Rodilla de Bisagra Rotatoria NexGen (RHK) de Zimmer

Transcripción

1 Rodilla de Bisagra Rotatoria NexGen (RHK) de Zimmer La próxima generación de rodillas de bisagra rotatoria

2 Funcionalidad Gracias a un diseño innovador La Rodilla de Bisagra Rotatoria NexGen se ha diseñado para hacer frente a los principales problemas relacionados con muchos de los diseños convencionales de rodillas de bisagra giratoria. El diseño de la Rodilla de Bisagra Rotatoria NexGen utiliza un mecanismo de bisagra modular que transfiere el 95% de la carga a los cóndilos tibiales 1, de forma parecida al patrón de carga de un diseño de implante primario. Debido a que los cóndilos femorales permanecen centrados en la tibia en todo el rango de movimiento y la forma del surco rotuliano es parecida al diseño NexGen, el recorrido de la rótula es similar al de un diseño de rodilla primario. En los procedimientos de artroplastia más complejos, la Rodilla de Bisagra Rotatoria NexGen se puede utilizar junto con los conos femorales y tibiales Trabecular Metal *, que dan respuesta a las situaciones más difíciles de pérdida de hueso. Como la Rodilla de Bisagra Rotatoria se beneficia del diseño modular gracias al uso de los aumentos NexGen, los cortes de hueso básicos son iguales que los realizados para los componentes primarios de los sistemas NexGen, lo que contribuye a minimizar la pérdida de hueso y permite el uso de instrumental utilizado habitualmente en procedimientos de implantes primarios. La tecnología Trabecular Metal aporta el beneficio de una mayor estabilidad. *Se deben utilizar con cemento óseo cuando se utilicen junto con la Rodilla de Bisagra Rotatoria NexGen.

3 Área de contacto/análisis de la carga En el test se evaluó el contacto que se produce entre el componente femoral de la Rodilla de Bisagra Rotatoria y la superficie articular. Las grandes áreas de contacto condilar confirman que la carga permanece en la parte central de la superficie articular tibial en todo el rango de movimiento. En numerosos diseños convencionales de rodilla con bisagra giratoria, la 0 bisagra soporta la mayoría de las fuerzas de compresión hasta que se logra la extensión completa. Los diseños que tienen el centro de rotación localizado posteriormente pueden provocar un efecto de palanca en la articulación, lo que se traduce en tensión sobre el manto de cemento o un desgaste acelerado 10 de la superficie articular de polietileno de la bisagra. La Rodilla de Bisagra Rotatoria NexGen resuelve estos problemas, ya que el componente femoral y la superficie articular de la Rodilla de Bisagra Rotatoria están diseñados para mantener el contacto centralizado a lo largo del rango de movimiento (de de hiperextensión hasta 120 de flexión). El diseño patentado de la bisagra transfiere el 95% de la carga a través de los cóndilos tibiales

4 Conservación de hueso e instrumentación sencilla Muchos diseños de rodillas con bisagra rotatoria requieren una resección de hueso significativa para dar cabida al voluminoso mecanismo de bisagra. La Rodilla de Bisagra Rotatoria NexGen utiliza el sistemas de instrumentación Primario o de Revisión NexGen y los mismos cortes óseos femorales A/P NexGen estándar, que ayudan a conservar el hueso. Aunque hay disponibles una amplia variedad de opciones de aumentos modulares para los componentes femoral y tibial de la Rodilla de Bisagra Rotatoria, no son requeridos imprescindiblemente en el montaje y, por consiguiente, no es necesario resecar hueso en buen estado para alojar a bloques de aumento o a un mecanismo de bisagra voluminoso. Para simplificar aún más la técnica quirúrgica, existe un juego completo de componentes provisionales para todos los componentes de la Rodilla de Bisagra Rotatoria, incluido el mecanismo de la bisagra y el bulón-bisagra. Los componentes provisionales femorales también sirven como guías de corte femoral para facilitar la colocación exacta de los componentes, el equilibrado de la articulación, la cobertura óseay la situación de la línea articular. Diseñado para hacer cortes óseos mínimo Diseño de la Rodilla de Bisagra Rotatoria NexGen La bisagra de la Rodilla de Bisagra Rotatoria de Zimmer se encuentra más próxima al eje tibial. El diseño convencional de bisagra localizada posteriormente puede provocar contracción y estrés en la articulación.

5 Recorrido femororrotuliano similar a los componentes femorales NexGen El componente femoral de la Rodilla de Bisagra Rotatoria tiene un diseño femororrotuliano similar al de los demás componentes femorales NexGen. El surco acomoda perfectamente a la rótula, de modo similar a la rótula natural. Así se maximiza el área de contacto femororrotuliana, se aumenta la resistencia a la subluxación lateral y se facilita la transición suave entre flexión y extensión. La posición central del eje de la bisagra mantiene los cóndilos femorales en un plano sagital estable. De este modo, el recorrido de la rótula es más normal, ya que no se desplaza posteriormente durante la flexión. 40 mm Resistencia a la subluxación Con el fin de resistir la subluxación, el diseño del mecanismo de bloqueo de la Rodilla de Bisagra Rotatoria ofrece una altura de salto mínima de 40 mm, independientemente del grosor de la superficie articular. Conformidad en toda la amplitud de movimiento El cociente de conformidad entre los cóndilos femorales y la superficie articular tibial es virtualmente de 1:1. Maximizando el área de contacto, las fuerzas sobre el polietileno se distribuyen a lo largo de una superficie más grande. 3 Tope de extensión de amortiguación de impacto El contacto se produce en el radio frontal del componente femoral de la Rodilla de Bisagra Rotatoria con la superficie de articulación justo cuando el implante se mueve hasta la hiperextensión. De esta forma, la rodilla se distrae ligeramente y amortigua el impacto de la extensión. Esta interacción se ha diseñado para disipar la fuerza de hiperextensión. Pivotación más natural La posición central del mecanismo de bisagra de la Rodilla de Bisagra Rotatoria es más próxima al eje del componente tibial, obteniendo como resultado una cinemática tibiofemoral más natural y consistente en comparación con los diseños de rodilla con bisagra posterior. La rotación de la plataforma de la Rodilla de Bisagra Rotatoria NexGen se ha diseñado para que desplace las cargas torsionales desde la interfase de cemento hacia los tejidos blandos, de modo que permite hasta 25 de rotación interna y externa. Diseño modular que minimiza la distracción La modularidad del pin de extensión del bulón-bisagra permite proseguir con la implantación sin necesidad de una distracción excesiva de la rodilla ni de sujetarla mientras se montan los componentes. Los componentes femorales y tibiales de la Rodilla de Bisagra Rotatoria se colocan en su lugar con cemento y, con una distracción mínima, la superficie articular tibial se gira hasta su posición. El pin de extensión extensión del bulón-bisagra se inserta y aprieta en el platillo tibial. Esasí de simple.

6 Diseñado pensando en su durabilidad Test de fatiga del platillo tibial 1 La fuerza del platillo tibial de la Rodilla de Bisagra Rotatoria fue evaluada bajocondiciones extremas, colocando una carga cíclica sobre el componente, sin soporte óseo bajo el platillo tibial. Todas las muestras completaron 10 millones de ciclos sin evidencias de fractura o agrietamiento. Prueba de aflojamiento del pin de la bisagra 1 El conjunto de la bisagra se evaluó con una carga de 5 millones de ciclos con el fin de determinar si el pin de la bisagra se aflojaba. Los resultados mostraron que el pin de la bisagra no se aflojó como resultado del movimiento cíclico. Prueba de desprendimiento de la superficie articular 1 El mecanismo de captura se sometió a una prueba para evaluar su resistencia a la separación de la superficie articular del platillo tibial. Todas las muestras completaron la prueba sin separarse. Indice de desgaste acumulado (mg/mc) RESULTADOS DEL SIMULADOR DE MOVIMIENTO Y DE LA DURABILIDAD DEL MECANISMO DE LA BISAGRA 20,0 18,0 16,0 14,0 12,0 Rodilla de Bisagra Rotatoria 10,0 p < 0,04 8,0 6,0 4,0 Barra de error = desviaciones estándar 2,0 0,0 0,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 Millones de ciclos Simulador de movimiento de la rodilla y test de desgaste del polietileno 1 A medida que se aplicaron cargas al implante, se midió la magnitud del desgaste que se produjo en todos los componentes de polietileno. Los resultados indican que los componentes de la Rodilla de Bisagra Rotatoria resistieron el desgaste incluso mejor que el implante de rodilla primaria I/B II. Test de deformación de la rótula 1 Se evaluaron las características de deformación de las Rótulas de polietileno, Primaria porosa y de Aumento NexGen en condiciones de carga severas. Las rótulas de 32 mm y mayores se pueden utilizar con la técnica estándar (onlay) o bien embutidas (inset). Las rótulas de 26 y 29 mm sólamente se pueden utilizar en la técnica de embutido. PÉRDIDA POR DESGASTE (mg) RESULTADOS DE LA PRUEBA DE DESGASTE 100,0 80,0 60,0 40,0 20,0 Rodilla de Bisagra Rotatoria Barra de error = desviaciones estándar 0,0 0,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 Ciclos de test de desgaste (millones) Test de fatiga en carga combinada 1 Se evaluó la integridad mecánica del conjunto de implante de Rodilla de Bisagra Rotatoria, en tres modos de carga máxima (momento en varo, momento en hiperextensión y fuerza de cizallamiento A/P) que se aplicaron de forma simultánea. A los 5 millones de ciclos, cada espécimen de prueba completó con éxito el riguroso testsin fractura ni contacto de metal- metal.

7 La variedad de opciones para el cirujano es la clave Una amplia gama de componentes femorales y tibiales, junto con los vástagos de extensión y aumentos, ponen a su alcance una verdadera intercambiabilidad y soluciones específicas para cada paciente. Rodilla de Bisagra Rotatoria Zimmer NexGen de talla B Platillo tibial no modular de talla 1 El componente femoral de talla B se utiliza con el platillo tibial de la Rodilla de Bisagra Rotatoria de talla 1. Este platillo solamente está disponible en diseño no modular. Superficie articular tibial de talla B Las superficies articulares tibiales de talla B se utilizan con el Componente femoral de talla B. Componente femoral y pin de extensión del bulón-bisagra de la Rodilla de Bisagra Rotatoria Superficie articular tibial de la Rodilla de Bisagra Rotatoria/ Rodilla Segmental Platillo tibial de la Rodilla de Bisagra Rotatoria Platillo tibial no modular de la Rodilla de Bisagra Rotatoria Rótula de polietileno de 3 tetones Rótula primaria porosa Rótula de aumento Aumentos de conos tibiales y femorales de Trabecular Metal Aumentos femorales modulares Aumentos tibiales parciales Bulón-bisagra de una sola pieza de la Rodilla segmental Vástagos de extensión rectos y con offset

8 1. Datos en archivo de Zimmer. No se ha demostrado que los resultados de estas pruebas se correlacionen con los mecanismos clínicos Zimmer GmbH Impreso en España Sujeto a cambios sin previo aviso Póngase en contacto con su representante de Zimmer o visítenos en Lit.No Rev 4 Ed H /$091201L09O