillos en la cúpula, éstos deberán colocarse postero superior en la parte gruesa del ilion. Ha de observarse que no deberán colocarse nunca tornillos en el área anterior-medial del acetábulo. Prepare los orificios de los tornillos empleando brocas de conexión rápida, la guía de taladrado y el eje de brocas flexible. Cuando taladre en el cuadrante posterior/superior, coloque un dedo posteriormente en la muesca ciática para asegurarse de que el tornillo no penetre demasiado. Técnica Quirúrgica 5

8 Paso 9 Inserción de los tornillos Mida la longitud de los orificios de taladrado con el calibrador de profundidad. Inserte los tornillos de la cúpula, de perfil bajo, empleando el fórceps y un atornillador de articulaciones universal. Para evitar el pellizcamiento del inserto acetabular, es importante comprobar que todas las cabezas de los tornillos están asentadas por debajo de la superficie interna del cotilo. Paso 10 Preparación femoral Empleando la información obtenida durante la planificación preoperatoria, es decir, tamaño de la prótesis y del centralizador, emplee una broca inicial o un cincel hueco para abrir el canal femoral. Una vez localizado el canal, inicie el fresado con la fresa intramedular más pequeña (8 mm) de modo secuencial hasta encontrar la capa cortical. Existen centralizadores con diámetros de 11, 13 y 15 mm. Por tanto, para insertar un centralizador, el diámetro de la fresa final deberá ser de al menos 12, 14 ó 16 mm. 6

9 Preparación femoral Las raspas femorales para la prótesis femoral BiHAPro TM son modulares en su diseño para adaptarse a las diferencias de tamaño de las regiones metafisaria y diafisaria del fémur. Antes de iniciar el fresado, deberá llevarse a cabo el siguiente procedimiento. Paso 11 Acople la parte distal de la raspa a la raspa proximal más pequeña disponible. Es importante que la raspa esté orientada de modo que el eje medial/lateral del mismo quede paralelo al eje medial anatómico del cuello femoral. Inicie el fresado con la raspa más pequeña para evitar la posibilidad de una fractura metafisaria. Una vez insertada la raspa hasta la profundidad correcta, repita el procedimiento utilizando la raspa del siguiente tamaño hasta asentar la raspa final. Preparación femoral Paso 12 Con la raspa final posicionada, deberá retirarse el mango de rapas y colocarse el regulador calcar sobre la espiga de la escofina. A continuación se girará el regulador calcar hasta obtener el nivel de resección correcto. Técnica Quirúrgica 7

10 Paso 13 Reducción de prueba Retire cualquier tejido blando o resto antes de la inserción del inserto de prueba. Inserte el inserto acetabular de prueba requerido en el cotilo acetabular. Los insertos de prueba pueden extraerse fácilmente y no se bloquean mediante el mecanismo de bloqueo del cotilo. Existen tres tipos de insertos de prueba disponibles: el Hi-wall (pared alta), de 10 grados y estándar. Si se selecciona un inserto Hi-wall, la pared alta del cotilo de prueba deberá posicionarse de forma posterior/superior o posteriormente. Esta posición proporciona una estabilidad articular óptima sin interferir con el rango de movimiento natural. Con la raspa final colocada, deberán seleccionarse cabezas/cuellos provisionales para determinar la longitud apropiada del cuello y para restablecer el offset lateral. Habrá de realizarse una reducción de prueba para garantizar la obtención de la longitud correcta de la pierna y la estabilidad articular. Paso 14 Colocación del inserto Obsérvese la orientación del inserto de prueba, ya que ésta se corresponde con la posición del implante definitivo. Oriente manualmente la parte frontal del revestimiento Hi-wall o de 10 grados de modo que éste quede colocado de forma posterior/ superior, coincidiendo con la orientación del inserto de prueba. Emplee el impactor del inserto acetabular para impactar completamente el inserto de polietileno ArCom hasta introducirlo completamente en el cotilo. Verifique que el inserto está asentado correctamente. 8

11 Inserción del vástago femoral Es importante observar que el vástago femoral BiHAPro TM puede implantarse sin el centralizador distal. El centralizador sirve para facilitar el posicionamiento de la punta distal pero no siempre resulta necesario. Si hubiera de utilizarse el centralizador, éste deberá acoplarse a la punta distal del vástago antes de la inserción del vástago. Paso 15 El vástago correspondiente al tamaño de la raspa final, se enrosca en el insertor/extractor del vástago y se impacta hasta que quede perfectamente asentado. Si se ha empleado el regulador calcar, deberá impactarse el vástago femoral BiHAPro TM hasta que el recubrimiento poroso quede a nivel del calcar. Si no se ha utilizado el regulador calcar, el recubrimiento poroso del vástago femoral BiHAPro TM deberá asentarse por debajo del nivel del calcar y no recortado. Para una fijación óptima sin cemento, deberá impactarse el vástago al mismo nivel que la raspa del tamaño equivalente. Deberá tenerse mucho cuidado durante la impactación del vástago femoral ya que una fuerza excesiva podría dar como resultado una fractura femoral proximal. Reducción final Paso 16 Si se desea, podrá realizarse otra reducción de prueba tras la implantación del vástago femoral y antes de la impactación de la cabeza femoral sobre el vástago. Existen cabezas provisionales con siete longitudes de cuello, que permiten realizar reducciones de prueba empleando el componente femoral real para garantizar la longitud adecuada de la pierna y la estabilidad. Una vez determinada la longitud correcta del cuello de la cabeza modular, ésta deberá impactarse sobre el cuello femoral. A continuación, la cadera estará lista para su reducción. Técnica Quirúrgica 9

12 Extracción del componente Inserto Si fuera necesario extraer el inserto del cotilo acetabular BiHAPro TM, existe un instrumento extractor para este efecto. Deslice el pie del instrumento de extracción entre la brida del inserto acetabular y la cara superior del cotilo. Agarre la palanca de modo que el brazo de la misma descanse contra el lado opuesto del cotilo acetabular. A continuación, mientras agarra simultáneamente la palanca y el eje (esto sujeta firmemente el dispositivo en su sitio), empuje el mecanismo de activación. Esto debería extraer el inserto del cotilo. Véase la figura. Es preciso observar que, si este instrumento se utiliza para extraer el inserto, deberá inspeccionarse minuciosamente el mecanismo RingLoc por si existieran daños. Se recomienda insertar un anillo circular RingLoc nuevo en el cotilo antes de implantar un segundo inserto acetabular. Extracción del componente - Cabeza Si fuera necesario cambiar la cabeza modular, también existe un instrumento de extracción de cabezas disponible. Antes de acoplar este instrumento a la prótesis femoral, asegúrese de que las dos horquillas del instrumento están juntas. Esto facilitará la conexión del instrumento a la prótesis. Deslice la horquilla inferior sobre las dos partes planas ubicadas a cada lado del muñón femoral. Girando el tornillo superior, las horquillas del extractor de cabezas se separan, extrayendo de este modo la cabeza modular. Véase la figura. 10

13 Componentes Femorales Cotilos Acetabulares N.º Ref. Tamaño Tamaño izq Tamaño izq Tamaño izq Tamaño izq Tamaño izq Tamaño izq Tamaño izq. 8 N.º Ref. Tamaño Tamaño der Tamaño der Tamaño der Tamaño der Tamaño der Tamaño der Tamaño der. 8 N.º Ref. Diám. Tamaño cotilo mm mm mm mm mm mm mm 25 N.º Ref. Diám. Tamaño cotilo mm mm mm mm mm mm 28 Insertos Acetabulares Ringloc Insertos de polietileno ArCom Insertos de metal sobre metal M 2 a Diámetro Tam. Estándar Hi-Wall 10º Estándar Hi-Wall 10º interno revest. 28mm mm mm mm mm mm mm Cabezas Modularess Co Cr Mo28mm diám. N.º Ref. Longitud cuello mm mm estándar mm mm mm mm Biolox 28mm diám. N.º Ref. Longitud cuello mm mm estándar mm M 2 a Metal sobre metal 28mm diám. N.º Ref. Longitud cuello mm mm estándar (0) mm mm Centralizadores de Vástagos Distales Reabsorbibles Tornillos Óseos Acetabulares de Perfil Bajo N.º Ref. Para tamaño de canal mm diámetro mm diámetro mm diámetro Tornillos óseos de aleación de titanio esponjosos autorroscables de 6.5mm N.º Ref. Length mm mm mm N.º Ref. Length mm mm mm Instrumental de Sistema de Cadera BiHAPro N.º Ref. Descripción Bandeja de instrumental femoral nº Bandeja de instrumental femoral nº Bandeja de instrumental de extracción de vástagos modulares Bandeja de instrumental RingLoc Bandeja de fresas ralladoras y calibradores Bandeja de revestimientos acetabulares de prueba e instrumental general Bandeja de revisión acetabular N.º Ref. Tamaño Juego de plantillas radiográficas femorales BiHAPro Ampl.110% Juego de plantillas radiográficas femorales BiHAPro Ampl.115% Juego de plantillas radiográficas femorales BiHAPro Ampl.120% Juego de plantillas radiográficas acetabulares BiHAPro Ampl.110% Juego de plantillas radiográficas acetabulares BiHAPro Ampl.115% Juego de plantillas radiográficas acetabulares BiHAPro Ampl.120% Técnica Quirúrgica 11

14 Notas 12