Pliego de prescripciones técnicas para la contratación del Suministro de Material de Osteosíntesis y Cirugía Ortopédica

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1 Pliego de prescripciones técnicas para la contratación del Suministro de Material de 1. Objeto Características técnicas Descripción de Lotes Características Técnicas Exposición de las ofertas técnicas... 6 Página 1 de 10

2 1. Objeto. El objeto del presente documento es establecer los requerimientos técnicos básicos para la contratación del Suministro de Material de para la Empresa Pública Hospital Alto Guadalquivir para todos sus centros. 2. Características as técnicas. Este expediente se compone de 17 lotes independientes que se describen con mayor detalle a continuación Descripción de Lotes En el siguiente cuadro se indican las unidades que se han de ofertar del material solicitado en cada lote y de los artículos que componen cada uno de ellos. LOTE 1 2 DENOMINACIÓN MEDIDAS UNIDADES FIJADORES FEMUR, TIBIA Y HUMERO, MUÑECA Y ANTEBRAZO, POLIVALENTE BARRA DINAMICA 15 GARRAS MONOPIN 15 GARRAS PIN MULTIPLES 30 PINS 6 MM ( 250, 200, 150 MM ) 50 GARRA HIBRIDA 15 SUJETA AGUJAS/ CABEZAL AGUJAS 15 BARRA DINAMICA Y RADIOTRANSPARENTE MUÑECA Y ANTEBRAZO 15 GARRAS PIN MULTIPLES MUÑECA Y ANTEBRAZO 30 PINS DE 3 Ó 4 MM MUÑECA Y ANTEBRAZO 80 ROTULA TUBO-TUBO PARA BARRA 11 POLIVALENTE MONOLATERAL 15 TUBO FIBRA CARBONO D11 x 150/200/ ROTULA ABIERTA PARA TUBO CLAVOS ENDER Y AGUJAS KIRSCHNER CLAVOS ENDER DESDE 34 A 42 CM 150 AGUJA PUNTA TRIANGULAR ACERO VARIAS MEDIDAS DESDE 0,6 A AGUJA PUNTA ROSCADA ACERO VARIAS MEDIDAS DESDE 1,6 A 2,5 800 AGUJAS TIPO HACKHETAL PARA FRACTURAS DE HÚMERO 150 Página 2 de 10

3 LOTE DENOMINACIÓN MEDIDAS UNIDADES PLACAS Y TORNILLOS PARA GRANDES FRAGMENTOS PLACA COMPRESION DINAMICA TORNILLO 4,5 ESTRECHA DE 4 A 12 AGUJEROS 8 PLACA COMPRESION DINAMICA TORNILLO 4,5 ANCHA DE 6 A 18 AGUJEROS 8 PLACA SOSTEN PARA CONDILO 4,5 IZDA / DCHA DE 7 A 15 AGUJEROS 12 PLACA EN T SOSTEN AGUJEROS 12 PLACA EN L SOSTEN 4.5. ACODADA IZDA/CHA 3 A 6 AGUJEROS 12 PLACA SEMITUBULAR MEDIA CAÑA 4,5 DE 4 A 9 AGUJEROS 12 PLACA CUCHARA 4,5 4 Y 5 AGUJEROS 8 TORNILLO ESPONJOSA 6,5 ROSCA CORTA 30/16 MM A TORNILLO ESPONJOSA 6,5 ROSCA CORTA 45/32 MM A TORNILLO ESPONJOSA 6,5 ROSCA LARGA 30 A 110 MM 80 TORNILLO CORTICAL 4,5 AUTORROSCANTES 14 A 140 MM 160 TORNILLO MALEOLAR 4,5 25/12 MM A 70/32 20 TORNILLO DE VASTAGO 4,5 26/13 MM A 76/20 20 ARANDELA LISA TORNILLO 4,5 A 7,3 15 PLACAS Y TORNILLOS PARA PEQUEÑOS FRAGMENTOS PLACA COMPRESION DINAMICA TORNILLO 3,5 ESTRECHA DE 4 A 12 AGUJEROS 60 PLACA TERCIO TUBO 3,5 CON COLLAR DE 2 A 12 AGUJEROS 120 PLACA EN T ANGULO RECTO 3,5 DE 3 A 6 AGUJEROS 40 PLACA EN T ANGULO OBLICUO 3,5 DE 3 A 5 AGUJEROS 40 PLACA EN TREBOL 3,5 DE 3 A 5 AGUJEROS 40 PLACA CALCANEO 3, MM 30 PLACA RECONSTRUCCION RECTA 3,5 DE 5 A 22 AGUJEROS 50 TORNILLO CORTICAL 3,5 AUTORROSCANTES 10 A 60 MM 350 TORNILLO DE VASTAGO 3,5 12/4 MM A 40/18 80 TORNILLO ESPONJOSA 4,0 ROSCA LARGA 10 A 60 MM 150 TORNILLO ESPONJOSA 4,0 ROSCA CORTA DE 10/5 A 55/16 MM 150 AGUJAS KIRSCHNER VARIAS MEDIDAS 60 ARANDELA LISA TORNILLO 2,7 A 4,0 MM 60 PLACAS Y TORNILLOS PARA MINI FRAGMENTOS MINIPLACA RECTA / EN T 1,5 VARIOS MODELOS 16 MINIPLACA RECTA / EN T 2,0 VARIOS MODELOS 16 TONILLO CORTICAL 1,3 DE 6 A 16 MM 64 TONILLO CORTICAL 1,5 DE 6 A 16 MM 64 TORNILLO CORTICAL 2,0 DE 6 A 20 MM 64 TORNILLO CORTICAL 2,7 DE 6 A 24 MM 32 ARANDELA LISA TORNILLO 2,7 A 4,0 MM 32 Página 3 de 10

4 LOTE DENOMINACIÓN MEDIDAS UNIDADES SISTEMA PLACA TORNILLO DESLIZANTE EXTREMIDAD PROXIMAL Y DISTAL FEMUR PLACAS GRADOS. BARRILETE CORTO Y LARGO DE 2 A 16 AGUJEROS 30 PLACA 95º DE 6 A 22 AGUJEROS 8 TORNILLO DESLIZANTE DE 50 A 145 MM 30 TORNILLO DE COMPRESION 36 MM 8 DISPOSITIVO DE BLOQUEO 35 MM 8 AGUJA GUIA ROSCADA VARIAS MEDIDAS 8 GUIA 8 PLACA ESTABILIZACION TROCANTERICA MM 8 TORNILLOS COMPATIBLES A PLACA AUTOPERFORANTES MM 8 SISTEMA PLACA TORNILLO BLOQUEADO PLACA 3,5 DE 4 A 12 AGUJEROS 25 PLACA EN T ANGULO OBLICUO 3,5 DE 3 A 5 AGUJEROS 25 PLACA EN T ANGULO RECTO 3,5 DE 3 A 4 AGUJEROS 25 PLACA DE HUMERO PROXIMAL 3,5 DE 3 A 5 AGUJEROS 25 PLACA TIBIA DISTAL 2,7 / 3,5 6-8 AGUJEROS 25 PLACA PILON TIBIAL 2,7 / 3,5 7-9 AGUJEROS 25 PLACA FEMUR DISTAL VARIAS MEDIDAS 25 PLACA RADIO DISTAL VARIAS MEDIDAS 25 TORNILLOS DE BLOQUEO 3,5 AUTORROSCANTE DE MM 175 TORNILLOS CANULADOS TORNILLO CANULADO 3,5 DE 10 A 50 MM 80 AGUJA GUIA PUNTA ROSCADA 1,2 X 150 MM 80 TORNILLO CANULADO 3,5 ROSCA LARGA DE 10 A 50 MM 80 ARANDELA PARA TORNILLOS 2,7 A 4,0 MM 80 TORNILLO CANULADO 4,5 DE 20 A 72 MM 80 AGUJA GUIA PUNTA ROSCADA 1,6 MM 80 TORNILLO CANULADO 4,5 ROSCA LARGA DE 20 A 72 MM 130 ARANDELA PARA TORNILLOS 4,5 80 TONILLO CANULADO 7.3 AUTOPERFORANTES DE 30 A 130 MM 80 AGUJA GUIA PUNTA ROSCADA 2 X 230 MM 80 TORNILLO CANULADO 7.3 AUTOPERFORANTES ROSCA LARGA DE 45 A 130 MM 50 ARANDELA PARA TORNILLOS 4,5 A 7,3 60 SISTEMA DE ENCLAVADO ENDOMEDULAR FEMUR PROXIMAL CLAVO FEMORAL DIAMETROS 10,11 Y 12 ANGULOS º VARIAS LONGITUDES 60 CLAVO FEMORAL CANULADO IZD/DHA DIAMETRO 10 ANGULO 130º MM 40 TORNILLO CUELLO FEMORAL DE A 120 MM 60 PERNO BLOQUEO 4,9 TITANIO 25 A 100 MM 60 TORNILLO DE CIERRE EN DIFERENTES LONGITUDES 60 AGUJA GUIA 2,8 MM PUNTA ROSCADA CON TROCAR VARIAS LONGITUDES 750 Página 4 de 10

5 LOTE DENOMINACIÓN MEDIDAS UNIDADES SISTEMAS ENCLAVAMIENTOS ENDOMEDULAR TIBIA, FEMUR y HUMERO CLAVO TIBIA CANULADO 08 A 14 MM DIAMETRO 240 A 400 MM 20 PERNOS DE BLOQUEO 4 MM TIBIAL MM 60 CLAVO FEMORAL 09 A 12 MM DIAMETRO 300 A 480 MM 12 TORNILLO CIERRE CASQUILLO BLOQUEO FEMORIAL VARIAS MEDIDAS 5 PERNO DE BLOQUEO 4,9 MM FEMORAL MM 12 CLAVO FEMORAL DISTAL 09 A 12 MM DIAMETRO VARIAS MEDIDAS 5 PERNOS DE BLOQUEO FERMUR DISTAL VARIAS MEDIDAS 16 TORNILLO DE CIERRE Y LAMINA ESPIRAL FEMUR DISTAL VARIAS MEDIDAS 5 CLAVO ENDOMEDULAR PARA HUMERO 07 A 09 DIAMETRO VARIAS MEDIDAS 10 PERNO DE BLOQUEO HUMERO VARIAS MEDIDAS 20 PROTESIS DE CABEZA DE RADIO VASTAGO PARA CABEZA DE RADIO VARIAS TALLAS 2,3 3 CABEZA DE RADIO VARIAS TALLAS 2,3 3 CUELLO VARIAS TALLAS 3 OSTEOTOMIA DE METATARSIANOS TORNILLO CANULADO AUTOTERRAJANTES VARIAS MEDIDAS 200 TORNILLO VIS SECABLE/WEILL VARIAS MEDIDAS 120 PLACA OSTEOTOMIA VARIAS MEDIDAS 25 SISTEMA DE GRAPAS MOLDEABLES VARIAS MEDIDAS 45 ANCLAJE OSEO ANCLAJE VARIAS MEDIDAS 100 PLACAS GRAPA PARA OSTEOTOMIA DE TIBIA PLACA PARA TIBIA 50 TORNILLOS DE FIJACIÓN ESPONJOSA Y CORTICAL DE ENTRE 25 a PIN ROMPIBLE 180 SISTEMA DE SUSTITUCIÓN DE LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR TORNILLO INTERFERENCIAL BIOABSORBIBLE DE DIÁMETROS 7 A 9 LONGITUD 20 A BROCA DE ALTA DUREZA 15 AGUJA GUÍA 30 AGUJA GUÍA HIPERFLEXIBLE 30 HOJA DE SIERRA CON TOPE 30 SISTEMA DE PLACA DE EXTREMIDAD PROXIMAL DE FÉMUR PARA COLOCAR PERCUTANEA PLACA 70 TORNILLOS CERVICALES + CANULAS FIJACION 140 TORNILLOS DIAFISARIOS 220 FACTORES DE CRECIMIENTO SISTEMA COMPLETO 50 Página 5 de 10

6 2.2. Características Técnicas LOTE 1: FIJADORES FEMUR, TIBIA IA Y HUMERO, MUÑECA Y ANTEBRAZO, POLIVALENTE - Sistema aplicable a muñeca, antebrazo, húmero, tibia, fémur y pelvis. - Utilizable en el tratamiento de fracturas, dismetrías y osteotomías correctoras. - Sistema tubular/híbrido (sistema circular). - Garras monopin y/o de pins múltiples. - Garras tubo-tubo. - Garras sujeta agujas. - Clavos autoperforantes y autoterrajantes entre 3 y 6 mm. - Posibilidad de compresión y distracción controladas. - Posibilidad de dinamización libre o elástica - Debe incluir todo el material necesario para su implantación y extracción. LOTE 2: CLAVOS ENDER Y AGUJAS KIRSCHNER - Acero inoxidable. - Macizo - Elástico y curvo para enclavamiento de facturas pertrocantericas. - Medidas aproximadas LOTE 3: PLACAS Y TORNILLOS PARA P GRANDES FRAGMENTOS - Material Acero. - Acero inoxidable purificado (cromo, molibdeno, níquel, azufre) - Placas de bajo contacto. - Deben permitir compresión dinámica en ambos sentidos. - Posibilidad de insertar tornillo de tracción con inclinación de 20 a 40 grados. LOTE4: PLACAS Y TORNILLOS PARA P PEQUEÑOS FRAGMENTOS - Material Titanio. - Bajo contacto. - Posibilidad de compresión en ambas direcciones. - Tornillo de tracción insertable hasta 40º inclinación Página 6 de 10

7 LOTE 5: PLACAS Y TORNILLOS PARA P MINI FRAGMENTOS - Material Titanio. - Presentado en módulos independientes - Placa en rejilla, Placa en T, Placa en Y, Placa de Adaptación, Placa condilea y Placa LC-DCP LOTE 6: SISTEMA PLACA TORNILLO LO DESLIZANTE EXTREMIDAD PROXIMAL Y DISTAL FEMUR - Material Acero. Cumplimiento estándar calidad ISO 5832/1. - Acero inoxidable purificado ( cromo, molibdeno, níquel, azufre ) LOTE 7: SISTEMA DE PLACAS CON TORNILLOS BLOQUEADOS - Material Titanio. - Tornillos bloqueados a la placa. - Placa tibial distal Izda y Dcha. - Placa para Pilón tibial. - Placa para fracturas de húmero proximal. - Placa femur distal y placa radio distal LOTE 8: TORNILLOS CANULADOS - Material Acero. - Autoperforantes. - Mínimo dos tamaños de rosca. - Varios Modelos LOTE 9: SISTEMA DE ENCLAVADO ENDOMEDULAR FEMUR PROXIMAL P T - Canulado, para colocar Fresado o sin fresar. - Material: Titanio o acero. - Extremidad distal fusiforme. - Angulaciones CCD 130º (posibilidad de 125 y 135). - Con posibilidad de colocar clavo largo de diversos tamaños. - Tapón de cierre. Página 7 de 10

8 LOTE 10: SISTEMAS DE ENCLAVAMIENTOS ENTOS ENDOMEDULAR TIBIA, FEMUR Y HUMERO - Sistemas de enclavamiento endomedular - Clavos canulados - Diámetros pequeños para posibilidad de introducción sin fresado - Distintas posibilidades de bloqueo - Sistema de compresión interfragmentaria - Posibilidad de inserción anterógrado y retrogrado. - Incluye clavos de fémur, tibia, húmero LOTE 11 : PROTESIS DE CABEZA DE D RADIO - Vástago expandido no cementado. - Material titanio LOTE 12: OSTEOTOMIA DE METATARSIANOS - Osteosintesis para cirugía de pie - Tornillos canulados de doble rosca - Tornillos de Weil - Grapas y placas anguladas. - Se valorará instrumental necesario para su implantación. - Agujas Kirschner sin cargo. LOTE 13: ANCLAJE OSEO - Anclajes óseos artroscópicos - Distintos tamaños 2,5 /3,5 / 5 / 5,2 mm - Material titanio - Reabsorbible. - Sutura de poliéster de alta resistencia no reabsorbible LOTE 14 : PLACAS GRAPA PARA OSTEOTOMIA DE TIBIA - Cromo-cobalto. - Al menos dos medidas de escalón por tamaño de placa - Longitudes variables de placa. - Longitud de placa de 50 mm como mínimo. - Guía de realización de osteotomía Página 8 de 10

9 LOTE 15: SISTEMA DE SUSTITUCIÓN DE LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR - Posibilidad de colocar tornillos interferenciales - Agujas con distinto diámetro de punta y cabeza - Tornillo biocompatible y bio-absorbible. - Tornillo canulado, totalmente roscado, de cabeza y rosca no abrasiva. - Instrumental para extracción de injerto (Isquiotibiales) LOTE 16: SISTEMA DE PLACA DE EXTREMIDAD PROXIMAL DE FÉMUR PARA COLOCAR PERCUTANEA - Instrumental para colocación percutanea. - Doble atornillado al cuello femoral con ángulo de 135º, con posibilidad de compresión - Tornillos cervicales con cánula solidarizada a á placa. - Diseño de placa de doble eje - Aportar dispositivo radio transparente de reducción LOTE 17: FACTORES DE CRECIMIENTO - Extraídos de la sangre del propio paciente - Sistema totalmente autólogo - Capaz de procesar aproximadamente hasta 450cc de sangre. - Alta concentración de plaquetas - Sistema cerrado que permita reinfusión de hematíes 3. Exposición de las ofertas técnicas Deberá reflejarse claramente en la oferta técnica descriptiva del producto al que se concurra, los puntos de sus características por las que se cumple con todas y cada una de las especificaciones solicitadas en este pliego, así como la de todos los aspectos por los que se valorará la oferta, según los Criterios de Adjudicación establecidos en este expediente. Las empresas licitadoras, además del catálogo comercial del producto ofertado y la documentación que consideren, reflejarán en hoja aparte las características más sobresalientes de su propuesta técnica. Las empresas ofertantes justificarán el cumplimiento de la normativa legal vigente para el material ofertado: a) Se aportará un certificado en el caso de ser obligatorio el sometimiento a especificaciones técnicas mínimas según disposiciones legales vigentes en el momento de la oferta. Página 9 de 10

10 b) Se indicará la existencia de certificaciones de sometimiento a otras Normas adicionales que en el momento de presentación de la oferta no sean de observancia obligatoria, pero sirvan para demostrar el cumplimiento de determinados niveles técnicos y de calidad. Se añade la obligatoriedad de aportar por el licitador dentro del Sobre 2 (Proposición técnica) el siguiente documento: Declaración responsable de la adecuación de un bien al cumplimiento de las disposiciones en materia de seguridad y salud, cuyo modelo se incorpora al Pliego como Anexo A Página 10 de 10